某電子有限公司程序文件(29個doc)25.DOC

W E S YW H S Y沈陽維用電子維電電子有限公司程序文件版號: CAT:ISO/QS9000工 序 質 量 控 制 程 序共 43 頁WESYWHSY4.9PD0171第 1 頁1 目的 嚴格控制工序中與生產(chǎn)產(chǎn)品質量有關的各因素，使產(chǎn)品在受控狀態(tài)下生 產(chǎn)，確保產(chǎn)品質量滿足規(guī)定的要求。2 范圍 本程序規(guī)定了工序控制的基本要求和關鍵與特殊工序的控制原則。規(guī)定了有關人員的職責和權限。 本程序適用于公司各生產(chǎn)產(chǎn)品的工序。3 職責和權限3.1 人力資源與培訓部負責組織各部門對操作人員和特殊人員的進行培訓與考核；3.2 材料計劃部負責組織編制偶發(fā)性事故應急計劃，負責發(fā)放合格的原材料，并對材料進行跟蹤管理；3.3 質量部負責檢驗、測量與試驗設備的標識和檢驗狀態(tài)的標識，負責對產(chǎn)品關鍵特性和特殊特性進行控制；3.4 產(chǎn)品工程部與生產(chǎn)工程部負責制定有關的工藝文件和特殊特性的潛在失效模式與后果分析文件，并監(jiān)督工藝文件的執(zhí)行情況，負責特殊特性的確定、作業(yè)準備的驗證、設備維護過程能力的維持、更改和工序能力的評定；3.5 生產(chǎn)部負責對工裝進行維護生產(chǎn)現(xiàn)場的管理與清潔，定期檢查生產(chǎn)現(xiàn)場并，按工藝文件規(guī)定進行生產(chǎn)；3.6 管理者代表負責工序控制的總體的策劃和協(xié)調(diào)工作。維護部負責編制年度設備維護保養(yǎng)計劃，并按計劃規(guī)定對設備進行維護與保養(yǎng)，填寫設備維護與保養(yǎng)記錄。4 4 程序與要求41 人員控制4.1 人員的控制 4.1.1 4.1.1 凡是新上崗的或新調(diào)換工作的操作人員，必須經(jīng)過相應的工藝規(guī)程，安全操作規(guī)程，產(chǎn)品質量要求和其他知識的培訓方可上崗工作；4.1.2 對于檢驗員、試驗員和在關鍵工序工作的操作人員必須經(jīng)過有關的技術培訓，經(jīng)考試合格后方可上崗工作；4.1.3 對于特殊工序的操作人員除進行以上的培訓外，應對資格和經(jīng)歷進行驗證，經(jīng)考核、評定合格后，方可持證上崗操作。4.2 設備控制4.2.1 各工序使用的生產(chǎn)設備，試驗設備、工藝裝備和設備精度，必須符合工藝規(guī)程中規(guī)定的要求，使用的設備必須有合格標識。4.2.2 工裝和設備必須按維修和保養(yǎng)計的規(guī)定進行維修和保養(yǎng)，檢驗、測量和試驗設備必須按周期進行檢定和校準，對于維修的設備應在驗收合格后方可投入生產(chǎn)使用。4.3 材料控制4.3.1 凡是投入生產(chǎn)工序的材料必須是合格的且有合格證明文件，任何無 合格狀態(tài)標識的材料均不能加工和生產(chǎn)。編制：審核：批準：W E S YW H S Y沈陽維用電子維電電子有限公司程序文件版號: CAT:ISO/QS9000工 序 質 量 控 制 程 序共 43 頁WESYWHSY4.9PD0171第 2 頁4.2.2 工裝和設備必須按維修和保養(yǎng)計劃的規(guī)定進行維修和保養(yǎng)，檢驗、測量和試驗設備必須按周期進行檢定和校準，對于維修的設備應在驗收合格后方可投入生產(chǎn)使用。4.3 材料控制4.3.2 凡是投入生產(chǎn)工序的材料必須是合格的且有合格證明文件，任何無合格狀態(tài)標識的材料均不能加工和生產(chǎn)。4.3.2 對于緊急或例外放行的材料或半成品，必須有明顯的可追溯標識，并經(jīng)批準后方可生產(chǎn)。4.4 作業(yè)指導書 生產(chǎn)現(xiàn)場使用的工藝文件和質量控制文件必須是現(xiàn)行有效版本，并懸掛在操作者視力可及的范圍內(nèi),應做到文實相符，。按文件和資料控制程序執(zhí)行。4.5 工藝員應每周定期對工藝紀律進行監(jiān)督，確保工藝文件的正確執(zhí)行和實施。，對不按工藝文件執(zhí)行的操作人員予以糾正。4.6 對有環(huán)境要求的產(chǎn)品應在規(guī)定的溫、濕度環(huán)境下進行生產(chǎn)和檢測，工作區(qū)域內(nèi)不應有與工作無關的雜物。4.7 生產(chǎn)部必須按5S 的要求保持生產(chǎn)環(huán)境、物料、設備和工裝的清潔，在生產(chǎn)線上存放的原材料、半成品、成品必須有序的擺放，及時清理生產(chǎn)現(xiàn)場，保證生產(chǎn)通道的暢通。4.8 各車間主任每周應定應期檢查生產(chǎn)線的物料擺放與衛(wèi)生清潔狀況，并要求生產(chǎn)工人不得在工作臺上擺放與工作無關的物品，并保持生產(chǎn)現(xiàn)場清潔衛(wèi)生。4.9 材料部應組織生產(chǎn)部、人力資源與培訓部和質量部等部制定偶發(fā)性事故計劃，如原材料供應中斷計劃、勞動力短缺計劃、關鍵設備出現(xiàn)故障或停電計劃等，并在計劃中明確各應急措施負責人。以便在偶發(fā)性事故發(fā)生時應用。4.10 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須在特殊情況的確定、文件與實施控制方面滿足顧客規(guī)定的要求，并向顧客提供和表明符合這些要求的文件。4.11 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須對所有的特殊特性編制設計潛在失效模式與后果分析（DFMEA）和過程潛在失效模式與后果分析（PFMEA），經(jīng)審批后歸檔，由資料室下發(fā)到各有關部門執(zhí)行。4.12 對于自動化生產(chǎn)程度高的產(chǎn)品必須實行首件三檢，檢驗合格方可進行生產(chǎn)，檢驗員應定期進行巡檢和監(jiān)控。4.13 產(chǎn)品在工序間搬運和周轉時，必須有可靠的搬運器具，防止因運轉不當造成產(chǎn)品的損傷、丟失和混批。不能隨意更換產(chǎn)品的工序流程卡和檢驗狀態(tài)標識，并按產(chǎn)品標識控制程序進行標識。4.14 產(chǎn)品的檢驗和試驗必須嚴格按檢驗和試驗控制程序執(zhí)行，做好標識和記錄，對不合格品應按不合格品的控制程序進行評審和處置。W E S YW H S Y沈陽維用電子維電電子有限公司程序文件版號: CAT:ISO/QS9000工 序 質 量 控 制 程 序共 43 頁WESYWHSY4.9PD0117第 3頁4.15 4.14 產(chǎn)品的檢驗和試驗必須嚴格按檢驗和試驗控制程序執(zhí)行，做好標識和記錄，對不合格品應按不合格品的控制程序進行評審和處置。4.15 對于工序生產(chǎn)過程中發(fā)生的問題，生產(chǎn)管理人員應及時向有關部門反饋，按有關規(guī)定做好糾正和預防工作。4.16 對于關鍵工序生產(chǎn)工程部應定期對工序能力進行驗證和分析，并對操作人員作業(yè)方法和設備實施重點控制，保持人員和設備的相對穩(wěn)定。工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，必要時可做記錄。4.1717 特殊工序4.17.1 特殊工序除按上述要求進行控制外，還應遵守以下控制原則。4.17.2 特殊工藝技術文件除明確工藝參數(shù)外還應對其工藝參數(shù)的控制方法和環(huán)境條件做出具體規(guī)定，有利于操作人員的正確執(zhí)行。4.17.3 特殊工藝參數(shù)的變更，必須經(jīng)過充分的試驗、論證之后，經(jīng)工程經(jīng)理批準，納入有關技術文件之中方可執(zhí)行。4.17.4 產(chǎn)品在加工過程中，工程工程師應經(jīng)常在生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，必要時可做記錄。4.17.5 當工序能力不足或產(chǎn)品質量經(jīng)常有大的波動時，生產(chǎn)工程部應組織有關部門人員對工序能力進行評定，并采取相應措施。 4.18 對于用目測檢驗的產(chǎn)品，應由質量部規(guī)定標準樣品和極限樣品，應用照片、圖板及其他方式表示清楚。4.19 對于工序各參數(shù)的控制可應用統(tǒng)計技術的各種方法進行統(tǒng)計和分析，并將有關結果通知各有關部門采取糾正和預防措施，防止不合格品的發(fā)生。4.20 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須保持或超出PPAP時批準的過程能力或性能，并實施資料控制計劃，確保工序能力CPK1.33。4.21 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須對控制計劃中已標識不穩(wěn)定和能力不足的特性擬定適當?shù)姆磻媱潱磻媱潙鞔_糾正措施計劃的進度、責任、要求和負責人。4.22 當反應計劃實施有效并可行時，產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部門應將反應計劃按文件和資料控制程序納入控制計劃或作業(yè)指導書中并進行永久性更改，保證工序加工能力。4.23 23 當顧客對某一過程的能力或性能要求有較高或較低的限制時，由產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部在控制計劃中作出相應的注釋(即在APQP控制計劃中的產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差欄中標出)。4.24 作業(yè)準備的驗證。4.24.1 產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須在下列情況下進行作業(yè)準備的驗證,當滿足規(guī)定的要求時,方可進行正式的生產(chǎn)階段。4.24.2 。初步試生產(chǎn)；b) 處理方法改變;C) 作業(yè)更改或過長的停頓(一般為三個月以上)。W H S Y沈陽維電電子有限公司程序文件版號: CAT:ISO/QS9000工 序 質 量 控 制 程 序共 4 頁WHSY4.9PD017第 4 頁a) 初步試生產(chǎn)；b) 材料發(fā)生改變；c) 作業(yè)更改或過長的停頓(一般為三個月以上)。4.24.3 作業(yè)準備人員或工程質量工程師可采用“末件比較”的方法或其他的方式進行作業(yè)準備驗證；如統(tǒng)計技術適用時，產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部必須使用統(tǒng)計技術進行作業(yè)準備驗證，以提高生產(chǎn)件的質量水平。4.24.4 當被驗證的生產(chǎn)件合格時應由質量部和產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部在作業(yè)準備的驗證記錄上進行聯(lián)合會簽，最后由質量部或生產(chǎn)工程部歸檔。4.25 當需要對產(chǎn)品加工過程更改時，產(chǎn)品工程部或生產(chǎn)工程部應同顧客協(xié)商并獲得認可，應按照程序進行更改，必須保存工序更改的批準生效日期的記錄。4.26 對于“外觀項目”的檢驗必須由公司提供適當?shù)恼彰?、樣件標準和評價設備，每半年由質量部、生產(chǎn)工程部和人力資源與培訓部聯(lián)合對外觀檢驗人員的資格和能力進行評價與驗證。 5 相關與支持性文件5.1 檢驗和試驗控制程序；5.2 不合格品的控制程序；5.3 檢驗、測量和試驗設備的校準程序；5.4 員工培訓控制程序；5.5 文件和資料控制程序；5.6 統(tǒng)計技術的應用和控制程序；5.7 產(chǎn)品標識控制程序;5.8 質量計劃的控制管理程序；5.9 生產(chǎn)件批準控制程序；5.10 產(chǎn)品質量先期策劃控制程序。6 記錄6.1 在工序控制過程中所發(fā)生的記錄，生產(chǎn)工程部應定期收集整理，送資料室保留存檔，保存期3年。4.26.1 作準備人員或工程質量工程師可采用“末件比較”的方法或其他的方式進行作業(yè)準備驗證；如統(tǒng)計技術適用時，產(chǎn)品工程部和生產(chǎn)工程部