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文檔簡介

生物藥物分析試題緒論填空題中國藥典的主要內(nèi)容由、和部分組成。正文 附錄 凡例 索引在藥物分析工作中可供參考的國外藥典有、和。美國藥典,英國藥典,日本藥局方,歐洲藥典國際藥典1.下列關(guān)于藥物分析學(xué)科敘述不正確的是(C)A任務(wù)之一是研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已明確的藥物及其制劑的質(zhì)量B藥物分析不僅是靜態(tài)的常規(guī)檢驗(yàn)C質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)就是藥典的標(biāo)準(zhǔn)D發(fā)展趨勢是連續(xù)化、自動(dòng)化、最優(yōu)化和智能化方向E藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”2.GLP的中文名稱(D)A藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定C藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)定D藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)定E藥品銷售管理規(guī)定3.在數(shù)據(jù)0.0010g中,有效數(shù)字應(yīng)為(B)A1位B2位C3位D4位E5位4.某人以差示分光光度法測定某藥物中主成份含量時(shí),稱取此藥物0.0250g,計(jì)算出含量為98.25%,該結(jié)果(B)A正確B不正確,應(yīng)為98.3%C不正確,應(yīng)為98.2%D不正確,應(yīng)為98%E不正確,應(yīng)為98.0%5.原料藥的含量(%)如未規(guī)定上限時(shí),系指不超過(A)A101.0%B100.0%C100.1%D101%E99.0%6.水浴溫度一般指(D)A70-80度B80-90度C90-100度D98-100度E60-70度7.干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應(yīng)在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥(C)A10分鐘后進(jìn)行B20分鐘后進(jìn)行C1小時(shí)后進(jìn)行D30分鐘后進(jìn)行E50分鐘后進(jìn)行8.藥品溶解度試驗(yàn)一般應(yīng)每隔5分鐘強(qiáng)力振搖(C)A10秒B20秒C30秒D1分鐘E1分30秒生物藥物的雜質(zhì)檢查 1. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查,是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁,所用的稀酸是(B)A. 硫酸 B. 硝酸 C. 鹽酸 D. 醋酸 E. 磷酸 2. 檢查氯化物雜質(zhì)時(shí),一般取用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液(10g Cl/ml)58ml的原因是(D)A. 使檢查反應(yīng)完全 B. 藥物中含氯化物的量均在此范圍 C. 加速反應(yīng) D. 所產(chǎn)生的濁度梯度明顯 E. 避免干擾 3. 若要進(jìn)行高錳酸鉀中氯化物的檢查,最佳方法是(D)A. 加入一定量氯仿提取后測定 B. 氧瓶燃燒 C. 倍量法 D. 加入一定量乙醇 E. 以上都不對(duì)4.藥物中硫酸鹽檢查時(shí),所用的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液是(D)A. 標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇 B. 標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液 C. 標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液 D. 標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 E. 以上都不對(duì)5.中國藥典(2010年版)規(guī)定鐵鹽的檢查方法為(A)A. 硫氰酸鹽法 B. 巰基醋酸法 C. 普魯士藍(lán)法 D. 鄰二氮菲法 E. 水楊酸顯色法6.中國藥典收載的鐵鹽檢查,主要是檢查(D)A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+D. Fe2+和Fe3+ E. 以上都不對(duì)簡述硫代乙酰胺法檢查重金屬的原理和方法?原理:硫代乙酰胺在弱酸性條件下(pH3.5醋酸鹽緩沖液)水解,產(chǎn)生硫化氫,與微量重金屬生成黃色到棕色的硫化物混懸液。方法:取各藥品項(xiàng)下規(guī)定量的供試品,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙酰胺試液2ml,放置,與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液一定量同法制成的對(duì)照液比較,判斷供試品中重金屬是否超過限量。生物藥物的微生物限度檢查法金黃色葡萄球菌鑒別為陽性的A血漿凝固酶試驗(yàn)B硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗(yàn)C靛基質(zhì)試驗(yàn)D甲基紅試驗(yàn)E.枸櫞酸鹽試驗(yàn)制劑分析1. 糖類賦形劑對(duì)下列哪種定量方法產(chǎn)生干擾A酸堿滴定法B非水堿量法C氧化還原法D配位滴定法E紫外分光光度法2下列除哪項(xiàng)外均為注射用粉劑按規(guī)定應(yīng)檢查的項(xiàng)目A澄明度 B溶出度 C裝量差異 D無菌試驗(yàn) E. 熱原實(shí)驗(yàn)3藥物制劑的崩解時(shí)限測定可被下列哪項(xiàng)試驗(yàn)代替A重量差異檢查B含量均勻度檢查C溶出度測定 D含量測定E無菌試驗(yàn)4溶出度測定的結(jié)果判斷中,除另有規(guī)定外,“Q”值應(yīng)為標(biāo)示量的A. 60 B. 70。 C80 D90 E955測定維生素C注射液的含量時(shí),在滴定前要加入丙酮,是為了A保持維生素C的穩(wěn)定B增加維生素C的溶解度C使反應(yīng)完全D加快反應(yīng)速度E消除注射液中抗氧劑的干擾6藥物制劑的含量以A百分比表示B制劑的濃度表示C制劑的重量或體積表示D標(biāo)示量的百分比表示E.以單劑為片、支等表示抗生素類藥物的分析1. 硫酸鏈霉素、硫酸青大霉素的鑒別方法是A.三氯化鐵反應(yīng) B. 硫色素反應(yīng) C. 茚三酮反應(yīng) D.與堿性酒石酸銅試液反應(yīng) E. 雙縮脲反應(yīng)2.青霉素鈉中國藥典規(guī)定的含量測定方法為A

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