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文檔簡介
全許辦(2003)73號附件助 力 車 產 品生產許可證換(發(fā))證實施細則全國工業(yè)產品生產許可證辦公室二三年七月目 錄1 總則 2 管理機構和檢驗機構 3 企業(yè)取得助力車產品生產許可證的基本條件4 申請和受理 5 企業(yè)生產條件審查 6 產品抽樣與檢驗 7 審定與發(fā)證 8 生產許可證的監(jiān)督管理 9 收費辦法 10 附則 附件1:助力車產品標準和相關標準附件2:助力車產品生產企業(yè)應具備的生產設備和檢測設備 附件3:經濟聯(lián)合體生產許可證申請書附頁 附件4:助力車產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法 附件5:助力車產品生產許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則附件6:助力車產品生產許可證抽樣單助力車產品生產許可證換(發(fā))證實施細則1 總則1.1為了做好助力車產品生產許可證換(發(fā))證工作,根據國務院授權國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局管理工業(yè)產品生產許可證工作的職能,依據國務院國發(fā)198454號工業(yè)產品生產許可證試行條例、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第19號令工業(yè)產品生產許可證管理辦法等有關規(guī)定,特制定本實施細則。1.2 凡在中華人民共和國境內生產并銷售助力車產品的所有企業(yè)、單位和個人(以下簡稱企業(yè)),不論其性質和隸屬關系如何,都必須取得生產許可證才具有生產該產品的資格。任何企業(yè)不得生產或銷售無生產許可證的助力車產品。1.3 實施生產許可證管理的助力車為: (1)電動自行車;(2)汽油機助力自行車;(3)其它類型的有國家標準或行業(yè)標準的助力自行車(申報本單元的企業(yè)必須填寫清楚車種的類型)。以上三種類型產品分為三個取證單元。2 管理機構和檢驗機構2.1 國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責助力車產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理工作。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱全國許可證辦公室)負責助力車產品生產許可證的頒發(fā)和監(jiān)督管理的日常工作。全國工業(yè)產品生產許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)為全國許可證辦公室下設的辦事機構。2.2 全國工業(yè)產品生產許可證辦公室助力車生產許可證審查部(以下簡稱審查部)設在中國輕工業(yè)聯(lián)合會綜合業(yè)務部,受全國許可證辦公室的委托,負責起草助力車產品生產許可證換(發(fā))證實施細則;組織向企業(yè)宣講助力車產品生產許可證換(發(fā))證實施細則,并指導各審查組按實施細則的要求對企業(yè)進行審查;審查、匯總各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(以下簡稱省級質量技術監(jiān)督局)受理的企業(yè)申請;組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查;對申請取證企業(yè)生產條件審查報告和產品質量檢驗報告進行審查匯總,將符合發(fā)證條件的企業(yè)的有關資料報全國許可證辦公室;承擔全國許可證辦公室交辦的其它事宜。全國工業(yè)產品生產許可證辦公室助力車產品審查部地 址:北京市西城區(qū)阜外大街乙22號郵政編碼:100833電 話68396402傳 真子信箱:聯(lián) 系 人:王旭華、智愛國2.3 各省級質量技術監(jiān)督局負責受理本行政區(qū)域內助力車生產企業(yè)的生產許可證申請和監(jiān)督查處工作。各省(自治區(qū)、直轄市)工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱省級許可證辦公室)負責受理本行政區(qū)域內助力車生產企業(yè)的生產許可證申請和監(jiān)督查處的日常工作。2.4 助力車生產許可證的檢驗工作由以下單位負責:國家自行車質量監(jiān)督檢驗中心地 址:天津市南開區(qū)黃河道501號郵政編碼:300111電 話 真 系 人:徐俊麗國家輕工業(yè)自行車質量監(jiān)督檢測上海站地 址:上海市龍漕路223號郵政編碼:200235電 話 真 系 人:倪炳文、高文建國家輕工業(yè)自行車質量監(jiān)督檢測常州站地 址:江蘇省常州市花園路57號郵政編碼:213016電 話 真 系 人:潘家平天津市產品質量監(jiān)督檢驗所地 址:天津市南開區(qū)科研西路2號增1號郵政編碼:300192電 話 真 系 人:賈慶紅重慶市產品質量監(jiān)督檢驗所地 址:重慶市江北區(qū)觀音橋小苑二村2號 郵政編碼:400020電 話67512891傳 真 系 人:倪平浙江省輕工產品質量檢驗中心地 址:杭州市天目山路222號郵政編碼:310013電 話 真 系 人:顧文海江蘇省質量技術監(jiān)督電動自行車產品質量檢驗站地 址:江蘇省無錫市東亭迎賓北路6號郵政編碼:214101電 話 真 系 人:吳建國企業(yè)可將所抽、封的樣品送上述所批準承擔生產許可證檢驗工作的任一個檢驗機構。3 企業(yè)取得助力車產品生產許可證的基本條件企業(yè)取得生產許可證必須具備以下基本條件:3.1 取得工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照,經營范圍應當覆蓋申請取證產品;3.2 產品質量符合現(xiàn)行的國家標準或者行業(yè)標準以及企業(yè)明示的標準(見附件1);3.3 具有正確、完整的技術文件和工藝要求;3.4 具有保證該產品質量的生產設備、工藝裝備、計量和檢驗手段(見附件2);3.5 具有保證正常生產和保證產品質量的專業(yè)技術人員、熟練技術工人以及計量、檢測人員;3.6 具有健全有效的質量管理制度;3.7 符合法律、行政法規(guī)及國家有關政策規(guī)定的相關要求。4 申請和受理4.1企業(yè)需提交以下申請材料4.1.1 全國工業(yè)產品生產許可證申請書一式三份;4.1.2 營業(yè)執(zhí)照復印件三份(企業(yè)申請時需攜帶原件);4.1.3 換證企業(yè)提交生產許可證復印件三份;(以上材料省級質量技術監(jiān)督局、審查部及審查中心各一份。)4.2 申請和受理程序4.2.1企業(yè)應到其所在省級質量技術監(jiān)督局領取全國工業(yè)產品生產許可證申請書,并按規(guī)定要求填寫。申請書中“產品名稱”一欄填寫申證單元名稱,“規(guī)格型號”一欄填寫該單元覆蓋的主要產品規(guī)格,每一申證單元填寫申請書一式三份。4.2.2 企業(yè)應在規(guī)定的期限內將4.1要求的申請材料報送所在省級質量技術監(jiān)督局。4.2.3 省級質量技術監(jiān)督局對上報的申請材料進行書面審查,并在7個工作日內對材料齊全并符合要求的企業(yè)發(fā)放生產許可證受理通知書;對不符合要求的申請材料立即退回企業(yè)重新填寫。因退回申請材料而貽誤申報生產許可證的責任由企業(yè)自負。4.2.4 省級質量技術監(jiān)督局在符合要求的申請書上簽署意見,留存一份申請書備案,并在受理企業(yè)申請后15日內將相關材料轉交審查部。4.3無論其性質和隸屬關系如何,凡企業(yè)具有獨立的營業(yè)執(zhí)照,均可單獨申請生產許可證。4.4經濟聯(lián)合體有關企業(yè)生產許可證的申請。4.4.1 對于能依法獨立承擔法律責任的經濟聯(lián)合體的子公司或生產廠,應單獨申請生產許可證,其產品應標注各自的生產許可證編號。經濟聯(lián)合體也可申請生產許可證,但必須將全部所屬子公司及生產廠在申請時注明,全部所屬子公司及生產廠都取得了生產許可證或經審查全部達到合格要求時,經濟聯(lián)合體方可取證,只有以經濟聯(lián)合體的名稱出廠的產品,方可標注經濟聯(lián)合體的生產許可證編號。對于不能依法獨立承擔法律責任的經濟聯(lián)合體的分公司或生產廠、點,可由經濟聯(lián)合體分別和每一個分公司(生產廠、點)一起申請生產許可證(持經濟聯(lián)合體營業(yè)執(zhí)照復印件和該經濟聯(lián)合體的證明),其產品應標注各自的生產許可證編號。也可由經濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產許可證,但必須將其全部的分公司及生產廠、點在申請時注明,全部分公司及生產廠、點都必須接受企業(yè)生產條件審查和產品檢驗,分別繳納相關費用,并全部達到合格要求方可取證,其產品可以標注經濟聯(lián)合體的生產許可證編號。4.4.2 經濟聯(lián)合體統(tǒng)一申請生產許可證時,除填寫全國工業(yè)產品生產許可證申請書外,還應填寫經濟聯(lián)合體生產許可證申請書附頁(見附件3)。5 企業(yè)生產條件審查5.1 由審查部組織審查組,審查組的組成應符合下述原則:5.1.1 審查組成員必須嚴格遵守發(fā)放生產許可證工作人員守則。所有審查組成員的身份應具有公正性,與企業(yè)有利益關系者,企業(yè)可要求予以回避;5.1.2 審查組應由生產許可證審查員及具有相關專業(yè)能力的專家組成,審查時請企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局的代表參加;5.1.3 審查組實行組長負責制;5.1.4 審查組成員一般為2-4人(由審查部根據企業(yè)規(guī)模確定審查組成員的具體人數)。5.2 現(xiàn)場審查5.2.1 審查部自接到省級質量技術監(jiān)督局報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業(yè)的生產條件進行審查。5.2.2由審查部確定現(xiàn)場審查日程安排,制定審查計劃,并提前通知企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局及企業(yè)。5.2.3 現(xiàn)場實際審查時間一般為1-3天(由審查部根據企業(yè)規(guī)模確定審查的具體天數)。5.2.4 審查組的現(xiàn)場審查活動應覆蓋企業(yè)生產條件中有關申證產品的全部要求,按助力車產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法(見附件4)進行審查,并做好記錄。審查組組長應確保審查活動符合審查計劃要求。5.2.5 審查組在現(xiàn)場審查結束前向企業(yè)報告審查情況。對現(xiàn)場審查合格企業(yè)中所存在的問題,企業(yè)應在規(guī)定時間內向審查部提交整改報告。5.2.6 對于已提出申請且省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不接受或不配合企業(yè)生產條件審查應按不合格處理。5.2.7 對于不合格的企業(yè),審查部應向企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局通報,并由省級質量技術監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內向企業(yè)發(fā)出生產許可證審查不合格通知書,同時收回生產許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產許可證審查不合格通知書之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。6 產品抽樣與檢驗 6.1 對于生產條件審查合格的企業(yè),審查組在現(xiàn)場審查同時,根據助力車產品生產許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則(見附件5)的要求抽取樣品,并填寫抽樣單(見附件6)一式三份。審查組應對抽樣過程的真實性負責。6.2 企業(yè)應在封樣后15日內將樣品送(寄)至審查部指定的檢驗機構。6.3 檢驗機構在收到企業(yè)送交的抽樣產品后,應確保產品檢驗活動符合助力車產品生產許可證換(發(fā))證檢驗規(guī)則的要求,在規(guī)定的期限內完成檢驗工作,并提交產品質量檢驗報告一式三份(審查部 、檢驗機構、企業(yè)各一份報告)。檢驗機構應對檢驗報告數據的真實性負責。6.4對于已提出申請且省級質量技術監(jiān)督局已受理的企業(yè),如不接受或不配合產品檢驗應按不合格處理。6.5 對于不合格的企業(yè),審查部應向企業(yè)所在省級質量技術監(jiān)督局通報,并由省級質量技術監(jiān)督局在接到審查部通報之日起3個工作日內向企業(yè)發(fā)出生產許可證審查不合格通知書,同時收回生產許可證受理通知書。企業(yè)自接到生產許可證審查不合格通知書之日起,應進行認真整改,2個月后方可再次提出取證申請。7 審定與發(fā)證7.1證書填寫方式:證書中“產品名稱”一欄填寫產品申證單元,每個企業(yè)一張證書。7.2審查部對企業(yè)的申請書、營業(yè)執(zhí)照、生產條件審查報告和產品檢驗報告等申證材料進行匯總和審核。7.3 審查部應在自收到省級質量技術監(jiān)督局報送的申證材料之日起3個月內,按全許辦200260號文的有關要求,將符合發(fā)證條件的企業(yè)名單并申請書(原件一份)、營業(yè)執(zhí)照(復印件一份)、企業(yè)生產條件審查記錄(原件一份)、企業(yè)生產條件審查報告(原件一份)、產品檢驗報告(原件一份)、抽樣單(原件一份)報全國許可證審查中心。7.4 全國許可證審查中心自接到審查部匯總的合格企業(yè)名單和有關材料之日起15日內完成審查,并報全國許可證辦公室。7.5 全國許可證辦公室自接到全國許可證審查中心上報材料之日起15日內完成審定。7.6 經審定,符合發(fā)證條件的,由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)生產許可證,并公告。7.7 經審定,不符合發(fā)證條件的,由全國許可證審查中心將上報材料退回審查部。8 生產許可證的監(jiān)督管理8.1 助力車生產許可證有效期五年,自證書批準之日算起。8.2 申請取證企業(yè)持生產許可證受理通知書,其產品在自受理通知書簽發(fā)之日起6個月內不以無證論處。8.3 在生產許可證有效期內,產品標準發(fā)生改變的,由審查部提出重新檢驗和評審方案,由全國許可證辦公室審批并組織補充審查。8.4 企業(yè)生產條件發(fā)生變化的(包括改建、改制、擴建、遷移獲證產品的生產地點等),應在變化后3個月內向所在省級質量技術監(jiān)督局提出申請,省級質量技術監(jiān)督局將相關申請材料轉交審查部,并由審查部組織重新進行企業(yè)生產條件審查和產品檢驗后,報全國許可證審查中心審查合格后,經全國許可證辦公室審批更換證書。8.5 企業(yè)名稱發(fā)生變化的,應在變更名稱后3個月內向所在省級質量技術監(jiān)督局提出申請,并將更名申請報告、新舊營業(yè)執(zhí)照復印件、工商行政管理局出具的更名證明原件以及原發(fā)生產許可證證書報省級質量技術監(jiān)督局,省級質量技術監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批更換證書。8.6 企業(yè)應妥善保管生產許可證證書,因毀壞或不可抗力等原因造成生產許可證證書遺失或者無法辨認的,應當及時在省級以上主要報紙上登報聲明,并向省級質量技術監(jiān)督局提出申請,將報刊原件及企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件報省級質量技術監(jiān)督局,省級質量技術監(jiān)督局審查合格后,報全國許可證辦公室審批補領證書。8.7 獲得助力車生產許可證的企業(yè),應自生產許可證批準之日起六個月內,在產品上標注生產許可證標記和編號。標記和編號標注在產品銘牌的適當位置上。生產許可證標記、編號為:XK16-301-其中,XK表示生產許可證標記,16表示行業(yè)編號,301表示產品編號,表示企業(yè)生產許可證編號。8.8 獲得生產許可證的企業(yè),不得將生產許可證標記和編號轉讓他人使用。8.9 銷售助力車產品的企業(yè),應保證所出售的產品已獲取有效的生產許可證。8.10 參加生產許可證工作的各級人員必須遵守發(fā)放生產許可證工作人員守則中關于工作紀律的規(guī)定,違者要按規(guī)定嚴肅處理。9 收費辦法9.1 根據工業(yè)產品生產許可證試行條例第十一條規(guī)定,企業(yè)申請生產許可證應向有關部門繳納費用。9.2根據原國家物價局、財政部(1992)價費字127號工業(yè)產品生產許可證收費管理暫行規(guī)定,生產許可證收費包括審查費(含證書費、差旅費和資料費)、產品檢驗費和公告費。9.3 審查費:根據財政部、原國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知,生產許可證審查費為每個企業(yè)2200元,同一次審查時每增加一個申證單元加收審查費440元。審查費由企業(yè)在申請時向省級質量技術監(jiān)督局交付。9.4 公告費:每個申證單元400元。公告費由獲證企業(yè)向省級質量技術監(jiān)督局交付。9.5費用的收取方式按財政部、原國家計委財綜200219號文財政部、國家計委關于調整工業(yè)產品生產許可證審查費等收費項目歸屬部門等問題的通知精神執(zhí)行。9.6 產品檢驗費:由企業(yè)按照原國家計委、財政部19961500號文國家計委、財政部關于規(guī)定73種工業(yè)產品生產許可證收費標準的通知中規(guī)定的標準向檢驗機構交付。9.7 國務院物價管理部門出臺新的收費辦法或調整收費標準時,自物價管理部門的文件下發(fā)之日起,按新規(guī)定執(zhí)行。10 附則10.1 本實施細則經全國工業(yè)產品生產許可證辦公室全許辦(#)#號文批準正式實施。10.2 本實施細則由全國工業(yè)產品生產許可證辦公室負責解釋。10.3 本實施細則自發(fā)布之日起實施,原實施細則即行作廢。附件1助力車產品標準和相關標準序號標準類型標準號標準名稱備注1國家標準 GB/T3564-1993自行車部件分類、名稱和主要術語2GB3565-1993自行車安全要求3GB/T3566-1993自行車裝配要求4GB17824-1998汽油機助力自行車汽油機助力自行車生產企業(yè)用5GB17761-1999電動自行車通用技術條件電動自行車生產企業(yè)用6行業(yè)標準QB/T1217-1991自行車電鍍技術條件7QB/T1218-1991自行車油漆技術條件8QB/T1219-1991自行車表面氧化處理技術條件9QB1220-1991自行車米制螺紋和量規(guī)10QB1221-1991自行車英制螺紋和量規(guī)11QB/T1250-1991自行車零件標記12QB/T1251.1-1991自行車 包裝13QB1714-1993自行車命名和型號編制方法14QB/T1715-1993自行車 車把15QB/T1716-1993自行車鏈條16QB/T1717-1993自行車鞍座17QB/T1718-1993自行車普通前后閘18QB/T1719-1993自行車鉗形閘19QB/T1720-1993自行車漲閘20QB/T1721-1993自行車 鏈罩21QB/T1722-1993自行車 泥板22QB/T1723-1993自行車 車鈴23QB1802-1993自行車 輪輞24行業(yè)標準QB1880-1993自行車 車架25QB1881-1993自行車 前叉26QB/T1882-1993自行車 前叉合件27QB/T1883-1993自行車 普通前軸和后軸28QB/T1884-1993自行車 中軸29QB/T1885-1993自行車 鏈輪和曲柄30QB/T1886-1993自行車 腳蹬31QB/T1887-1993自行車 飛輪32QB/T1888-1993自行車 輻條和條母33QB/T1891-1993自行車 抱閘34QB1892-1993自行車 衣架35QB/T1893-1993自行車 支架36QB/T1894-1993自行車 鋼球37QB/T1895-1993自行車 撥鏈器38QB/T1896-1993自行車粉末涂裝技術條件39QB/T2177-1995自行車 飛輪后軸40QB/T2178-1995自行車 內變速后軸41QB/T2179-1995自行車 快卸前軸和后軸42QB/T2180-1995自行車 組合鞍管43QB/T2181-1995自行車 磨電燈44QB/T2182-1995自行車 隨車打氣筒45QB/T2183-1995自行車電泳涂裝技術條件46QB/T2184-1995自行車鋁合金件陽極氧化技術條件47QB/T2185-1995自行車單輛瓦楞紙箱包裝技術條件48QB2191-1995自行車 反射器49JB/T10262-2001電動助力車用密封鉛酸蓄電池電動自行車生產企業(yè)用附件2助力車產品生產企業(yè)應具備的生產設備和檢測設備一、工裝、生產設備序 號名 稱規(guī)格型號(用途、要求)數 量使用場所1裝配流水線不小于30米手動、半自動等1條或以上裝配車間2壓碗設備(含壓裝模)前叉擋碗、車架擋碗(手動、氣動等)1臺或以上裝配車間3充氣泵裝配車間4氣動(含空壓機)或電動工具裝配達到全部裝配工序的50%以上。裝配車間5輪輞校正設備(臺)裝配車間6工位器具貼花、正輪、電機檢驗等裝配車間7部件裝配臺裝配裝配車間8貨架各種零部件倉庫9工位車裝配車間10打包設備二、專用檢測設備和器具序號部件名稱專 用量 檢 具規(guī) 格 型 號用 途備 注1車架前叉螺紋量規(guī)M351-6H/6g8e(左,右)B1.375-24-6H/6g8e(L,R)中接頭、中軸碗螺紋按規(guī)格選購M261-6H/6gB1.005-24-6H/6g前叉鎖母、前叉立管螺紋按規(guī)格選購中接頭垂直度檢具A,B,D型中接頭垂直度按規(guī)格選購后平叉標準軸后平叉對稱度按規(guī)格選購車架精度支架裝卡車架,測量中接頭垂直度、后平叉對稱度前叉夾具前叉標準軸M81, M101前叉對稱度按規(guī)格選購平板15001000,精度1級工作基準2腳蹬鏈輪曲柄螺紋量規(guī)M141.25-6H/6g(左,右)B0.568-20-6H/6g6e(L, R)B0.5-20-6H/6g(L, R)腳蹬、曲柄螺紋按規(guī)格選購3飛輪螺紋量規(guī)M351-6H/6g(左,右)B1.375-24-6H/6g(L,R)飛輪、后軸身、抱閘盤、漲閘后軸殼等螺紋按規(guī)格選購4鞍座鞍座夾緊強度夾具、測力計670N,精度:1鞍座調節(jié)夾緊強度5前后軸后軸身螺紋試規(guī)、測試用支架M351(平面、錐面定位)B1.375-24(平面、錐面定位)測后軸身螺紋圓跳動按規(guī)格選購6 輪輞內寬專用游標卡尺測輪輞內寬專用深度游標卡尺測輪輞邊高專用鋼帶尺測輪輞周長按規(guī)格選購專用塞尺測輪輞接頭凹陷量7油漆件漆膜沖擊器1500mm油漆件強度三、通用檢測設備和量具序 號通 用 量 檢 具 名 稱規(guī) 格 型 號(精度)用 途1百分表、表座1 10mm , 0.01檢驗2游標卡尺0 150 mm ,0.02檢驗3寬座角尺250160 檢驗4高度尺0 300 mm ,0.02檢驗5秒表0.01檢驗6車速里程表檢驗7磅 秤40kg8扭力扳手050Nm測螺紋旋緊力矩9萬用表檢驗、生產10兆歐表0 500檢驗11電池測試儀檢驗12測功儀檢驗、生產13充電器測試儀檢驗、生產14控制器測試儀檢驗、生產15直流穩(wěn)壓電源20A,50V檢驗、生產16排氣分析儀測帶速情況下排氣量注:(1)表中序號11、13、14允許為自制儀器,但必須科學合理,并應有使用說明書和必要的技術文件,以保證使用正確。 (2)表中序號110為所有企業(yè)必備,序號1115為電動自行車生產企業(yè)必備,序號16為汽油機、助力自行車生產企業(yè)必備。附件3經濟聯(lián)合體生產許可證申請書附頁申證企業(yè)名稱地址電話及聯(lián)系人生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號生產廠、點名稱地址電話及聯(lián)系人申證單元產 品 名 稱規(guī) 格 型 號附件4助力車產品生產許可證企業(yè)生產條件審查辦法說 明1 本辦法適用于申領助力車產品生產許可證企業(yè)的生產條件審查評價。2 本辦法具體按:一、質量管理職責,二、生產資源提供,三、技術文件管理,四、采購質量控制,五、過程質量管理,六、產品質量檢驗,七、文明安全生產,八、行業(yè)特殊要求,共8章25條43款進行審查評價。每一款的審查內容按“合格”、“一般不合格”、“嚴重不合格”三種結論進行評定。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤立的現(xiàn)象,并是性質一般的問題;“嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格,或是性質嚴重的不合格。3 審查組依據本辦法對企業(yè)審查后,要填寫本辦法后面的企業(yè)生產條件審查不合格項目匯總表(附表1),并對審查出的全部不合格項目(以款計)進行綜合評價,然后再填寫企業(yè)生產條件審查報告(附表2),其中審查結論為:合格或不合格。審查結論的確定原則是:2.1生產設施、2.2設備工裝、2.3測量設備、6.3出廠檢驗共4條6款為否決項目,若全部合格;同時,其它非否決項目(共21條37款)中(1)若無嚴重不合格,而一般不合格不超過10款;(2)或者若存在1款嚴重不合格,而一般不合格不超過8款,審查結論為合格。否則審查結論為不合格。4 本辦法解釋權歸國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局全國工業(yè)產品生產許可證辦公室。一、質量管理職責 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注1.1組織領導1企業(yè)的領導中應有人負責企業(yè)的質量工作。 1是否指定領導層中有人負責質量工作。2其職責和權利是否明確。查有關文件和座談。2企業(yè)應設置相應的質量管理機構或人員負責質量管理工作,且職權明確。1是否設置了質量管理機構或質量管理人員。2其職責和權利是否明確。3職責是否得到落實。同上。1.2質量方針目標1企業(yè)應制定質量方針和可測量的質量目標。1是否制定了質量方針和質量目標。2質量目標是否具有可測量性,并具有可實施性。查有關文件。2企業(yè)的質量方針和質量目標應貫徹實施。1是否進行了宣貫,各級人員是否知道并理解。2質量目標是否在各相關職能和層次上分解。3是否對質量方針和質量目標進行考評。1查記錄。2查文件。3與各級人員交談。1.3管理職責企業(yè)應制定質量管理制度,規(guī)定各有關部門、人員的質量職責、權限和相互關系。1是否制定了質量管理制度。2是否規(guī)定與產品質量有關的部門、人員的質量職責、權限和相互關系。3職責權限是否得到落實。查文件及記錄。二、生產資源提供 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注2.1*生產設施企業(yè)必須具備滿足生產需要的工作場所和生產設施,且維護完好(見附件2)。1是否具備滿足申證產品的生產設施和場所。2生產設施是否能正常運轉與維護。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有工作場所和生產設施的最大生產能力。2.2*設備工裝1 企業(yè)必須具有適合生產特點能保證產品質量的生產設備和工藝裝備(見附件2)。1是否具有規(guī)定的必備生產設備和工藝裝備。2生產設備和工藝裝備是否與生產規(guī)模相適宜。按申證范圍,檢查其現(xiàn)有生產設備和工藝裝備的生產能力(可檢查設備檔案并進行現(xiàn)場核實)。2 企業(yè)的生產設備和工藝裝備的性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。設備工裝性能和精度是否滿足加工要求?,F(xiàn)場抽取申證單元任意規(guī)格產品的生產設備和工藝裝備若干進行檢查,其生產能力通過現(xiàn)場生產進行驗證。如產品不合格,允許加倍驗證一次。2.3*測量設備1企業(yè)必須具有:細則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備及器具(見附件2)。1是否有規(guī)定的檢驗、試驗和計量設備。2是否與生產規(guī)模相適宜。3對于裝配型企業(yè),必須有出廠檢驗、試驗和計量設備。按其申證范圍,檢查其現(xiàn)有檢測設備(及計量設備、標準物質)的檢測能力(可檢查檔案,必要時進行現(xiàn)場核實)。2 企業(yè)的檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度能滿足生產需要和達到檢定規(guī)程的要求,并在檢定或校準的有效期內使用。1檢驗、試驗和計量設備的性能、準確度是否滿足并達到檢定規(guī)程的要求。2在用檢驗、試驗和計量設備是否在檢定有效期內并有標識。1查管理制度。2查臺帳。3查周檢計劃。4查檢定證書/記錄。5檢查規(guī)定的在用的檢驗、試驗和計量設備,其是否按規(guī)定周期進行檢定和校準。抽取若干檢驗項目進行檢驗,驗證檢測設備能力。24人員要求1主管質量的企業(yè)領導應具有一定的質量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術知識。1 是否有基本的質量管理常識。了解產品質量法、標準化法和計量法(簡稱“三法”)對企業(yè)的要求 ,(如企業(yè)的質量責任和義務等);了解企業(yè)領導在質量管理中的職責與作用。2 是否有相關的專業(yè)技術知識。了解產品標準、主要性能指標等;了解產品生產工藝流程、檢驗要求。與企業(yè)領導進行交談,分析其對相關知識了解的情況。2企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識,并具有一定的質量管理知識。1是否掌握相關的專業(yè)技術知識。2是否有一定的質量管理知識。抽查若干名技術人員(必須包括專業(yè)技術人員)進行座談,或查閱有關檔案文件和培訓記錄3企業(yè)的工人應能看懂相關技術文件(圖紙和工藝文件等),并能熟練地操作設備。1.是否能看懂相關圖紙和工藝文件。2. 是否能熟練地操作設備。抽若干工序,對工人提問,并進行實際操作考核。注:序號帶有“*”者為否決項,不允許有不合格,下同。三、技術文件管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注3.1技術標準1 企業(yè)應具備和貫徹:助力車產品生產許可證換(發(fā))證實施細則中規(guī)定的國家標準和行業(yè)標準(見附件1)。1是否有規(guī)定所列的與申證產品有關的標準。2是否貫徹執(zhí)行現(xiàn)行有效標準。1. 對照細則查閱標準及有關文件。2.與有關技術人員交談,了解標準貫徹執(zhí)行情況。2 企業(yè)制定的產品標準應嚴于或達到相應的國家標準或行業(yè)標準的要求,并經當地標準化管理部門備案。1企業(yè)制定的產品標準是否經當地標準化部門備案。2企業(yè)產品標準主要技術和性能指標不得低于相應的國家標準或行業(yè)標準的要求。1.查企業(yè)標準備案手續(xù)。2.查企業(yè)標準水平評價材料。如有國標無企業(yè)標準此條不適用。3.2設計文件1. 企業(yè)的設計文件應具有正確性,設計文件的繪制、標注、技術指標編號、圖面質量符合有關標準和規(guī)定要求,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。各類文件內容完整、齊全,符合國家法規(guī)和國家(行業(yè))標準,審批手續(xù)齊全,有省級或以上鑒定證書或檢測報告。查看產品設計任務書、評審工作總結、試制技術工作總結,標準化審查文件、產品鑒定證書或法定機構型式檢驗報告2企業(yè)的設計文件應具有完整性,文件必須齊全配套。設計文件是否完整、齊全(包括:設計任務書、圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部件圖、技術要求、產品使用說明書等)。1所有型號必須有總裝圖、零部件明細表、車架部件圖(任抽2個型號檢查),電動車需有電器接線圖。2企業(yè)自制件必須有完整的圖紙。3、企業(yè)的設計文件應具有統(tǒng)一性,企業(yè)各車間、部門使用的文件必須完整一致。查車間使用文件是否與歸檔文件一致。抽查部門及車間任一規(guī)格產品圖樣。3.3工藝文件1企業(yè)應有各種工藝文件的明細表,并與實際操作相符。1是否有工藝文件的明細表。2明細表與工藝文件是否相符。1查工藝文件的明細表。2每申證單元抽取若干規(guī)格的工藝文件與工藝文件明細表對照檢查。2企業(yè)的工藝文件應正確、完整、統(tǒng)一,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1工藝文件是否正確、完整。工序、加工方法和技術要求、裝夾方式、設備、工裝、檢具、工藝參數等應明確、合理; 工藝文件明細表、工藝過程卡、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等內容完整。2各部門使用的工藝文件是否統(tǒng)一。3簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。每申證單元抽取若干個規(guī)格在用的工藝文件(關鍵、特殊工序必抽)。3.4文件管理1 企業(yè)應制定技術文件管理制度,文件的發(fā)布應經過正式批準,使用部門可隨時獲得文件的有效版本,文件的修改應符合規(guī)定要求。 1是否制定了技術文件管理制度。2發(fā)布的文件是否經正式批準。3使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。4文件的修改是否符合規(guī)定。1查文件管理制度。2分別在文件管理、使用部門各抽若干種文件,查文件批準、有效性和修改情況,驗證技術文件管理制度執(zhí)行情況。2 企業(yè)應有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。是否有部門或專(兼)職人員負責技術文件管理。檢查有關文件和記錄。四、 采購質量控制 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注4.1采購制度1企業(yè)應制定采購原、輔材料、零部件的質量控制制度。1是否制定了采購質量控制制度。2制度內容是否完整合理。查有關文件。2企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務項目,應制定相應的質量管理控制辦法。1是否制定了外協(xié)加工等委托服務項目的質量管理控制辦法。2該辦法內容是否完整合理。查有關文件。4.2供方評價1企業(yè)應制定供方評價準則,并對供方進行評價,在合格供方采購,以滿足產品質量需要。 1是否制定了供方評價準則。2是否按規(guī)定進行了供方評價。查供方評價準則,并抽查若干供方檔案、采購合同(關鍵、安全件必查)。2 企業(yè)應保存原、輔材料、零部件的供方及外協(xié)單位的名單和供貨、協(xié)作質量記錄,并對供方及協(xié)作方進行質量控制。1是否保存零部件供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。2是否對供方及協(xié)作方進行質量控制。查有關紀錄,抽查若干個供方檔案及采購合同(關鍵、安全件必查)。4.3采購文件企業(yè)應根據正式批準的采購文件進行采購。1是否有采購文件(如:采購計劃、采購清單、采購合同等)。2采購文件是否明確了驗收規(guī)定。3采購文件是否經正式批準。4是否按采購文件進行采購。抽若干主要外購外協(xié)件,查有關采購文件及記錄。4.4采購驗證企業(yè)應按規(guī)定對采購的原、輔材料、零部件以及外協(xié)件進行質量檢驗或者根據有關規(guī)定進行質量驗證,檢驗或驗證的記錄應該齊全。1是否對采購及外協(xié)件的質量檢驗或驗證作出規(guī)定。2是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。3是否保留檢驗或驗證的記錄。1檢查有關檢驗或驗證規(guī)定,并抽查若干份檢驗或驗證記錄。2抽3個零部件進行現(xiàn)場操作考核,檢查檢驗人員對儀器設備和檢驗規(guī)程的掌握情況。五、 過程質量管理 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注5.1工藝管理1 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴格進行管理和考核。 1是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內容是否完善可行。2是否按制度進行管理和考核。1查有關制度和考核辦法。2查考核記錄。2 企業(yè)職工應嚴格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產操作。生產過程是否按制度、規(guī)程等工藝文件進行生產控制與操作。抽查工人(包括關鍵工序、特殊工序操作工人)進行現(xiàn)場考核5.2質量控制1 企業(yè)應對生產中的重要工序或產品關鍵特性進行質量控制,并應在生產工藝流程圖上標出關鍵的質量控制點。 1是否對重要工序或產品關鍵特性設置了質量控制點。2是否在工藝流程圖上標出質量控制點。查工藝流程圖或有關工藝文件。2 企業(yè)應制訂關鍵質量控制點的操作控制程序,并依據程序實施質量控制。1是否制訂關鍵質量控制點的操作控制程序,其內容是否完整。2是否按程序實施質量控制。1查每個質量控制點的操作控制程序。2現(xiàn)場抽查質量控制點,查實施情況。六、 產品質量檢驗 序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注6.1檢驗管理1企業(yè)應有獨立行使權力的質量檢驗機構或專(兼)職檢驗人員。并制定質量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設備管理制度。1.是否有檢驗機構或專(兼)職檢驗人員,能否獨立行使權力。2.是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設備管理制度。1.查有關文件。2.查管理制度。2企業(yè)如有委托檢驗項目,必須委托有合法地位的檢驗機構并簽有正式的委托檢驗合同。1.重點審查型式試驗是否委托有合法地位的檢驗機構。2.委托檢驗是否簽有正式的委托檢驗合同。1.查檢驗報告、記錄。2.查委托檢驗合同。若無委托檢驗項目,則不適用。6.2過程檢驗1. 企業(yè)在生產過程中要按規(guī)定開展產品質量檢驗,作好檢驗記錄,并對產品的檢驗狀態(tài)進行標識。1.是否對產品質量檢驗作出規(guī)定。2.是否按規(guī)定進行檢驗。3.是否作檢驗記錄。4.是否對檢驗狀況進行標識。1.抽查在制品的檢驗記錄,查有無檢驗規(guī)定,查檢驗是否符合規(guī)定。2.現(xiàn)場查看是否有檢驗狀態(tài)標識。2. 檢驗不合格的產品,按規(guī)定進行返工、返修后應重新進行檢驗。1.是否對返工、返修應重新進行檢驗作出規(guī)定。2.返工、返修后是否重新進行了檢驗。1.查返工、返修產品檢驗規(guī)定。2.抽查有關檢驗記錄。6.3*出廠檢驗企業(yè)應按產品標準的要求,對產品進行出廠檢驗和試驗,出具產品檢驗合格證,并按規(guī)定進行包裝和標識。1是否有出廠檢驗規(guī)定、包裝和標識規(guī)定。2出廠檢驗和試驗是否符合標準要求。3產品包裝和標識是否符合規(guī)定。按申證單元抽取若干個規(guī)格的產品,檢查其出廠檢驗報告及其合格證;現(xiàn)場檢查產品包裝和標識。6.4定期型式檢驗企業(yè)應定期依據國標、行標或企標對產品進行型式檢驗。年產萬輛以上的,每3個月一次,萬輛以下的,每6個月一次。型式檢驗報告七、 文明安全生產序號審查項目審查內容審查要點審查方法合格一般不合格嚴重不合格備注7.1文明生產1. 廠房、車間應清潔、明亮。生產場地布局合理,道路平坦通暢,原輔材料、半成品、成品、工裝器具等按規(guī)定放置。1生產現(xiàn)場是否整潔有序。2布局是否合理?,F(xiàn)場查看。2在搬運和貯存過程中應加強防護,防止原
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