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食藥監(jiān)局XX年藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理科述職述廉報告XX年,XX局藥品醫(yī)療器械科緊緊圍繞市局和區(qū)委區(qū)政府的統(tǒng)一部署,在局領導班子的帶領下,認清形勢,凝心聚力,把握重點,以“藥品安全”為目標,克服任務重、人手少、時間緊的重重困難,全年未發(fā)生嚴重的藥害事件?,F(xiàn)將XX年藥械科廉政建設和工作情況做如下匯報:一、廉政建設方面一是完善廉政風險防控機制建設。藥械科始終以落實黨風廉政建設責任制為關鍵,以健全制度為保障,全力打造“廉政型”科室。今年以來,我局印發(fā)了廉政風險防控示范建設實施方案,并成立領導小組,專題召開動員會部署此項工作,將廉政風險分等級、分層次進行管控。藥械科作為領導小組成員,與局領導簽訂了廉政承諾書,并填寫廉政風險防控排查表,將廉政風險防控真正落到實處。二是加強廉政文化教育。全體藥械科工作人員認真參加局黨支部組織的每月一次的黨課學習,加強反面教材的教育,同時熟記XX區(qū)食品藥品監(jiān)管局工作人員“八不準”的工作紀律,時刻給自己敲響警鐘,不斷提升工作人員的思想政治素質和廉潔奉公意識。三是主動接受監(jiān)督。采取公開監(jiān)督電話、發(fā)放征求意見表、召開各界人士參加座談會、上門征求意見等多種形式,多渠道廣泛征求群眾意見,接受群眾監(jiān)督。對工作中能公開的,盡可能公開,進一步增強工作的透明度。四是實行行政案件處罰合議制度。為確保藥械行政處罰案件質量,保障執(zhí)法的公平性和合法性,藥械科推行“案件合議制度”。做到重大案件集體討論,使案件在局機關內部公開,提高了執(zhí)法的透明度,用內部監(jiān)督來避免執(zhí)法不嚴、執(zhí)法不公、“暗箱操作”等現(xiàn)象的產(chǎn)生,以“陽光執(zhí)法”來保證秉公辦案。通過案件合議,大大壓縮了自由裁量的空間,做到同案同罰,案件處罰真正高效、合法、公平,使被處罰人更加信服,從而全面提高了案件處罰的質量和案件執(zhí)法滿意度。今年,我局一起“非法渠道購進藥品案”被區(qū)法制辦評為全區(qū)四起優(yōu)秀說理性行政處罰決定書之一。二、工作方面1、全面部署,有效監(jiān)管為有效完成XX年各項藥械工作任務,藥械科于4月份和9月份牽頭召開了全區(qū)藥品安全工作會議,全區(qū)各涉藥企業(yè)共計600余人參加,會上傳達了今年的藥品生產(chǎn)流通領域集中整治、鉻超標藥用膠囊專項整治、藥品安全信用分類公示以及含麻黃堿類復方制劑及其它特殊藥品復方制劑管理等重點工作內容,并以會代培的形式對涉藥企業(yè)規(guī)范化經(jīng)營保健食品、含麻黃堿類復方制劑藥品進行培訓。2、六大舉措打造藥品信用建設工程。為全面落實區(qū)紀委開展的“回應民生十小事,推進服務大落實”活動,今年,由藥械科牽頭,推出六項舉措在全區(qū)各藥品零售企業(yè)中開展藥品安全量化分級管理和信用等級公示活動,深入建設藥品信用工程:一、結合XX年日常監(jiān)管記錄,評選出XX年度各藥品零售企業(yè)信用等級;二、制定出臺了XX區(qū)藥品零售企業(yè)信用分類管理和信用公示管理辦法和實施方案;三、設計簡潔醒目的信用等級公示牌,將藥店信用分為A、B、C、D四個等級;四、根據(jù)浙江省藥品安全信用分類管理評價系統(tǒng),結合轄區(qū)實際,將日常監(jiān)管檢查記錄量化,使信用等級評價更加公平公正;五、召開全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級分類管理和公示動員會,解讀信用管理辦法和公示制度;六、采取隨查隨評與定期評價相結合的方式,組織人員開展專項檢查,對藥店進行量化評分。目前,我區(qū)270余家藥店已全部實現(xiàn)各藥品零售企業(yè)信用管理和公示,在其店堂醒目位置都能見到藥品安全信用公示牌,藥店誠信等級一目了然,便于接受社會監(jiān)督。信用等級實行動態(tài)管理制度,每年評選1次,對于不同等級的藥店啟動獎勵和懲戒機制,同時督促監(jiān)管部門合理配置監(jiān)管資源,根據(jù)藥店信用等級實施分類監(jiān)管,努力提高監(jiān)管效能和水平。9月份,我局根據(jù)年初制定的XX區(qū)藥品零售企業(yè)信用分類管理和信用公示實施方案,結合日常監(jiān)管和專項整治,及時調整了今年因違反藥品管理法律、法規(guī)被立案處罰的部分藥店的信用等級,有效的推動和促進我區(qū)藥品零售企業(yè)誠信建設,促進企業(yè)自律誠信經(jīng)營。3、藥品安全生產(chǎn)流通領域集中整治和“打假治劣”專項整治行動彰顯成果為響應國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、市食品藥品監(jiān)督管理局的總體部署, 3月,XX區(qū)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動也同步啟動。此次大整治行動為期4個月,主要目的為嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,嚴格整頓藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動中的違規(guī)行為,規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序。針對我區(qū)藥品市場的特點,由藥械科起草制訂了XX區(qū)藥品生產(chǎn)流通領域集中整治行動工作方案,要求各藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格按照方案要求,開展自查自糾,并提交自查報告。6月,藥械科執(zhí)法人員主動出擊,將該項行動結合全區(qū)食品藥品領域“破難攻堅,打非治違”活動,在全區(qū)范圍內部署開展藥品安全領域“打假保健康”專項整治工作。6月至今,在人手少、任務重的情況下,克難攻堅,積極組織開展“打擊假劣藥品”、“兩非”藥品、醫(yī)療機構基本藥物、疫苗等高風險品種、藥品經(jīng)營企業(yè)關鍵質量崗位在職在崗監(jiān)管和特殊藥品、中藥材、中藥飲片、醫(yī)療器械等各類專項整治9次,出動人員400余人次,檢查各類涉藥單位經(jīng)營單位700余家,當場處罰11家,立案處罰5家,并積極加強與公安部門聯(lián)系,加大力度打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接,聯(lián)合區(qū)公安部門共開展3次藥品安全領域打假保健康專項行動,共出動300余人次,檢查涉藥單位98家,查獲15起涉嫌銷售假藥案,扣押可疑藥品80盒,抽樣檢驗50批次,檢出米非司酮片、左炔孕酮片等假避孕藥19批次,全部移交給區(qū)公安分局,目前已被公安刑事立案12起,刑拘5人,其中刑拘網(wǎng)上追逃1人,取保候審6人。此次行動影響強烈,對經(jīng)營假避孕藥的涉藥單位起到強大的威懾力。4、鉻超標藥用問題膠囊專項清查行動取得明顯成效。4月,媒體曝光鉻超標藥用問題膠囊后,藥械科迅速反應,在分管領導的帶領下,積極開展對轄區(qū)涉藥單位專項監(jiān)督檢查,多次召開緊急會議,部署檢查工作;落實專人將最新公布的藥品質量信息通過XX藥監(jiān)QQ群平臺、XX藥監(jiān)網(wǎng)站發(fā)布,要求轄區(qū)700余家涉藥單位開展自查,一旦發(fā)現(xiàn)存在問題膠囊,一律下架,暫停銷售,并及時上報;全體執(zhí)法人員分3組深入各涉藥單位開展現(xiàn)場檢查,嚴防問題膠囊進入市場,同時將藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管納入本次檢查的重中之重,均由分管領導親自帶隊檢查;發(fā)動藥品質量協(xié)管員、信息員,配合做好各自區(qū)域內涉藥單位信息通報和提醒下架暫停銷售工作,同時,通過藥監(jiān)網(wǎng)公布舉報電話,鼓勵群眾對涉藥單位銷售“問題膠囊“的行為開展社會監(jiān)督。因為工作措施得力,4 月 23 日,厲秀珍書記對XX鉻超標藥用膠囊專項檢查行動作出重要批示:“區(qū)食品藥品監(jiān)管局行動快,措施實,迅速開展排查,成效非常明顯。對其它領域的食品藥品安全問題,要舉一反三,強化監(jiān)管,確保安全?!?10月17日,在社會各界人士的見證下,藥械科組織了假劣藥品集中銷毀。5、藥品安全示范創(chuàng)建繼續(xù)深入推進。按照關于深入開展藥品安全示范創(chuàng)建要求,今年區(qū)政府確定了澤雅、瞿溪、郭溪、潘橋、婁橋、新橋六個鎮(zhèn)街道作為創(chuàng)建單位。今年以來,局分管領導多次率領藥械科工作人員前往各個街道,對照創(chuàng)建標準和考核要求,分別開展藥品安全示范創(chuàng)建共性和個性兩個方面的指導對接工作,并針對創(chuàng)建工作中存在的問題重點、難點提出指導意見。從走訪交流的情況看,各街道開展創(chuàng)建工作的積極性普遍較高,同時也從基層的角度,對創(chuàng)建工作的載體,工作的方法等,提出了不少創(chuàng)新的點子。9月份,藥械科還牽頭組織各創(chuàng)建單位和相關部門召開了藥品示范創(chuàng)建推進會,下發(fā)了創(chuàng)建工作相關資料建檔指南。目前,已經(jīng)完成 6個藥品創(chuàng)建目標單位的指導,并于11月初由區(qū)藥品示范創(chuàng)建領導小組對創(chuàng)建單位開展了前期的預驗收,查漏補缺,并向市藥品創(chuàng)建領導小組上報了申請驗收資料,確保在XX年底通過藥品示范鎮(zhèn)創(chuàng)建的市級驗收。6、加強藥品不良反應監(jiān)測和藥品抽樣檢驗。為進一步加強藥品不良反應監(jiān)測工作,今年,藥械科和區(qū)衛(wèi)生部門聯(lián)合在全區(qū)范圍內設立了26個藥品不良反應監(jiān)測站,形成了以區(qū)藥品不良反應監(jiān)測中心為核心,26個監(jiān)測站為輻射面,各社會醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)為輻射點的點、線、面的監(jiān)測網(wǎng)絡,標志著我區(qū)的藥品不良反應的監(jiān)測工作上一個新的臺階。今年以來,藥械科組織各類藥品經(jīng)營企業(yè)、社會醫(yī)療機構人員共300余人,開展了三次不良反應監(jiān)測培訓,使藥品不良反應監(jiān)測水平明顯提高。到目前為止,已提前超額完成市里下達的藥品不良反應監(jiān)測400例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測40例的指標,并對50批可疑藥品進行了抽樣檢驗。7、藥品安全知識宣傳和過期藥品回收活動有聲有色今年以來,藥械科共編發(fā)了4期食品藥品安全信息簡報、4期食品藥品快訊、3期今日XX食品藥品專版;并利用傳統(tǒng)節(jié)假日如瞿溪“二月初一”會市、“3.15消費者維權日”等開展食品藥品安全宣傳咨詢活動,在“3.15國際消費者權益日”,藥械科在XX區(qū)府西首廣場開展了主題為“貴重中藥材與非藥品的真假鑒別”的宣傳活動,現(xiàn)場展示冬蟲夏草、哈士蟆油、羚羊角等貴重藥材真假標本,并特邀溫州醫(yī)藥商業(yè)集團質管科專業(yè)人士對其真假鑒定以及非藥品冒充藥品的4種情況進行講解,成為現(xiàn)場最受歡迎的宣傳點,受到群眾和參會其他部門工作人員的好評;9月份,藥械科參加局組織的XX區(qū)第七個食品藥品安全宣傳月,在全區(qū)11各鎮(zhèn)街道,四個社區(qū)開展食品藥品安全設點擺攤宣傳,并在郭溪宋岙社區(qū)、梧田南堡社區(qū)等地相繼開展“食品藥品安全知識講座進社區(qū)”活動,為社區(qū)居民舉辦了“膳食營養(yǎng)與健康”“安全用藥”等為主題的講座,向社區(qū)居民發(fā)放了食品藥品安全宣傳資料、開展了“家庭過期藥品回收”、“食品藥品安全知識有獎問答”、免費測量血壓等多種形式的宣傳服務活動,得到了社區(qū)居民的一致好評。10月17日下午,在XX南白象東莊垃圾焚燒發(fā)電廠,20余噸價值50余萬元的過期藥品保健食品、假劣食品在職能部門以及社會各界人士的共同見證下被集中銷毀。這些假劣食品藥品,是我局在今年的“食品安全百日大行動”、“過期藥品回收”、“鉻超標藥用膠囊專項整治”活動中的工作成果?;仡櫼荒陙?,在區(qū)委、區(qū)政府和市局的關心和支持下,在全體同事的共同努力
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