CNAS質(zhì)量手冊(cè).doc

XXXXQM2007 質(zhì)量手冊(cè) 2007/08/05質(zhì) 量 手 冊(cè)（依據(jù)ISO/IEC 17025：2005編寫）文件編號(hào)：XXXXQM2007版 本：第 一 版編制： 審核：批準(zhǔn)：發(fā)布日期：2005年 08 月 05 日實(shí)施日期：2007年 08月 05 日受控狀態(tài):受 控 號(hào)：持 有 人: XXXXXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室發(fā)布XXXXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室 92-70目錄目錄2批準(zhǔn)發(fā)布令4修訂頁50 前言60.1 關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定60.2 實(shí)驗(yàn)室主任任命書70.3 授權(quán)書80.4 不干預(yù)聲明90.5 公正性聲明100.6 保密承諾110.7 員工行為規(guī)范120.8 對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾130.9 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部任命書140.10 授權(quán)簽字人任命書151 本實(shí)驗(yàn)室概況161.1 名稱及地址161.2 法律地位161.3 機(jī)構(gòu)概況161.4 質(zhì)量保證模式162 質(zhì)量方針聲明172.1 質(zhì)量方針172.2 質(zhì)量目標(biāo)172.3 服務(wù)承諾173 質(zhì)量手冊(cè)管理193.1 手冊(cè)的編制193.2 審批和發(fā)布193.3 發(fā)放與回收193.4 手冊(cè)的修訂193.5 手冊(cè)的宣貫203.6 手冊(cè)的管理203.7 持有人的責(zé)任203.8 術(shù)語和定義213.9 支持性文件214 管理要求224.1組織224.2管理體系264.3文件控制294.4合同評(píng)審314.5檢測(cè)的分包324.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)334.7服務(wù)客戶344.8投訴354.9不符合檢測(cè)工作的控制364.10改進(jìn)374.11糾正措施394.12預(yù)防措施414.13記錄的控制424.14內(nèi)部審核444.15管理評(píng)審465 技術(shù)要求485.1總則485.2人員495.3設(shè)施和環(huán)境條件515.4檢測(cè)方法及方法確認(rèn)535.5設(shè)備575.6測(cè)量溯源性605.7抽樣625.8樣品的處置635.9 檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證655.10結(jié)果報(bào)告666 附錄68附錄1 組織機(jī)構(gòu)圖68附錄2 管理體系要素職能分配表70附錄3 崗位職責(zé)與權(quán)利71附錄4 崗位任職資格條件77附錄5 程序文件目錄80附錄6 作業(yè)指導(dǎo)書目錄82附錄7 人員一覽表83附錄8 平面布置圖84附錄9 儀器設(shè)備一覽表85附錄10 技術(shù)能力一覽表86附錄11 檢測(cè)工作流程圖87附錄12 管理體系運(yùn)行保證圖88批準(zhǔn)發(fā)布令為進(jìn)一步提高本實(shí)驗(yàn)室的管理水平，切實(shí)保證檢測(cè)工作的質(zhì)量，更好地服務(wù)于公司內(nèi)外部客戶，主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可相關(guān)要求領(lǐng)導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系。本質(zhì)量手冊(cè)主要依據(jù)CNASCL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（ISO/IEC 17025:2005）編寫，手冊(cè)內(nèi)容按照認(rèn)可準(zhǔn)則的條款順序編排，能夠覆蓋認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素。由于本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作不執(zhí)行抽樣檢測(cè)，所以刪減“5.7抽樣”條款。本質(zhì)量手冊(cè)概述了管理體系中所有文件的架構(gòu)，規(guī)定了各項(xiàng)重要質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的工作程序，描述了本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)及實(shí)現(xiàn)途徑，是本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的依據(jù)和準(zhǔn)則。本質(zhì)量手冊(cè)對(duì)內(nèi)用于實(shí)施、檢查、審核、評(píng)審管理體系，并確保其運(yùn)行正常；對(duì)外供客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)了解、檢查、評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系和工作能力，并使其確信本實(shí)驗(yàn)室具有可信賴的業(yè)務(wù)能力和工作質(zhì)量。經(jīng)審核，符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布，第一版質(zhì)量手冊(cè)于2007年08月05日開始實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室全體人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊(cè)，及時(shí)領(lǐng)會(huì)、掌握實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的核心要求，真正落實(shí)到自己的實(shí)際工作中，實(shí)現(xiàn)本實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量、管理水平的真正提高。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 修訂頁序號(hào)修改章節(jié)修改內(nèi)容摘要修改日期修改人批準(zhǔn)人0 前言0.1 關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定根據(jù)XXXX鞋業(yè)有限公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要，更好地控制公司生產(chǎn)原料和產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)公司總裁辦公會(huì)議研究決定，成立XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室，歸屬XXXX鞋業(yè)有限公司管理。特此通知！XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章）總裁（簽名）：2006年10月08日HQTLQM2008 質(zhì)量手冊(cè) 2008/03/150.2 實(shí)驗(yàn)室主任任命書經(jīng)XXXX鞋業(yè)有限公司研究決定，任命”某某某”為XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任，全面負(fù)責(zé)XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室的工作管理。XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章）總裁（簽名）：2007年08月05日0.3 授權(quán)書根據(jù)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的要求, 實(shí)驗(yàn)室必須具有明確的法律地位和獨(dú)立的管理權(quán)限，以保證檢測(cè)工作的獨(dú)立性和公正性。我作為XXXX鞋業(yè)有限公司總裁，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行如下授權(quán)：授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)，向客戶提供客觀公正的檢測(cè)服務(wù)。實(shí)驗(yàn)室主任全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作所引起的一切法律責(zé)任，由XXXX鞋業(yè)有限公司以獨(dú)立法人身份承擔(dān)。XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章） 總裁：2007年08月05日0.4 不干預(yù)聲明XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室是XXXX鞋業(yè)有限公司所屬的實(shí)驗(yàn)室，接受XXXX鞋業(yè)有限公司的行政領(lǐng)導(dǎo)，是獨(dú)立于公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等部門的獨(dú)立檢測(cè)機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)公司內(nèi)外部各界客戶委托的檢測(cè)任務(wù)。為保證實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作不受來自公司其他部門的各種干預(yù)和影響，確保檢測(cè)工作的獨(dú)立性和公正性，切實(shí)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，為各界客戶提供更好的檢測(cè)服務(wù)，特做如下正式聲明：1. 我公司任何部門和個(gè)人，不得以任何形式和手段，影響或干預(yù)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作，不準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員施加任何可能會(huì)影響檢測(cè)工作質(zhì)量的壓力。2. 實(shí)驗(yàn)室須站在公正立場(chǎng)，依據(jù)法律、法規(guī)及委托合同的規(guī)定，客觀、公正地開展檢測(cè)工作，有權(quán)拒絕來自公司任何部門的不正當(dāng)干預(yù)。3. 本公司將監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的公正性，確保實(shí)驗(yàn)室及其員工不會(huì)受到來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面壓力的影響，不參與任何損害實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性的活動(dòng)。以上聲明，敬請(qǐng)公司各部門給予監(jiān)督，若有違反，根據(jù)公司規(guī)定處理。XXXX鞋業(yè)有限公司（蓋章）總裁（簽名）：2007年08月05日0.5 公正性聲明為保證檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，提高服務(wù)質(zhì)量，保持客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的良好信心，我以XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任的名義，向公司領(lǐng)導(dǎo)、客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)作出如下聲明：1) 遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的規(guī)定，對(duì)出具的檢測(cè)報(bào)告的正確性負(fù)責(zé)；2) 嚴(yán)格按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶指定的其他標(biāo)準(zhǔn)的有效版本進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性； 3) 為客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù)；4) 對(duì)檢測(cè)結(jié)果和客戶提供的技術(shù)資料予以保密，保護(hù)客戶的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和經(jīng)濟(jì)利益；5) 樹立良好的職業(yè)道德，嚴(yán)格遵守檢測(cè)工作程序，執(zhí)行檢測(cè)工作標(biāo)準(zhǔn)，保持認(rèn)可的技術(shù)能力并持續(xù)有效地運(yùn)行管理體系；6) 本實(shí)驗(yàn)室愿承擔(dān)因檢測(cè)工作引發(fā)的民事責(zé)任或法律責(zé)任；7) 所有工作人員保證自覺抵制經(jīng)濟(jì)利益的誘惑或來自行政方面的干擾，不以權(quán)謀私，不受外界任何影響，以保證檢測(cè)工作的獨(dú)立性和嚴(yán)肅性。以上聲明，敬請(qǐng)公司領(lǐng)導(dǎo)、客戶和認(rèn)可機(jī)構(gòu)檢查和監(jiān)督。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 0.6 保密承諾為充分保證客戶的利益，確?？蛻舻谋Ｃ苄畔⒑蛽碛械闹R(shí)產(chǎn)權(quán)不受侵犯，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)外作出如下保密承諾：1) 嚴(yán)格遵守國(guó)家和公司有關(guān)保密的各種規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行保密工作程序；2) 保護(hù)客戶對(duì)其樣品及檢測(cè)結(jié)果的所有權(quán)，承諾為委托方承擔(dān)保密責(zé)任；3) 未經(jīng)委托方允許，嚴(yán)禁公開、復(fù)印、轉(zhuǎn)借委托樣品的檢測(cè)結(jié)果；4) 不得使用客戶擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行開發(fā)經(jīng)營(yíng)，謀取利益；5) 不得泄露客戶所擁有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵害其利益；6) 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，嚴(yán)禁未經(jīng)允許向外泄漏。 為更加有效的保證保密承諾的履行，制定了保密工作程序。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 0.7 員工行為規(guī)范1) 樹立良好職業(yè)道德，主動(dòng)、熱情地服務(wù)客戶；2) 堅(jiān)持貫徹質(zhì)量方針，遵守國(guó)家法律、法規(guī)，嚴(yán)格按照本實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度辦事；3) 堅(jiān)持公正地位，依據(jù)規(guī)定方法進(jìn)行科學(xué)檢測(cè)，客觀、公正地出具結(jié)果，不弄虛作假，堅(jiān)決抵制來自行政和商業(yè)等方面的任何不正當(dāng)干預(yù)；4) 檢測(cè)業(yè)務(wù)統(tǒng)一由管理組業(yè)務(wù)收發(fā)員辦理，其他人不得擅自接收和辦理；5) 所有人員均不得與其從事的檢測(cè)活動(dòng)以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；6) 嚴(yán)格執(zhí)行保密工作程序，不準(zhǔn)泄露委托方的任何技術(shù)秘密；7) 嚴(yán)禁接受商業(yè)賄賂，不準(zhǔn)私自接受委托方的饋贈(zèng)，不準(zhǔn)私自參加委托方出資組織的宴請(qǐng)、娛樂、旅游等任何有損于檢測(cè)判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)信度的活動(dòng)。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 0.8 對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾1) 遵守CNAS規(guī)則的規(guī)定，接受CNAS的監(jiān)督和管理；2) 向所有客戶提供的服務(wù)應(yīng)持續(xù)地符合ISO/IEC 17025的要求；3) 在CNAS安排的評(píng)審活動(dòng)中提供必要的設(shè)施并提供方便；4) 保證參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)；5) 對(duì)客戶提出的投訴有明確的處理程序，當(dāng)在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決時(shí)，將把投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS；6) 在發(fā)生下述任何變化時(shí)，保證在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS確認(rèn)：a) 名稱、地址、法律地位發(fā)生變化時(shí)；b) 主任和技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更時(shí)；c) 認(rèn)可范圍內(nèi)的重要檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)工作范圍及檢測(cè)項(xiàng)目發(fā)生重大改變時(shí)；d) 其它可能影響本實(shí)驗(yàn)室組織活動(dòng)和運(yùn)行的變更。7) 不從事任何有損CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)，不利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可或做出CNAS認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明；8) 在檢測(cè)報(bào)告或宣傳媒介表明認(rèn)可狀態(tài)時(shí)須符合CNAS的有關(guān)規(guī)定；9) 當(dāng)被撤銷認(rèn)可狀態(tài)時(shí)，立即交回認(rèn)可證書，停止在報(bào)告上、宣傳材料上或以其他方式顯示認(rèn)可標(biāo)志；10) 本實(shí)驗(yàn)室保證按CNAS有關(guān)規(guī)定交納認(rèn)可費(fèi)用。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 0.9 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部任命書1. 任命 “某某某” 為技術(shù)負(fù)責(zé)人、給出意見和解釋負(fù)責(zé)人；2. 任命 “某某某” 為質(zhì)量負(fù)責(zé)人；3. 任命 “某某某” 為檢測(cè)組組長(zhǎng)；4. 任命 “某某某” 為管理組組長(zhǎng)、；5. 任命 “某某某” 為業(yè)務(wù)收發(fā)員、物品管理員；6. 任命“某某某”為設(shè)備管理員；7. 任命 “某某某” 為檔案管理員；8. 任命 “某某某”、”某某某” 為內(nèi)審員； 9. 任命 “某某某” 為監(jiān)督員；10. 任命 “某某某” 為樣品管理員；11. 任命 “某某某” 為報(bào)告審核員；12. 任命”某某某” 為檢測(cè)員。以上人員自即日起按照質(zhì)量手冊(cè)和管理體系其他文件中規(guī)定的職責(zé)和權(quán)利開展工作。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 0.10 授權(quán)簽字人任命書對(duì)于以下人員作為擬任命授權(quán)簽字人，待通過中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的評(píng)審合格后作為正式授權(quán)簽字人序號(hào)授權(quán)簽字人姓名授權(quán)簽字領(lǐng)域簽字識(shí)別備注1“某某某”皮鞋、皮涼鞋檢測(cè)第一授權(quán)簽字人2“某某某”皮鞋、皮涼鞋檢測(cè)第二授權(quán)簽字人XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 1 本實(shí)驗(yàn)室概況1.1 名稱及地址名稱：XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室地址： XXXXXXXXXXXXXXXXXX 郵編：123456聯(lián)系人：”某某某” 電話：0577-XXXXXXX 傳真：0577-XXXXXX網(wǎng)址： Email：1.2 法律地位XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室行政上隸屬于XXXX鞋業(yè)有限公司，為企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室主任由公司總裁任命，實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作引起的民事和法律責(zé)任由XXXX鞋業(yè)有限公司以獨(dú)立法人身份承擔(dān)。1.3 機(jī)構(gòu)概況2005年，XXX集團(tuán)與意大利LARIO、陜西科技大學(xué)、溫州大學(xué)聯(lián)合組建了實(shí)驗(yàn)室,歸XXX集團(tuán)直接管理。2006年，實(shí)驗(yàn)室劃歸XXXX鞋業(yè)有限公司管理，主要職責(zé)是負(fù)責(zé)各生產(chǎn)公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)，是公司進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)的主要技術(shù)部門，是為質(zhì)量控制、質(zhì)量評(píng)價(jià)、改進(jìn)和提高產(chǎn)品質(zhì)量、開發(fā)新產(chǎn)品等多項(xiàng)工作提供技術(shù)依據(jù)的重要機(jī)構(gòu)，是公司全面質(zhì)量管理，提升產(chǎn)品檢驗(yàn)科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化、效率化的質(zhì)量管理體系運(yùn)行機(jī)構(gòu)。目前我們檢測(cè)室擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的檢測(cè)隊(duì)伍，擁有一整套檢測(cè)檢驗(yàn)設(shè)備。本實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有工作人員6人，碩士以上2人，大專2人，高中2人，擁有包括皮革耐磨試驗(yàn)機(jī)、耐寒試驗(yàn)機(jī)等先進(jìn)檢測(cè)儀器設(shè)備20余臺(tái)套；實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地面積：200平米，其中檢測(cè)區(qū)100平米。1.4 質(zhì)量保證模式本實(shí)驗(yàn)室按照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，確保檢測(cè)工作能夠符合以下標(biāo)準(zhǔn)的要求：CNASCL01：2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（idt ISO/IEC 17025:2005）。2 質(zhì)量方針聲明為明確本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的要求和在質(zhì)量方面要達(dá)到的工作目標(biāo)，主任辦公會(huì)議研究決定，制定以下質(zhì)量方針聲明，經(jīng)主任批準(zhǔn)發(fā)布后正式實(shí)施。2.1 質(zhì)量方針科學(xué)、公正、滿意、改進(jìn)科學(xué)：不斷提高技術(shù)水平，檢測(cè)活動(dòng)采用科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)方法；公正：平等對(duì)待所有客戶的委托任務(wù)，客觀記錄數(shù)據(jù)和結(jié)果；滿意：通過不斷識(shí)別并持續(xù)滿足客戶的各種需求，保持較高的客戶滿意度；改進(jìn)：通過管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)行過程中的檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決存在的各種問題，不斷改進(jìn)管理體系的運(yùn)行質(zhì)量，提高技術(shù)能力。質(zhì)量方針的貫徹：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定宣貫計(jì)劃，對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行宣傳貫徹，確保全體人員熟悉和理解，并在本職工作中貫徹和保持。質(zhì)量方針的貫徹情況通過日常監(jiān)督和定期內(nèi)部審核進(jìn)行檢查，質(zhì)量方針的適宜性通過定期管理評(píng)審來評(píng)價(jià)。2.2 質(zhì)量目標(biāo)1) 客戶滿意度達(dá)到99；2) 客戶投訴率小于1，投訴處理率達(dá)到100；3) 檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率小于1；4) 內(nèi)部、外部審核中嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)量為零。質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)規(guī)定：客戶滿意度以收集到的客戶滿意度調(diào)查表中的統(tǒng)計(jì)結(jié)論為準(zhǔn)，客戶投訴率和投訴處理率以登記的投訴處理情況為準(zhǔn)，檢測(cè)結(jié)果差錯(cuò)率以報(bào)告抽查情況統(tǒng)計(jì)結(jié)果為準(zhǔn)，內(nèi)部、外部審核中嚴(yán)重不符合項(xiàng)數(shù)量以內(nèi)部、外部審核的記錄為準(zhǔn)。質(zhì)量目標(biāo)的完成情況通過管理體系運(yùn)行反饋和定期內(nèi)審進(jìn)行檢查，其適宜性通過定期管理評(píng)審進(jìn)行評(píng)價(jià)。2.3 服務(wù)承諾1) 服務(wù)質(zhì)量承諾：嚴(yán)格履行公正性聲明、質(zhì)量方針聲明的承諾，并以最好的服務(wù)態(tài)度、最快的檢測(cè)速度、高質(zhì)量的檢測(cè)技術(shù)滿足客戶的檢測(cè)需求，并熱情地歡迎客戶就檢測(cè)服務(wù)和檢測(cè)質(zhì)量提出寶貴意見和建議；2) 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：在與客戶約定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)工作，提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)，出具滿足客戶要求、符合ISO/IEC 17025規(guī)定的檢測(cè)報(bào)告，確保客戶滿意；3) 管理體系的目標(biāo)：不斷推進(jìn)管理體系的運(yùn)行，識(shí)別影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各種因素，采取有效的措施控制或者消除其對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的影響，不斷提高檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)服務(wù)客戶的質(zhì)量水平；4) 全員參與：所有工作人員必須熟悉并執(zhí)行管理體系的各種政策和程序，科學(xué)規(guī)范開展檢測(cè)工作，確保工作質(zhì)量水平；5) 改進(jìn)承諾：主任承諾按照ISO/IEC 17025的要求進(jìn)行工作管理，為管理體系的有效運(yùn)行配置足夠的資源以確保管理體系的有效運(yùn)行，及時(shí)處理運(yùn)行中出現(xiàn)的問題，定期評(píng)審管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的適應(yīng)性和有效性，確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)。XXXX鞋業(yè)有限公司實(shí)驗(yàn)室主任： 2007年08月05日 3 質(zhì)量手冊(cè)管理3.1 手冊(cè)的編制主任負(fù)責(zé)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織管理人員根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際狀況、ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，編制質(zhì)量手冊(cè)。3.2 審批和發(fā)布 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)照ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)和CNAS發(fā)布的關(guān)于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的系列文件的要求，認(rèn)真審核質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容是否符合實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求和本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，審核通過后報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布。3.3 發(fā)放與回收3.3.1質(zhì)量手冊(cè)分正本與副本，狀態(tài)有“受控”和“非受控”兩種。正本為經(jīng)主任簽批的原件，保存在檔案室，受控管理；副本為復(fù)印本，按照文件控制程序的要求發(fā)放，發(fā)放范圍包括公司總裁、實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理組和檢測(cè)組各崗位等；3.3.2經(jīng)編號(hào)、登記、發(fā)放給本實(shí)驗(yàn)室工作人員使用的質(zhì)量手冊(cè)副本，須受控管理。當(dāng)手冊(cè)內(nèi)容需作變更時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行變更，再對(duì)受控副本進(jìn)行變更。由檔案管理員根據(jù)受控文件發(fā)放記錄回收更換下的整本質(zhì)量手冊(cè)或手冊(cè)插頁，及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔保存或銷毀，以保持使用的質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效；3.3.3經(jīng)主任批準(zhǔn)發(fā)送給相關(guān)客戶使用的質(zhì)量手冊(cè)做非受控副本管理，僅作發(fā)放登記不作發(fā)放編號(hào)。3.4 手冊(cè)的修訂3.4.1 遇有以下情況，質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)予修訂：1) 質(zhì)量手冊(cè)中的局部條款或文字不適應(yīng)實(shí)際工作；2) 執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)有不完善之處；3) 組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響質(zhì)量手冊(cè)的執(zhí)行；4) 質(zhì)量手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)存在差別并易引起歧義；5) 內(nèi)審和管理評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。3.4.2 管理組負(fù)責(zé)收集員工對(duì)手冊(cè)提出的修改意見，經(jīng)審核確實(shí)需要修改時(shí)，按照文件控制程序的規(guī)定提出文件變更審批單，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、主任批準(zhǔn)后，由檔案管理員負(fù)責(zé)實(shí)施修訂，并在修訂頁登記修訂情況。3.4.3 質(zhì)量手冊(cè)的換版管理版本號(hào)碼表示為“第A版”，其中A代表版次，按照順序從“一”開始，一般在遇到下列原因之一時(shí)才考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版：1) 認(rèn)可證書到期復(fù)查；2) 認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)改版；3) 本實(shí)驗(yàn)室名稱、地址、法律地位變化；4) 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化；5) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)發(fā)生變化；6) 檢測(cè)工作的各種資源條件發(fā)生較大變化；7) 評(píng)審中發(fā)現(xiàn)管理體系出現(xiàn)較大問題；8) 法律、法規(guī)變化和認(rèn)可機(jī)構(gòu)有特殊要求時(shí)。3.5 手冊(cè)的宣貫3.5.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定質(zhì)量手冊(cè)宣貫計(jì)劃，按照宣貫計(jì)劃要求認(rèn)真組織宣貫，宣貫應(yīng)做到經(jīng)常性、持久性、形式多樣；3.5.2 為檢查質(zhì)量手冊(cè)的宣貫效果，每次宣貫后應(yīng)組織一定形式的考核。宣貫計(jì)劃、宣貫記錄和考核材料由檔案管理員制成宣貫檔案；3.5.3 內(nèi)部審核時(shí)內(nèi)審員對(duì)各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)的情況進(jìn)行檢查。3.6 手冊(cè)的管理3.6.1質(zhì)量手冊(cè)由檔案管理員負(fù)責(zé)日常發(fā)放回收管理。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)發(fā)生換版時(shí)，受控副本回收后銷毀，受控正本須蓋“作廢”章，長(zhǎng)期保存；3.6.2質(zhì)量手冊(cè)的著作權(quán)歸本實(shí)驗(yàn)室，未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)不得對(duì)外復(fù)印、借閱；3.6.3主任授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的解釋；3.6.4每年度管理評(píng)審前，主任主持對(duì)質(zhì)量手冊(cè)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保持適應(yīng)性和有效性。3.7 持有人的責(zé)任3.7.1 質(zhì)量手冊(cè)持有人應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)、熟悉和掌握其中的各項(xiàng)要求，自覺遵守、貫徹執(zhí)行；3.7.2質(zhì)量手冊(cè)持有人應(yīng)妥善保管手冊(cè)，不得自行更改、涂改，應(yīng)保持手冊(cè)清潔和完整，一旦發(fā)現(xiàn)手冊(cè)遺失，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由其安排補(bǔ)發(fā)；3.7.3換版或修訂的質(zhì)量手冊(cè)下發(fā)后，手冊(cè)持有人應(yīng)立即按新版手冊(cè)要求開展工作。3.8 術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO/IEC 17000合格評(píng)定詞匯和通用原則和VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，有關(guān)質(zhì)量的一般定義引用了ISO 90012000的定義和術(shù)語。當(dāng)ISO 90012000中給出的定義與ISO/IEC 17000和VIM給出的定義不同時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO/IEC 17000和VIM中的定義。3.9 支持性文件文件控制程序4 管理要求4.1組織 目的確定組織機(jī)構(gòu)和運(yùn)作方式，為實(shí)施質(zhì)量管理提供組織保證。 范圍適用于確立組織和管理結(jié)構(gòu)、確定部門及人員職責(zé)權(quán)限等基本管理要求的落實(shí)。 控制要求4.1.1法律地位 本實(shí)驗(yàn)室是XXXX鞋業(yè)有限公司所屬的實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室主任由公司總裁任命。公司總裁授權(quán)本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)能力范圍內(nèi)獨(dú)立開展產(chǎn)品檢測(cè)工作，同時(shí)就本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作引起的各種法律責(zé)任由公司以獨(dú)立法人身份承擔(dān)。見本手冊(cè)前言部分關(guān)于成立實(shí)驗(yàn)室的決定、實(shí)驗(yàn)室主任任命書、授權(quán)書。4.1.2 本實(shí)驗(yàn)室職責(zé)本實(shí)驗(yàn)室將通過各種努力滿足以下方面的要求：a) 檢測(cè)工作滿足ISO/IEC 17025的全部要求；b) 滿足客戶的合理需求，包括客戶的各種明示的、潛在的需求；c) 滿足提供承認(rèn)的組織的需求，如CNAS的監(jiān)督管理等；d) 滿足其他相關(guān)方的需求和期望，如本實(shí)驗(yàn)室員工的發(fā)展需求等；e) 滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，如中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例等。4.1.3管理體系范圍實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系涵蓋本實(shí)驗(yàn)室所有工作場(chǎng)所的管理工作和技術(shù)工作，各部門和崗位都必須按照管理體系各項(xiàng)政策和程序的要求開展工作管理，不得以任何理由或者借口脫離實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的控制要求。4.1.4潛在沖突識(shí)別為保證檢測(cè)工作的公正性和獨(dú)立性，確保公司其他部門和人員不會(huì)對(duì)本實(shí)驗(yàn)室滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的要求產(chǎn)生不良的影響，公司總裁代表公司領(lǐng)導(dǎo)層發(fā)布不干預(yù)聲明，要求公司各相關(guān)部門不得以任何理由和借口干預(yù)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作，對(duì)于為本實(shí)驗(yàn)室提供輔助支持的各職能部門，必須全力支持配合本實(shí)驗(yàn)室的工作，不得借故施加各種形式的壓力和影響，為本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的正常進(jìn)行提供了良好的外部環(huán)境。4.1.5 質(zhì)量運(yùn)作基本要求4.1.5.1人員配備與職責(zé)分工 本實(shí)驗(yàn)室工作人員主要由管理人員和技術(shù)人員組成，其中管理人員包括主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、管理組和檢測(cè)組組長(zhǎng)等，均有正式任命文件（見實(shí)驗(yàn)室主任任命書、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部任命書）。技術(shù)人員主要包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、檢測(cè)組組長(zhǎng)、檢測(cè)人員等。根據(jù)各管理和技術(shù)工作崗位的工作分工，主任制定發(fā)布了各崗位的明確職責(zé)和權(quán)利，詳見附錄3各崗位職責(zé)與權(quán)力。4.1.5.2外部干預(yù)控制為防止管理人員和技術(shù)人員受到各種來自內(nèi)部或者外部的對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有不良影響的各種不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，公司總裁簽發(fā)了不干預(yù)聲明，主任代表本實(shí)驗(yàn)室對(duì)外作出了公正性聲明，對(duì)內(nèi)制定了嚴(yán)格的員工行為規(guī)范，以確保本實(shí)驗(yàn)室和員工不受各種影響公正性和獨(dú)立性的干預(yù)和影響。4.1.5.3保密要求 本實(shí)驗(yàn)室對(duì)在檢測(cè)活動(dòng)中獲悉的國(guó)家秘密、客戶秘密和商業(yè)秘密等負(fù)有保密責(zé)任，為保持客戶對(duì)本實(shí)驗(yàn)室保密工作的信心，本實(shí)驗(yàn)室向客戶做出了保密承諾，并在員工行為規(guī)范中對(duì)員工提出嚴(yán)格保密要求，同時(shí)編制了保密工作程序,以防泄漏客戶的機(jī)密信息。4.1.5.4公正性和誠(chéng)信度要求 檢測(cè)工作的客觀性和公正性體現(xiàn)了本實(shí)驗(yàn)室工作的科學(xué)性和規(guī)范性，誠(chéng)信度體現(xiàn)了本實(shí)驗(yàn)室實(shí)事求是、尊重客戶的工作作風(fēng)。為了充分保證本實(shí)驗(yàn)室的公正性和誠(chéng)信度，避免涉及任何可能會(huì)降低檢測(cè)能力、影響公正性或工作誠(chéng)實(shí)性方面的活動(dòng)，本實(shí)驗(yàn)室員工必須遵守員工行為規(guī)范和公正性聲明中有關(guān)公正性的要求，嚴(yán)格執(zhí)行保證公正性與誠(chéng)信度程序。4.1.5.5組織機(jī)構(gòu)和內(nèi)外部關(guān)系 主任主持確定本實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，見本手冊(cè)附錄1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖，其中對(duì)外部關(guān)系也進(jìn)行了描述，主要是接受XXXX鞋業(yè)有限公司的行政管理、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的監(jiān)督管理。對(duì)于本實(shí)驗(yàn)室在公司組織中的地位，見本手冊(cè)附錄1.2公司組織機(jī)構(gòu)圖。a. 部門設(shè)置：本實(shí)驗(yàn)室下設(shè)管理組、檢測(cè)組兩個(gè)部門，管理組主要負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的日常行政接待、檔案資料管理、業(yè)務(wù)收發(fā)、設(shè)備管理、供應(yīng)品管理、樣品管理等工作；檢測(cè)組主要負(fù)責(zé)組織樣品檢測(cè)全過程，并編制檢測(cè)報(bào)告。b. 領(lǐng)導(dǎo)層：由主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組成。主任全面領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作，技術(shù)負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)人員全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)工作。c. 工作崗位設(shè)置：管理組設(shè)組長(zhǎng)、物品管理員、檔案管理員、設(shè)備管理員、業(yè)務(wù)收發(fā)員、樣品管理員等，檢測(cè)組設(shè)組長(zhǎng)、檢測(cè)員、監(jiān)督員。d. 質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持服務(wù)之間的關(guān)系：質(zhì)量管理工作是指領(lǐng)導(dǎo)和控制與檢測(cè)工作質(zhì)量有關(guān)的各種活動(dòng)，它是各級(jí)管理人員所進(jìn)行的活動(dòng)；技術(shù)運(yùn)作是指從識(shí)別客戶需求作為過程開始，利用資源（人力、物力、財(cái)力和信息）作為過程的輸入，將過程輸入轉(zhuǎn)化為一系列的檢測(cè)輸出即檢測(cè)數(shù)據(jù)，最后生成檢測(cè)報(bào)告；支持服務(wù)是指消耗性材料的采購(gòu)、設(shè)備的維修保養(yǎng)、樣品的貯存保管與運(yùn)輸、文件資料的清理與保管、儀器設(shè)備的周期送檢等。以上三種活動(dòng)中，技術(shù)運(yùn)作是本實(shí)驗(yàn)室工作的主干線；支持服務(wù)工作是為技術(shù)工作服務(wù)的，為技術(shù)工作做好資源準(zhǔn)備，起著后勤和保障作用；質(zhì)量管理工作主要起著策劃、組織、協(xié)調(diào)、控制、持續(xù)改進(jìn)的作用，為檢測(cè)工作提供指引和保證。4.1.5.6崗位職責(zé)關(guān)系界定 為確保管理體系各項(xiàng)要求的有效落實(shí)，明確不同人員在管理體系各項(xiàng)工作中的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)認(rèn)可準(zhǔn)則的25個(gè)要素按照職能分工進(jìn)行了分配，制定了管理體系要素職能分配表，其中明確了各項(xiàng)工作中的負(fù)責(zé)決策、組織實(shí)施和參加活動(dòng)的具體工作崗位，詳見附錄2管理體系要素職能分配表。4.1.5.7人員監(jiān)督 為確保檢測(cè)員（包括在培員工）能夠按照規(guī)定的程序開展檢測(cè)工作，主任任命了富有技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的人員作為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)人員的操作過程、檢測(cè)工作的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。監(jiān)督工作計(jì)劃的制定、監(jiān)督的方法和發(fā)現(xiàn)問題處理等具體規(guī)定執(zhí)行監(jiān)督工作控制程序。4.1.5.8技術(shù)負(fù)責(zé)人 主任任命一名技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)運(yùn)作質(zhì)量和所需的資源條件，嚴(yán)格按照認(rèn)可準(zhǔn)則規(guī)定的各項(xiàng)要求進(jìn)行技術(shù)工作管理。主任授權(quán)其對(duì)檢測(cè)工作提供技術(shù)支持和監(jiān)督,對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告。4.1.5.9質(zhì)量管理 實(shí)驗(yàn)室主任任命了一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)、改進(jìn)等工作，確保管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人接受了與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的知識(shí)培訓(xùn)，以確保實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系工作的有效進(jìn)行。4.1.5.10關(guān)鍵管理人員代理 對(duì)于在關(guān)鍵崗位上的管理人員，為防止其因各種原因不在崗位時(shí)各項(xiàng)工作不能正常進(jìn)行，本實(shí)驗(yàn)室對(duì)主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等關(guān)鍵管理人員指定了代理人，代理人在被代理人不在崗時(shí)可以代行其有關(guān)的職責(zé)和權(quán)力。代理原則如下a. 主任不在崗時(shí)其管理職能由其指定人員代理；b. 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)其技術(shù)管理職責(zé)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代理；c. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在崗時(shí)其質(zhì)量管理職責(zé)由技術(shù)負(fù)責(zé)人代理；d. 第一授權(quán)簽字人不在時(shí)，由具有相同領(lǐng)域授權(quán)簽字權(quán)限的第二授權(quán)簽字人代理其簽發(fā)報(bào)告職能。4.1.5.11質(zhì)量目標(biāo)分解 為確保所有員工能理解他們各項(xiàng)工作的相互關(guān)系和重要性，讓全體員工都來關(guān)注質(zhì)量方針的貫徹與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，主任要求各工作崗位根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)制定本崗位的質(zhì)量分目標(biāo)，確保所有人員將質(zhì)量目標(biāo)與本崗位工作有機(jī)結(jié)合起來。4.1.6內(nèi)部溝通主任負(fù)責(zé)建立本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通體制，確保本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部不同崗位之間、上下級(jí)之間的溝通順暢，詳見內(nèi)部溝通程序。溝通的內(nèi)容主要包括本實(shí)驗(yàn)室的經(jīng)營(yíng)情況、管理體系的運(yùn)行情況及有效性的改進(jìn)情況等，包括質(zhì)量方針的貫徹情況、質(zhì)量目標(biāo)的完成情況以及管理體系實(shí)施的有效性。溝通方式如下：4.1.6.1不同崗位之間以及不同層次的人員（從主任至普通員工）之間，建立縱向和橫向的聯(lián)系，通過定期溝通與管理體系有關(guān)的各種信息（例如內(nèi)審、管理評(píng)審、投訴、監(jiān)督等），相互了解、相互理解、相互信任，達(dá)到全員參與的效果；4.1.6.2溝通工具主要是日常辦公會(huì)議、電子郵件、通知、各種臨時(shí)會(huì)議、公告欄等媒體，根據(jù)實(shí)際工作需要靈活選擇。4.1.7支持性文件保密工作程序保證公正性與誠(chéng)信度程序監(jiān)督工作控制程序內(nèi)部溝通程序4.2管理體系 目的建立、運(yùn)行、改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，貫徹質(zhì)量方針，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和改進(jìn)過程中的職責(zé)分工與資源配置管理。 控制要求4.2.1管理體系的建立和實(shí)施4.2.1.1工作授權(quán)主任領(lǐng)導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的管理體系建立工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持管理體系籌建工作。管理體系建設(shè)過程中，應(yīng)全面覆蓋本實(shí)驗(yàn)室所有工作場(chǎng)所和全部業(yè)務(wù)活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)要求與本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的有機(jī)結(jié)合。4.2.1.2體系建立質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作要求的各項(xiàng)政策、制度、程序和指導(dǎo)書編制成書面文件，建立文件化的管理體系；管理體系文件主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格等。質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等文件初稿完成后，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報(bào)主任批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書和技術(shù)記錄表格報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布，質(zhì)量記錄表格報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。4.2.1.3體系宣貫管理體系文件發(fā)布后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定文件宣貫計(jì)劃，按照計(jì)劃要求認(rèn)真組織全體人員進(jìn)行文件宣貫，每次宣貫活動(dòng)應(yīng)認(rèn)真組織、全員參與，并采取一定方式的考核，確保宣貫質(zhì)量，使全體員工真正知悉、理解體系文件的要求，并在工作中執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定和要求。4.2.1.4運(yùn)行和改進(jìn)管理體系文件經(jīng)頒布后正式運(yùn)行，各部門和崗位按照管理體系的要求開展工作并認(rèn)真做好運(yùn)行過程記錄。管理體系運(yùn)行保證圖見附錄12，體系運(yùn)行與改進(jìn)工作執(zhí)行管理體系運(yùn)行與改進(jìn)程序。4.2.2質(zhì)量方針聲明主任根據(jù)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的系列政策要求，結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作特點(diǎn)，確定本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨和方向，也就是質(zhì)量方針；同時(shí)根據(jù)質(zhì)量方針的要求制定了具體、可量化、可考核，并與質(zhì)量方針保持一致的質(zhì)量目標(biāo)，并發(fā)布了質(zhì)量方針聲明，詳見本手冊(cè)第二章。質(zhì)量目標(biāo)完成情況將納入管理評(píng)審進(jìn)行總結(jié)，以不斷提高管理體系運(yùn)行水平。4.2.3最高管理者責(zé)任主任為管理體系的運(yùn)行提供資源保障，為定期的內(nèi)部審核活動(dòng)提供支持，確保內(nèi)部審核工作全面、順利進(jìn)行，以便定期檢查管理體系的運(yùn)行情況和運(yùn)行質(zhì)量；主持定期管理評(píng)審會(huì)議，全面評(píng)價(jià)管理體系的運(yùn)行情況和檢測(cè)活動(dòng)的現(xiàn)狀，尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)實(shí)施改進(jìn)；安排檢測(cè)組定期開展質(zhì)量控制活動(dòng)，進(jìn)行內(nèi)部人員比對(duì)、技術(shù)練兵、留樣再測(cè)、檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量核查評(píng)比等活動(dòng)，確保質(zhì)量控制水平不斷提高；定期參加省級(jí)、國(guó)家級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)，不斷檢查本實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力水平；根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的發(fā)展情況，不斷充實(shí)提高技術(shù)能力資源，引進(jìn)人才和先進(jìn)設(shè)備，確保本實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力不斷提高，更好的服務(wù)于社會(huì)各界客戶。4.2.4 重要性傳達(dá)主任根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國(guó)認(rèn)可條例等法律法規(guī)的要求，將檢測(cè)工作需要滿足的各種法定要求通過各種方式向員工傳達(dá)，確保檢測(cè)工作始終滿足法定要求；同時(shí)，強(qiáng)調(diào)服務(wù)客戶工作的重要性，作為產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，本實(shí)驗(yàn)室必須充分利用各種資源條件，盡可能滿足各界客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)的各種需求，取得客戶的普遍認(rèn)可。傳達(dá)方式主要包括書面通知、電話、電子郵件、辦公會(huì)議、公告、座談等，通過這些方式的溝通確保滿足法定要求和客戶要求的重要性得到深入貫徹執(zhí)行，確保管理體系運(yùn)行出現(xiàn)的問題得到及時(shí)有效的解決。4.2.5質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容要求本質(zhì)量手冊(cè)各章節(jié)都在最后注明了各種支持性文件和工作程序，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制活動(dòng)的有效落實(shí)。管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成可分為四層，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格等，文件層次圖如下 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格第一層：質(zhì)量手冊(cè)是本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，概述了質(zhì)量管理體系所有文件的層次結(jié)構(gòu)，規(guī)定了各項(xiàng)重要質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的程序文件，描述本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系各要素的要求、職責(zé)分工及實(shí)現(xiàn)途徑，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人保持其現(xiàn)行有效性；第二層：程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，對(duì)管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)重要的質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)的流程和職能分工進(jìn)行詳細(xì)、明確的描述，詳見附錄5程序文件目錄；第三層：作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是各種管理工作和技術(shù)工作的操作指導(dǎo)文件，規(guī)定了各項(xiàng)活動(dòng)的具體操作步驟。檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)書主要包括檢測(cè)方法實(shí)施細(xì)則類、儀器設(shè)備操作維護(hù)類、樣品抽取與處置加工類、數(shù)據(jù)處理與修約類作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件。本實(shí)驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書詳見附錄6作業(yè)指導(dǎo)書目錄。第四層：質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄表格質(zhì)量記錄表格是管理體系各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)中記錄填寫的指導(dǎo)性文件，技術(shù)記錄表格是檢測(cè)工作中原始記錄填寫的指導(dǎo)性文件。管理人員和技術(shù)人員必須按照規(guī)定的表格格式填寫各種質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)能夠完整的復(fù)現(xiàn)。4.2.6 質(zhì)量和技術(shù)管理者 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)和權(quán)力見本手冊(cè)附錄3，其中包含遵循認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。4.2.7體系完整性保持根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展、工作需要或適應(yīng)外界要求和環(huán)境的變化，質(zhì)量管理體系需要進(jìn)行不斷的調(diào)整和改進(jìn)。當(dāng)對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整或者管理人員發(fā)生重大調(diào)整時(shí)，主任負(fù)責(zé)安排好各調(diào)整崗位的工作銜接，確保調(diào)整過程銜接順暢，時(shí)刻保持管理體系的完整性，盡可能減少因管理體系的調(diào)整和改進(jìn)過程可能給管理體系正常運(yùn)行帶來的沖擊和影響。4.2.8支持性文件管理體系運(yùn)行與改進(jìn)程序4.3文件控制 目的確保文件的現(xiàn)行有效性，以滿足質(zhì)量管理工作和技術(shù)工作的要求。 范圍適用于管理體系所有文件（包括內(nèi)部文件和外部文件）的控制管理。 控制要求4.3.1文件的分類根據(jù)文件的來源，文件可分為內(nèi)部文件和外來文件：a) 內(nèi)部文件：本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編寫發(fā)布的各種文件，如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種工作計(jì)劃和原始記錄等；b) 外來文件：本公司下發(fā)的各類管理文件、外來的各種檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、客戶提供的技術(shù)資料等。4.3.2文件的識(shí)別本實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部制定的管理體系文件都須編制唯一性識(shí)別信息，包括文件編號(hào)、發(fā)布實(shí)施日期、版次及修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布部門等。各類文件的文件編號(hào)細(xì)則按文件控制程序中的規(guī)定執(zhí)行。4.3.3文件的受控下發(fā)到各部門和崗位的文件中，僅供大家學(xué)習(xí)參考的文件為非受控文件，不必控制其現(xiàn)行有效性；要求大家在工作中必須遵照?qǐng)?zhí)行的文件為受控文件，必須加蓋受控標(biāo)識(shí)，控制其現(xiàn)行有效性，防止使用過期作廢文件。4.3.4文件的發(fā)放與控制a）內(nèi)部文件發(fā)放：內(nèi)部編制的文件必須按照文件控制程序中指定的人員審核、批準(zhǔn)后方可根據(jù)文件的適用部門和崗位范圍進(jìn)行下發(fā)，發(fā)放時(shí)須加蓋紅色“受控”印章，編制發(fā)放編號(hào)，文件發(fā)放人和接收人簽字確認(rèn)。發(fā)放編號(hào)按照同種文件的先后發(fā)放順序進(jìn)行流水編號(hào)，此發(fā)放編號(hào)即受控編號(hào)。b）外來文件發(fā)放：根據(jù)外來文件的指導(dǎo)性質(zhì)，需要在工作中遵照?qǐng)?zhí)行的技術(shù)文件做受控管理，下發(fā)前須經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，以確保使用其現(xiàn)行有效版本。對(duì)于其他普通外來文件，由檔案管理員登記后加蓋“外來文件”標(biāo)識(shí)章，編制文件編號(hào)或直接采用原文件編號(hào)進(jìn)行登記，根據(jù)工作需要和適用對(duì)象下發(fā)，做好文件發(fā)放等記。c）作廢標(biāo)識(shí)：受控文件出現(xiàn)過期失效或作廢情況時(shí)，及時(shí)加蓋“作廢”印章，從所有使用處撤除或加蓋“參考使用”印章。對(duì)已被替代但仍然有效版本的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，在封面加蓋“已替代，仍有效”標(biāo)識(shí)章。d）受控文件回收：受控文件過期作廢或持有人若調(diào)離本實(shí)驗(yàn)室時(shí)，須辦理文件回收手續(xù)。4.3.5文件控制程序?yàn)榧訌?qiáng)文件控制，文件控制程序中做出以下要求a) 在所有實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)，都能得到與作業(yè)內(nèi)容需要相對(duì)應(yīng)的文件資料；b) 每年度內(nèi)審前定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用；c) 及時(shí)地撤除無效或作廢的文件，或加蓋“作廢”和“參考使用”印章防止誤用；d) 檔案室出于法律規(guī)定或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢保留”標(biāo)記。4.3.6 文件變更a) 文件執(zhí)行中出現(xiàn)問題需要變更文件內(nèi)容時(shí)，執(zhí)行部門提出變更申請(qǐng)，文件原審核、批準(zhǔn)人組織審核和批準(zhǔn)；b) 文件變更經(jīng)批準(zhǔn)后，由檔案管理員實(shí)施變更，并在修訂頁作好變更記錄；c) 為保持管理體系文件的嚴(yán)肅性，本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件不允許手寫修改，只能采取換頁方式進(jìn)行修改。4.3.7 文件的改版各種文件因編寫依據(jù)、適用范圍等發(fā)生變更而導(dǎo)致需進(jìn)行大幅度修改或因其他原因必須改版時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行文件改版，原版本作廢并加蓋“作廢”章，同時(shí)換發(fā)新版本。原版本正本歸檔保存，副本可經(jīng)審批后銷毀，具體執(zhí)行文件控制程序。4.3.8計(jì)算機(jī)文件控制對(duì)于保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的管理體系文件，由檔案管理員控制管理。當(dāng)文件變更或換版時(shí)，應(yīng)首先更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件，在文件修訂頁填寫變更記錄。4.3.9支持性文件文件控制程序4.4合同評(píng)審 目的在與客戶確立檢測(cè)委托關(guān)系前，按照合同評(píng)審程序?qū)蛻舻囊笈c本實(shí)驗(yàn)室在人力、物力、信息、技能和專業(yè)技術(shù)等方面的能力進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)，明確客戶的要求，選擇適宜的檢測(cè)方法，確定是否具備滿足客戶要求的能力。 范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室承接的各界客戶委托檢測(cè)任務(wù)的評(píng)審。 控制要求4.4.1 合同評(píng)審程序合同評(píng)審程序中做出以下要求a) 合同中應(yīng)明確規(guī)定檢測(cè)對(duì)象、檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法等具體要求；b) 通過評(píng)審明確本實(shí)驗(yàn)室是否具備滿足合同要求的檢測(cè)能力和資源條件；c) 根據(jù)檢測(cè)對(duì)象和檢測(cè)要求，選擇適當(dāng)?shù)臋z測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；d) 對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)存在的問題，應(yīng)及時(shí)通知客戶，以便及時(shí)解決。4.4.2評(píng)審記錄客戶委托本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行送樣檢測(cè)時(shí)，必須填寫檢測(cè)委托單，由業(yè)務(wù)收發(fā)員進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)；對(duì)于非常規(guī)檢測(cè)或者比較重要的檢測(cè)任務(wù)，按照合同評(píng)審程序的要求進(jìn)行正式合同評(píng)審，保留完整合同評(píng)審記錄。4.4.3 分包評(píng)審對(duì)于超出本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍、需要尋找外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)任務(wù)，須征得客戶同意后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人主持選擇合格的分包方，按照分包工作控制程序執(zhí)行。4.4.4偏離通知在合同執(zhí)行過程中，因檢測(cè)任務(wù)安排、人員、設(shè)備能力等各種原因?qū)е虏荒馨凑蘸贤?guī)定完成檢測(cè)任務(wù)或必須偏離規(guī)定要求時(shí)，業(yè)務(wù)收發(fā)員必須通知客戶并征得客戶的同意。4.4.5合同修改檢測(cè)任務(wù)開始執(zhí)行后，當(dāng)需要調(diào)整合同的內(nèi)容時(shí)，須由技術(shù)負(fù)責(zé)人重新進(jìn)行評(píng)審，并及時(shí)通知檢測(cè)組。4.4.6支持性文件合同評(píng)審程序分包工作控制程序4.5檢測(cè)的分包 目的規(guī)范分包方的選擇和評(píng)價(jià)工作，以便有效控制分包項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量。 范圍適用于當(dāng)檢測(cè)任務(wù)超出本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍時(shí)對(duì)分包方的選擇和分包工作管理。 控制要求4.5.1 分包原因當(dāng)由于各種未預(yù)料的原因（如工作量大、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）、持續(xù)性的原因（如通過長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議）而需將檢測(cè)工作分包時(shí)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以分包。分包方應(yīng)具備相應(yīng)的檢測(cè)能力，能夠按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求開展檢測(cè)工作。4.5.2 客戶準(zhǔn)許對(duì)于分包項(xiàng)目和分包工作安排，業(yè)務(wù)收發(fā)員須正式通知客戶，取得客戶的書面準(zhǔn)許方可進(jìn)行分包。4.5.3 分包責(zé)任由本實(shí)驗(yàn)室選擇和安排的分包工作，分包工作的質(zhì)量由本實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)；由客戶或者其他機(jī)構(gòu)指定的分包方，分包工作質(zhì)量由指定者負(fù)責(zé)。4.5.4分包評(píng)審技術(shù)負(fù)責(zé)人在選擇分包方時(shí)應(yīng)對(duì)其注冊(cè)資料進(jìn)行審查、確認(rèn)，保存其工作符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的相關(guān)證明材料，具體執(zhí)行分包工作控制程序。4.5.5支持性文件分包工作控制程序4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 目的控制影響檢測(cè)質(zhì)量的服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)質(zhì)量，確保檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。 范圍適用于采購(gòu)前對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、選擇和采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收、使用等環(huán)節(jié)工作的管理。 控制要求4.6.1采購(gòu)控制程序本實(shí)驗(yàn)室在檢測(cè)工作中需要采購(gòu)的服務(wù)包括但不限于儀器設(shè)備的檢定校準(zhǔn)服務(wù)、檢測(cè)設(shè)施設(shè)備維護(hù)服務(wù)等，主要是儀器設(shè)備的計(jì)量檢定服務(wù)和儀器設(shè)備、環(huán)