采購(gòu)員崗前培訓(xùn)試題及答案.doc

采購(gòu)員崗前培訓(xùn)試題一、填空題（每空2分，共40分）1首營(yíng)企業(yè)是指 。1、 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2首營(yíng)品種是指。2、向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。3采購(gòu)藥品，應(yīng)向供貨單位索?。?、 等復(fù)印件，以及供貨單位法人授權(quán)委托書以及委托人的身份證明文件。3、供貨單位的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMPGSP認(rèn)證證書、銷售人員4對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)該審核是否超出有效證照所規(guī)定的 和 。4、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍、經(jīng)營(yíng)方式5首營(yíng)企業(yè)的審核由采購(gòu)部填寫，經(jīng)采購(gòu)部、質(zhì)量管理部 審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)后，簽訂 或含有質(zhì)量條款的購(gòu)銷合同。5、首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表、質(zhì)量保證協(xié)議書6采購(gòu)部應(yīng)建立 和 檔案。6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種7對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，內(nèi)容包括藥品、 、 、 等復(fù)印件，以上資料均需加蓋供貨企原印章。7、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文8、首營(yíng)品種應(yīng)索取加蓋 的 。8、供貨單位質(zhì)檢專用章、藥檢報(bào)告書9、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)根據(jù) 、 的原則，編制采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)管部門參加。9、按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)10、整件藥品應(yīng)有 。10、產(chǎn)品合格證二、問(wèn)答題（每題20分，共60分）1、對(duì)于購(gòu)貨合同，應(yīng)包括哪些質(zhì)量條款答：(1)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。(2)商商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。2、購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括哪些答：購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容。記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年3請(qǐng)解釋藥品管理法對(duì)假劣藥品如何定義答：（一）、有下列情形之一的，為假藥：1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：答案：一、填空題1、 購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，與公司首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2、向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。3、供貨單位的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMPGSP認(rèn)證證書、銷售人員4、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))范圍、經(jīng)營(yíng)方式5、首次經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批表、質(zhì)量保證協(xié)議書6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種7、生產(chǎn)批準(zhǔn)文件、法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、商標(biāo)注冊(cè)證、價(jià)格批文8、供貨單位質(zhì)檢專用章、藥檢報(bào)告書9、按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)10、產(chǎn)品合格證二、問(wèn)答題：1、答：(1)工商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。(2)商商間購(gòu)銷合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；購(gòu)入進(jìn)口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。2、 答：購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)注明藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購(gòu)進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容。記錄保存至超過(guò)藥品有效期后一年，但不得少于三年3、 答：（一）、有下列情形之一的，為假藥：1、藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：1、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；2、依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口， 或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的； 3、變質(zhì)的；4、被污染的； 5、使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的6、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。（二） 藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：1、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；2、不