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精品文檔敘永縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 敘永縣敘永鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品質(zhì)量問題報(bào)告途徑與流程一、質(zhì)量問題，是指藥品應(yīng)用過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量問題按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大質(zhì)量問題和一般質(zhì)量問題兩大類。二、重大質(zhì)量問題1、違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者。2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫者。3、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者。4、發(fā)出藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或共他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。三、一般質(zhì)量問題1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者。2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。四、質(zhì)量問題的報(bào)告程序、時(shí)限1、發(fā)生重大質(zhì)量問題，造成嚴(yán)重后果的，由藥劑科管理部門認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。2、藥劑管理部門，應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在2日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)。2、一般質(zhì)量問題應(yīng)在當(dāng)天報(bào)藥劑管理部門，由藥劑管理部門認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。五、發(fā)生事故后，藥劑管理部門應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。六、藥劑管理部門在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”原則，即事故原因不查清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。藥品質(zhì)量報(bào)告流程藥品采購驗(yàn)收、保管時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題發(fā)生不良反應(yīng)及藥害事件時(shí)藥品調(diào)配、使用時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥劑科主任醫(yī)務(wù)科藥品質(zhì)量監(jiān)督管理小組藥品供

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