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部門(mén)/人員職責(zé)權(quán)限控制程序1. 目的和適用范圍1.1目的為確保公司質(zhì)量管理體系能夠協(xié)調(diào)有效地運(yùn)行,特制定本程序。用以明確各個(gè)部門(mén)、各級(jí)人員的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能,除設(shè)置職責(zé)權(quán)限外,本公司還確立內(nèi)部溝通制度,以保證暢通的、有序的溝通渠道。1.2適用范圍適用于本公司在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)服務(wù)全過(guò)程中,各職能部門(mén)和人員所能實(shí)施的權(quán)限和應(yīng)盡的義務(wù)。1.3 發(fā)放范圍本公司各職能部門(mén)。2. 規(guī)范性引用文件下列文件中條款通過(guò)本程序引用而成為本程序的條款,其最新版本適用于本程序。質(zhì)量手冊(cè)GB/T 19001-2015 質(zhì)量管理體系 要求YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求YY/T 0316-2016 醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(總局公告2014年第64號(hào))(2015年3月1日起施行)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械(2015年第101號(hào))(2015年10月1日起實(shí)施)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則(食藥監(jiān)械監(jiān)2015218號(hào)附件2)(2015年9月25日發(fā)布實(shí)施)3. 組織和職責(zé)3.1 主責(zé)部門(mén)(人)本程序的主責(zé)部門(mén)為管理者代表(人)和辦公室,主管領(lǐng)導(dǎo)為總經(jīng)理。管理者代表和辦公室負(fù)責(zé)依據(jù)總經(jīng)理確認(rèn)的職責(zé)和權(quán)限分配制定本程序;管理者代表和辦公室負(fù)責(zé)完成職責(zé)和權(quán)限確認(rèn)和調(diào)整的各流程;管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施的情況進(jìn)行監(jiān)督;辦公室負(fù)責(zé)職責(zé)權(quán)限相關(guān)記錄的形成、控制和管理。3.2 相關(guān)部門(mén)各部門(mén)負(fù)責(zé)配合辦公室按職責(zé)權(quán)限要求開(kāi)展工作。4.步驟和方法4.1 質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖根據(jù)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況和人力資源規(guī)模,本公司的質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖設(shè)置為: 總 經(jīng) 理 副總經(jīng)理/管理者代表 倉(cāng)庫(kù)銷(xiāo)售部辦公室采購(gòu)部 質(zhì)量部生技部財(cái)務(wù)4.2 特殊要求1) 管理者代表為總經(jīng)理指定的一名管理層成員,無(wú)論他在其他方面的職責(zé)如何,他應(yīng)獲得相應(yīng)的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限;2) 生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人除具備相應(yīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作技能、工作經(jīng)歷要求外,不得相互兼任。4.3 主要職責(zé)和權(quán)限確認(rèn)和調(diào)整的流程1)管理者代表及管理層和各部門(mén)負(fù)責(zé)人根據(jù)公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置情況編寫(xiě)各部門(mén)和人員職責(zé)與權(quán)限,經(jīng)公司內(nèi)部評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施;2)各部門(mén)針對(duì)在執(zhí)行過(guò)程中因內(nèi)外部環(huán)境變化原因?qū)е聭?yīng)當(dāng)調(diào)整職責(zé)與權(quán)限時(shí),向管理者代表提出調(diào)整建議;3)管理者代表將各部門(mén)提出的建議整理,提出職責(zé)和權(quán)限調(diào)整報(bào)告報(bào)總經(jīng)理審核;4)經(jīng)公司內(nèi)部評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后由總經(jīng)理批準(zhǔn);5)辦公室按照批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限進(jìn)行文件修改工作,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施;6)辦公室應(yīng)及時(shí)針對(duì)新職責(zé)和權(quán)限制定職務(wù)任命書(shū),職務(wù)免職書(shū),任聘、解聘和續(xù)聘等,由總經(jīng)理批準(zhǔn)蓋章后生效。7)職責(zé)和權(quán)限的延續(xù)和變化均應(yīng)及時(shí)內(nèi)部溝通,必要時(shí)通知顧客。4.4 各部門(mén)/人員的職責(zé)和權(quán)限4.4.1 總經(jīng)理主要職責(zé)和權(quán)限本公司最高管理者為企業(yè)負(fù)責(zé)人,行政職務(wù)為總經(jīng)理。1) 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)最終責(zé)任;2) 組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),監(jiān)督其執(zhí)行情況;3) 確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境;4) 組織實(shí)施管理評(píng)審,定期對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)估,并持續(xù)改進(jìn);5) 確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn);6) 在企業(yè)中確定一名管理者代表。為了保證主要職責(zé)的有效履行,總經(jīng)理具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)日常各項(xiàng)事務(wù)及發(fā)展方向具有最高領(lǐng)導(dǎo)權(quán)和決策權(quán);2) 對(duì)人事任免、基礎(chǔ)設(shè)施的維持運(yùn)營(yíng)、工作環(huán)境的改善具有最終批準(zhǔn)權(quán);3) 對(duì)管理評(píng)審實(shí)施具有組織權(quán),批準(zhǔn)權(quán);4) 對(duì)質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)等各項(xiàng)過(guò)程具有評(píng)估權(quán)、改進(jìn)權(quán)和批準(zhǔn)權(quán);5) 對(duì)確保企業(yè)符合法律法規(guī)和規(guī)章以及滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求具有宣貫權(quán)和考核權(quán);6) 對(duì)公司對(duì)外事務(wù)、公關(guān)、會(huì)議具有代表權(quán)和全權(quán)。當(dāng)總經(jīng)理不在公司時(shí)可由公司副總經(jīng)理代為行使總經(jīng)理職責(zé)。4.4.2 管理者代表主要職責(zé)和權(quán)限管理者代表是本公司主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員,主要職責(zé)和權(quán)限如下:1)確保將質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程形成文件;2)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況(有效性)和任何改進(jìn)的需求;3)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足適用的法規(guī)規(guī)章、質(zhì)量管理體系要求和顧客要求的意識(shí);4)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與內(nèi)外部各方的聯(lián)絡(luò)接待工作。為了保證主要職責(zé)的有效履行,管理者代表具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1)對(duì)質(zhì)量管理體系建立具有組織權(quán);2)對(duì)質(zhì)量管理體系所需過(guò)程形成文件具有審核權(quán),記錄圖表具有批準(zhǔn)權(quán);3)對(duì)開(kāi)展內(nèi)部審核的組織權(quán)、糾正預(yù)防措施的監(jiān)督權(quán)和審核報(bào)告的批準(zhǔn)權(quán);4)對(duì)外審、管理評(píng)審等糾正預(yù)防措施(整改)的監(jiān)督權(quán)和審核權(quán);5)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和任何改進(jìn)的需求向最高管理者直接報(bào)告權(quán);6)對(duì)開(kāi)展適用的法規(guī)規(guī)章、質(zhì)量管理體系要求和顧客要求的意識(shí)培訓(xùn)及宣貫具有組織權(quán)、考評(píng)權(quán);7)對(duì)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與內(nèi)外部各方的聯(lián)絡(luò)接待工作具有代表權(quán)和組織權(quán)。4.4.3 生技部及生技經(jīng)理主要職責(zé)和權(quán)限生技部全稱(chēng)為生產(chǎn)技術(shù)部,是公司為加快實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)學(xué)研”一體化而將生產(chǎn)部、技術(shù)部合并一體的部門(mén),主要負(fù)責(zé)本公司新品研發(fā)注冊(cè)和規(guī)范生產(chǎn)事宜,部門(mén)負(fù)責(zé)人為生技經(jīng)理,共計(jì)兩名,一名側(cè)重于生產(chǎn)管理,另一名側(cè)重于技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù),其主要職責(zé)和權(quán)限如下:1) 制定生產(chǎn)計(jì)劃,嚴(yán)格按照工藝組織生產(chǎn),監(jiān)督生產(chǎn)過(guò)程符合規(guī)范,執(zhí)行各經(jīng)濟(jì)指標(biāo),降低能耗,提高勞動(dòng)生產(chǎn)率,減少污染,安全生產(chǎn),按產(chǎn)品要求保質(zhì)保量地完成生產(chǎn)任務(wù);2) 負(fù)責(zé)廠區(qū)、生產(chǎn)區(qū)域、生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備設(shè)施的管理、運(yùn)行、維護(hù)和驗(yàn)證確認(rèn);3)負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)規(guī)章制度的制定、管理并監(jiān)督運(yùn)行效果;4) 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),制定研發(fā)任務(wù)和目標(biāo),對(duì)新產(chǎn)品性能、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)定;5) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)技術(shù)員工和關(guān)鍵崗位的理論、法規(guī)、技能、意識(shí)等方面的培訓(xùn)、考核、定崗和評(píng)價(jià);6) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)出現(xiàn)的不合格品分析原因并制定相應(yīng)解決措施和解決其它技術(shù)問(wèn)題;7)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)各個(gè)流程,最終保證新產(chǎn)品順利注冊(cè)和生產(chǎn);8)負(fù)責(zé)依據(jù)顧客要求、法律要求和各方面反饋情況,適時(shí)對(duì)產(chǎn)品的改進(jìn)以及必要驗(yàn)證及再驗(yàn)證;9)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)和技術(shù)方面的各項(xiàng)文件、記錄和外方進(jìn)行確認(rèn);10)負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程各種設(shè)備事故、工傷、傷亡事故、急性中毒事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理,并制訂改進(jìn)措施方案。為了保證主要職責(zé)的有效履行,生技部經(jīng)理具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)本部門(mén)日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán);2) 對(duì)本部門(mén)人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動(dòng)、人員考核評(píng)價(jià)具有決定權(quán);3) 對(duì)本部門(mén)日常記錄圖表具有審批權(quán);4) 對(duì)就生產(chǎn)和工藝有關(guān)事宜與外方的工作具有代表權(quán)。4.4.4 質(zhì)量部及質(zhì)量部經(jīng)理主要職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量部主要負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)以及對(duì)產(chǎn)品和環(huán)境監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)。質(zhì)量部對(duì)于質(zhì)量決策以及放行管理具有獨(dú)立性,不受其它機(jī)構(gòu)和個(gè)人干涉,部門(mén)負(fù)責(zé)人為質(zhì)量部經(jīng)理,可由管理者代表兼任,其主要職責(zé)和權(quán)限如下:1) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)管理者代表在公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維護(hù)工作,并定期開(kāi)展內(nèi)審工作;2) 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)計(jì)劃,嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程組織質(zhì)檢工作,確保與生產(chǎn)任務(wù)保持一致;3) 負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品原材料進(jìn)貨驗(yàn)證、過(guò)程檢驗(yàn)、環(huán)境水質(zhì)檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)的實(shí)現(xiàn);4) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)員工的理論、法規(guī)、技能、意識(shí)等方面的培訓(xùn)、考核、定崗和評(píng)價(jià);5) 負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)不合格品和不合格環(huán)境進(jìn)行有效阻止,要求相關(guān)部門(mén)實(shí)施返工或糾正和預(yù)防等措施,保險(xiǎn)合格產(chǎn)品的放行;6) 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程設(shè)備事故、工傷、傷亡事故、急性中毒事故以及環(huán)境污染事故的調(diào)查處理,并制訂改進(jìn)措施方案。7) 負(fù)責(zé)建立并開(kāi)展第三方外部審核工作。為了保證主要職責(zé)的有效履行,質(zhì)量部經(jīng)理具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)本部門(mén)日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán);2) 對(duì)本部門(mén)人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動(dòng)、人員考核評(píng)價(jià)具有決定權(quán);3) 對(duì)本部門(mén)日常記錄圖表具有審批權(quán);4) 產(chǎn)品最終放行權(quán);5) 對(duì)就質(zhì)量有關(guān)事宜與外方的工作具有代表權(quán)。4.4.5 辦公室及辦公室主任主要職責(zé)和權(quán)限辦公室主要負(fù)責(zé)本公司人力資源、文件記錄和規(guī)章制度的管理并確保有效。對(duì)于內(nèi)外部文件的收集和管理具有獨(dú)立性,是公司內(nèi)部溝通,上傳下傳的喉舌部門(mén),部門(mén)負(fù)責(zé)人為辦公室主任,其主要職責(zé)和權(quán)限如下:1) 負(fù)責(zé)協(xié)助(副)總經(jīng)理處理公司的行政事務(wù),建立相關(guān)運(yùn)營(yíng)管理制度,上傳下達(dá);2) 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理完成對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的宣貫,以及年度質(zhì)量目標(biāo)的制定和分解評(píng)估工作;3) 負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理組織開(kāi)始管理評(píng)審工作;4) 負(fù)責(zé)員工的招聘、培訓(xùn)、日??己撕驮u(píng)定、體檢、員工會(huì)議、內(nèi)部溝通等工作,并建立員工信息檔案;5) 負(fù)責(zé)按文件記錄管理要求組織對(duì)公司各類(lèi)文件記錄的會(huì)議、評(píng)審、發(fā)放及歸檔管理;6) 負(fù)責(zé)安排組織公司各管理活動(dòng)的會(huì)議;7) 負(fù)責(zé)收集法律法規(guī)等外部文件,并及時(shí)下發(fā)到相關(guān)部門(mén);8) 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它任務(wù)。為了保證主要職責(zé)的有效履行,辦公室主任具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)本部門(mén)日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán);2) 對(duì)本部門(mén)人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動(dòng)、人員考核評(píng)價(jià)具有決定權(quán);3) 對(duì)本部門(mén)日常記錄圖表具有審批權(quán);4) 對(duì)各類(lèi)文件(受控、非受控、作廢)和記錄的管理和處置權(quán);5) 對(duì)就公司內(nèi)外部溝通、聯(lián)誼、接代等聯(lián)絡(luò)性事務(wù)均具有代表權(quán)。4.4.6 采購(gòu)部及采購(gòu)部負(fù)責(zé)人主要職責(zé)和權(quán)限采購(gòu)部主要負(fù)責(zé)本公司各原輔材料采購(gòu)、外包外協(xié)、供方選擇評(píng)價(jià)和重要協(xié)議合同的約定。采購(gòu)部是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的第一個(gè)重要環(huán)節(jié),部門(mén)負(fù)責(zé)人為采購(gòu)部經(jīng)理,可由副總經(jīng)理兼任,其主要職責(zé)權(quán)限如下:1) 根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)采購(gòu)要求和采購(gòu)管理方法選擇確認(rèn)供方;2) 根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃按質(zhì)按量采購(gòu)原輔材料,經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格后建立供方信息檔案; 3) 重要的原材料供方和外包外協(xié)方應(yīng)簽署相關(guān)供貨協(xié)議和委托協(xié)議,明確材料或質(zhì)量要求、雙方職責(zé)權(quán)限,并監(jiān)督協(xié)議合同的有效性; 4) 負(fù)責(zé)組織對(duì)供方和外包外協(xié)方的定期評(píng)價(jià),建立年度合格供方名單;5) 負(fù)責(zé)對(duì)原輔材料采購(gòu)過(guò)程各項(xiàng)記錄的收集、整理和保持。為了保證主要職責(zé)的有效履行,采購(gòu)部經(jīng)理具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)本部門(mén)日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán);2) 對(duì)本部門(mén)人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動(dòng)、人員考核評(píng)價(jià)具有決定權(quán);3) 對(duì)本部門(mén)日常記錄圖表具有審批權(quán);4) 對(duì)供方和外包外協(xié)方選擇、評(píng)價(jià)和相關(guān)協(xié)議合同的管理權(quán);5) 對(duì)就公司采購(gòu)和外包外協(xié)等外部采購(gòu)和委托事務(wù)均具有代表權(quán)。4.4.7 銷(xiāo)售部及銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)人主要職責(zé)和權(quán)限銷(xiāo)售部主要負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品市場(chǎng)推廣、經(jīng)銷(xiāo)商建立維護(hù)和銷(xiāo)售服務(wù)。銷(xiāo)售部是公司產(chǎn)品市場(chǎng)化和產(chǎn)品效益化、利潤(rùn)化的核心部門(mén),部門(mén)負(fù)責(zé)人為銷(xiāo)售部經(jīng)理,可由副總經(jīng)理兼任,其主要職責(zé)權(quán)限如下:1) 負(fù)責(zé)建立營(yíng)銷(xiāo)模式,制定銷(xiāo)售目標(biāo),辦理顧客訂單和拓寬銷(xiāo)售渠道;2) 負(fù)責(zé)與顧客確定交付前的各項(xiàng)關(guān)于質(zhì)量要求、貨款、運(yùn)輸、技術(shù)服務(wù)、合同協(xié)議等事宜;3) 負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品交付過(guò)程中的運(yùn)輸、產(chǎn)品防護(hù)、收貨確認(rèn)等工作;4) 負(fù)責(zé)建立和完善銷(xiāo)售記錄,保證可追溯性要求;5) 負(fù)責(zé)選擇并確立直接銷(xiāo)售人員和經(jīng)銷(xiāo)商的管理制度,保證符合經(jīng)營(yíng)性法規(guī)要求,經(jīng)授權(quán)簽定銷(xiāo)售合同后并建立檔案,監(jiān)督人員和機(jī)構(gòu)的合規(guī)和銷(xiāo)售目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);6) 負(fù)責(zé)接收、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理顧客反饋和投訴,保持質(zhì)量跟蹤并形成各項(xiàng)記錄和報(bào)告;7) 負(fù)責(zé)涉及顧客服務(wù)、產(chǎn)品信息告知和不良事件信息的實(shí)施以及內(nèi)部傳達(dá);8) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品宣傳和售后服務(wù)接洽事宜。為了保證主要職責(zé)的有效履行,銷(xiāo)售部經(jīng)理具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)本部門(mén)日常工作具有組織權(quán)和領(lǐng)導(dǎo)權(quán);2) 對(duì)本部門(mén)人事安排、人員培訓(xùn)、人員調(diào)動(dòng)、人員考核評(píng)價(jià)具有決定權(quán);3) 對(duì)本部門(mén)日常記錄圖表具有審批權(quán);4) 對(duì)銷(xiāo)售人員和經(jīng)銷(xiāo)商的培訓(xùn)、選擇、監(jiān)督和相關(guān)協(xié)議合同的管理權(quán);5) 對(duì)就公司銷(xiāo)售服務(wù)等事務(wù)具有代表權(quán)。4.4.8 倉(cāng)庫(kù)及倉(cāng)庫(kù)管理員主要職責(zé)和權(quán)限本公司倉(cāng)庫(kù)主要負(fù)責(zé)公司原輔材料庫(kù)房、成品庫(kù)房、危險(xiǎn)品庫(kù)房和解析室的管理。倉(cāng)庫(kù)是公司重要資產(chǎn)的集中所在地,負(fù)責(zé)各項(xiàng)資源的進(jìn)出管理和安全防護(hù),受采購(gòu)部和銷(xiāo)售部雙重領(lǐng)導(dǎo),其主要職責(zé)權(quán)限如下:1) 負(fù)責(zé)按照倉(cāng)庫(kù)管理制度對(duì)各類(lèi)材料進(jìn)行管理,保證“五防”的落實(shí);2) 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)各類(lèi)材料的帳卡物的一致性記錄,出入庫(kù)單的填寫(xiě);3) 負(fù)責(zé)針對(duì)出入庫(kù)數(shù)據(jù)定期編制出入庫(kù)臺(tái)賬,接受相應(yīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)審批;4)負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度環(huán)境、通風(fēng)以及衛(wèi)生清潔的控制和相關(guān)和記錄;5)負(fù)責(zé)對(duì)出廠產(chǎn)品的發(fā)貨以及發(fā)貨前的數(shù)量、包裝和防護(hù)要求等數(shù)據(jù)的確認(rèn);6)負(fù)責(zé)定期匯總貨架庫(kù)存,并針對(duì)使用量及時(shí)向相應(yīng)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)采購(gòu)需求;6)負(fù)責(zé)對(duì)各項(xiàng)材料的有效期進(jìn)行監(jiān)督,并在技術(shù)人員指導(dǎo)下對(duì)過(guò)期材料進(jìn)行處置;7)負(fù)責(zé)完成采購(gòu)部和銷(xiāo)售部以及其它領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。為了保證主要職責(zé)的有效履行,倉(cāng)庫(kù)管理員具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)倉(cāng)庫(kù)的日常運(yùn)行及各類(lèi)材料和產(chǎn)品的出入庫(kù)具有管理權(quán);2) 對(duì)非倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)區(qū)域具有拒絕權(quán);3) 對(duì)就倉(cāng)庫(kù)管理事宜具有代表權(quán)。4.4.9 財(cái)務(wù)及財(cái)務(wù)主管主要職責(zé)和權(quán)限本公司財(cái)務(wù)主要負(fù)責(zé)公司資金進(jìn)出,包含原料采購(gòu)、員工薪資福利、納稅、開(kāi)具相關(guān)票具和財(cái)務(wù)申報(bào)等工作。財(cái)務(wù)是公司資金流動(dòng)和贏利虧損的直接反饋,部門(mén)負(fù)責(zé)人為財(cái)務(wù)主管,其主要職責(zé)權(quán)限如下:1) 負(fù)責(zé)針對(duì)已經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的采購(gòu)協(xié)議、合同或網(wǎng)絡(luò)訂單等完成匯款轉(zhuǎn)帳工作;2) 負(fù)責(zé)針對(duì)已經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的員工薪資福利完成員工薪資的發(fā)放和福利的交納;3) 負(fù)責(zé)針對(duì)已確定的發(fā)貨單開(kāi)具相關(guān)票具并實(shí)現(xiàn)納稅;4) 負(fù)責(zé)對(duì)已開(kāi)具的票具備份,以保證物單票的一致性;5) 負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)財(cái)務(wù)申報(bào),銀行流水證明等財(cái)務(wù)工作,以監(jiān)督公司資金的出入;6) 負(fù)責(zé)定期向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)溝通售出產(chǎn)品的資金回帳和經(jīng)銷(xiāo)商轉(zhuǎn)賬的情況。為了保證主要職責(zé)的有效履行,財(cái)務(wù)主管具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1) 對(duì)已開(kāi)具出的票具和資金進(jìn)出流向的最終解決權(quán);2) 對(duì)涉及公司資金、密碼、帳本等信息有保密和拒絕非相關(guān)人士的答復(fù)權(quán);3) 對(duì)就財(cái)務(wù)問(wèn)題具有代表權(quán)。4.4.10 檢驗(yàn)人員主要職責(zé)和權(quán)限本公司檢驗(yàn)人員隸屬于質(zhì)量部,是公司對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)、確認(rèn)和驗(yàn)證的技術(shù)人員。檢驗(yàn)人員對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果具有獨(dú)立性,不受其它機(jī)構(gòu)和個(gè)人干涉,需要通過(guò)培訓(xùn)并通過(guò)方能上崗。檢驗(yàn)人員按照學(xué)歷、經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平高低,分為主檢和副檢,其主要職責(zé)權(quán)限相同,主要區(qū)別為主檢人員一般為檢驗(yàn)復(fù)核人員,且主檢一般是公司重要質(zhì)量確認(rèn)過(guò)程的終檢確認(rèn)人員。1)負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)檢驗(yàn)操作規(guī)程,按時(shí)完成各類(lèi)檢驗(yàn)任務(wù);2)負(fù)責(zé)按儀器設(shè)備操作規(guī)程操作各項(xiàng)檢驗(yàn)儀器和設(shè)備,以及配液過(guò)程,并保持各項(xiàng)記錄和標(biāo)識(shí);3)負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)取樣,認(rèn)真如實(shí)填寫(xiě)各檢驗(yàn)記錄,完成檢驗(yàn)報(bào)告;4)負(fù)責(zé)針對(duì)檢測(cè)結(jié)果和數(shù)據(jù)分析結(jié)果及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋;6)負(fù)責(zé)對(duì)各檢驗(yàn)室包含檢驗(yàn)潔凈區(qū)環(huán)境和衛(wèi)生的清潔和維護(hù);5)負(fù)責(zé)對(duì)合格或不合格的原輔材料及產(chǎn)品按要求發(fā)放合格證或標(biāo)記不合格;6)對(duì)檢測(cè)無(wú)記錄或記錄不全、記錄丟失以及檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);7)負(fù)責(zé)按照留樣規(guī)定對(duì)留樣室進(jìn)行日常管理和維護(hù),按時(shí)留樣檢測(cè);7)負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它任務(wù)。為了保證主要職責(zé)的有效履行,檢驗(yàn)人員具有對(duì)下述事項(xiàng)進(jìn)行決策的范圍和程度:1)為保障信息安全,檢驗(yàn)報(bào)告可使用“檢X”代表個(gè)人信息證明權(quán);2)對(duì)經(jīng)批準(zhǔn)后的檢驗(yàn)合格證的頒發(fā)權(quán);3)對(duì)各實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)儀器設(shè)備、安全、衛(wèi)生的使用權(quán)、管理權(quán); 4)對(duì)各檢驗(yàn)結(jié)果、檢
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