羅氏生化項(xiàng)目溯源性依據(jù).doc

附錄6.1 校準(zhǔn)品值的溯源性常規(guī)方法參考方法或參考品酸性磷酸酶（萘酚磷酸）羅氏試劑，手工檢測(cè)前列腺酸性磷酸酶（萘酚磷酸）羅氏試劑，手工檢測(cè)白蛋白（plus）CRM 4701白蛋白（BCP）CRM 4701a-1-抗胰蛋白酶（免疫透射）CRM 4701堿性磷酸酶（IFCC）IFCC原有試劑配方（1983），手工檢測(cè)堿性磷酸酶（DGKC 1972）羅氏試劑，手工檢測(cè)堿性磷酸酶（SFBC/AMP）羅氏試劑，手工檢測(cè)ALT/ALAT（IFCC有/無(wú)PYP）IFCC原有試劑配方（1983），手工檢測(cè)ALT/ALAT（DGKC 1972）羅氏試劑，手工檢測(cè)總淀粉酶（IFCC）依據(jù)IFCC(1998)配制的羅氏試劑，手工檢測(cè)胰淀粉酶（液體試劑）羅氏試劑，手工檢測(cè)載脂蛋白A-1（免疫透射比濁）WHO國(guó)際參考品SP1-01載脂蛋白B（免疫透射比濁）WHO國(guó)際參考品SP3-07ASLO抗鏈球菌溶血素O（顆粒增強(qiáng)，透射比濁）內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)AST/ASAT（IFCC有/無(wú)PYP）IFCC原有試劑配方（1985），手工檢測(cè)ALT/ALAT（DGKC 1972）羅氏試劑，手工檢測(cè)碳酸氫鹽新標(biāo)準(zhǔn)（純物質(zhì)稱(chēng)量）總膽紅素（DPD）acc.to Doumas總膽紅素（J-G法，M-E法）acc.to Doumas直接膽紅素（J-G法，M-E法）羅氏試劑，手工檢測(cè)C3-c補(bǔ)體（免疫透射比濁）CRM 4701C4補(bǔ)體（免疫透射比濁）CRM 4701鈣（鄰甲酚酞絡(luò)合酮。O-CPC）原子吸收氯（ISE）電量滴定膽固醇（CHOP-PAP）a) 依據(jù) ID-MS3b) 依據(jù) Abell-Kendall膽堿酯酶（丁基硫代膽堿）羅氏試劑，手工檢測(cè)膽堿酯酶（乙基硫代膽堿）羅氏試劑，手工檢測(cè)銅藍(lán)蛋白（免疫透射比濁）CRM 4701肌酸激酶/CK（IFCC，DGKC）IFCC原有試劑配方（1991），手工檢測(cè)肌酸激酶MB/CK-MB（IFCC改良）IFCC原有試劑配方（1991），改良手工檢測(cè)肌酐（酶比色法plus）ID-MS3肌酐（Jaffe）ID-MS3CRP C反應(yīng)蛋白（免疫透射比濁）CRM 4701CRP C反應(yīng)蛋白（顆粒增強(qiáng)，免疫透射比濁）CRM 47016.1 校準(zhǔn)品值的溯源性（繼續(xù)）常規(guī)方法參考方法或參考品鐵蛋白（顆粒增強(qiáng)，免疫透射比濁）NIBSC5 人脾果糖胺（NBT）選擇的檢測(cè)方法GGT（Szasz）Persijn/v.d.Slik（1976）原方法配制試劑，手工檢測(cè)GGT（IFCC）IFCC (1983) 原法配制試劑，手工檢測(cè)GLDH（DGKC 1972）羅氏試劑，手工檢測(cè)葡萄糖（GOD-PAP,HK）ID-MS3HBDH（DGKC 1972）羅氏試劑，手工檢測(cè)HDL-膽固醇依據(jù) CDC4用葡聚糖硫酸鹽沉淀和Abell Kendall 結(jié)合珠蛋白（免疫透射比濁）CRM 4701Kappa（免疫透射比濁）CRM 4701（通過(guò)IgG、IgA、IgM）免疫球蛋白G（免疫透射比濁）CRM 4701免疫球蛋白A（免疫透射比濁）CRM 4701免疫球蛋白M（免疫透射比濁）CRM 4701鐵（ferrozine）一級(jí)參考材料（純物質(zhì)稱(chēng)量）乳酸（酶比色法）一級(jí)參考標(biāo)準(zhǔn)（純物質(zhì)稱(chēng)量）Lambda（免疫透射比濁）CRM 4701（通過(guò)IgG、IgA、IgM）LDH L-P（IFCC）IFCC (1994) 原法配制試劑，手工檢測(cè)LDH L-P （Gay/McComb/Bowers）羅氏試劑，手工檢測(cè)LDH P-L（DGKC 1972）羅氏試劑，手工檢測(cè)LDH P-L（SFBC）羅氏試劑，手工檢測(cè)LDL-膽固醇依據(jù)CDC用肝素/鎂（超離心）和Abell-Kendall脂肪酶（比色法）羅氏試劑，手工檢測(cè)鎂（xylidylblue）原子吸收前白蛋白（免疫透射比濁）CRM 4701無(wú)機(jī)磷（磷鉬酸 UV）一級(jí)參考材料（NERL）（純物質(zhì)稱(chēng)量）鉀（ISE）火焰光度法總蛋白（雙縮脲）SRM 927c2水楊酸（比色法）一級(jí)參考材料（純物質(zhì)稱(chēng)量）鈉（ISE）火焰光度法轉(zhuǎn)鐵蛋白（免疫透射比濁）CRM 4701甘油三酯（GPO-PAP）ID-MS3, 以一級(jí)參考材料校準(zhǔn)甘油三酯（去除甘油空白）SRM 909b2尿素/BUN（脲酶 UV）SRM 909b2尿酸（酶比色法plus）ID-MS3UIBC一級(jí)參考材料（純