胡建平-國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)工作情況.doc

醫(yī)療信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一指日可待導(dǎo)讀我國(guó)醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)進(jìn)展如何？未來(lái)的方向是怎樣的呢？在2011數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)院長(zhǎng)高峰論壇上，衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)胡建平介紹了醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)體系。標(biāo)簽：醫(yī)療信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)IDC數(shù)據(jù)集導(dǎo)語(yǔ)：標(biāo)準(zhǔn)是為業(yè)務(wù)服務(wù)的，標(biāo)準(zhǔn)跟醫(yī)療信息化建設(shè)息息相關(guān)。標(biāo)準(zhǔn)的缺失會(huì)造成醫(yī)院內(nèi)外諸多的信息孤島和兼容故障。那么，我國(guó)醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)進(jìn)展如何？未來(lái)的方向是怎樣的呢？日前，在2011數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)院長(zhǎng)高峰論壇上，衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)信息中心標(biāo)準(zhǔn)處處長(zhǎng)胡建平從信息化標(biāo)準(zhǔn)體系、標(biāo)準(zhǔn)制定工作進(jìn)展和發(fā)展方向三個(gè)方面進(jìn)行全面介紹。標(biāo)準(zhǔn)的定義既適合于衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域，實(shí)際上也適合于整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域。當(dāng)前，不論是衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)還是其他標(biāo)準(zhǔn)都有幾個(gè)特征：醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)成因首先，標(biāo)準(zhǔn)一定是在一定范圍內(nèi)獲得最佳的秩序，這可以通過(guò)法律和標(biāo)準(zhǔn)化要求獲得。經(jīng)過(guò)協(xié)商一致并由公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用、重復(fù)使用的規(guī)范性文件就是標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)一定是行業(yè)、專(zhuān)家、或者企業(yè)協(xié)商一致，而且由公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)以后才成為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)自己開(kāi)發(fā)了很多系統(tǒng)軟件，里面也有所謂的標(biāo)準(zhǔn)，但那只是企業(yè)里面內(nèi)部用，是企業(yè)自定的標(biāo)準(zhǔn)，不是國(guó)家級(jí)的或者是行業(yè)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)，也就不能稱(chēng)之為真的標(biāo)準(zhǔn)。從國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)講，要成為國(guó)標(biāo)就必須要經(jīng)過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)的批準(zhǔn)，在國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理總局評(píng)級(jí)的機(jī)構(gòu)叫國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，經(jīng)該委員會(huì)的批準(zhǔn)以后才能成為國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。在衛(wèi)生領(lǐng)域有一個(gè)大的標(biāo)準(zhǔn)，就是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)是衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的一部分。衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)認(rèn)可以后，經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部發(fā)布才能成為行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，衛(wèi)生部的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有20個(gè)類(lèi)別。衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)是其中的類(lèi)別之一。作為衛(wèi)生信息行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，必須要經(jīng)過(guò)衛(wèi)生部信息標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)批準(zhǔn)后才可以成為一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部信息標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)有20個(gè)委員，每個(gè)衛(wèi)生信息的標(biāo)準(zhǔn)要成為一個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，必須要通過(guò)委員的投票，75%以上同意才能有可能成為一個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，上報(bào)衛(wèi)生部批準(zhǔn)發(fā)布后才能成為衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)的三個(gè)特征特征一是強(qiáng)調(diào)大家要遵守標(biāo)準(zhǔn)，有兩種約定方式，包括強(qiáng)制的標(biāo)準(zhǔn)，即必須要遵守的，以推薦的標(biāo)準(zhǔn)，可以接受也可以拒絕；特征二是一定要有一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)；特征三是法律之外的技術(shù)性的約束，尤其是在生產(chǎn)行業(yè)中，若某產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)，那么該產(chǎn)品便不能生產(chǎn)和銷(xiāo)售了。所以，標(biāo)準(zhǔn)是法律以外的最強(qiáng)的技術(shù)性的約束，衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上也具有這三個(gè)特征。醫(yī)療信息化的四類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)目前，整個(gè)信息標(biāo)準(zhǔn)的框架體系分為四大類(lèi)，一是基礎(chǔ)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；二是數(shù)據(jù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；三是技術(shù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)；四是管理類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。基礎(chǔ)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)是普遍要遵循的涉及衛(wèi)生信息化的總體需求、理論和原則的標(biāo)準(zhǔn)。有一些通用的術(shù)語(yǔ)，我們國(guó)家是目前沒(méi)有但國(guó)外有；還有一些模型、框架與通用方法。因?yàn)檫@些都是總體的方法，所以稱(chēng)之為基礎(chǔ)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)包括三方面，一是標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)化指南；二是術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，包括有西醫(yī)、中醫(yī)的；三是信息模型，還有文檔等等。數(shù)據(jù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)是指衛(wèi)生信息采集表的處理過(guò)程中涉及到的標(biāo)準(zhǔn)，主要是指數(shù)據(jù)采集里的標(biāo)準(zhǔn)，定義各類(lèi)數(shù)據(jù)標(biāo)志的含義，規(guī)范數(shù)據(jù)采集的數(shù)據(jù)集能在不同系統(tǒng)之間傳遞的電子報(bào)文或者是電子文檔。數(shù)據(jù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)與業(yè)務(wù)系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)無(wú)關(guān)的。技術(shù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)與系統(tǒng)實(shí)踐密切相關(guān)的。其中包括網(wǎng)絡(luò)與工程的規(guī)范，網(wǎng)絡(luò)信息安全、各類(lèi)隱私保護(hù)等等技術(shù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)。現(xiàn)在的產(chǎn)品很多，有很多的功能根本想不到。但對(duì)一些基層來(lái)說(shuō)，對(duì)基本的國(guó)家有要求的系統(tǒng)還是需要的。比如傳染病報(bào)告還有衛(wèi)生信息，這種公共產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)的時(shí)候必須要支持這些功能。這些功能主要是為了完成一些公共衛(wèi)生的任務(wù)來(lái)設(shè)計(jì)的，所以功能規(guī)范還是需要的；新應(yīng)用推廣期間需要約束，對(duì)高端產(chǎn)品的推廣則是探索性的，功能規(guī)范主要是約束一些最基本的要求；系統(tǒng)建設(shè)的技術(shù)規(guī)范主要包括現(xiàn)在在推的基于電子醫(yī)院的信息平臺(tái)，架構(gòu)、系統(tǒng)的設(shè)計(jì)等技術(shù)規(guī)范；在采集信息時(shí)，尤其是電子建檔時(shí)，除了法律法規(guī)的要求，還有一些技術(shù)的要求來(lái)進(jìn)行保護(hù)。比如有電子簽名等技術(shù)要求來(lái)保證信息的安全和隱私保護(hù)，包括醫(yī)院的電子病例。在防篡改，包括時(shí)間戳等等，防止病歷被篡改。另外，即使對(duì)病歷作了修改也能在其中留下痕跡。管理類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)是指整個(gè)在衛(wèi)生信息系統(tǒng)建設(shè)包括衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行層面，制定了一些相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。開(kāi)始研究的就是標(biāo)準(zhǔn)的管理，我們開(kāi)發(fā)了很多的信息標(biāo)準(zhǔn)，但這些標(biāo)準(zhǔn)到底用了沒(méi)有？用的程度怎么樣？存在什么樣的問(wèn)題可能要做一些測(cè)試類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看你標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的力度，用一種可量化、定量的方法來(lái)了解標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的程度。我們現(xiàn)在正在做的是健康檔案、電子病歷。逐步研究信息系統(tǒng)建設(shè)過(guò)程中的監(jiān)理、驗(yàn)收等問(wèn)題?？傮w上標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家是有的，但對(duì)衛(wèi)生信息化領(lǐng)域到底如何進(jìn)行監(jiān)理是沒(méi)有的。我們要找一個(gè)懂衛(wèi)生領(lǐng)域信息化的監(jiān)理工程師是找不到，所以，下一步我們要逐步地研究系統(tǒng)建設(shè)里管理的標(biāo)準(zhǔn)。1.術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際上有很多的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，最有名的是SNOMED、LOINC，在我們國(guó)家的術(shù)語(yǔ)中，中醫(yī)類(lèi)是特色，中醫(yī)病癥已經(jīng)有國(guó)標(biāo)了，包括中藥都在進(jìn)行研究。中醫(yī)的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)正制定，在和解放軍總醫(yī)院一起做。在參考模型里面，目前學(xué)習(xí)和正在使用的，是怎樣把這些模型結(jié)合到國(guó)內(nèi)的業(yè)務(wù)事件里加以充分利用，目前主要在研究美國(guó)的HL7的衛(wèi)生信息參考模型，還有RIM等，也在很多醫(yī)院進(jìn)行研究。利用模型和改造以后來(lái)適應(yīng)國(guó)家的信息標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的需要。信息模型總體上可以分為六個(gè)層級(jí)，即語(yǔ)境、概念、邏輯、物理、數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)，是一個(gè)從抽象到具體的推進(jìn)過(guò)程。關(guān)于文檔共享的信息模型叫CDA，實(shí)際上就是臨床文檔架構(gòu)，是用于數(shù)據(jù)之間進(jìn)行交換的模型框架，框架里的實(shí)體內(nèi)容要通過(guò)RIM來(lái)進(jìn)行約束，也就是說(shuō)CDA類(lèi)似于集裝箱，上面是頭，下面是實(shí)體，實(shí)體類(lèi)的條目都是通過(guò)數(shù)據(jù)模型來(lái)進(jìn)行約束的，一直約束到最后的數(shù)據(jù)元來(lái)表達(dá)一個(gè)具體的數(shù)據(jù)定義。2.數(shù)據(jù)類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)主要包括數(shù)據(jù)類(lèi)型、數(shù)據(jù)元、分類(lèi)代碼、數(shù)據(jù)集和具體的文檔。把每一個(gè)數(shù)據(jù)元定義出來(lái)，把每一個(gè)數(shù)據(jù)集做出來(lái)，把每一個(gè)文檔寫(xiě)出來(lái)，就是一個(gè)具體、可用的標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)元。數(shù)據(jù)元是通過(guò)采取自上而下或者是自下而上的方法，把數(shù)據(jù)里用的表達(dá)進(jìn)行歸納、整理、抽象以后，把每一個(gè)最小的數(shù)據(jù)單元提出來(lái)，并進(jìn)行等一系列描述以后，形成的一系列數(shù)據(jù)元的集合，稱(chēng)為數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)。目前的數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)是在由解放軍總醫(yī)院來(lái)牽頭做的，把一個(gè)一個(gè)數(shù)據(jù)元定義完了以后，全部按照分類(lèi)集合就形成了數(shù)據(jù)元目錄，把醫(yī)院里常用的數(shù)據(jù)最小的單元都進(jìn)行了定義，并按照17個(gè)部分進(jìn)行了分類(lèi)。大家在定義數(shù)據(jù)的時(shí)候，就可以從里面直接把數(shù)據(jù)拿出來(lái)跟業(yè)務(wù)相結(jié)合，形成業(yè)務(wù)的數(shù)據(jù)集。這些標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際上已經(jīng)完成，馬上就要發(fā)布成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)集。數(shù)據(jù)集是根據(jù)某一個(gè)主題或者是某一個(gè)任務(wù)形成的數(shù)據(jù)元的集合就叫數(shù)據(jù)集，比如現(xiàn)在經(jīng)常說(shuō)的健康檔案，根據(jù)健康檔案所利用的內(nèi)容結(jié)合在一起就形成了數(shù)據(jù)集。再比如傳染病報(bào)告是醫(yī)療活動(dòng)，這個(gè)傳染病報(bào)告里面涉及到哪些數(shù)據(jù)，把這些數(shù)據(jù)從數(shù)據(jù)元目錄里摘過(guò)來(lái)放在傳染病報(bào)告里，就形成了傳染病報(bào)告數(shù)據(jù)集，就能夠讓我們?cè)谧鰝魅静?shù)據(jù)采集的時(shí)候?qū)?shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化定義，這就是數(shù)據(jù)集的概念。數(shù)據(jù)集是由數(shù)據(jù)元根據(jù)業(yè)務(wù)目標(biāo)、目的形成的業(yè)務(wù)集合。一個(gè)數(shù)據(jù)元在不同的數(shù)據(jù)集都可以出現(xiàn)，它就是一個(gè)小的元素，根據(jù)業(yè)務(wù)的需要，不同的數(shù)據(jù)元組合起來(lái)就形成了數(shù)據(jù)集。文檔。根據(jù)業(yè)務(wù)需要統(tǒng)一建立文檔的方法。當(dāng)大家在形成文檔的時(shí)候有一個(gè)統(tǒng)一的方法，因?yàn)槲臋n里的每一個(gè)東西都是結(jié)構(gòu)化的，文檔就是一個(gè)組合。文檔一定根據(jù)業(yè)務(wù)交換的需要還形成的，是可以靈活組合的。比如說(shuō)醫(yī)院內(nèi)部系統(tǒng)之間的交換文檔一定跟區(qū)域平臺(tái)的健康檔案需求是不一樣的。醫(yī)院做電子病歷平臺(tái)時(shí)交換的文檔比較細(xì)致，所以目前的重點(diǎn)是放在區(qū)域、機(jī)構(gòu)和機(jī)構(gòu)之間的跨機(jī)構(gòu)的文檔。3.技術(shù)類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)類(lèi)的標(biāo)準(zhǔn)主要目的一是功能規(guī)范；二是技術(shù)規(guī)范；三是信息安全。功能規(guī)范。主要是提供信息系統(tǒng)所具備的功能的列表，使所有的功能按照業(yè)務(wù)功能來(lái)描述，使信息的功能表格標(biāo)準(zhǔn)化，提供基本的功能列標(biāo)和特定的功能列表。我們?cè)谶M(jìn)行功能的規(guī)范制定的時(shí)候，一定要對(duì)信息系統(tǒng)和需求進(jìn)行分析。需求分析的技術(shù)上形成功能規(guī)范。技術(shù)規(guī)范。如何來(lái)構(gòu)造一個(gè)醫(yī)院信息平臺(tái)，在技術(shù)上應(yīng)如何實(shí)現(xiàn)，要對(duì)其進(jìn)行描述。大家針對(duì)這樣一個(gè)描述來(lái)開(kāi)展建設(shè)，就形成了一個(gè)技術(shù)規(guī)范。技術(shù)規(guī)范里面包括總體架構(gòu)設(shè)計(jì)，第一層是醫(yī)院信息平臺(tái)，即作為各個(gè)子系統(tǒng)之間進(jìn)行的交換平臺(tái)。底層是業(yè)務(wù)系統(tǒng)，主要分三大類(lèi)，第一大類(lèi)是臨床服務(wù)系統(tǒng)，第二大類(lèi)是醫(yī)療管理系統(tǒng)，第三大類(lèi)是運(yùn)營(yíng)管理系統(tǒng)。它是可以獨(dú)立運(yùn)營(yíng)的，但對(duì)其他的系統(tǒng)之間是有數(shù)據(jù)要求的。以前一般在系統(tǒng)少的時(shí)候都是要通過(guò)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的方式里解決?，F(xiàn)在因?yàn)閿?shù)據(jù)多、系統(tǒng)多，有的醫(yī)院有上百系統(tǒng)，都有病人的信息，要形成真正完整的電子病歷就要通過(guò)平臺(tái)交換來(lái)實(shí)現(xiàn)的。有哪些技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)服務(wù)、應(yīng)用服務(wù)我們都進(jìn)行了描述，這個(gè)描述就是技術(shù)的規(guī)范。醫(yī)療信息化標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展2011年底衛(wèi)生部要完成遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范、醫(yī)療急救指揮信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范、醫(yī)學(xué)數(shù)字影像中文封裝與通信規(guī)則。我們現(xiàn)在在醫(yī)院用的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備沒(méi)有中文菜單，都是英文的，英文的菜單跟中國(guó)的信息系統(tǒng)之間是不銜接的。我們知道，在國(guó)際上泰國(guó)、韓國(guó)的一些數(shù)字設(shè)備都有泰文和韓文的菜單跟國(guó)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)一致。但在中國(guó)卻沒(méi)有。所以要像最早的Windows一樣掛一個(gè)平臺(tái)進(jìn)行中文化。以前沒(méi)有約束，所以不能把系統(tǒng)之間的共享建立起來(lái)。現(xiàn)在必須要按照中文的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做DOS了，里面的字符和代碼都是用的國(guó)標(biāo)。所以，樣要求數(shù)字影像設(shè)備在中國(guó)賣(mài)的時(shí)候也必須有中文菜單，而且必須要跟中文信息標(biāo)準(zhǔn)一致。醫(yī)院信息化建設(shè)需要的標(biāo)準(zhǔn)，我們做了電子病歷、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)有電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范，還有基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)技術(shù)解決方案。醫(yī)院信息化建設(shè)所需要的標(biāo)準(zhǔn)也都在標(biāo)準(zhǔn)的框架范圍里。目前，深圳的醫(yī)院已經(jīng)用了CA數(shù)字簽證了，每一個(gè)醫(yī)生都有CA證書(shū)。解放軍總醫(yī)院現(xiàn)在還沒(méi)有全部用CA，要成為一個(gè)電子病歷法律認(rèn)可的必須要有CA認(rèn)證，和CA數(shù)字簽名才能成為一個(gè)合法的電子病歷。公共衛(wèi)生信息化領(lǐng)域做了健康檔案的平臺(tái)解決方案，還有社區(qū)的信息系統(tǒng)功能規(guī)范，新農(nóng)合等功能規(guī)范來(lái)滿(mǎn)足公共衛(wèi)生的需要。為了方便老百姓看病就醫(yī)，減少百姓在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的就醫(yī)的不便，還完成了醫(yī)療保健卡的技術(shù)規(guī)范。這個(gè)技術(shù)規(guī)范已經(jīng)通過(guò)了，6月底發(fā)布。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)目標(biāo)是要在醫(yī)療系統(tǒng)內(nèi)部，把各個(gè)醫(yī)院之間發(fā)的卡進(jìn)行統(tǒng)一，保證老百姓拿卡可以在所有的醫(yī)院看病，而且不只是在一個(gè)城市，在全國(guó)的范圍內(nèi)都可以。這涉及到醫(yī)院終端設(shè)備的改造問(wèn)題。而且這個(gè)卡現(xiàn)在設(shè)計(jì)的是非結(jié)構(gòu)式的IC卡，可以存儲(chǔ)一定的信息。比如門(mén)診的摘要，健康信息都可以直接存在卡里，拿這個(gè)卡看病時(shí)可以提高醫(yī)生的看病質(zhì)量。另外，我們現(xiàn)在正在做標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)合型測(cè)試、研究的作用。主要是對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試，看看我們標(biāo)準(zhǔn)到底應(yīng)用的程度如何。實(shí)際上今年要立項(xiàng)的、要完成的標(biāo)準(zhǔn)是108項(xiàng)，加上以前已經(jīng)立項(xiàng)還沒(méi)有完成的，今年