鄲城開心人大藥房(醫(yī)療器械管理制度).doc

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羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄莀蒈羃膇芆蕆肅莂薅薆螅膅蒁薅袇莁莇薄聿膄莃薃膂肆蟻薂袁節(jié)薇薂羄肅蒃薁肆芀荿蝕螆肅芅蠆袈羋薄蚈羀肁蒀蚇膃芇蒆蚇袂膀莂蚆羅蒞羋蚅肇膈薆蚄螇莃蒂螃衿膆莈螂羈莂芄螁肅膄蚃螁袃羇蕿螀羅芃蒅蝿肈肅莁螈螇芁芇螇袀肄薆袆羂艿蒂裊肄肂莈裊螄羋芄襖羆肀螞袃聿莆薈袂膁腿蒄袁袁莄 鄲城開心人大藥房有限公司起草人起草日期審核人審核日期標(biāo) 題各級質(zhì)量責(zé)任制批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期編 號KXR/Y.01 2005執(zhí)行日期頁 數(shù)共6頁1、目的：明確各崗位各部門質(zhì)量職責(zé)，增強各崗位人員各部門的質(zhì)量意識，為保證產(chǎn)品的經(jīng)營質(zhì)量，在企業(yè)內(nèi)部形成完整的質(zhì)量保證體系。以形成全員、全過程、全企業(yè)的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)。2、適用范圍：本規(guī)定適用于制約企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)的各級、各崗位人員及各部門的行為，規(guī)范產(chǎn)品經(jīng)營過程中的質(zhì)量行為。3、制定依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法、醫(yī)療器械注冊管理辦法4、各級質(zhì)量責(zé)任：41總經(jīng)理：411組織和領(lǐng)導(dǎo)員工貫徹、執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法等法律、法規(guī)；412在質(zhì)量第一的方針指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量。對經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；413負(fù)責(zé)審批企業(yè)質(zhì)量管理制度；414負(fù)責(zé)質(zhì)量管理組織的設(shè)置，完善質(zhì)量保證體系，確保質(zhì)量管理人員在經(jīng)營過程中行使裁定權(quán)；415確定企業(yè)質(zhì)量管理制度考核獎罰措施；416研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作重大問題。42質(zhì)量副總經(jīng)理：421協(xié)助總經(jīng)理認(rèn)真貫徹質(zhì)量方針、政策、法規(guī)等，全面管理公司質(zhì)量工作，對本公司經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)相關(guān)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；422組織制定公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制和修訂質(zhì)量管理制度并負(fù)責(zé)組織實施；423具體組織建立企業(yè)質(zhì)量保證體系，建立質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，主持公司質(zhì)量工作會議；424具體負(fù)責(zé)全公司質(zhì)量工作計劃、布置、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查和考評；425負(fù)責(zé)實施企業(yè)質(zhì)量指標(biāo)和質(zhì)量計劃；426落實質(zhì)量否決制，組織質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的考核，落實獎罰措施；427主持召開質(zhì)量分析會，研究質(zhì)量管理方面的問題。組織有關(guān)人員對單位發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查研究和報告處理；428組織對本公司職工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理和專業(yè)知識方面的教育和培訓(xùn)。43質(zhì)量管理部經(jīng)理：431在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，行使質(zhì)量管理職能，具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作；432負(fù)責(zé)宣傳和實施醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，貫徹執(zhí)行有關(guān)質(zhì)量工作的方針、政策、條例和規(guī)定；433擬定和修訂各項質(zhì)量管理制度、并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行；434全面負(fù)責(zé)本單位產(chǎn)品購、銷、存各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)、否決權(quán)；435負(fù)責(zé)供貨方的合法資格審核及首營品種的審核。44質(zhì)量管理員：441負(fù)責(zé)對不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，報損審核及處理過程的監(jiān)督；442負(fù)責(zé)收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案；443負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢、產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告；444收集顧客意見，對顧客的意見提出處理的措施，并給予具體落實；445對產(chǎn)品不良反應(yīng)情況的收集、報告；446指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品驗收、保管、陳列、養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作。負(fù)責(zé)各種軟件記錄的整理，存檔；447負(fù)責(zé)對本單位計量器具的檢定；448建立供貨方檔案資料。45采購部經(jīng)理：451認(rèn)真貫徹國家各項有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量政策、法律法規(guī)，做好產(chǎn)品購進(jìn)工作；452在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，堅持“質(zhì)量第一”的方針，堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購”的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，對所購進(jìn)產(chǎn)品負(fù)直接責(zé)任；453審核供貨單位的合法資格和質(zhì)量信譽，定期組織對產(chǎn)品供貨單位及所購進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評審；454及時采購產(chǎn)品，保證門店銷售需要；455定期組織人員進(jìn)行庫存分析，調(diào)整不合理庫存，及時處理庫存老品種和近效期產(chǎn)品，減少企業(yè)損失；456加強合同管理，審查產(chǎn)品采購計劃，組織有質(zhì)量管理部、儲運部、門店人員參加的對采購的審核，保證所訂購產(chǎn)品的質(zhì)量。46采購員：461負(fù)責(zé)產(chǎn)品采購的具體工作，收集產(chǎn)品需求信息，制定采購計劃；462收集供貨單位有關(guān)資料，對首營企業(yè)和首營品種進(jìn)行初審，填寫“首營企業(yè)和首營品種審批表”；463負(fù)責(zé)審核供貨單位銷售人員的合法資格，索取有關(guān)證明材料，建立審驗記錄；464供貨單位簽定質(zhì)量保證協(xié)議有明確質(zhì)量條款的采購合同；465保證所購產(chǎn)品有合法票據(jù)，做到票、賬、貨相符。47驗收員：471對產(chǎn)品的質(zhì)量驗收工作負(fù)具體責(zé)任；472負(fù)責(zé)對入庫產(chǎn)品和銷貨退回產(chǎn)品進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，取樣應(yīng)具代表性；473驗收中如與所購產(chǎn)品不符或有質(zhì)量問題的，應(yīng)拒收，填寫產(chǎn)品拒收記錄；474拒收產(chǎn)品，如不合格暫不能退回的，存放在不合格區(qū)，并做好記錄。并報告分管經(jīng)理；如非質(zhì)量原因暫不能退回的暫存退貨區(qū)，做好記錄；475完整地保存入庫驗收記錄，驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、滅菌批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等內(nèi)容，電腦驗收記錄保存不得少于三年。48養(yǎng)護(hù)員：481在質(zhì)量管理員的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)陳列產(chǎn)品和在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作，并指導(dǎo)營業(yè)員和保管員合理陳列、保管產(chǎn)品；482堅持“預(yù)防為主”的原則，按照產(chǎn)品性能和儲存條件對產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)；483負(fù)責(zé)對陳列產(chǎn)品每月進(jìn)行一次循檢，對在庫產(chǎn)品每季進(jìn)行一次循檢；484對近效期品種每月進(jìn)行一次檢查，并及時填寫有效期產(chǎn)品催銷表。分送經(jīng)理、分管質(zhì)量經(jīng)理及采購部經(jīng)理；485做好庫房及營業(yè)大廳溫濕度記錄及調(diào)控工作；486對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫“產(chǎn)品停售通知單”，報分管經(jīng)理。并將產(chǎn)品移至不合格區(qū)存放；487妥善保管不合格產(chǎn)品，建立不合格產(chǎn)品臺賬，做到賬貨相符。對不合格產(chǎn)品的處理要做好跟蹤記錄；49保管員：491憑驗收員簽字的驗收單收貨，認(rèn)真核對品名、數(shù)量、批號、有效期等內(nèi)容，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)拒收并報質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部門；492在質(zhì)量員和養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)在庫產(chǎn)品的保管和出庫發(fā)貨工作，對產(chǎn)品負(fù)保管責(zé)任；493了解產(chǎn)品的性能，按產(chǎn)品的不同性能進(jìn)行分類分區(qū)存放，合理堆垛；對近效期產(chǎn)品應(yīng)提前一年掛牌，以免老貨積壓；494堅持“先產(chǎn)先出、近效期先出”和按批號發(fā)貨的原則，憑出庫單發(fā)貨，防止差錯，做到賬、貨相符。不得發(fā)出不合格產(chǎn)品，并及時報質(zhì)量管理部；495做好產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄，以便于產(chǎn)品的批號跟蹤；496負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的保管、報損申報工作；497經(jīng)常保持倉庫整潔、衛(wèi)生、堆垛整齊、不倒置、不亂放。410復(fù)核員：4101按出庫憑證逐批逐項核對出庫產(chǎn)品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、批號一致、質(zhì)量完好，發(fā)現(xiàn)票、貨不符的，及時與保管員；聯(lián)系發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的立即停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理部門；4102認(rèn)真做好產(chǎn)品出庫復(fù)核記錄。411開票員：4111負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售供應(yīng)開票工作；4112堅持“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則，不得銷售過期失效等不合格產(chǎn)品；4113定期與保管員核對庫存產(chǎn)品，保持賬、貨相符；4114督促采購部門和門店做好老批號產(chǎn)品及近效期產(chǎn)品的處理，減少庫存產(chǎn)品的損失，保持庫存產(chǎn)品結(jié)構(gòu)合理。412門店經(jīng)理：4121負(fù)責(zé)宣傳和實施國家法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國家有關(guān)政策、條例和規(guī)定，貫徹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，保證公司各項指標(biāo)的完成；4122貫徹執(zhí)行門店質(zhì)量管理制度，確保質(zhì)量管理員在門店經(jīng)營過程中行使裁定權(quán)，對門店的產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；4123在質(zhì)量第一的方針指導(dǎo)下從事產(chǎn)品經(jīng)營活動，確保企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量；4124在經(jīng)營工作中貫徹“人人需要關(guān)愛”的服務(wù)理念，教育每位職工樹立“顧客至上”的思想，做好門店服務(wù)工作；4125負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、處理門店與總部及門店與顧客之間的有關(guān)事件；4126負(fù)責(zé)考核門店各崗位工作情況，并落實獎罰措施；413門店質(zhì)量管理員：4131具體負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理、指導(dǎo)到貨驗收等工作；4132負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，報公司質(zhì)量管理部；4133協(xié)助公司質(zhì)量管理部做好產(chǎn)品質(zhì)量查詢、產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的信息反饋、調(diào)查等工作；4134收集顧客意見，對顧客的意見提出處理的意見并落實；4135收集產(chǎn)品不良反應(yīng)情況，并報告質(zhì)量管理部；4136指導(dǎo)和監(jiān)督營業(yè)產(chǎn)品的陳列、養(yǎng)護(hù)的質(zhì)量工作；指導(dǎo)營業(yè)員合理陳列產(chǎn)品；4137指導(dǎo)各種軟件記錄的規(guī)范操作，并整理、保證門店有關(guān)軟件記錄；4138負(fù)責(zé)對本單位計量器具的檢定；4139負(fù)責(zé)填寫產(chǎn)品質(zhì)量情況季報表，送質(zhì)量管理部。414門店質(zhì)量驗收員：4141在質(zhì)量管理員的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)從倉儲部到門店的產(chǎn)品質(zhì)量驗收工作；4142在驗收合格后，在配送單上簽字并保存相關(guān)憑證，在驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，立即退回倉儲部，做好相關(guān)記錄并上報質(zhì)量管理員；4143做好銷后退回產(chǎn)品的質(zhì)量驗收工作，合格品上柜繼續(xù)銷售，不合格品退回倉儲部，并做好記錄。415門店養(yǎng)護(hù)員：4151在質(zhì)量管理員的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)陳列產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；4152負(fù)責(zé)對陳列產(chǎn)品每月進(jìn)行一次循檢，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；4153對近效期品種每月進(jìn)行一次檢查，并及時填寫有效期產(chǎn)品催銷表；交店經(jīng)理及公司質(zhì)量管理部；4154做好營業(yè)大廳溫濕度記錄及調(diào)控工作；4155對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時填寫“商品停售通知單”報店經(jīng)理，并將不合格產(chǎn)品及時退回倉儲部，做好退貨記錄。416營業(yè)員：4161嚴(yán)格按產(chǎn)品分類原則陳列產(chǎn)品，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，便于顧客選購；4162負(fù)責(zé)陳列產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)工作應(yīng)熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的性能、用途、用法等專業(yè)知識，正確向顧客宣傳、介紹產(chǎn)品。不夸大宣傳，不欺騙顧客；4163樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格遵守醫(yī)藥商業(yè)服務(wù)規(guī)范，從增加銷售和方便顧客出發(fā)，開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足消費者需要；4164嚴(yán)格按產(chǎn)品分類原則陳列產(chǎn)品，產(chǎn)品應(yīng)分開擺放，準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等項目，產(chǎn)品陳列豐滿整齊，美觀大方；4165發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品霉變、原裝破損必須停止銷售；4166注意檢查效期品種，過期產(chǎn)品不得上柜銷售；4167嚴(yán)禁銷售三無產(chǎn)品、質(zhì)量不合格產(chǎn)品、不得在柜臺上代賣私人產(chǎn)品；4168出售產(chǎn)品時集中思想，嚴(yán)格按要求配藥售藥，并向顧客交代清楚服用注意事項；4169對本人工作質(zhì)量負(fù)責(zé)，因人為原因造成質(zhì)量事故、經(jīng)濟(jì)損失、按有關(guān)規(guī)定處理。417所有人員必須體檢合格方可上崗：4171每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行一次健康檢查，對患有傳染病，皮膚病精神病的人員，及時調(diào)離工作崗位；4172各門店應(yīng)建立職工健康檔案；418對職工進(jìn)行質(zhì)量法規(guī)、質(zhì)量管理知識培訓(xùn)教育，培訓(xùn)工作有年度計劃，培訓(xùn)效果有考核，有記錄。5、各部門質(zhì)量職責(zé)：51質(zhì)量管理部質(zhì)量職責(zé)511貫徹執(zhí)行國家有關(guān)產(chǎn)品的管理法律、法規(guī)和政策；512制定質(zhì)量管理制度并督導(dǎo)其執(zhí)行；513建立公司質(zhì)量管理體系，并督導(dǎo)其正常運作；514負(fù)責(zé)首營品種、首營企業(yè)的審批；515 審核不合格產(chǎn)品，對不合格產(chǎn)品處理實行全過程控制；516 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗收、對產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)、門店銷售和售后質(zhì)量跟蹤中所涉及到的工作給予指導(dǎo)。52倉儲部質(zhì)量職責(zé)：521配合質(zhì)量部質(zhì)量驗收員在1個工作日內(nèi)做好進(jìn)貨驗收，并做好相關(guān)記錄；522按產(chǎn)品分類管理原則和理化特征，合理安排庫區(qū)、貨位；523開展日常養(yǎng)護(hù)工作，確保庫區(qū)的溫度，濕度符合規(guī)定；524開展定期養(yǎng)護(hù)檢查，及時處理有問題的產(chǎn)品，保證配送的產(chǎn)品100%合格；525做好出庫復(fù)檢，保證配送出庫的產(chǎn)品百分之百合格；526加強近效期產(chǎn)品管理，做到“三先出”原則；527做好產(chǎn)品入庫，在庫養(yǎng)護(hù)，出庫復(fù)核記錄，做到內(nèi)容齊全，填寫準(zhǔn)確及時規(guī)范；528加強庫區(qū)及設(shè)備設(shè)施的更新改造，提高配送保證能力；529加強對全體人員的質(zhì)量意識教育，明確各崗位人員的質(zhì)量責(zé)任。53采購部質(zhì)量職責(zé)：531對供貨商的合法資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查了解，索取供貨商證照復(fù)印件；532會同質(zhì)量部門對供應(yīng)商的質(zhì)量信譽，質(zhì)量保證能力進(jìn)行考查；533合同中要明確質(zhì)量條款；534填報首營企業(yè)、首營品種審批表，索取規(guī)定的資料；535進(jìn)行市場調(diào)研，了解并向質(zhì)量部反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息；536加強對業(yè)務(wù)人員的質(zhì)量意識教育。54門店質(zhì)量職責(zé)：541凡門店銷售的產(chǎn)品，均由公司統(tǒng)一配送；542門店銷售的產(chǎn)品必須是公司儲存合格的產(chǎn)品，不合格或質(zhì)量經(jīng)質(zhì)量管理部門檢驗為可疑（已注明“停售”）的均不得銷售；543依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，將產(chǎn)品銷售給顧客；544門店銷售產(chǎn)品時必須以國家監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用說明書為準(zhǔn)。對顧客正確介紹產(chǎn)品的性能、用途、用法、劑量、產(chǎn)地，禁忌和注意事項，不得虛夸大和誤導(dǎo)用戶；545銷售票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；546認(rèn)真協(xié)助質(zhì)量管理部處理顧客投訴和質(zhì)量問題，及時進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)；547顧客購貨后，門店在售后服務(wù)過程中對顧客提出的查詢、意見、問題和投訴必須在接到查詢后，應(yīng)及時報質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部辨明商品質(zhì)量情況，在三天內(nèi)答復(fù)，一個月內(nèi)結(jié)案；548門店應(yīng)當(dāng)收集、分析、匯總所經(jīng)營產(chǎn)品的適銷情況和質(zhì)量情況，收集消費者對產(chǎn)品質(zhì)量及療效的反映，及時向倉儲部反饋，為優(yōu)化購進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。鄲城開心人大藥房有限公司起草人起草日期審核人審核日期標(biāo) 題產(chǎn)品索證制度批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期編 號KXR/Y.022005執(zhí)行日期頁 數(shù)共1頁1、目的：規(guī)范管理供方提供的企業(yè)資料和品種資料，以備查詢。2、適用范圍：本制度適用于供貨方提供的資料管理。3、制度依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法。4、產(chǎn)品索證制度：41供方應(yīng)根據(jù)其所經(jīng)營的產(chǎn)品提供相應(yīng)的企業(yè)資質(zhì)證明及品種資料，分別是：首次經(jīng)營企業(yè)需提供該企業(yè)法人簽署的法人委托書并加蓋企業(yè)公章，醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、有所供品種的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表經(jīng)公司相關(guān)人員審批完畢后，由質(zhì)量管理員分類存檔。42質(zhì)量管理員按產(chǎn)品提供的單位資質(zhì)分為醫(yī)療器械公司和醫(yī)療器械廠家，分開存放。43質(zhì)量管理員應(yīng)經(jīng)常查看資料，對過期或失效的資料應(yīng)及時通知供貨方更換新的資料。44未經(jīng)單位負(fù)責(zé)人同意，不得將供方資料外傳。鄲城開心人大藥房有限公司起草人起草日期審核人審核日期標(biāo) 題產(chǎn)品質(zhì)量驗收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期編 號KXR/Y.032005執(zhí)行日期 頁 數(shù)共2 頁1、目的：通過對購進(jìn)產(chǎn)品100%的驗收，杜絕偽劣產(chǎn)品入庫，以保證入庫產(chǎn)品外觀質(zhì)量100%合格，從而保證經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量；加強產(chǎn)品的儲存管理，為在庫產(chǎn)品提供符合要求的儲存環(huán)境和儲存條件，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；通過對在庫產(chǎn)品的日常養(yǎng)護(hù)檢查，減少產(chǎn)品在儲存（陳列）過程中不合格產(chǎn)品的發(fā)生，以保證經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量；通過對出庫產(chǎn)品的質(zhì)量復(fù)核，杜絕不合格產(chǎn)品的出售和產(chǎn)品出庫差錯事件的發(fā)生，從而維護(hù)企業(yè)的質(zhì)量信譽。2、適用范圍：本制度適用于購進(jìn)產(chǎn)品的入庫前的質(zhì)量控制；產(chǎn)品在儲存過程中的有關(guān)工作；在庫產(chǎn)品（或陳列產(chǎn)品）的檢查及養(yǎng)護(hù)工作；產(chǎn)品出庫環(huán)節(jié)的管理。3、制定依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法4、產(chǎn)品驗收質(zhì)量管理：41產(chǎn)品驗收人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉產(chǎn)品知識性能，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)；驗收人員必須專人在職在崗，嚴(yán)禁兼職；42產(chǎn)品驗收應(yīng)在待驗區(qū)進(jìn)行，一般應(yīng)在到貨12小時內(nèi)完成驗收（如遇特殊情況節(jié)假日、周未、資料不全）應(yīng)將產(chǎn)品存放在符合儲存條件的待驗區(qū)，待上班或資料齊全立即驗收；到門店的產(chǎn)品應(yīng)在半天內(nèi)驗收完畢、交營業(yè)員上柜銷售。43產(chǎn)品驗收工作由質(zhì)量驗收員負(fù)責(zé)，并仔細(xì)核對產(chǎn)品、規(guī)格、產(chǎn)地、批號、效期等內(nèi)容后，在配送單上簽字，并保存有關(guān)憑證；44驗收中發(fā)現(xiàn)包裝、外觀不合格的產(chǎn)品，當(dāng)即退回倉儲部；45進(jìn)口產(chǎn)品驗收時應(yīng)核對產(chǎn)品批號與進(jìn)口檢驗報告單是否一致，不一致時應(yīng)及時與公司質(zhì)量管理部聯(lián)系；46退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)有退貨記錄，說明原因，單獨存放，并有標(biāo)識；47產(chǎn)品驗收員必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)產(chǎn)品、銷后退回產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收并保存電腦記錄單；48驗收員應(yīng)按公司制定的驗收程序和內(nèi)容進(jìn)行驗收：49產(chǎn)品驗收應(yīng)具代表性，按比例抽樣；每批在50件以下（含50件）的抽取2件；50件以上的每增加50件多抽1件，在每件上、中、下三部位抽3個以上的小包裝，如外觀有異?，F(xiàn)象，應(yīng)加倍抽樣復(fù)驗；410非整件產(chǎn)品10盒以下全檢，10盒以上的按5-10%到貨數(shù)抽樣驗收；411驗收時應(yīng)對產(chǎn)品的數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝情況（內(nèi)、外包裝）、標(biāo)簽、說明書及標(biāo)識進(jìn)行逐一檢查；412整件包裝應(yīng)檢查產(chǎn)品合格證；413驗收時發(fā)現(xiàn)進(jìn)貨手續(xù)不全及產(chǎn)品質(zhì)量可疑，驗收員有權(quán)拒收；414不能立即退回的拒收產(chǎn)品，應(yīng)存退貨區(qū)；415產(chǎn)品驗收應(yīng)詳細(xì)做好“產(chǎn)品入庫質(zhì)量驗收記錄”，記錄應(yīng)真實、完整、結(jié)論明確；每筆驗收均由驗收員簽名或蓋章。驗收記錄應(yīng)保存不得少于三年。416門店驗收醫(yī)療器械產(chǎn)品可簡化手續(xù)，對照總部配送單核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、效期等內(nèi)容后，在配送單上簽字，并保存有關(guān)憑證。5、產(chǎn)品保管質(zhì)量的管理：51倉庫保管員應(yīng)憑驗收員簽章的驗收單入庫，對貨單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收；52產(chǎn)品應(yīng)存在貨架或底墊上，按品規(guī)及批號堆垛、堆垛整齊、無倒置現(xiàn)象。與倉庫墻、頂及空調(diào)機之間保持的距離不小于30cm，與地面的距離不小于10cm。陳列產(chǎn)品按功效分類存放，陳列的產(chǎn)品質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。53倉庫應(yīng)劃分五區(qū)（庫），并進(jìn)行色標(biāo)管理：待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色，合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)綠色，不合格品區(qū)紅色；54倉庫應(yīng)建立產(chǎn)品管理臺賬，做到賬、貨相符；55保持倉庫整潔衛(wèi)生、配備消防、防鼠及溫濕度調(diào)控等設(shè)施。做好防蟲、防霉、防潮、防塵、防污染及防鼠工作。門店營業(yè)大廳應(yīng)清潔明亮，產(chǎn)品陳列櫥整潔衛(wèi)生，陳列柜布局要合理。56凡上架陳列產(chǎn)品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列產(chǎn)品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，不得銷售，并作處理。6、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量管理：61產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)應(yīng)進(jìn)行“預(yù)防為主”的科學(xué)養(yǎng)護(hù)，做到安全儲存、降低損耗、保證質(zhì)量；62產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)人員儲存和陳列產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行抽查和定期循檢；63對距有效期尚有一年的近效期產(chǎn)品，每月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”，并報質(zhì)量管理員、采購人員及主管經(jīng)理；64養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對所有養(yǎng)護(hù)設(shè)施進(jìn)行日常保養(yǎng)，并做好“養(yǎng)護(hù)設(shè)備使用記錄”；7、產(chǎn)品出庫管理：71產(chǎn)品出庫應(yīng)貫徹“先產(chǎn)先出、近期先出”和按批號發(fā)貨的原則；72產(chǎn)品出庫必須進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，質(zhì)量和包裝不合格的產(chǎn)品不得發(fā)貨；73發(fā)貨時，如發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)立即停止發(fā)貨；731外包裝破損、封口不牢、襯墊不牢等；732包裝、標(biāo)簽?zāi)：磺寤蛎撀洌?33產(chǎn)品已超過有效期。74發(fā)貨時出現(xiàn)以上現(xiàn)象，保管員應(yīng)立即通知有關(guān)人員，作退貨處理。并填寫“產(chǎn)品停售通知單”，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員，不合格產(chǎn)品移至不合格區(qū)；75保管員按出庫憑證發(fā)貨后，交復(fù)核員對待出庫產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容有：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、產(chǎn)地、外觀質(zhì)量情況等；76做好出庫復(fù)核記錄，發(fā)貨人和復(fù)核人均應(yīng)簽名（或在產(chǎn)品銷售出庫聯(lián)上簽名）。保存不少于三年，以便進(jìn)行跟蹤；77配送進(jìn)口產(chǎn)品時，應(yīng)將加蓋本單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)證明文件，隨貨一并發(fā)往門店。鄲城開心人大藥房有限公司起草人起草日期審核人審核日期標(biāo) 題效期產(chǎn)品管理制度批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期編 號KXR/Y.042005執(zhí)行日期頁 數(shù)共1頁1、目的：加強對近效期產(chǎn)品的管理，減少效期產(chǎn)品因過有效期而造成的經(jīng)濟(jì)損失，避免過期產(chǎn)品的銷售，切實保障患者安全；2、適用范圍：有效期產(chǎn)品的管理和監(jiān)控。3、制定依據(jù)：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法。4、有效期產(chǎn)品的管理：41有效期產(chǎn)品采購及驗收：411采購人員購進(jìn)產(chǎn)品時，應(yīng)對所供產(chǎn)品提出批號要求。42有效期產(chǎn)品的儲存（陳列）：421營業(yè)員對櫥柜中有效期尚有一年的產(chǎn)品，應(yīng)填寫“效期產(chǎn)品卡”，插入近效期產(chǎn)品一覽表中，監(jiān)控管理；422養(yǎng)護(hù)員提前半年，每月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表“，交質(zhì)量管理員，分送店經(jīng)理；423保管員對有效期