保健食品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定(征求意見稿).doc

.附件1：保健食品標(biāo)簽說明書管理規(guī)定（征求意見稿）第一條 為加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督管理，規(guī)范保健食品標(biāo)簽和說明書，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例，制定本規(guī)定。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售的保健食品,其標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)定要求。第三條 本規(guī)定所稱保健食品標(biāo)簽是指保健食品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容。說明書是指對(duì)產(chǎn)品名稱、保健功能、保存條件與保質(zhì)期、適宜人群與食用方法、生產(chǎn)者等相關(guān)信息的介紹。第四條 保健食品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，產(chǎn)品最小銷售包裝應(yīng)當(dāng)附有說明書。第五條 標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。第六條 保健食品批準(zhǔn)證明文件持有者對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。第七條 保健食品標(biāo)簽和說明書中應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、主要原料、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、生產(chǎn)許可證號(hào)、聯(lián)系方式。進(jìn)口保健食品還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的名稱、地址。保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志及保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、批號(hào)、凈含量等。第八條 保健食品標(biāo)簽和說明書不得標(biāo)注明示或暗示具有預(yù)防、治療疾病作用或以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)以及其他法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的內(nèi)容。第九條 保健食品標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合以下要求:（一）文字應(yīng)當(dāng)清晰、醒目、持久、真實(shí)準(zhǔn)確、通俗易懂、科學(xué)合法。字體和背景、底色應(yīng)采用對(duì)比色。（二）保健食品標(biāo)簽和說明書的標(biāo)注涉及保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)與保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容和順序一致。（三）應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的漢字，進(jìn)口保健食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽和說明書。（四）計(jì)量單位采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。（五）不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。（六）標(biāo)簽不得與包裝物（容器）分離。不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充。第十條 保健食品標(biāo)簽還應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（一）保健食品標(biāo)簽最大展示面積版面應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志、保健食品名稱和本品不能代替藥物等警示性內(nèi)容。（二）保健食品標(biāo)志應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在版面的左上角，顏色為藍(lán)色，當(dāng)版面的表面積大于100平方厘米時(shí)，保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米。（三）保健食品名稱不得擅自添加其它的商標(biāo)或商品名。名稱字體可大小有別，字體以面積計(jì)差異不得大于2倍，應(yīng)當(dāng)大于其它內(nèi)容的文字。除名稱外，可以使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文，應(yīng)當(dāng)與漢字有直接的對(duì)應(yīng)關(guān)系，且不得大于相應(yīng)的漢字。（四）“不適宜人群”的字體應(yīng)略大于“適宜人群”字體。（五）生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的標(biāo)注應(yīng)當(dāng)與保健食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱、地址一致。委托生產(chǎn)的保健食品，應(yīng)當(dāng)分別標(biāo)注委托企業(yè)、受委托企業(yè)的名稱和地址及受委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證證號(hào)；生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地和生產(chǎn)（辦公地）不在同一地址的，應(yīng)分別標(biāo)注。（六）包裝最大表面面積大于35cm2時(shí)，標(biāo)注內(nèi)容的文字、符號(hào)、數(shù)字的高度不得小于1.8mm。（七）保質(zhì)期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天；若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。（八）聯(lián)系方式除標(biāo)注郵政地址、郵編外，還應(yīng)標(biāo)注以下至少一項(xiàng)內(nèi)容：電話、傳真、銷售熱線、網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式等。第十一條 非獨(dú)立銷售包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號(hào)、保質(zhì)期。用于運(yùn)輸、貯藏的外包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品標(biāo)志或“保健食品”字樣、產(chǎn)品名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格、貯藏方法、生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)企業(yè)。第十二條 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品名稱后標(biāo)注“營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑”字樣，并在標(biāo)簽及說明書保健功能項(xiàng)中注明“補(bǔ)充某某營(yíng)養(yǎng)素”，除此之外不得聲稱特定保健功能。第十三條 本規(guī)定未