醫(yī)療科技有限公司管理制度 人員健康管理制度.doc

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請聯(lián)系網(wǎng)站刪除1目的確保與產(chǎn)品有關(guān)的人員健康符合醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求，做到不污染產(chǎn)品、環(huán)境及人員間不互相感染。2適用范圍：2.1 直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員。2.2因工作需要，需進(jìn)入凈化車間的人員。3職責(zé)3.1 各部門3.1.1 確定需要進(jìn)行健康體檢的人員并報(bào)人力資源部。3.2 人力資源部3.2.1 負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員進(jìn)行體檢。3.2.2 負(fù)責(zé)登記員工健康證信息，并確保員工健康證在有效期內(nèi)。4.定義無5內(nèi)容5.1健康證管理5.1.1與產(chǎn)品直接接觸或因工作需要需進(jìn)入凈化車間的員工，必須定期到指定的上海市疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行體檢與培訓(xùn)。5.1.2 員工體檢與培訓(xùn)通過后，在獲得有效的上海市從業(yè)人員健康合格證后方可進(jìn)入凈化車間工作。5.1.3上海市從業(yè)人員健康合格證過期未及時(shí)獲得新證的員工，不得進(jìn)入凈化車間工作。5.2 體檢5.2.1身體檢查周期為一年，特殊情況可酌情增加。對臨時(shí)出現(xiàn)體癥者隨時(shí)要求體檢，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)從業(yè)人員有禁忌，由有關(guān)部門提出調(diào)離意見。5.2.2有關(guān)人員體檢由人力資源部組織并保障相關(guān)人員的健康體檢周期不超過一年。5.3 日常管理5.3.1 所有人員的健康證信息由人力資源部負(fù)責(zé)登記與更新。5.3.2 新員工入職時(shí)，若所在部門主管識別需要取得上海市從業(yè)人員健康合格證后方可上崗的，須向人力資源部提出申請，在取得上海市從業(yè)人員健康合格證后，方可進(jìn)入凈化車間工作。5.3.3 原不需要進(jìn)入凈化車間的員工因工作需要進(jìn)入凈化車間的，須向人力資源部提出申請，在取得上海市從業(yè)人員健康合格證后，方可進(jìn)入凈化車間工作。5.3.4員工因工作內(nèi)容調(diào)整等原因，不再進(jìn)入凈化車間或不與物料、產(chǎn)品接觸，無需進(jìn)行換證體檢。5.3.5凡工作人員的健康狀況（如傳染性或感染性疾?。┛赡軐Ξa(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量有影響須立即報(bào)告，并調(diào)離生產(chǎn)區(qū)。必要時(shí)按5.2.1條進(jìn)行體檢。5.3.6 建立日常監(jiān)控及員工主動(dòng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)員工身體有不適合生產(chǎn)的情況應(yīng)主動(dòng)報(bào)告，并由生產(chǎn)組長進(jìn)行登記。如出現(xiàn)以下癥狀：發(fā)熱、傷風(fēng)流涕、咳嗽、傷口化膿、痢疾等，應(yīng)調(diào)離與產(chǎn)品直接接觸的工作崗位。5.3.7 因傳染病離崗的生產(chǎn)人員返崗前應(yīng)具有上海市從業(yè)人員健康合格證。6.過渡措施無7.相關(guān)記錄無8參考文件8.1 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）國家食品藥品監(jiān)督管理局8.2 MPEP/QS6.4 工作環(huán)境控制程序9.修訂記錄版本修訂日期修訂內(nèi)容描述修訂者A2011-03新文件宋宇文B2012-03去除日常監(jiān)控及員工主動(dòng)報(bào)告制度記錄保存時(shí)間改為2年，保存部門改為人力資源去除（消衛(wèi)類）字樣顧宇倩C2014-09-151. 修訂職責(zé)分配，將“人事與行政部”改為“人力資源部”；2. 添加5.3.6建立日常監(jiān)控