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文檔簡介
目 錄醫(yī)技科室工作制度1一、藥房工作制度11、藥事管理工作制度12、藥劑科工作制度43、西藥房工作制度44、西藥庫工作制度55、調(diào)劑室工作制度66、臨床藥師工作制度67、臨床藥師查房制度78、合理用藥工作制度89、藥房值班工作制度810、差錯事故管理和登記制度911、藥劑人員健康狀況的管理制度912、藥學人員教育培訓制度1013、藥品采購供應工作管理制度與流程1014、藥品遴選制度1115、藥品購進驗收管理制度1216、藥品儲存保管制度1217、醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度1218、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1319、質(zhì)量事故報告和處理制度1320、藥品有效期管理制度1421、冷藏、濕度記錄管理制度1422、藥庫藥品失效監(jiān)控制度1523、采購員質(zhì)量責任制度1524、藥品養(yǎng)護管理制度1525、不合格藥品、退貨藥品管理制度1626、藥品報損、銷毀制度1727、藥品拆零管理制度1728、藥品安全性監(jiān)測管理制度1729、藥品質(zhì)量信息管理制度1830、藥品質(zhì)量信息反饋制度1931、首營企業(yè)和首營品種審核制度1932、新藥臨床使用的申請和審批制度2033、藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度21附:醫(yī)院藥品不良反應/事件報告程序、報告范圍及填表要求2134、麻醉藥品、第一類精神藥品的供應和保管制度23 35、麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑管理制度24 36、麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用管理制度24 37、麻醉藥品、第一類精神藥品安全管理制度2538、第二類精神藥品管理制度2639、臨床科室麻醉藥品精神藥品管理制度2640、麻醉、精神、放射性、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學品使用管理制度2741、特殊藥品使用管理制度及程序2842、急救藥品管理制度3343、高危藥品管理制度3344、易混淆藥品的管理制度3445、滯銷藥品通報制度3446、含興奮劑藥品臨床使用管理制度3447、藥師審核處方、用藥醫(yī)囑制度3547、超藥說明書用藥管理制度3548、臨床用藥管理制度3649、抗菌藥物規(guī)范使用及管理制度3750、抗菌藥物使用監(jiān)管制度4251、手術(shù)預防性抗菌藥物應用管理制度4352、抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測、用量超常預警通報制度4553、抗菌藥物臨時采購制度4554、輸注藥品安全管理制度4555、重點藥物觀察制度4756、藥品濫用登記和報告制度4857、藥物咨詢制度4858、輸注藥物配伍禁忌管理制度4959、臨床用藥督導制度5060、患者退藥管理制度5161、患者使用自備藥品管理制度5262、藥品召回管理制度5263、用藥后的觀察制度5364、差錯事故的管理制度5465、備用藥品領(lǐng)用、補充管理制度5566、處方點評制度和實施細則5667、藥品調(diào)配管理制度5768、處方查對制度5769、中藥飲片購進管理制度5970、中藥飲片驗收管理制度5971、中藥飲片儲存與陳列管理制度5972、中藥飲片的調(diào)配、銷售管理制度6073、中藥房工作制度6074、中藥庫工作制度6175、中藥房清場制度6176、中藥調(diào)劑室藥柜分工管理制度6177、中藥質(zhì)量檢查制度6278、中藥從業(yè)人員在職教育培訓制度6279、不合格處方、不合理用藥干預制度62二、輸血科工作制度631、輸血科管理制度632、輸血科工作制度643、輸血科崗位工作職責644、輸血科登記、記錄管理和保存制度655、輸血科血液貯存、運輸制度656、輸血科血液發(fā)放制度667、輸血科查對及交接班制度668、輸血科輸血告知制度679、報廢血液備案管理制度6710、輸血不良反應處理及回報制度6811、輸血反應登記報告制度6812、輸血感染登記、報告和調(diào)查處理制度6913、輸血前檢查核對制度6914、血標本的采集與送檢管理制度7015、血液貯存質(zhì)量監(jiān)測規(guī)范7116、血液貯存質(zhì)量信息反饋制度7217、臨床輸血不良反應處理及評估制度7218、輸血科血液入庫、核對、儲存制度7419、輸血科領(lǐng)血、發(fā)血管理制度7420、輸血前和輸血期間管理制度7521、輸血前雙人、雙核對簽字制度76三、超聲科工作制度匯編772、超聲診斷報告書寫規(guī)范773、超聲科危急值報告制度、流程及項目786、彩超儀器操作規(guī)程797、超聲科質(zhì)量考核要點80四、影像科工作制度匯編801、影像科工作制度802、勞動紀律管理制度803、設(shè) 備 管 理 制 度814、學 習 制 度815、讀 片 制 度816、資料管理統(tǒng)制度817、科室公文管理制度818、防護及保健規(guī)章制度819、放射工作人員培訓、體檢及保健制度8210、科務公開制度8212、CT室危急值報告制度(修訂)8213、放射科危急值報告制度(修訂)8314、醫(yī)學影像診斷報告書寫規(guī)范審核制度8415、醫(yī)學影像重點病例隨訪與反饋制度8416、放射安全管理制度8417、醫(yī)學影像設(shè)備、場所定期檢查制度8518、醫(yī)學影像質(zhì)量控制制度85五、心電圖室工作制度匯編851、心電圖交接班制度852、心電圖室勞動紀律制度853、心電圖室科務會議制度864、隨訪制度865、心電圖室工作制度866、心電圖室質(zhì)量安全管理工作方案877、心電圖室危機值報告制度878、危機值報告處理流程889、心電圖室主任職責8810、心電圖室機器維修保養(yǎng)制度8811、心電圖室質(zhì)控小組會議制度88六、檢驗科工作制度匯編891、檢驗科工作制度892、工作人員職責893、檢驗科危急值報告制度904、易燃易爆物品的儲存使用制度905、檢驗科化學危險品管理制度916、檢驗復檢制度927、檢驗報告雙簽字制度928、檢驗報告單書寫制度929、檢驗與臨床的科間協(xié)調(diào)會議制度9210、檢驗科試劑與校準品使用登記制度9311、試劑、校準品管理制度9312、標本管理制度94行政管理951、醫(yī)院領(lǐng)導干部深入科室制度952、會議制度963、請示報告制度974、院總值班制度975、衛(wèi)生工作制度976、病歷管理制度987、醫(yī)療統(tǒng)計制度988、入、出院工作制度999、住院處工作制度9910、掛號工作制度10011、醫(yī)院職工培訓制度10012、社會監(jiān)督制度10113、醫(yī)院應急管理制度10114、衛(wèi)生技術(shù)人力資源管理制度10215、醫(yī)院各種標示管理制度10216、消防與安全管理制度10317、投訴處理管理制度10318、醫(yī)院信息公示制度10319、員工意外傷害(含感染、化學、放射等)管理制度10420、醫(yī)院依法維護病人權(quán)利的制度10421、患者知情同意告知制度10522、醫(yī)院院務公開制度1055 醫(yī)技科室工作制度一、藥房工作制度1、藥事管理工作制度1、為加強對醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)中華人民共和國藥品管理法(以下簡稱藥品管理法)、中華人民共和國藥品管理法實施條例、醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定等有關(guān)法律法規(guī),制定青島麗人婦科醫(yī)院醫(yī)院藥事管理規(guī)范。藥事管理是以醫(yī)院藥學為基礎(chǔ),以臨床藥學為核心,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務和相關(guān)的藥品管理工作。本院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,根據(jù)實際工作需要,本院應設(shè)立藥事管理委員會和藥劑科。2、藥事管理委員會監(jiān)督、指導本院科學管理藥品和合理用藥。本院藥事管理委員會委員由行政管理、藥學、臨床醫(yī)學和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負責。 3、藥事管理委員會的職責是:(1)認真貫徹執(zhí)行藥品管理法,按照藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī)制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度;(2)確定本院用藥目錄和處方手冊;(3)審核本院擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;(4)制定本院新藥引進規(guī)則,建立新藥引進評審專家?guī)?,隨機抽取組成評委,負責對新藥引進的評審工作;(5)定期分析本院藥物使用情況,組織評價本院所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見;(6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;(7)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本院臨床各科室合理用藥。(8)負責本院藥品集中采購招標工作和藥品價格管理工作。4、藥劑科在院長和院藥事管理委員會的領(lǐng)導下,負責本院藥事管理,按照藥品管理法及相關(guān)法律、法規(guī)監(jiān)督、管理本院臨床用藥和各項藥學服務。藥劑科要建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床藥物診斷、治療,提供藥學技術(shù)服務,提高醫(yī)療質(zhì)量。經(jīng)本院藥事管理委員會審核批準,藥劑科負責從合格的公司購進合格的藥品。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。 5、臨床藥學管理:臨床藥學工作應面向患者,在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥師應參與臨床藥物治療方案設(shè)計;建立重點患者藥歷,實施治療藥物監(jiān)測,開展合理用藥研究;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務。逐步建立臨床藥師制。其主要職責是:(1)深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見;(2)參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;(3)進行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;(4)協(xié)助并指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;(5)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;(6)提供有關(guān)藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識;(7)結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。 6、藥劑科負責本院的藥品質(zhì)量管理的日常工作。按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作;非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。7、對從事藥品質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的人員,每年應進行健康體檢,并建立健康檔案。對患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的人員,應立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。8、必須制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度,內(nèi)容包括:藥品購進管理;藥品驗收管理;藥品儲存管理;藥品養(yǎng)護陳列管理;藥品質(zhì)量事故處理和報告;藥品不良反應報告;特殊藥品的購進、儲存、保管和使用;有關(guān)人員培訓;各項衛(wèi)生管理等。9、對保證藥品質(zhì)量的管理制度實施情況定期檢查和考核,并做好記錄。藥劑科必須從具有藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有藥品經(jīng)營許可證的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品,不得購進藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品,禁止從其他渠道采購藥品。醫(yī)院采購藥品時,必須審核供貨單位的合法性,并索取以下資料:(1)加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證及營業(yè)執(zhí)照的復印件,企業(yè)GMP或GSP證書復印件;(2)企業(yè)法定代表人簽章的銷售人員授權(quán)委托書;(3)銷售人員的身份證復印件;(4)合法票據(jù)。購進進口藥品時,除應向供貨單位索取上述資料外,還應索取加蓋供貨單位原印章的進口藥品通關(guān)單復印件。10、藥劑科購進藥品,必須執(zhí)行檢查驗收制度,逐批驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。必須建立真實完整地藥品購進驗收記錄,做到票、帳、物相符。藥品購進驗收記錄應包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進日期及驗收結(jié)論等內(nèi)容。購進驗收記錄保存至超過藥品有效期1年,但不得少于兩年。11、儲存藥品應設(shè)置與所使用藥品相適應的藥房、藥庫,并與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)分開,藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應光潔、平整,門窗應嚴密。12、藥房、藥庫應配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備:(1)便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備;(2)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備;(3)避光、通風設(shè)備;(4)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備;(5)符合安全用電要求的照明設(shè)施;(6)防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。13、儲存藥品,應當根據(jù)藥品的質(zhì)量要求,在常溫、陰涼、冷藏和適宜的濕度條件下儲存,防止藥品污染、變質(zhì)、失效。其中常溫為030,陰涼為220,冷藏為210。相對濕度保持在45%75%之間。14、應做好藥庫和藥房溫、濕度的檢測和管理。每天上、下午各一次定時對藥房、藥庫溫、濕度進行記錄。溫、濕度超出規(guī)定范圍時,應及時采取措施調(diào)節(jié)并予以記錄。 15、應定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并做好養(yǎng)護記錄,儲存時間長、近效期藥品、易潮解霉變的藥品、需冷藏的藥品等應加強日常養(yǎng)護檢查,防止變質(zhì)。16、庫存藥品質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理。藥品倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所,以上各庫(區(qū))均應設(shè)有明顯標志,其中待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。17、藥房、藥庫的庫存藥品與地面、墻、頂之間應有相應的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂(梁)及散熱器的間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。藥品垛堆之間應有一定距離。18、庫存藥品應分品種按批號堆放或存放。藥品與非藥品分開存放;內(nèi)服藥與外用藥應分類存放;中藥材、中藥飲片應專庫存放;易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須專設(shè)倉庫存放,并有必要的安全措施。陳列藥品應根據(jù)品種劑型或用途分類擺放。陳列藥品的貨柜(架)應保持清潔和衛(wèi)生,防止人為污染藥品。19、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應當專庫或?qū)9翊娣牛p人雙鎖保管,專帳記錄。20、藥學專業(yè)技術(shù)人員審核處方時應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。藥學專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范或不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑。21、藥學專業(yè)技術(shù)人員應當對處方用藥適宜性進行審核,包括以下內(nèi)容:(一)規(guī)定必須做皮試的藥物,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定;(二)處方用藥于臨床診斷的相符性;(三)劑量、用法;(四)劑型與給藥途徑;(五)是否有重復給藥現(xiàn)象;(六)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。22、藥學專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后,認為存在用藥安全問題時,應告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上,經(jīng)辦藥學專業(yè)技術(shù)人員應當簽名,同時注明時間。藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學專業(yè)技術(shù)人員應當按有關(guān)規(guī)定報告。23、藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查配伍禁忌,對藥品形狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。藥學專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后,應當在處方上簽名。調(diào)配使用藥品應當向藥品使用者正確說明藥品的適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌等事項,不得進行虛假宣傳。發(fā)出的藥品應注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。24、藥劑人員調(diào)配處方拆零時,調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求,拆零藥品原包裝應保存至使用完畢。拆零藥品應在包裝袋上標明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。25、藥劑科在驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的,必須立即停止使用,封存后及時向本地衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報告,不得擅自處理。26、嚴格執(zhí)行藥品不良反應報告制度,確定專人負責本院使用的藥品不良反應信息的收集、報告工作,依法履行藥品不良反應報告義務。嚴格注意考察、收集本院使用藥品的質(zhì)量、療效和反應,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應時,必須及時向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報告。2、藥劑科工作制度1、藥劑科在院長的領(lǐng)導下,認真貫徹執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)藥事法規(guī),接受當?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。2、掌握市場信息,根據(jù)本院基本用藥目錄和醫(yī)療需要,采購質(zhì)量合格的藥品。3、按照醫(yī)療需要,及時、準確地調(diào)配處方。4、為保證臨床用藥安全有效,藥劑科成立藥品質(zhì)量管理小組定期對藥品質(zhì)量進行檢查監(jiān)督,不合格的藥品不得用于臨床。5、積極開展藥學服務工作,宣傳用藥知識,促進合理用藥。掌握最新藥學動態(tài),為醫(yī)院藥事委員會制定和修訂基本用藥目錄當好參謀。收集藥品不良反應并及時按規(guī)定報告。6、承擔實習、進修人員的帶教工作,定期組織本科人員進行業(yè)務學習。3、西藥房工作制度西藥房是醫(yī)院藥劑工作的重要組成部分,門診藥房直接面對病人,是醫(yī)院的重要窗口;住院面向臨床,是醫(yī)院藥劑和臨床之間的紐帶和橋梁。藥劑人員必須認真執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定和處方管理辦法,遵循安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥學工作者自立公約,敬業(yè)愛崗,認真完成醫(yī)院藥劑工作。為了規(guī)范藥房工作,特作如下規(guī)定:1、劃價前應對處方內(nèi)容詳細審查,內(nèi)容包括:病人姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、劑量、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等。處方中如有不妥之處,或所用藥品與診斷不符合時,或所需藥品缺貨時,均應及時與處方醫(yī)生聯(lián)系,協(xié)商解決,藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容,不得在病人面前評價醫(yī)生處方以貶低他人,抬高自己,引起不必要的醫(yī)患矛盾。2、調(diào)配處方前,首先要認真閱讀處方,核對交款單據(jù)與處方藥價是否相符。調(diào)配處方時,要嚴格遵守查對制度,嚴防差錯事故的發(fā)生,要認真填寫服藥袋和注射卡。調(diào)配完畢,再按處方內(nèi)容進行核查,確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時,應核對取藥患者的姓名,將處方中的藥品逐個發(fā)給患者并說明用法用量,特殊情況下要交代用藥的注意事項。患者在取藥里程中詢問有關(guān)用藥知識時,藥師要耐心解答。3、對實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品要嚴格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定,調(diào)配該類處方時,除一般處方的要求外,還應嚴格按處方發(fā)藥,認真作好登記,不得隨意借出,嚴格實行數(shù)量管理。4、藥品的領(lǐng)進、發(fā)放實行數(shù)量管理,做到日清月結(jié),季度盤存時應當帳物相符。5、藥品管理做到分類存放,陳設(shè)整齊,標示明顯。各種生物制品及其它需要冷藏的藥品應按規(guī)定冷藏。6、嚴格執(zhí)行醫(yī)德規(guī)范,以病人為中心,關(guān)心、愛護、尊重患者,積極宣傳合理用藥知識,指導患者合理正確用藥。尊重患者的醫(yī)療權(quán)、選擇權(quán)、知情權(quán)、同意權(quán)、隱私權(quán)等各項權(quán)利。主動協(xié)助臨床醫(yī)師,提供用藥參考,開展藥學咨詢服務。7、清正廉潔,嚴格自律,不以藥謀私,堅決抵制藥品回扣和統(tǒng)方等不正當行為。8、建立差錯事故登記簿,由門診、住院負責人實事求是地登記。9、一般處方保存一年,精神藥品處方保存二年,麻醉藥品處方保存三年,到期后報院藥事委員會批準生集中銷毀。10、藥房必須保持清潔衛(wèi)生,保障藥品安全,防火防盜,杜絕隱患事故發(fā)生。4、西藥庫工作制度1、藥庫是藥品供應的中心,主要負責藥品的采購、保管和供應;化學試劑、消毒用品的采購、供應工作。2、在藥庫工作的人員,必須嚴格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度,嚴禁收受藥品回扣或其它變相回扣。3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求,依據(jù)庫存和臨床用藥情況,制定藥品采購計劃,經(jīng)科主任審批后,向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。4、特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的采購應嚴格按照有關(guān)規(guī)定,憑專用印鑒卡(證)和申購單,到指定的經(jīng)營單位采購。5、特殊藥品的保管、使用應嚴格按照相關(guān)規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?!奔矗簩H恕9瘢◣欤?、專賬、專冊、專用處方。6、應經(jīng)常保持藥品庫內(nèi),干凈整潔,定期通風,做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。7、藥品應分類碼放,垛位與地面的距離應不小于10 厘米;與墻壁的距離應不小于10 厘米,并有明確的標識。8、藥品入庫時,應嚴格按照有關(guān)規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準文號、生產(chǎn)批號及有效期;有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應統(tǒng)一、分類保管,以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。9、藥品庫房應建立完整的藥品明細賬目,并做到賬賬相符,賬物相符。應定期盤點庫存,并將盤庫情況和結(jié)果詳細記錄。10、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應該分別由專人擔任。11、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應分類妥善保管,保留三年以備查,超過保存期的賬冊、單據(jù),經(jīng)報主管院長同意后,統(tǒng)一銷毀并應有記錄。12、藥品庫應嚴格禁止非庫房工作人員入內(nèi);嚴禁在庫房內(nèi)吸煙;嚴禁在庫房做與工作無關(guān)的事。13、應單獨設(shè)置化學危險品庫房,用于存放化學試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應配備齊全的消防滅火和防爆器材,應有良好的通風設(shè)施。14、藥品庫房應劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū),分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。5、調(diào)劑室工作制度1、從事調(diào)劑工作的必須是藥學專業(yè)技術(shù)人員,收方后應對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方能調(diào)配。2、調(diào)配處方時有關(guān)處方事項,應遵照處方管理辦法的規(guī)定執(zhí)行。3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時,由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。4、配方時應細心謹慎,遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程,稱量準確,不得估計取藥,調(diào)配西藥處方時,禁止用手直接接觸藥物。5、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理,認真做好效期藥品的管理,嚴禁過期失效藥品的發(fā)出。6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。7、配方時必須使用符合藥用規(guī)定的原料及輔料,遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標簽模糊的藥品,需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。8、中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物,必須單包注明;對需臨時炮炙的中藥材,應切實按照醫(yī)療要求進行加工,以保證中藥湯劑的質(zhì)量。9、處方調(diào)劑應經(jīng)嚴格核對后方可發(fā)出,調(diào)劑室有二人以上工作時,處方配好應經(jīng)另一人核對,或由發(fā)藥人核對,對劑型、色、嗅味等進行檢查,在可能情況下,做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人、均須在處方上共同簽字。10、藥品包裝要標示清晰、結(jié)實、清潔、美觀。發(fā)出的方劑,應當將服用方法詳寫在瓶鑒或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應當注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。11、發(fā)藥是必須向患者或臨床醫(yī)護人員講清藥品的服用劑量、方法和注意事項,在門診有藥師提供臨床藥學服務。12、做好處方分類統(tǒng)計登記工作,及時與臨床科室及醫(yī)護人員溝通,通報藥品供應情況和介紹新藥。13、急診處方必須隨到隨配,其余按先后順序配發(fā)。14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補充藥品時,必須細心核對。15、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應保持整潔,并按固定地點放置。用具使用后立即洗刷干凈,放回原處。16、其他人員非公不得進入調(diào)劑室。6、臨床藥師工作制度為貫徹落實衛(wèi)生部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定精神,根據(jù)安徽省衛(wèi)生廳醫(yī)院等級評審實施細則及我院質(zhì)量管理年活動的有關(guān)規(guī)定及要求,探索建立適合我院實際情況的醫(yī)藥護互相協(xié)作,提高醫(yī)療質(zhì)量的工作方式,規(guī)范臨床藥師工作模式,制定本辦法。1、臨床藥師工作職責:(1)參與臨床藥物治療方案設(shè)計與實施,協(xié)助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥,使病人不受或減少與用藥有關(guān)的損害,提高臨床藥物治療水平,提升患者生活質(zhì)量。(2)開展藥學信息與咨詢服務,進行用藥教育,宣傳、指導病人安全用藥。2、臨床藥師的工作內(nèi)容:(1) 深入臨床科室了解藥物應用動態(tài),對藥物臨床應用提出改進意見;(2) 參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;(3)提供有關(guān)藥物咨詢服務,宣傳合理用藥知識;(4)指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;3、臨床藥師深入臨床工作程序:(1)首先到病房巡視病人了解病人一般情況,和最新檢查數(shù)據(jù)。(2)參加醫(yī)護查房,在查房討論中提出用藥建議;對病人用藥進行指導,詢問和觀察用藥后的情況,了解藥物相互作用,藥物和食物間相互作用,保證安全用藥,記入藥師書寫的藥歷;如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應,進入不良反應處理程序;(3)對特殊病人的用藥進行指導;(4)參與危重病人的搶救,現(xiàn)場指導用藥;(5)向醫(yī)生、護士以及病人提供藥物咨詢。4、臨床藥師參與臨床工作制度及指標:(1)根據(jù)臨床藥師工作職責,臨床藥師應定期深入臨床病房,參加臨床藥物治療查房、會診、急救及病例討論。(2)臨床藥師每月深入臨床查房應不少于10次,每次不少于小時;(3)臨床藥師查房可分為跟隨臨床醫(yī)師查房和臨床藥師單獨查房兩種。跟隨臨床醫(yī)師查房可重點了解病人病情和治療難點,查房結(jié)束應參加醫(yī)療小組的討論。臨床藥師單獨查房主要針對有特殊情況(如發(fā)生藥物不良反應、危重病人、藥物治療復雜及嚴重肝腎功能損害者等)的重點病人進行查房,臨床藥師可結(jié)合查閱病歷、與醫(yī)生交流了解病情后,對病人或陪員進行詢問。每周至少進行1次單獨藥學查房,對重點病人建立藥歷,并做好工作記錄;(4)每周進行工作小結(jié),每月舉行1次工作例會,交流心得、溝通信息、討論疑難藥歷;(5)臨床藥師應積極進行藥學情報咨詢,對醫(yī)生、護士和患者提出的問題都應積極給予答復,若當時不能給予解答,應及時記錄,事后咨詢有關(guān)專家或查閱資料盡量給予滿意答復。對重點咨詢或典型問題應有詳細記錄,年終有總結(jié);(6)收集、整理、分析、反饋藥物安全信息,做好藥物不良反應監(jiān)測工作,應主動關(guān)心和指導發(fā)生不良反應的病人,幫助他們提高用藥依從性。不漏報嚴重的藥物不良反應;7、臨床藥師查房制度1、臨床藥師下臨床參與查房是現(xiàn)代醫(yī)療服務的需要。2、臨床藥師的查房形式多樣,可隨科室主任查房,也可獨自查房,還可以針對重點患者進行查房。3、臨床藥師查房的重點應在患者所使用的藥物上,并能在疾病的治療上提出合理的用藥建議。4、臨床藥師在查房前應做好相應的準備工作,詳細了解患者的基本情況和病程記錄,并對需要關(guān)注的患者予以重視,以便在查房時對患者的狀況有一總體認識。5、參與查房的臨床藥師應對所關(guān)注的重點患者全程跟蹤,以利于整個用藥記錄的完整性,便于進行用藥分析,以更好的為臨床服務。6、參與查房的臨床藥師對醫(yī)護人員及患者所提出的有關(guān)藥物治療方面的問題時應當面做出合理解釋,對不能解釋的遺留問題待查房后統(tǒng)一收集匯總,經(jīng)查閱資料后,盡快給予反饋。7、臨床藥師深入臨床參與查房,要加強臨床知識的學習積累,努力探尋臨床藥學與臨床醫(yī)學的結(jié)合點,為今后臨床藥師工作的開展打下堅實的基礎(chǔ)。8、參與查房的臨床藥師應以患者為中心,面對面為患者提供藥學技術(shù)服務。9、臨床藥師在查房后應將查房情況匯總整理,及時填寫臨床藥師查房記錄表,并將相關(guān)資料存檔保存。8、合理用藥工作制度1、隨著新藥的迅猛發(fā)展,臨床用藥品種數(shù)不斷增多,藥物治療的處方配伍復雜。為提高藥物療效,避免不合理用藥,臨床藥師要深入臨床,加強醫(yī)藥合作,開展合理用藥工作。2、在醫(yī)療工作中積極推廣國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險用藥目錄。本院藥事管理委員會要根據(jù)本院及本地區(qū)藥物資源的實際情況遴選出基本用藥,定期制定和修訂青島麗人婦科醫(yī)院醫(yī)院基本用藥目錄和青島麗人婦科醫(yī)院醫(yī)院處方集,組織臨床用藥的評價,不斷引進效價比高的藥品品種,并淘汰效價比低的藥品。3、藥師在調(diào)配處方過程中應做到嚴格審查、準確調(diào)配,發(fā)現(xiàn)處方用藥或用法有不妥當之處,應及時與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系,避免由于藥物不良相互作用和其它不合理用藥情況造成的藥害,減少藥源性疾病的發(fā)生。藥師發(fā)藥時要堅持核對制度,發(fā)藥同時,要切實作好對病人的用藥注意事項等交待工作。4、加強醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)察工作。嚴格執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)察工作制度,積極收集住院及門診病人的藥品不良反應資料,并做好分析、總結(jié)和上報工作。5、做好藥師下臨床工作,按照藥師下臨床工作制度,積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動力學理論為基礎(chǔ),開展治療藥物的監(jiān)測,協(xié)助臨床合理使用藥物,以達到個體化給藥的目的。6、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟學和藥物流行病學的分析和研究工作;做好上市后藥品的藥物監(jiān)測和再評價工作。特別是對抗生素類、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等,要做到經(jīng)常分析和研究。對門診處方和住院病人的藥物治療方案,至少每半年進行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核的指標之一。7、積極開展臨床合理用藥咨詢工作,對醫(yī)護人員、病人及病。人家屬提出的用藥問題必須做到有問必答,并盡可能提供相關(guān)資料。對不能當場回答的問題應留下病人的聯(lián)系方式,查到確切資料后再提供給病人。8、做好合理用藥宣傳工作。向病人和社會宣傳合理用藥知識;向臨床醫(yī)護人員宣傳合理用藥資料和新藥情報,以促進全社會的合理用藥水平。9、藥房值班工作制度1、藥劑科應根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應的值班。2、參加各類值班的人員必須是具有藥學專業(yè)技術(shù)資格的藥學技術(shù)人員,并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上,經(jīng)考核能夠獨立承擔值班工作。3、值班人員應嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度,對工作認真負責,急患者之所急,保證患者的用藥安全。4、應建立值班日志和交接班記錄。值班員應將值班情況詳實地記錄在案,遇有重大事件應及時上報,并做好詳實記錄。交接班時應將值班情況,出現(xiàn)的問題和需要注意的事項,認真詳細地交接清楚并有記錄,交接雙方應簽字。5、應保持值班室內(nèi),干凈整齊,工作區(qū)與休息區(qū)應分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。6、值班人員在值班期間,嚴禁做與值班無關(guān)的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戲等。7、值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準許情況下,不得隨意請其他人員替班,尤其嚴禁非藥學技術(shù)人員替班或值班。8、調(diào)劑處方時,應認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量,確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時,應及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方,不得擅自更改處方內(nèi)容。9、發(fā)藥時應向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。10、差錯事故管理和登記制度1、凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器等藥學服務過程中,未給患者造成傷害,但造成藥品浪費、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不良反應的錯誤時,均屬差錯。2、差錯分為配方、發(fā)藥時產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯、用法用量差錯、藥品質(zhì)量不合格、配制錯誤、檢驗錯誤、保管不當、賬物不符、藥品管理錯誤等。3、差錯發(fā)生后應及時糾正,未造成危害及損失或未引起不良影響的,為一般性差錯。發(fā)生差錯后應立即向負責人匯報,積極采取措施,糾正錯誤,必要時應及時逐級上報。4、各部門的差錯事故登記由負責人監(jiān)管執(zhí)行。5、登記記錄應詳細,內(nèi)容包括:發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果、處理的方式、當事人、時間、登記人。6、應定期匯報差錯、事故,對發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果和性質(zhì),從中吸取教訓,制定預防措施改進工作,修改不合理操作規(guī)程,繼續(xù)教育,不斷提醒。7、由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人生損害的為醫(yī)療事故,應最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生,及時采取補救措施,并積極組織搶救,妥善處理,及時匯報。對醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。11、藥劑人員健康狀況的管理制度1、為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效,創(chuàng)造一個清潔、舒適的工作環(huán)境,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法等相關(guān)法律法規(guī),制定本制度。2、醫(yī)院藥庫和藥房應保持干凈、整潔,每日堅持打掃衛(wèi)生,做到“四無”,即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染,保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。3、庫房、藥房工作人員應配戴標明其姓名、職務、職稱的胸牌,精神飽滿,穿戴整潔,勤剪指甲,講究衛(wèi)生。4、醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查,并建立健康檔案,不得有漏檢或找人替檢的行為。5、發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病,應及時調(diào)離其工作崗位,待身體恢復健康并體檢合格后,方可工作。12、藥學人員教育培訓制度1、科室每年應依據(jù)醫(yī)院有關(guān)要求及科室的實際情況制定教育培訓計劃。2、科主任負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3、科主任每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100。4、執(zhí)業(yè)藥師每年應參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育”。5、質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、處方調(diào)配等崗位的人員必須按藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓,考試合格后持證上崗。6、藥學人員應建立個人培訓教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結(jié)果等。7、每年應做好全年教育培訓記錄,內(nèi)容要求:培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等。8、每次培訓后應做好考核工作,驗證培訓的效果。13、藥品采購供應工作管理制度與流程 一、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導下,負責全院的藥品采購儲存和供應工作,其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。 二、藥庫由專人管理,應設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識,嚴格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。 三、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購,選擇藥品質(zhì)量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位,采購辦必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。 四、采購藥品要根據(jù)臨床所需,結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審,然后報分管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報到采購辦,經(jīng)藥事會討論、分管院長簽字審批后方可采購。 五、采購進口藥品時,必須向供貨單位索取進口藥品檢驗報告書,并加蓋供貨單位的印章,采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。 六、在采購活動中,應堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則,不得采購“食”、“妝”等非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品進入醫(yī)院。 七、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。 八、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的出入庫記錄,如實反映藥品進出情況,嚴禁弄虛作假。 九、強化藥品采購中的制約機制,嚴格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三分離制度。采購辦必須每年向院領(lǐng)導、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。 十、在藥品采購活動中,嚴禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”,自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴肅處理。14、藥品遴選制度藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全,關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點,考慮認真落實上級有關(guān)藥品管理的各項規(guī)定,根據(jù)我院的臨床實際,制定我院藥物遴選制度如下:一遴選原則1入選藥品應具備安全、有效、經(jīng)濟、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性,臨床治療效果,兼顧藥品價格,滿足不同需求的人群。2醫(yī)院應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物,優(yōu)先選用 國家處方集、 國家基本藥物目錄 和 國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄 收錄的藥物品種;保證臨床使用基本藥品的比例。3保證重點專科品種齊全,臨床科室基本滿足需求的前提。二重點遴選藥品范圍1國家批準生產(chǎn)的一類新藥。2增加新的適應癥的化學藥品,并且新增適應癥無替代藥品。3按照合理用藥的原則(如序貫療法等)補充劑型的不足。4支持我院腫瘤??平ㄔO(shè),開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品。5配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。 6補充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題,入選的藥品一般應是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。7各臨床??菩枰鋵嵳{(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達到二級甲等醫(yī)院水平的藥品。8國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三程序與方法1由醫(yī)院藥事委員會組織編寫,藥劑科具體承辦。2按照入選的基本原則,廣泛征求臨床科室的意見。3做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4屬于新藥的,由新藥評審領(lǐng)導小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄,提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。5屬于各??朴盟幍?,在符合醫(yī)院“藥品采購管理辦法”、“新藥引進范圍”的原則下,根據(jù)本科室的用藥需求申請,提交藥事委員會討論通過。6屬于老藥淘汰的,由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應用情況,提出淘汰品種,交藥事委員會討論淘汰。 四要求1所有入選藥品必須是臨床需求的品種,不符合規(guī)定要求的不予收載。2藥事委員會委員應組織本科積極討論,以提高藥品處方集的編寫質(zhì)量。3無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時科室的用藥反映,提出本專業(yè)的入選計劃,征求科室主要負責人的意見。4藥劑科應以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見,做好工作。 5各科要嚴肅認真,落實責任,承擔使命。6按照上級的要求定期組織修訂。15、藥品購進驗收管理制度1、嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進藥品。按藥品購進驗收程序,認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保藥品質(zhì)量。2、購進藥品應簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,明確有效期限。3、嚴格執(zhí)行首營企業(yè)和首營品種審核制度,做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。4、藥品質(zhì)量驗收應包括對藥品外觀性在的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。5、驗收首營品種應有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。6、驗收進口藥品,必須審核其進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證和進口藥品檢驗報告書或進口藥品通關(guān)單復印件;進口生物制品應審核其生物制品進口批件復印件。上述復印件應加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。7、驗收員驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復查。對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入店。8、藥品購進、驗收必須執(zhí)行藥品購進驗收程序,由驗收人員對藥品的購進發(fā)票、藥品進行逐批驗收,并做好記錄,記錄上應有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論化驗收人員等項內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。9、藥品購進驗收記錄和購進票據(jù)應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。16、藥品儲存保管制度1、藥品入庫時,藥庫保管員應對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。2、驗收合格后,應及時將進貨單據(jù)等,整理簽字,登記入賬,打印出藥品“入庫單”。 “入庫單”應歸檔保存以備查。3、藥品入庫后,應及時歸類入位。藥品擺放時應將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。4、藥庫保管員應經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期,調(diào)整近效期藥品,遵循近期藥品先出原則。5、應定期盤點庫存,核對藥品賬目,發(fā)現(xiàn)問題應及時報告,查出原因。17、醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度(一)記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務所達到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。(二)各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責、分工,對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。(三)記錄、憑證由各崗位人員負責填寫,由各部門主管人員整理,并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。(四)記錄要求1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運行中涉及的各種質(zhì)量記錄。2、質(zhì)量記錄應符合以下要求:a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫; b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫,不得撕毀或任意涂改,需要更改時應劃線后在旁邊填寫,并在劃線處本人簽字,具有真實性、規(guī)范性和可追溯性;3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計算機,應易于檢索。4、質(zhì)量記錄應妥善保管,防止損壞、變質(zhì)、丟失;5、應在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時間。(五)憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進票據(jù),購進憑證包括采購合同和購進發(fā)票;2、購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符;3、購進憑證應妥善保存三年。(6) 藥劑科負責對記錄、憑證的日常檢查,對其中不符合要求的應提出改進意見。18、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1、藥劑科應根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施,并認真落實。2、 應定期抽驗購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況,有無過期、變質(zhì)藥品,并做好檢查記錄。3、 定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時與有關(guān)科室溝通,并做好相關(guān)登記和記錄。4、 藥劑科應定期進行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論,對期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題,及重大質(zhì)量技術(shù)問題進行討論,提出改進意見和措施,做好落實,并有詳實的記錄。19、質(zhì)量事故報告和處理制度1、藥品質(zhì)量事故的范圍:(1)購進、使用假、劣藥品及其它違法的藥品。(2)購進、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)進貨的藥品。(3)使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準的藥品。(4)驗收人員誤驗、漏驗造成假、劣藥品入庫銷售的。(5)因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟損失在一萬元以上的。 (6)因藥品質(zhì)量和發(fā)錯藥造成醫(yī)療事故的。(7)對已確定的不合格藥品未采取措施,造成不良影響的。2、質(zhì)量事故的報告程序(1)質(zhì)量事故發(fā)生后,發(fā)現(xiàn)部門應于當天立即報告給藥劑科主任。(2)
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