MLAB-MD-041-實驗室生物安全事件應急預案.doc

佛山市第五人民醫(yī)院管理制度實驗室生物安全事件應急預案文件編號：MLAB-MD-041頁 碼: 12/12版 本：A/0生效日期：2010-10-01一 總則 （一） 目的對檢驗科醫(yī)學工作者健康與安全負責的精神，加強中心實驗室生物安全的管理，制定有效的應急處理程序和控制措施，以保證在實驗室發(fā)生生物安全事件時，做到應急準備充分，信息渠道暢通，指揮系統(tǒng)有效，反應機制靈敏，從而遏制生物安全事件危害的進一步擴大，保證檢驗科相關人員的健康，保證公眾健康和社會穩(wěn)定。 （二）工作原則1.統(tǒng)一領導、分級負責。在省領導小組統(tǒng)一指揮下，根據(jù)實驗室生物安全事件的范圍、性質和危害程度，實行分級負責。各有關部門和科室按照方案的分工和要求，在各自職責范圍內(nèi)做好實驗室生物安全事件應急處理的有關工作。2、預防為主、常備不懈。把實驗室生物安全各項工作落實到一切日常工作之中，提高防范意識，完善信息報告，做好人員培訓、物資儲備和預案演練，力爭早發(fā)現(xiàn)、早報告、早控制。3.屬地管理，密切配合。實驗室生物安全事件應急處理實行屬地化管理，按照相關規(guī)定和預案與屬地衛(wèi)生管理部門密切配合，共同做好實驗室生物安全事件的防范和應急處置工作。4.專業(yè)處置，專群結合。衛(wèi)生、公安、環(huán)境等相關部門按照職責分工，分別承擔實驗室生物安全事件的現(xiàn)場處置、檢驗鑒定、人員救治、衛(wèi)生防護以及污染消除等任務。5.依法辦事、科學規(guī)范。遵循各種法律、法規(guī)，信守有關國際條約，尊重國際慣例，依法、科學處置和應對各種實驗室生物安全事件。（三）適用范圍 本預案適用于發(fā)生于檢驗科內(nèi)部的、與實驗室安全相關的、危害檢驗科工作人員健康以及社會公眾健康和社會穩(wěn)定的所有事件。主要包括： 1.病原微生物和有毒有害化學試劑的實驗室污染事件； 2.工作人員受到實驗室內(nèi)有毒有害病原微生物或有毒有害化學試劑的感染或侵害； 3.病原微生物、有毒有害化學試劑被泄漏出實驗室事件。 4.由于停電、火災等不可預測因素所引起的實驗室其他污染事件。（四）編制依據(jù) 1.中華人民共和國傳染病防治法 2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例 3.實驗室生物安全通用要求 （五）預案啟動 當出現(xiàn)（三）中的任意情況，啟動本預案。 二 組織指揮體系及職責任務 1、按照預防為主，常備不懈的工作原則，成立檢驗科突發(fā)生物安全事故應急小組，負責該預案的啟動和實施，負責組織中心突發(fā)生物安全事故的應急處置工作。小組成員組成如下： 組長：伍學廣成員：陸揚光、余志輝、鄭明江、高潔娥、梁國華2、應急小組各成員具體職責分工如下： 組長負責預案啟動、緊急決策、總協(xié)調(diào)指揮，同時為事件責任報告人，負責事件的上報。負責小組內(nèi)部及與其他部門之間的協(xié)調(diào)溝通。高潔娥、余志輝、鄭明江負責應急疫點消毒處置工作，包括及時向主任通報情況。梁國華負責后期處置工作；陸揚光負責協(xié)調(diào)和流行病學調(diào)查及記錄，包括及時向主任通報情況。三 實驗室生物安全事件的分類實驗室生物安全事件按照其性質、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，一般劃分為三級：級（重大）、級（較大）、和級（一般），依次用橙色、黃色和藍色表示。 （一）重大實驗室生物安全事件（I級）主要包括：1實驗室工作人員被確診為所從事的一類病原微生物感染（按照衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄分類，下同），或出現(xiàn)有關臨床癥狀和體征，臨床診斷為所從事的一類病原微生物疑似感染。2實驗室工作人員確診為所從事的二類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進一步擴散的可能。3驗室保存的一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本丟失。4、省衛(wèi)生廳認定的其它重大實驗室生物安全事件。（二）較大實驗室生物安全事件（II級），主要包括：1實驗室工作人員確診為所從事的二類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關的癥狀、體征，臨床診斷為所從事的二類病原微生物疑似感染。2實驗室發(fā)生一類、二類病原微生物菌（毒）種或樣本泄漏，并有可能進一步擴散或造成其它人員感染。3省衛(wèi)生廳認定的其它較重大實驗室生物安全事件。（三）一般實驗室生物安全事件（III級）1實驗室工作人員確診為所從事的三類、四類病原微生物感染，或出現(xiàn)有關癥狀、體征，臨床診斷為所從事的三類、四類病原微生物疑似感染，并造成傳播或有進一步擴散的可能。 2實驗室發(fā)生第三類、第四類病原微生物菌（毒）種或樣本意外丟失，并有可能進一步向外擴散或造成其它人員感染。3省衛(wèi)生廳認定的其它一般實驗室生物安全事件。四 預防預警 （一）預防 1.加強實驗室標準化建設，對實驗室設備的配置、個人防護和實驗室安全行為應按實驗室生物安全通用要求做出明確規(guī)定。2.建立實驗室病原微生物專庫，建立有毒有害化學試劑專柜。對于傳染病病原樣本、劇毒化學品建立嚴格的監(jiān)督管理制度。 3.增強安全意識，合理完善實驗室生物安全的各項規(guī)章制度。把生物安全管理責任和措施落到實處，消除安全隱患。實驗室工作人員應自覺遵守實驗室生物安全管理規(guī)定，嚴格按照操作規(guī)程和技術規(guī)范開展研究工作。4.提高警惕，加強安全保衛(wèi)，防止不法之徒盜竊病原微生物和有毒有害化學試劑，用于對人群進行生物化學恐怖攻擊，對公眾健康產(chǎn)生嚴重損害，影響社會穩(wěn)定。 （二）預警 1.建立有效的預警機制，為各種病原微生物和有毒有害化學試劑建立檔案和使用紀錄，填寫準確。每次使用后及時登記，發(fā)現(xiàn)遺失或被盜，立即報告。2.建立中心實驗室工作人員健康檔案，定期體檢。發(fā)現(xiàn)與實驗室生物安全有關的人員感染或傷害應立即報告。3.定期開展自查，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患，發(fā)出預警通報。五 應急控制措施 實驗室生物安全事件發(fā)生后，立即啟動中心應急機制。在中心領導小組的指揮下，有關部門進入應急狀態(tài)，對突發(fā)事件進行偵測、調(diào)查，綜合評估，采取應急處理措施，控制危害的蔓延等等。 （一）對實驗室生物安全事件綜合評估 1.流行病學調(diào)查 包括事件發(fā)生的原因、接觸人員的發(fā)病情況、引起疾病流行的可能因素等。 2.標本、樣品采集和檢驗 對污染的物品、區(qū)域、感染的人員進行采樣和檢測，對可疑生物進行樣本檢查，進行病原的分離鑒定，以確定事件的性質與危害。 3.污染區(qū)域劃定 對污染區(qū)及其周圍的地區(qū)進行衛(wèi)生監(jiān)測。對于病原微生物和有毒有害化學品、放射源的丟失或被盜事件，應監(jiān)測生活資源受污染范圍和嚴重程度，現(xiàn)場調(diào)查和取證人員應采取適宜的防護措施。 （二）現(xiàn)場控制措施 1.根據(jù)實驗室生物安全事件發(fā)生的規(guī)模、危害的程度，可能波及的范圍，封閉或封鎖相關實驗室和實驗區(qū)。2.傳染源控制：對于受到實驗室生物安全事件影響的現(xiàn)癥病人實行就地報告，通過“綠色通道”，送至實驗室人員感染救治的定點科室。對于疑似病人和接觸者進行入院觀察。對于事件中的高暴露人群根據(jù)實際情況進行預防性服藥、留檢、醫(yī)學觀察或隔離。在可能波及的范圍內(nèi)，開展疑似病例的搜索，開展傳染源、傳播途徑及暴露因素的調(diào)查。 3.對于查明的微生物病原、生物毒素以及有毒有害化學品污染的物品要對其進行封存和銷毀，緊急封閉公共飲用水源等公眾共用設施。 4.對受到污染實驗室等所有場所、物品等進行消毒處理，具體方法參照消毒技術規(guī)范。 5.保護易感人群：對易受感染的人群和其他易受損害的人群采取緊急接種、預防性投藥、群體防護等。 6.衛(wèi)生知識宣教：針對事件性質，開展特異性衛(wèi)生知識宣教。 7.人員疏散：出現(xiàn)大量或毒性極大的病原微生物和有毒有害化學試劑丟失、并有跡象出現(xiàn)嚴重危害公眾健康事件時，可報請政府有關部門取消集會性活動，采取必要的停工、停業(yè)、停課和人員疏散措施。（三）追蹤監(jiān)測 追蹤事件可能波及的地區(qū)的高暴露人群，開展主動監(jiān)測工作，做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療。 （四）上報與部門協(xié)調(diào) 1報告流程:造成或發(fā)現(xiàn)實驗室生物安全事件人員上報實驗室負責人上報檢驗科突發(fā)生物安全事故應急小組組長上報院感辦上報省和區(qū)衛(wèi)生和管部門（報告程序按照中華人民共和國傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例的有關規(guī)定）。2 對于病原微生物、有毒有害化學試劑和放射源丟失的事件，立即上報公安部門，并與相關部門密切配合，盡快查明下落；要與衛(wèi)生監(jiān)督部門配合協(xié)調(diào)，搞好相關區(qū)域的食品、飲水、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督。3. 對于實驗室人員受到感染和侵害事件，積極與醫(yī)院傳染科協(xié)調(diào)，提供有關資料，盡早確診，盡早治療，把危害降低到最小。(五)事件信息報告 1初次報告：事件名稱、發(fā)生地點、發(fā)生時間、發(fā)病人數(shù)、死亡人數(shù)、密切接觸者人數(shù)、主要的臨床癥狀、涉及病原體、可能原因、已采取的措施、初步判定的事件級別、報告單位、報告人員及通訊方式等。 2進程報告：報告事件的發(fā)展與變化、處置進程、勢態(tài)評估、控制措施等內(nèi)容。同時，對初次報告內(nèi)容進行補充和修正。重大實驗室生物安全事件至少按日進行進程報告。 3結案報告：事件處置結束后，應進行結案信息報告。在領導小組確認事件終止后2周內(nèi)，對事件的發(fā)生和處理情況進行總結，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。六 疫情的解除 如果查明實驗室生物安全事件是由于細菌毒素或傳染性較差的病原體引起的危害較小的污染，經(jīng)實驗室消毒處理后即可解除封鎖。但對感染者必須加強治療和必要的限制。如查明生物污染或泄漏是由于國家規(guī)定的一、二、類病原微生物，或發(fā)生上述相應疾病的病癥時，應繼續(xù)封鎖，并應將封鎖區(qū)分為若干個大小封鎖圈。各封鎖圈之間應完全隔離開來，對病人進行隔離治療，對受感染者及病人密切接觸者進行隔離觀察。 解除封鎖的條件是對污染區(qū)或疫區(qū)進行必要的衛(wèi)生處理，如對病原體進行徹底的消毒或撲滅；根據(jù)情況進行了必要的殺蟲、滅鼠；對小隔離區(qū)進行終末消毒，并從最后一例病人算起，經(jīng)過一個最長潛伏期仍無新的病人發(fā)生，報請批準封鎖的主管部門解除封鎖。 七 保障措施 1.技術保障加強科學研究，提高科技含金量，強化實驗室規(guī)范化建設。 2.人員培訓加強對涉及實驗室生物安全的監(jiān)測與預警、疫情分析評估、流行病學調(diào)查、消毒隔離技術等方面的業(yè)務培訓。加強對實驗室業(yè)務人員在法制化管理和法律責任方面的培訓。 3.監(jiān)督檢查檢驗科相關實驗室要定期自查，檢驗科建立實驗室檢查制度。4.應急演練應急演練工作每兩年不少于1次。演練工作應根據(jù)性質的不同分類進行。八 附則 1.實驗室生物安全事件是指實驗室在操作,運送,儲存病原微生物感染性材料等活動中,因違反操作規(guī)程或因自然災害,意外事故,意外丟失等造成人員感染或暴露,和(或)造成感染性材料向實驗室外擴散的事件;以及在實驗室發(fā)生的,以蓄意破壞實驗室設施,或利用實驗室菌(毒)種和設施等傳播傳染病病原體為手段,存在以達到引起社會恐慌,威脅社會安全與安定為目的的可能,對人員,財產(chǎn),生態(tài)環(huán)境及國家政治,經(jīng)濟,文化造成危害的事件.2.應急處理工作其他事項按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案等相關預案的規(guī)定執(zhí)行.3.本預案自公布之日起施行. 表1 檢驗科實驗室生物安全事件報告表 初次報告 A.1 發(fā)生時間： 至 A.2 發(fā)生地點：佛山市第五人民醫(yī)院檢驗科 實驗室A.3事件名稱： A.4 疑似或確認病原體： ； A.5 發(fā)病人數(shù)： 例，死亡人數(shù)： 例，暴露人數(shù)： 例A.6感染者目前健康狀況： A.7感染者主要臨床征候群： A.8 感染患者主要影像學檢查結果（X光、CT、MRI、B超）： A.9暴露人員目前健康狀況： A.10 可能感染源：血液樣本、培養(yǎng)基、菌（毒）種、有毒化學品等、或感染源不明。 感染源： A.11可能傳播途徑：呼吸道（）、消化道（）、接觸傳播（）、血液體液（）、醫(yī)療器械（侵入性操作）（）、不明（）等 傳播途徑： A.12初步判定的事件級別： A.13 生物安全事件的詳細描述（主要包括事件開始時間、地點、罹患情況、主要臨床表現(xiàn)與實驗室檢查結果、調(diào)查處置經(jīng)