醫(yī)療器械質(zhì)量管理員考試題答案.doc

醫(yī)療器械質(zhì)量管理員考試題答案 醫(yī)療器械質(zhì)量管理員理論練習(xí)題 型題（最佳選擇題）共30題，每題1 說明：每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，在答案卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。1、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的（ ）、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范 A、文字說明 B、文字、符號 C、文字規(guī)范 D、產(chǎn)品特性 E、技術(shù)特征 ）的內(nèi)容A、管殼 B、陰極 C、陽極 D、管內(nèi) E、材質(zhì) C）不是影像增強(qiáng)器及X線電視系統(tǒng)的特點(diǎn) A、明室操作 線劑量降低C、便于設(shè)備的移動 D、便于教學(xué)和科研 便于實(shí)現(xiàn)圖象數(shù)字化4、原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（ B）工作 日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案； 原注冊審批部門在此時(shí)間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照通知要求辦理。P115 A、10 5、醫(yī)療器械代碼編號6804表示（ ）手術(shù)器械A(chǔ)、眼科 B、耳鼻喉科 C、口腔科 D、婦產(chǎn)科 E、燒傷科 6、上市產(chǎn)品的標(biāo)簽、包裝標(biāo)識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（ B），由縣級以上食品藥 品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案P115 A、相符合 B、相違背 C、不涉及 D、擅自更改 E、不得擅自改動 7、在醫(yī)療器械的銷售過程中，顧客對有關(guān)人員的陳述提出異議，屬于（ ）P115A、知識性咨詢 B、生產(chǎn)查詢 C、質(zhì)量查詢 D、購銷業(yè)務(wù)查詢 E、購銷業(yè)務(wù)咨詢 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 8、開瞼器、又名眼撐，是眼科手術(shù)器械開瞼器的彈簧應(yīng)有良好的彈性，閉合力應(yīng)為（ 克P245A、140180 B、160200 C、180220 D、200240 E、220260 9、沙眼鑷，是眼科手術(shù)器械鑷子的掐合力應(yīng)為（ ）克P246A、50200 B、100250 C、150300 D、200350 E、250400 10、耳息肉鉗是耳鼻喉科手術(shù)器械中的耳科器械鉗子頭部張開度：麥粒型大于2.5 毫米，碗 口型應(yīng)大于（ 毫米B、1.5 毫米 毫米E、3.5 毫米 11、鼻鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的鼻科器械鼻鏡自然閉合后，二翼頭部近前端1/2 范圍內(nèi)應(yīng) 有0.20.5 毫米的間隙，頭部偏歪不得超過（ ）P247A、0.5 毫米 毫米C、1.5 毫米 毫米E、2.5 毫米 12、喉鏡是耳鼻喉科手術(shù)器械中的喉科手術(shù)器械喉鏡的鏡片應(yīng)鍍反光膜，鍍層應(yīng)致密牢固， 反射率不低于（ ）P248A、75% B、80% C、85% D、90% E、95% 13、心電圖機(jī)電極接線端與地之間的輸入阻抗應(yīng)大于（ C）歐姆P255 A、3M B、4M C、5M D、6M E、8M 14、在正常條件下，心電圖機(jī)基線漂移應(yīng)小于（ C）P255 A、0.5 毫米 B、0.8 毫米 毫米D、1.2 毫米 E、1.5 毫米 15、心電圖機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)走紙速度為25 毫米/秒，此外也常備有其他紙速，一般要求紙速的誤差 不大于（ ）P255A、2% B、3% C、5% D、8% E、10% 16、心電圖機(jī)的電源輸入端對機(jī)箱的絕緣電阻應(yīng)大于（ ）歐姆P255 A、5M B、10M C、15M D、20M E、25M 17、正常工作時(shí)，心電圖機(jī)的機(jī)箱漏電流應(yīng)小于（ ）P256德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) A、50 微安 B、80 微安 C、100 微安 D、120 微安 E、150 微安 18、心臟起搏器械的起搏頻率一般為（ C）次/分，視患者情況而定，最高頻率不得超過120 150 次/分P259 A、40100 B、50100 C、60100 D、60110 E、70110 19、心臟起搏器的脈沖幅度是指脈沖峰點(diǎn)的幅度，一般為（ P259A、1.53 B、34.5 C、4.56 D、67.5 E、7.59 20、心臟起搏器的脈沖幅度為起搏閾值指引起搏動的最低脈沖幅度的（ ）的寬度P259 A、30% B、40% C、50% D、60% E、80% 22、在兼顧心臟起搏器的脈沖寬度與幅度的同時(shí)，應(yīng)保證起搏所需的能量，一般為（ 微焦耳P259 A、1040 B、2050 C、3060 D、4070 E、5080 23、醫(yī)學(xué)超聲診斷是將雷達(dá)技術(shù)與（ D）原理結(jié)合起來，應(yīng)用于臨床醫(yī)學(xué)的一種診斷 P259 A、光學(xué) B、機(jī)械學(xué) C、電磁學(xué) D、聲學(xué) E、激光 24、空氣的相對濕度對器械的吸潮或散潮，起著決定性作用，相對溫度大，一般在80%以上， 器械就吸潮，相對濕度小，一般在（ ）以下，器械就散潮P234A、70% B、60% C、50% D、40% E、30% 25、空氣的相對濕度對器械的吸潮或散潮，起著決定性作用，一般包裝后的器械，應(yīng)貯存在 相對濕度不超過（ D）、無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)P234 A、50% B、60% C、70% D、80% E、90% 26、硅膠是多孔性物質(zhì)，表面積很大，每克硅膠小孔的內(nèi)表面積可達(dá)（ E）平方米，所以有 很強(qiáng)的吸附能力 A、四、五十 B、四、五百 C、六、七百 D、八、九十 E、八、九百 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 27、溫度對微生物的影響很大，霉菌生長的最適宜溫度為（ B）P242 A、1020 B、2035 C、3545 D、4560 E、6075 28、多數(shù)霉菌生長的最低相對濕度在（ ）之間，相對濕度越高，霉菌的生長繁殖越快P242A、4050% B、5060% C、6070% D、7080% E、8090% 29、商品的酸堿度對霉菌生長也有一定的影響，霉菌最適宜于PH ）的環(huán)境中繁殖P242 B、2.65C、3.66 D、4.56 C、以進(jìn)促銷D、儲存保銷 E、以銷定產(chǎn) 型題（配合選擇題）共40題，每題1.5 題，每題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。 （3135）P113 A、功效 B、絕對化 C、有效率 D、承諾性 E、推薦性 31、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有“療效最佳”、“保證治愈”、“即刻見效”、“完 全無毒副作用”等表示（ ）的斷言或者保證的32、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳” ）語言和表示的33、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得說明治愈率或者（ ）和安全性相比較的35、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識不得含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”、“無效退款”等（ 語言的（3640）P159 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) （4145）P170A、沸騰 B、冷凝 （4650）P233A、水氣壓 B、絕對濕度 C、飽和濕度 D、相對濕度 E、露點(diǎn)溫度 46、大氣是混合氣體，其中含有一部分水蒸汽，把由水蒸汽產(chǎn)生的那部分壓力，稱為（ ）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量48、（ ）是指在一定溫度下，每立方米空氣中所能容納的最大水蒸汽含量49、（ D）是指在一定溫度下，每立方米空氣中水蒸汽含量與同溫度同體積的空氣飽和水蒸 汽含量之比 50、水蒸汽開始液化成水時(shí)的溫度叫做（ 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) （5155）P242 C、養(yǎng)料D、封底劑 E、紫外線 51、霉菌所需養(yǎng)料必須先溶解于（ ）中，才能吸收，否則霉菌是不能生存的52、霉菌是多細(xì)胞的微生物，寄生在商品體上，攝取有機(jī)性商品體作為（ ）能破壞霉腐微生物細(xì)胞和酶的作用55、空氣中的（ ）是促進(jìn)作物繁殖的一個(gè)因素，但空氣流通的地方不利于霉菌生長（5660）P215 A、物資交流會 B、貿(mào)易中心 C、工商聯(lián)銷 D、供應(yīng)會議 E、補(bǔ)貨會議 56、（ ）的成交方式，是采取現(xiàn)貨交易與分期交貨相結(jié)合，以分期交貨為主，這樣便于有計(jì)劃地安排生產(chǎn)和組織商品流通 57、（ ）是以中心城市為依托，為生產(chǎn)、經(jīng)營雙方提供交易場所和各種服務(wù)的大型綜合性開放型批發(fā)市場 58、（ ）經(jīng)營商品花色品種繁多，經(jīng)營方式多樣化，實(shí)行地方和外地產(chǎn)品相結(jié)合，大批量購貨和小買賣相結(jié)合，采取隨行就市靈活多樣的作價(jià)方法，并辦理代購、代銷、委托加 工等各種業(yè)務(wù)活動，還與有關(guān)部門配合設(shè)立銀行、郵電等服務(wù)項(xiàng)目 59、（ ）可使生產(chǎn)企業(yè)得到一個(gè)推銷自己商品的場所，得到第一手市場信息資料，可使商店節(jié)約資金，保證貨源，避免損失 （6165） 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) E、UCT61、（ ）超聲診斷儀是振幅型診斷儀，是最早應(yīng)用到醫(yī)學(xué)診斷的一項(xiàng)超聲技術(shù)62、（ ）超聲診斷議又稱灰階超聲顯像儀，它采用輝度調(diào)制63、（ ）超聲診斷議主要用于運(yùn)動器官的診斷64、（ ）超聲診斷議也是在A超的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，其工作原理與B 超的相同之處是兩 者都采用輝度調(diào)制，但探測方式，掃描方法及顯示內(nèi)容都不相同 65、超聲計(jì)算機(jī)斷層成像儀，簡稱（ ），按其工作方式分成反射式各透射式（6670） A、心律失常 B、心肌梗塞 C、心絞痛 D、心包炎 E、電解質(zhì) 66、心電圖可以判斷（ ）類型67、做心電圖是對具有（ ）可能先兆癥狀病人的首選檢查68、當(dāng)冠狀動脈供血不足引起（ ）發(fā)作時(shí)，心電圖會發(fā)生變化69、對心肌疾患和（ ）的診斷有一定的幫助70、幫助了解某些藥物和（ 型題（比較選擇題）共40題，每題0.5 題，每題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。在答題卡上將所選答案的相應(yīng)字母涂黑。 （7175）P117 A、醫(yī)療器械商品的投訴 B、服務(wù)的投訴 C、兩者都是 D、兩者都不是 71、某種醫(yī)療器械的質(zhì)量有問題，屬于對（ 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 73、某種醫(yī)療器械缺貨，屬于對（ （7680）P240A、生石灰 B、氯化鈣 C、兩者都是 D、兩者都不是 76、（ ）吸潮后，能放出大量熱能，如果急劇吸濕，容易發(fā)熱，引起容器自燃77、（ ）吸潮后，能吸收空氣中的二氧化碳而轉(zhuǎn)化為碳酸鈣，同時(shí)放出水分因此必須及時(shí)更換，否則，不但不能吸潮，反而會增加庫內(nèi)溫度，影響器械儲存 78、（ ）吸潮后，即溶化為液體79、（ ）對金屬有腐蝕性，使用時(shí)可放置在帶有小孔篩的非金屬容器中，并在下面放盛放溶化下滴的液體的容器 80、吸潮劑（ ）必須放在容器中使用（8185）P211 A、經(jīng)營品種目錄 B、必備品種目錄 C、兩者都是 D、兩者都不是 81、（ ）的可以有效地控制進(jìn)貨的品種，滿足消費(fèi)者的不同需要82、（ ）是指在正常經(jīng)營情況下，企業(yè)備有的最低限度的商品品種目錄83、（ ）的作用在于促使企業(yè)保證消費(fèi)者的基本需要得到滿足84、制定（ ）要考慮消費(fèi)者的需求，針對其消費(fèi)特點(diǎn)、消費(fèi)習(xí)慣和消費(fèi)水平，確定適銷對路的品種目錄 85、制定（ C）要考慮商品的貨源情況，使商品目錄建立在可靠及不斷更新的物質(zhì)基礎(chǔ)上 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) （8690）P216 A、封閉式銷售 B、自選式銷售 C、兩者都是 D、兩者都不是 86、（ A）便于供貨方了解市場需求，但不利于購貨方自由選購一般適用于銷售數(shù)量零星， 挑選性不強(qiáng)的商品和比較貴重的以及技術(shù)構(gòu)造復(fù)雜的商品等 87、（ ）是購貨方和供貨方有柜臺相隔，購貨方挑選商品由供貨方遞拿88、（ B）是敞開銷售的一種特殊方式，購買者可自由選購，選好后到出口處一次結(jié)清付款 89、（ ）的特點(diǎn)是貨架上或貨臺上的商品都有完整包裝，附有品名、規(guī)格、重量和價(jià)格，并備有小車和提籃讓購買者使用 90、（ ）采用先進(jìn)的電子技術(shù)設(shè)備的售貨機(jī)出售商品，一般只適用于交易頻繁、品種單純的日用品和食品等 （9195）P213 A、制定采購計(jì)劃 B、簽訂采購合同 C、兩者都是 D、兩者都不是 91、（ ）要根據(jù)商品流轉(zhuǎn)計(jì)劃的內(nèi)容和要求，要了解生產(chǎn)部門的貨源情況、市場銷售情況、企業(yè)的庫存數(shù)量和結(jié)構(gòu)情況、同行業(yè)的經(jīng)營情況，以及前期計(jì)劃的執(zhí)行情況 92、（ ）的內(nèi)容包括商品品名、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、檔次及結(jié)構(gòu)比例、采購時(shí)間和批量等 93、（ ）應(yīng)明確購、銷雙方的經(jīng)濟(jì)責(zé)任，從而加強(qiáng)采購工作的計(jì)劃性94、（ ）經(jīng)合同管理機(jī)關(guān)簽證生效后，企業(yè)要遵守信用，嚴(yán)格執(zhí)行，保證兌現(xiàn)企業(yè)必須建立相關(guān)的合同管理方法專人負(fù)責(zé)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)聯(lián)系處理 95、（ ）的主要內(nèi)容包括商品名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和技術(shù)要求：價(jià)格和結(jié)算方式；履行的期限、地點(diǎn)和方式；違約責(zé)任 （96100） 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) A、醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備 B、屬于類 C、兩者都是 D、兩者都不是 96、眼人工晶體是（ ）醫(yī)療器械97、內(nèi)窺鏡是（ ）醫(yī)療器械98、超聲手術(shù)刀是（ ）醫(yī)療器械99、超聲血管內(nèi)介入治療儀是（ ）醫(yī)療器械100、視網(wǎng)膜鏡是（ ）醫(yī)療器械（101105）P153 A、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 B、屬于類 C、兩者都是 D、兩者都不是 101、明膠海綿是（ ）醫(yī)療器械102、膠原海綿是（ ）醫(yī)療器械103、聚