民營醫(yī)院制度匯編(DOC 113頁)

目 錄醫(yī)技科室工作制度1一、藥房工作制度11、藥事管理工作制度12、藥劑科工作制度43、西藥房工作制度44、西藥庫工作制度55、調(diào)劑室工作制度66、臨床藥師工作制度67、臨床藥師查房制度78、合理用藥工作制度89、藥房值班工作制度810、差錯事故管理和登記制度911、藥劑人員健康狀況的管理制度912、藥學人員教育培訓制度1013、藥品采購供應工作管理制度與流程1014、藥品遴選制度1115、藥品購進驗收管理制度1216、藥品儲存保管制度1217、醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度1218、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1319、質(zhì)量事故報告和處理制度1320、藥品有效期管理制度1421、冷藏、濕度記錄管理制度1422、藥庫藥品失效監(jiān)控制度1523、采購員質(zhì)量責任制度1524、藥品養(yǎng)護管理制度1525、不合格藥品、退貨藥品管理制度1626、藥品報損、銷毀制度1727、藥品拆零管理制度1728、藥品安全性監(jiān)測管理制度1729、藥品質(zhì)量信息管理制度1830、藥品質(zhì)量信息反饋制度1931、首營企業(yè)和首營品種審核制度1932、新藥臨床使用的申請和審批制度2033、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度21附：醫(yī)院藥品不良反應/事件報告程序、報告范圍及填表要求2134、麻醉藥品、第一類精神藥品的供應和保管制度23 35、麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑管理制度24 36、麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用管理制度24 37、麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度2538、第二類精神藥品管理制度2639、臨床科室麻醉藥品精神藥品管理制度2640、麻醉、精神、放射性、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品使用管理制度2741、特殊藥品使用管理制度及程序2842、急救藥品管理制度3343、高危藥品管理制度3344、易混淆藥品的管理制度3445、滯銷藥品通報制度3446、含興奮劑藥品臨床使用管理制度3447、藥師審核處方、用藥醫(yī)囑制度3547、超藥說明書用藥管理制度3548、臨床用藥管理制度3649、抗菌藥物規(guī)范使用及管理制度3750、抗菌藥物使用監(jiān)管制度4251、手術(shù)預防性抗菌藥物應用管理制度4352、抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、用量超常預警通報制度4553、抗菌藥物臨時采購制度4554、輸注藥品安全管理制度4555、重點藥物觀察制度4756、藥品濫用登記和報告制度4857、藥物咨詢制度4858、輸注藥物配伍禁忌管理制度4959、臨床用藥督導制度5060、患者退藥管理制度5161、患者使用自備藥品管理制度5262、藥品召回管理制度5263、用藥后的觀察制度5364、差錯事故的管理制度5465、備用藥品領(lǐng)用、補充管理制度5566、處方點評制度和實施細則5667、藥品調(diào)配管理制度5768、處方查對制度5769、中藥飲片購進管理制度5970、中藥飲片驗收管理制度5971、中藥飲片儲存與陳列管理制度5972、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理制度6073、中藥房工作制度6074、中藥庫工作制度6175、中藥房清場制度6176、中藥調(diào)劑室藥柜分工管理制度6177、中藥質(zhì)量檢查制度6278、中藥從業(yè)人員在職教育培訓制度6279、不合格處方、不合理用藥干預制度62二、輸血科工作制度631、輸血科管理制度632、輸血科工作制度643、輸血科崗位工作職責644、輸血科登記、記錄管理和保存制度655、輸血科血液貯存、運輸制度656、輸血科血液發(fā)放制度667、輸血科查對及交接班制度668、輸血科輸血告知制度679、報廢血液備案管理制度6710、輸血不良反應處理及回報制度6811、輸血反應登記報告制度6812、輸血感染登記、報告和調(diào)查處理制度6913、輸血前檢查核對制度6914、血標本的采集與送檢管理制度7015、血液貯存質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范7116、血液貯存質(zhì)量信息反饋制度7217、臨床輸血不良反應處理及評估制度7218、輸血科血液入庫、核對、儲存制度7419、輸血科領(lǐng)血、發(fā)血管理制度7420、輸血前和輸血期間管理制度7521、輸血前雙人、雙核對簽字制度76三、超聲科工作制度匯編772、超聲診斷報告書寫規(guī)范773、超聲科危急值報告制度、流程及項目786、彩超儀器操作規(guī)程797、超聲科質(zhì)量考核要點80四、影像科工作制度匯編801、影像科工作制度802、勞動紀律管理制度803、設(shè) 備 管 理 制 度814、學 習 制 度815、讀 片 制 度816、資料管理統(tǒng)制度817、科室公文管理制度818、防護及保健規(guī)章制度819、放射工作人員培訓、體檢及保健制度8210、科務公開制度8212、CT室危急值報告制度（修訂）8213、放射科危急值報告制度（修訂）8314、醫(yī)學影像診斷報告書寫規(guī)范審核制度8415、醫(yī)學影像重點病例隨訪與反饋制度8416、放射安全管理制度8417、醫(yī)學影像設(shè)備、場所定期檢查制度8518、醫(yī)學影像質(zhì)量控制制度85五、心電圖室工作制度匯編851、心電圖交接班制度852、心電圖室勞動紀律制度853、心電圖室科務會議制度864、隨訪制度865、心電圖室工作制度866、心電圖室質(zhì)量安全管理工作方案877、心電圖室危機值報告制度878、危機值報告處理流程889、心電圖室主任職責8810、心電圖室機器維修保養(yǎng)制度8811、心電圖室質(zhì)控小組會議制度88六、檢驗科工作制度匯編891、檢驗科工作制度892、工作人員職責893、檢驗科危急值報告制度904、易燃易爆物品的儲存使用制度905、檢驗科化學危險品管理制度916、檢驗復檢制度927、檢驗報告雙簽字制度928、檢驗報告單書寫制度929、檢驗與臨床的科間協(xié)調(diào)會議制度9210、檢驗科試劑與校準品使用登記制度9311、試劑、校準品管理制度9312、標本管理制度94行政管理951、醫(yī)院領(lǐng)導干部深入科室制度952、會議制度963、請示報告制度974、院總值班制度975、衛(wèi)生工作制度976、病歷管理制度987、醫(yī)療統(tǒng)計制度988、入、出院工作制度999、住院處工作制度9910、掛號工作制度10011、醫(yī)院職工培訓制度10012、社會監(jiān)督制度10113、醫(yī)院應急管理制度10114、衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度10215、醫(yī)院各種標示管理制度10216、消防與安全管理制度10317、投訴處理管理制度10318、醫(yī)院信息公示制度10319、員工意外傷害（含感染、化學、放射等）管理制度10420、醫(yī)院依法維護病人權(quán)利的制度10421、患者知情同意告知制度10522、醫(yī)院院務公開制度1055 醫(yī)技科室工作制度一、藥房工作制度1、藥事管理工作制度1、為加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法（以下簡稱藥品管理法）、中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī)，制定青島麗人婦科醫(yī)院醫(yī)院藥事管理規(guī)范。藥事管理是以醫(yī)院藥學為基礎(chǔ)，以臨床藥學為核心，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關(guān)的藥品管理工作。本院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分，根據(jù)實際工作需要，本院應設(shè)立藥事管理委員會和藥劑科。2、藥事管理委員會監(jiān)督、指導本院科學管理藥品和合理用藥。本院藥事管理委員會委員由行政管理、藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。 3、藥事管理委員會的職責是：（1）認真貫徹執(zhí)行藥品管理法，按照藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī)制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；（2）確定本院用藥目錄和處方手冊；（3）審核本院擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；（4）制定本院新藥引進規(guī)則，建立新藥引進評審專家?guī)?，隨機抽取組成評委，負責對新藥引進的評審工作；（5）定期分析本院藥物使用情況，組織評價本院所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；（7）組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本院臨床各科室合理用藥。（8）負責本院藥品集中采購招標工作和藥品價格管理工作。4、藥劑科在院長和院藥事管理委員會的領(lǐng)導下，負責本院藥事管理，按照藥品管理法及相關(guān)法律、法規(guī)監(jiān)督、管理本院臨床用藥和各項藥學服務。藥劑科要建立以病人為中心的藥學保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學技術(shù)服務，提高醫(yī)療質(zhì)量。經(jīng)本院藥事管理委員會審核批準，藥劑科負責從合格的公司購進合格的藥品。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。 5、臨床藥學管理：臨床藥學工作應面向患者，在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥師應參與臨床藥物治療方案設(shè)計；建立重點患者藥歷，實施治療藥物監(jiān)測，開展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務。逐步建立臨床藥師制。其主要職責是：（1）深入臨床了解藥物應用情況，對藥物臨床應用提出改進意見；（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；（3）進行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計個體化給藥方案；（4）協(xié)助并指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；（5）協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；（6）提供有關(guān)藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識；（7）結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。 6、藥劑科負責本院的藥品質(zhì)量管理的日常工作。按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作；非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。7、對從事藥品質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員，每年應進行健康體檢，并建立健康檔案。對患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的人員，應立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。8、必須制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，內(nèi)容包括：藥品購進管理；藥品驗收管理；藥品儲存管理；藥品養(yǎng)護陳列管理；藥品質(zhì)量事故處理和報告；藥品不良反應報告；特殊藥品的購進、儲存、保管和使用；有關(guān)人員培訓；各項衛(wèi)生管理等。9、對保證藥品質(zhì)量的管理制度實施情況定期檢查和考核，并做好記錄。藥劑科必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，不得購進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品，禁止從其他渠道采購藥品。醫(yī)院采購藥品時，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料：（1）加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照的復印件，企業(yè)GMP或GSP證書復印件；（2）企業(yè)法定代表人簽章的銷售人員授權(quán)委托書；（3）銷售人員的身份證復印件；（4）合法票據(jù)。購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應索取加蓋供貨單位原印章的進口藥品通關(guān)單復印件。10、藥劑科購進藥品，必須執(zhí)行檢查驗收制度，逐批驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。必須建立真實完整地藥品購進驗收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期及驗收結(jié)論等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于兩年。11、儲存藥品應設(shè)置與所使用藥品相適應的藥房、藥庫，并與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)分開，藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應光潔、平整，門窗應嚴密。12、藥房、藥庫應配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備：（1）便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備；（2）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備；（3）避光、通風設(shè)備；（4）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備；（5）符合安全用電要求的照明設(shè)施；（6）防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。13、儲存藥品，應當根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在常溫、陰涼、冷藏和適宜的濕度條件下儲存，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。其中常溫為030，陰涼為220，冷藏為210。相對濕度保持在45%75%之間。14、應做好藥庫和藥房溫、濕度的檢測和管理。每天上、下午各一次定時對藥房、藥庫溫、濕度進行記錄。溫、濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取措施調(diào)節(jié)并予以記錄。 15、應定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并做好養(yǎng)護記錄，儲存時間長、近效期藥品、易潮解霉變的藥品、需冷藏的藥品等應加強日常養(yǎng)護檢查，防止變質(zhì)。16、庫存藥品質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理。藥品倉庫應劃分待驗庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，以上各庫（區(qū)）均應設(shè)有明顯標志，其中待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。17、藥房、藥庫的庫存藥品與地面、墻、頂之間應有相應的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（梁）及散熱器的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品垛堆之間應有一定距離。18、庫存藥品應分品種按批號堆放或存放。藥品與非藥品分開存放；內(nèi)服藥與外用藥應分類存放；中藥材、中藥飲片應專庫存放；易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須專設(shè)倉庫存放，并有必要的安全措施。陳列藥品應根據(jù)品種劑型或用途分類擺放。陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。19、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專帳記錄。20、藥學專業(yè)技術(shù)人員審核處方時應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。藥學專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。21、藥學專業(yè)技術(shù)人員應當對處方用藥適宜性進行審核，包括以下內(nèi)容：（一）規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；（二）處方用藥于臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法；（四）劑型與給藥途徑；（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。22、藥學專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認為存在用藥安全問題時，應告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學專業(yè)技術(shù)人員應當簽名，同時注明時間。藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規(guī)定報告。23、藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥學專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應當在處方上簽名。調(diào)配使用藥品應當向藥品使用者正確說明藥品的適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌等事項，不得進行虛假宣傳。發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。24、藥劑人員調(diào)配處方拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，拆零藥品原包裝應保存至使用完畢。拆零藥品應在包裝袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。25、藥劑科在驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，必須立即停止使用，封存后及時向本地衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得擅自處理。26、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度，確定專人負責本院使用的藥品不良反應信息的收集、報告工作，依法履行藥品不良反應報告義務。嚴格注意考察、收集本院使用藥品的質(zhì)量、療效和反應，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應時，必須及時向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。2、藥劑科工作制度1、藥劑科在院長的領(lǐng)導下，認真貫徹執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)藥事法規(guī)，接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。2、掌握市場信息，根據(jù)本院基本用藥目錄和醫(yī)療需要，采購質(zhì)量合格的藥品。3、按照醫(yī)療需要，及時、準確地調(diào)配處方。4、為保證臨床用藥安全有效，藥劑科成立藥品質(zhì)量管理小組定期對藥品質(zhì)量進行檢查監(jiān)督，不合格的藥品不得用于臨床。5、積極開展藥學服務工作，宣傳用藥知識，促進合理用藥。掌握最新藥學動態(tài)，為醫(yī)院藥事委員會制定和修訂基本用藥目錄當好參謀。收集藥品不良反應并及時按規(guī)定報告。6、承擔實習、進修人員的帶教工作，定期組織本科人員進行業(yè)務學習。3、西藥房工作制度西藥房是醫(yī)院藥劑工作的重要組成部分，門診藥房直接面對病人，是醫(yī)院的重要窗口；住院面向臨床，是醫(yī)院藥劑和臨床之間的紐帶和橋梁。藥劑人員必須認真執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定和處方管理辦法，遵循安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥學工作者自立公約，敬業(yè)愛崗，認真完成醫(yī)院藥劑工作。為了規(guī)范藥房工作，特作如下規(guī)定：1、劃價前應對處方內(nèi)容詳細審查，內(nèi)容包括：病人姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、劑量、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等。處方中如有不妥之處，或所用藥品與診斷不符合時，或所需藥品缺貨時，均應及時與處方醫(yī)生聯(lián)系，協(xié)商解決，藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容，不得在病人面前評價醫(yī)生處方以貶低他人，抬高自己，引起不必要的醫(yī)患矛盾。2、調(diào)配處方前，首先要認真閱讀處方，核對交款單據(jù)與處方藥價是否相符。調(diào)配處方時，要嚴格遵守查對制度，嚴防差錯事故的發(fā)生，要認真填寫服藥袋和注射卡。調(diào)配完畢，再按處方內(nèi)容進行核查，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時，應核對取藥患者的姓名，將處方中的藥品逐個發(fā)給患者并說明用法用量，特殊情況下要交代用藥的注意事項。患者在取藥里程中詢問有關(guān)用藥知識時，藥師要耐心解答。3、對實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品要嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定，調(diào)配該類處方時，除一般處方的要求外，還應嚴格按處方發(fā)藥，認真作好登記，不得隨意借出，嚴格實行數(shù)量管理。4、藥品的領(lǐng)進、發(fā)放實行數(shù)量管理，做到日清月結(jié)，季度盤存時應當帳物相符。5、藥品管理做到分類存放，陳設(shè)整齊，標示明顯。各種生物制品及其它需要冷藏的藥品應按規(guī)定冷藏。6、嚴格執(zhí)行醫(yī)德規(guī)范，以病人為中心，關(guān)心、愛護、尊重患者，積極宣傳合理用藥知識，指導患者合理正確用藥。尊重患者的醫(yī)療權(quán)、選擇權(quán)、知情權(quán)、同意權(quán)、隱私權(quán)等各項權(quán)利。主動協(xié)助臨床醫(yī)師，提供用藥參考，開展藥學咨詢服務。7、清正廉潔，嚴格自律，不以藥謀私，堅決抵制藥品回扣和統(tǒng)方等不正當行為。8、建立差錯事故登記簿，由門診、住院負責人實事求是地登記。9、一般處方保存一年，精神藥品處方保存二年，麻醉藥品處方保存三年，到期后報院藥事委員會批準生集中銷毀。10、藥房必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，防火防盜，杜絕隱患事故發(fā)生。4、西藥庫工作制度1、藥庫是藥品供應的中心，主要負責藥品的采購、保管和供應；化學試劑、消毒用品的采購、供應工作。2、在藥庫工作的人員，必須嚴格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。4、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應嚴格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。5、特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關(guān)規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ恕９瘢◣欤?、專賬、專冊、專用處方。6、應經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。7、藥品應分類碼放，垛位與地面的距離應不小于10 厘米；與墻壁的距離應不小于10 厘米，并有明確的標識。8、藥品入庫時，應嚴格按照有關(guān)規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。9、藥品庫房應建立完整的藥品明細賬目，并做到賬賬相符，賬物相符。應定期盤點庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細記錄。10、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應該分別由專人擔任。11、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報主管院長同意后，統(tǒng)一銷毀并應有記錄。12、藥品庫應嚴格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴禁在庫房做與工作無關(guān)的事。13、應單獨設(shè)置化學危險品庫房，用于存放化學試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應配備齊全的消防滅火和防爆器材，應有良好的通風設(shè)施。14、藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。5、調(diào)劑室工作制度1、從事調(diào)劑工作的必須是藥學專業(yè)技術(shù)人員，收方后應對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方能調(diào)配。2、調(diào)配處方時有關(guān)處方事項，應遵照處方管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。4、配方時應細心謹慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準確，不得估計取藥，調(diào)配西藥處方時，禁止用手直接接觸藥物。5、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理，認真做好效期藥品的管理，嚴禁過期失效藥品的發(fā)出。6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。7、配方時必須使用符合藥用規(guī)定的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標簽模糊的藥品，需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。8、中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明；對需臨時炮炙的中藥材，應切實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。9、處方調(diào)劑應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等進行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人、均須在處方上共同簽字。10、藥品包裝要標示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的方劑，應當將服用方法詳寫在瓶鑒或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。11、發(fā)藥是必須向患者或臨床醫(yī)護人員講清藥品的服用劑量、方法和注意事項，在門診有藥師提供臨床藥學服務。12、做好處方分類統(tǒng)計登記工作，及時與臨床科室及醫(yī)護人員溝通，通報藥品供應情況和介紹新藥。13、急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時，必須細心核對。15、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應保持整潔，并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。16、其他人員非公不得進入調(diào)劑室。6、臨床藥師工作制度為貫徹落實衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定精神，根據(jù)安徽省衛(wèi)生廳醫(yī)院等級評審實施細則及我院質(zhì)量管理年活動的有關(guān)規(guī)定及要求，探索建立適合我院實際情況的醫(yī)藥護互相協(xié)作，提高醫(yī)療質(zhì)量的工作方式，規(guī)范臨床藥師工作模式，制定本辦法。1、臨床藥師工作職責：（1）參與臨床藥物治療方案設(shè)計與實施，協(xié)助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥，使病人不受或減少與用藥有關(guān)的損害，提高臨床藥物治療水平，提升患者生活質(zhì)量。（2）開展藥學信息與咨詢服務，進行用藥教育，宣傳、指導病人安全用藥。2、臨床藥師的工作內(nèi)容：（1） 深入臨床科室了解藥物應用動態(tài)，對藥物臨床應用提出改進意見；（2） 參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；（3）提供有關(guān)藥物咨詢服務，宣傳合理用藥知識；（4）指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；3、臨床藥師深入臨床工作程序：（1）首先到病房巡視病人了解病人一般情況，和最新檢查數(shù)據(jù)。（2）參加醫(yī)護查房，在查房討論中提出用藥建議；對病人用藥進行指導，詢問和觀察用藥后的情況，了解藥物相互作用，藥物和食物間相互作用，保證安全用藥，記入藥師書寫的藥歷；如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應，進入不良反應處理程序；（3）對特殊病人的用藥進行指導；（4）參與危重病人的搶救，現(xiàn)場指導用藥；（5）向醫(yī)生、護士以及病人提供藥物咨詢。4、臨床藥師參與臨床工作制度及指標：（1）根據(jù)臨床藥師工作職責，臨床藥師應定期深入臨床病房，參加臨床藥物治療查房、會診、急救及病例討論。（2）臨床藥師每月深入臨床查房應不少于10次，每次不少于小時；（3）臨床藥師查房可分為跟隨臨床醫(yī)師查房和臨床藥師單獨查房兩種。跟隨臨床醫(yī)師查房可重點了解病人病情和治療難點，查房結(jié)束應參加醫(yī)療小組的討論。臨床藥師單獨查房主要針對有特殊情況（如發(fā)生藥物不良反應、危重病人、藥物治療復雜及嚴重肝腎功能損害者等）的重點病人進行查房，臨床藥師可結(jié)合查閱病歷、與醫(yī)生交流了解病情后，對病人或陪員進行詢問。每周至少進行1次單獨藥學查房，對重點病人建立藥歷，并做好工作記錄；（4）每周進行工作小結(jié)，每月舉行1次工作例會，交流心得、溝通信息、討論疑難藥歷；（5）臨床藥師應積極進行藥學情報咨詢，對醫(yī)生、護士和患者提出的問題都應積極給予答復，若當時不能給予解答，應及時記錄，事后咨詢有關(guān)專家或查閱資料盡量給予滿意答復。對重點咨詢或典型問題應有詳細記錄，年終有總結(jié)；（6）收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，做好藥物不良反應監(jiān)測工作，應主動關(guān)心和指導發(fā)生不良反應的病人，幫助他們提高用藥依從性。不漏報嚴重的藥物不良反應；7、臨床藥師查房制度1、臨床藥師下臨床參與查房是現(xiàn)代醫(yī)療服務的需要。2、臨床藥師的查房形式多樣，可隨科室主任查房，也可獨自查房，還可以針對重點患者進行查房。3、臨床藥師查房的重點應在患者所使用的藥物上，并能在疾病的治療上提出合理的用藥建議。4、臨床藥師在查房前應做好相應的準備工作，詳細了解患者的基本情況和病程記錄，并對需要關(guān)注的患者予以重視，以便在查房時對患者的狀況有一總體認識。5、參與查房的臨床藥師應對所關(guān)注的重點患者全程跟蹤，以利于整個用藥記錄的完整性，便于進行用藥分析，以更好的為臨床服務。6、參與查房的臨床藥師對醫(yī)護人員及患者所提出的有關(guān)藥物治療方面的問題時應當面做出合理解釋，對不能解釋的遺留問題待查房后統(tǒng)一收集匯總，經(jīng)查閱資料后，盡快給予反饋。7、臨床藥師深入臨床參與查房，要加強臨床知識的學習積累，努力探尋臨床藥學與臨床醫(yī)學的結(jié)合點，為今后臨床藥師工作的開展打下堅實的基礎(chǔ)。8、參與查房的臨床藥師應以患者為中心，面對面為患者提供藥學技術(shù)服務。9、臨床藥師在查房后應將查房情況匯總整理，及時填寫臨床藥師查房記錄表，并將相關(guān)資料存檔保存。8、合理用藥工作制度1、隨著新藥的迅猛發(fā)展，臨床用藥品種數(shù)不斷增多，藥物治療的處方配伍復雜。為提高藥物療效，避免不合理用藥，臨床藥師要深入臨床，加強醫(yī)藥合作，開展合理用藥工作。2、在醫(yī)療工作中積極推廣國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險用藥目錄。本院藥事管理委員會要根據(jù)本院及本地區(qū)藥物資源的實際情況遴選出基本用藥，定期制定和修訂青島麗人婦科醫(yī)院醫(yī)院基本用藥目錄和青島麗人婦科醫(yī)院醫(yī)院處方集，組織臨床用藥的評價，不斷引進效價比高的藥品品種，并淘汰效價比低的藥品。3、藥師在調(diào)配處方過程中應做到嚴格審查、準確調(diào)配，發(fā)現(xiàn)處方用藥或用法有不妥當之處，應及時與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系，避免由于藥物不良相互作用和其它不合理用藥情況造成的藥害，減少藥源性疾病的發(fā)生。藥師發(fā)藥時要堅持核對制度，發(fā)藥同時，要切實作好對病人的用藥注意事項等交待工作。4、加強醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)察工作。嚴格執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)察工作制度，積極收集住院及門診病人的藥品不良反應資料，并做好分析、總結(jié)和上報工作。5、做好藥師下臨床工作，按照藥師下臨床工作制度，積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動力學理論為基礎(chǔ)，開展治療藥物的監(jiān)測，協(xié)助臨床合理使用藥物，以達到個體化給藥的目的。6、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟學和藥物流行病學的分析和研究工作；做好上市后藥品的藥物監(jiān)測和再評價工作。特別是對抗生素類、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等，要做到經(jīng)常分析和研究。對門診處方和住院病人的藥物治療方案，至少每半年進行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核的指標之一。7、積極開展臨床合理用藥咨詢工作，對醫(yī)護人員、病人及病。人家屬提出的用藥問題必須做到有問必答，并盡可能提供相關(guān)資料。對不能當場回答的問題應留下病人的聯(lián)系方式，查到確切資料后再提供給病人。8、做好合理用藥宣傳工作。向病人和社會宣傳合理用藥知識；向臨床醫(yī)護人員宣傳合理用藥資料和新藥情報，以促進全社會的合理用藥水平。9、藥房值班工作制度1、藥劑科應根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應的值班。2、參加各類值班的人員必須是具有藥學專業(yè)技術(shù)資格的藥學技術(shù)人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨立承擔值班工作。3、值班人員應嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認真負責，急患者之所急，保證患者的用藥安全。4、應建立值班日志和交接班記錄。值班員應將值班情況詳實地記錄在案，遇有重大事件應及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項，認真詳細地交接清楚并有記錄，交接雙方應簽字。5、應保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。6、值班人員在值班期間，嚴禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。7、值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴禁非藥學技術(shù)人員替班或值班。8、調(diào)劑處方時，應認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。9、發(fā)藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。10、差錯事故管理和登記制度1、凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器等藥學服務過程中，未給患者造成傷害，但造成藥品浪費、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不良反應的錯誤時，均屬差錯。2、差錯分為配方、發(fā)藥時產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯、用法用量差錯、藥品質(zhì)量不合格、配制錯誤、檢驗錯誤、保管不當、賬物不符、藥品管理錯誤等。3、差錯發(fā)生后應及時糾正，未造成危害及損失或未引起不良影響的，為一般性差錯。發(fā)生差錯后應立即向負責人匯報，積極采取措施，糾正錯誤，必要時應及時逐級上報。4、各部門的差錯事故登記由負責人監(jiān)管執(zhí)行。5、登記記錄應詳細，內(nèi)容包括：發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果、處理的方式、當事人、時間、登記人。6、應定期匯報差錯、事故，對發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果和性質(zhì)，從中吸取教訓，制定預防措施改進工作，修改不合理操作規(guī)程，繼續(xù)教育，不斷提醒。7、由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生損害的為醫(yī)療事故，應最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生，及時采取補救措施，并積極組織搶救，妥善處理，及時匯報。對醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。11、藥劑人員健康狀況的管理制度1、為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個清潔、舒適的工作環(huán)境，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2、醫(yī)院藥庫和藥房應保持干凈、整潔，每日堅持打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。3、庫房、藥房工作人員應配戴標明其姓名、職務、職稱的胸牌，精神飽滿，穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。4、醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，并建立健康檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。5、發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病，應及時調(diào)離其工作崗位，待身體恢復健康并體檢合格后，方可工作。12、藥學人員教育培訓制度1、科室每年應依據(jù)醫(yī)院有關(guān)要求及科室的實際情況制定教育培訓計劃。2、科主任負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3、科主任每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100。4、執(zhí)業(yè)藥師每年應參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育”。5、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、處方調(diào)配等崗位的人員必須按藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。6、藥學人員應建立個人培訓教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結(jié)果等。7、每年應做好全年教育培訓記錄，內(nèi)容要求：培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等。8、每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。13、藥品采購供應工作管理制度與流程 一、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導下，負責全院的藥品采購儲存和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。 二、藥庫由專人管理，應設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。 三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，采購辦必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。 四、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報分管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報到采購辦，經(jīng)藥事會討論、分管院長簽字審批后方可采購。 五、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取進口藥品檢驗報告書，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 六、在采購活動中，應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入醫(yī)院。 七、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。 八、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的出入庫記錄，如實反映藥品進出情況，嚴禁弄虛作假。 九、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。采購辦必須每年向院領(lǐng)導、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。 十、在藥品采購活動中，嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。14、藥品遴選制度藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點，考慮認真落實上級有關(guān)藥品管理的各項規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實際，制定我院藥物遴選制度如下：一遴選原則1入選藥品應具備安全、有效、經(jīng)濟、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價格，滿足不同需求的人群。2醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用 國家處方集、 國家基本藥物目錄 和 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 收錄的藥物品種；保證臨床使用基本藥品的比例。3保證重點專科品種齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。二重點遴選藥品范圍1國家批準生產(chǎn)的一類新藥。2增加新的適應癥的化學藥品，并且新增適應癥無替代藥品。3按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。4支持我院腫瘤?？平ㄔO(shè)，開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。 6補充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。7各臨床?？菩枰鋵嵳{(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達到二級甲等醫(yī)院水平的藥品。8國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三程序與方法1由醫(yī)院藥事委員會組織編寫，藥劑科具體承辦。2按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。3做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4屬于新藥的，由新藥評審領(lǐng)導小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。5屬于各?？朴盟幍?，在符合醫(yī)院“藥品采購管理辦法”、“新藥引進范圍”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請，提交藥事委員會討論通過。6屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應用情況，提出淘汰品種，交藥事委員會討論淘汰。 四要求1所有入選藥品必須是臨床需求的品種，不符合規(guī)定要求的不予收載。2藥事委員會委員應組織本科積極討論，以提高藥品處方集的編寫質(zhì)量。3無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時科室的用藥反映，提出本專業(yè)的入選計劃，征求科室主要負責人的意見。4藥劑科應以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，做好工作。 5各科要嚴肅認真，落實責任，承擔使命。6按照上級的要求定期組織修訂。15、藥品購進驗收管理制度1、嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進藥品。按藥品購進驗收程序，認真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保藥品質(zhì)量。2、購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確有效期限。3、嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度，做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。4、藥品質(zhì)量驗收應包括對藥品外觀性在的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。5、驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。6、驗收進口藥品，必須審核其進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單復印件；進口生物制品應審核其生物制品進口批件復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。7、驗收員驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進行復查。對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入店。8、藥品購進、驗收必須執(zhí)行藥品購進驗收程序，由驗收人員對藥品的購進發(fā)票、藥品進行逐批驗收，并做好記錄，記錄上應有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論化驗收人員等項內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。9、藥品購進驗收記錄和購進票據(jù)應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。16、藥品儲存保管制度1、藥品入庫時，藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證，認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。2、驗收合格后，應及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出藥品“入庫單”。 “入庫單”應歸檔保存以備查。3、藥品入庫后，應及時歸類入位。藥品擺放時應將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。4、藥庫保管員應經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。5、應定期盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應及時報告，查出原因。17、醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責、分工，對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。（三）記錄、憑證由各崗位人員負責填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。（四）記錄要求1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。2、質(zhì)量記錄應符合以下要求：a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫； b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實性、規(guī)范性和可追溯性；3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計算機，應易于檢索。4、質(zhì)量記錄應妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；5、應在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時間。（五）憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進票據(jù)，購進憑證包括采購合同和購進發(fā)票；2、購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符；3、購進憑證應妥善保存三年。（6） 藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應提出改進意見。18、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1、藥劑科應根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。2、 應定期抽驗購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品，并做好檢查記錄。3、 定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。4、 藥劑科應定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進行討論，提出改進意見和措施，做好落實，并有詳實的記錄。19、質(zhì)量事故報告和處理制度1、藥品質(zhì)量事故的范圍：（1）購進、使用假、劣藥品及其它違法的藥品。（2）購進、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)進貨的藥品。（3）使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準的藥品。（4）驗收人員誤驗、漏驗造成假、劣藥品入庫銷售的。（5）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟損失在一萬元以上的。 （6）因藥品質(zhì)量和發(fā)錯藥造成醫(yī)療事故的。（7）對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。2、質(zhì)量事故的報告程序（1）質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應于當天立即報告給藥劑科主任。（2）