浙江巨都藥業(yè)集團(tuán)有限公司.doc

浙江巨都藥業(yè)集團(tuán)有限公司企業(yè)簡(jiǎn)介一、概述：1、企業(yè)規(guī)模、效益、行業(yè)地位。 浙江巨都藥業(yè)集團(tuán)有限公司是2004年1月組建成立的，注冊(cè)資金8千萬(wàn)元。公司位于海寧高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，毗臨杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，交通方便、環(huán)境優(yōu)越、配套設(shè)施齊全。公司于2004年底建成并通過(guò)GMP認(rèn)證， GMP證書編號(hào)：浙F0174 ；2009年9月通過(guò)了GMP的認(rèn)證與再認(rèn)證,GMP證書編號(hào)：浙K0689。生產(chǎn)許可證編號(hào)：浙HbZb20000129；藥品生產(chǎn)范圍為：糖漿劑、硬膠囊劑、片劑、口服液、顆粒劑、溶液劑。公司已建有口服固體制劑車間（包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑）、液體制劑車間（包括口服液、糖漿劑）、外用液車間、中藥前處理及提取車間、質(zhì)檢中心、倉(cāng)庫(kù)、工程樓、辦公樓及各類輔助設(shè)施，擁有比較完備的檢測(cè)儀器及生產(chǎn)設(shè)備，年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力片劑1.8億片、硬膠囊1.2億粒、顆粒劑1.6億袋、口服液1.2億支、糖漿劑2000萬(wàn)瓶，外用液1000萬(wàn)支，中藥提取900噸。公司是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企，證書編號(hào)：GR20103300224，海寧市“興海工程”企業(yè)，嘉興市“民營(yíng)科技企業(yè)”。2、主要產(chǎn)品、技術(shù)水平等情況。公司現(xiàn)有產(chǎn)品32個(gè)，尚有1個(gè)正在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥審中心進(jìn)行審評(píng)，在研的新藥3個(gè)。主要產(chǎn)品：雙黃連膠囊、婦炎康膠囊、芩苓子陰道灌注液、口炎清咀嚼片、阿奇霉素分散片、益氣養(yǎng)血口服液、石杉?jí)A甲片等；其中雙黃連膠囊是公司的拳頭品種之一，雙黃連膠囊為純中藥制劑，不含西藥成分，有效成分含量高，療效明顯。該產(chǎn)品的技術(shù)工藝較為成熟，具有一定的先進(jìn)性，產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定可靠。雙黃連制劑現(xiàn)已是公認(rèn)品牌，在國(guó)內(nèi)外具有良好的口碑，被衛(wèi)生部列為抗甲型H1N1流感藥物。雙黃連膠囊是以其抗病毒、抑菌的雙效功能及確切的治療效果在臨床上廣為應(yīng)用，有著廣闊的市場(chǎng)前景；婦炎康膠囊為中藥四類新藥，臨床驗(yàn)證表明，療效確切，治愈率高；能快速消除婦科炎癥癥狀；吸收快，生物利用度高；服用方便；安全無(wú)毒副作用，為治療婦科慢性炎癥之良藥，全國(guó)僅2個(gè)文號(hào)，具有較大的市場(chǎng)潛力，年銷售額可達(dá)1億；芩苓子陰道灌注液為全國(guó)獨(dú)家品，中藥三類新藥，工藝技術(shù)先進(jìn)、療效迅速顯著、使用安全方便，具有較強(qiáng)的市場(chǎng)開發(fā)空間和可操作性，年銷售額可達(dá)1.2億，這三個(gè)品種是我公司的拳頭產(chǎn)品，隨著市場(chǎng)的擴(kuò)大，銷售額已呈跨躍式增長(zhǎng)。另外其它的研發(fā)項(xiàng)目也取得積極的進(jìn)展，如塞克硝唑陰道泡騰片獲得臨床批件，并已經(jīng)完成了一、二期臨床試驗(yàn)，申報(bào)了發(fā)明專利，并獲得專利證書；口炎清咀嚼片、排毒養(yǎng)顏片和阿奇霉素顆粒已經(jīng)通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的審評(píng)。其中口炎清咀嚼片為公司研制的新劑型品種，全國(guó)獨(dú)家，由天冬、麥冬、玄參、金銀花、甘草等中藥組成，臨床應(yīng)用證明對(duì)陰虛火旺所致的口腔炎癥有較顯著的療效，市場(chǎng)潛力大，預(yù)計(jì)年銷售額5000萬(wàn)以上；排毒養(yǎng)顏片是排毒養(yǎng)顏膠囊的替代產(chǎn)品，排毒養(yǎng)顏市場(chǎng)是近十年以來(lái)最為旺盛的市場(chǎng)之一，市場(chǎng)空間巨大，估計(jì)在150200億，排毒養(yǎng)顏膠囊亦有近80億的市場(chǎng)容量，一旦我公司排毒養(yǎng)顏片推廣上市，其市場(chǎng)前景非常廣闊，單品種銷售額過(guò)億不成問(wèn)題。雙黃連膠囊：雙黃連膠囊功能主治：辛涼解表，清熱解毒,用于外感風(fēng)熱引起的發(fā)熱、咳嗽、咽痛。是我公司自主研發(fā)的中藥四類新藥，是國(guó)家基本藥物目錄品種，雙黃連制劑現(xiàn)已是公認(rèn)品牌，在國(guó)內(nèi)外具有良好的口碑，衛(wèi)生部甲型H1N1流感診療方案（2009年試行版第一版）中推薦的防控藥品。在臨床上廣為應(yīng)用，現(xiàn)已成為抗流感病毒的首選藥物，有著廣闊的市場(chǎng)前景。技術(shù)水平：本項(xiàng)目采用的生產(chǎn)設(shè)備較為成熟、先進(jìn)，工藝技術(shù)參數(shù)達(dá)到了最佳狀態(tài)，技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，溶劑使用量可減少50%，溶劑損耗可降低10%，批量生產(chǎn)時(shí)間可縮短35小時(shí)，生產(chǎn)成本較同類產(chǎn)品低40%，增加控制檢測(cè)項(xiàng)目，使處方中的3味藥材（黃芩、金銀花、連翹）全部進(jìn)行檢測(cè)控制，達(dá)到對(duì)所有藥材原料進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的目的，提高有效成份指標(biāo)限量，從原料到成品均進(jìn)行全程質(zhì)量把控，產(chǎn)品質(zhì)量水平有了大幅的提升，進(jìn)行了臨床研究，對(duì)療效進(jìn)行確證，雙黃連膠囊以其抗病毒、抑菌的雙效功能及確切的治療效果在臨床上廣為應(yīng)用。婦炎康膠囊婦炎康膠囊是我公司根據(jù)臨床用藥情況和醫(yī)藥市場(chǎng)的需要，自主研發(fā)的中藥四類新藥。主治盆腔炎、陰道炎、附件炎、尿路感染等婦科常見病和多發(fā)病。技術(shù)水平：本項(xiàng)目生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)：通過(guò)采用現(xiàn)代化的設(shè)備，低溫提取濃縮技術(shù)，水提醇沉技術(shù)、微波干燥技術(shù)、一步制粒技術(shù)，進(jìn)行系統(tǒng)性研究，達(dá)到了生產(chǎn)工藝可行、科學(xué)合理的要求，生產(chǎn)成本低、服用劑量小的特點(diǎn)；通過(guò)對(duì)處方中的4味藥材（莪術(shù)、黃柏、赤芍、苦參）進(jìn)行定性鑒別，對(duì)芍藥苷進(jìn)行 HPLC含量測(cè)定，并規(guī)定含芍藥甙不得少于1.3mg/粒。達(dá)到了不僅在定性鑒別內(nèi)容上有項(xiàng)目，在定量分析方面也有了方法和標(biāo)準(zhǔn)，從而提高了質(zhì)量監(jiān)控水平，確保了本品質(zhì)量，臨床研究共612例，其中治療組308例、對(duì)照組304例。分別對(duì)“慢性盆腔炎”、“細(xì)菌性陰道炎”、“急性腎盂腎炎”、“急性膀胱炎”和“慢性闌尾炎”進(jìn)行臨床觀察，結(jié)果表明：對(duì)濕熱瘀毒蘊(yùn)結(jié)證（慢性盆腔炎）及濕熱蘊(yùn)結(jié)證（細(xì)菌性陰道病、急性膀胱炎）有較好療效。婦科用藥是近年來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)的一個(gè)熱點(diǎn)。本項(xiàng)目具有技術(shù)先進(jìn)、成本較低、療效確切的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)潛力可觀。芩苓子陰道灌注液：中藥三類新藥，全國(guó)獨(dú)家品種，具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，功能主治：清熱解毒，除濕止帶，殺蟲止癢。用于婦女濕熱下注所致之陰癢及帶下異常。癥見：陰部瘙癢，甚則癢痛、帶下量多、氣味腥臭、心煩口苦等，以及霉菌性陰道炎，滴蟲性陰道炎見上述癥狀者。經(jīng)臨床確證：總有效率為92.5%，臨床療效顯著。技術(shù)水平：專有的生產(chǎn)工藝，獨(dú)家品種、獨(dú)有的處方，獨(dú)特的使用方式：一次性使用的灌注液?？梢宰鰹橹攸c(diǎn)品種來(lái)操作、培育?？谘浊寰捉榔嚎谘浊鍨橹委熆谇谎椎挠行幬镏?，由金銀花、天冬、麥冬、玄參、甘草五味中藥組成，具有滋陰清熱、解毒消腫的功效，用于陰虛火旺所致的口腔炎癥。其臨床應(yīng)用效果良好，無(wú)毒副作用、安全可靠，目前國(guó)內(nèi)口炎清的市售劑型有顆粒、含片，公司根據(jù)臨床需求成立專門研發(fā)小組，對(duì)口炎清咀嚼片進(jìn)行研究開發(fā)。技術(shù)水平：咀嚼片為新劑型，口炎清咀嚼片為全國(guó)唯一的新品種。采用中藥熱回流低溫提取濃縮技術(shù)、微波干燥技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)。相比顆粒劑而言，制成咀嚼片，是藥物直達(dá)患處，藥效迅速，療效確切，患者服用、攜帶更加方便。阿奇霉素分散片：阿奇霉素分散片是大環(huán)內(nèi)酯類廣譜抗生素，是國(guó)家基本藥物目錄品種，阿奇霉素分散片在我國(guó)的臨床成就得到了充分的肯定，在全身抗感染用藥中占有重要的地位，目前已成為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素中的領(lǐng)軍品種。技術(shù)水平：工藝技術(shù)獨(dú)特，粒晶的大小控制、粘合劑的制備為我公司獨(dú)有，與同類產(chǎn)品對(duì)比，本項(xiàng)目配方科學(xué)、合理，工藝技術(shù)獨(dú)特，如對(duì)物料的粒度要求、粘全劑的選擇、崩解劑的加入方式，在對(duì)輔料的選擇上，大多數(shù)選用進(jìn)口輔料，生產(chǎn)成本較同類產(chǎn)品略高，工藝技術(shù)穩(wěn)定可靠，技術(shù)水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，分散性優(yōu)異，質(zhì)量指標(biāo)參數(shù)優(yōu)異，市場(chǎng)占有率15%,為國(guó)內(nèi)最高。益氣養(yǎng)血口服液：主要成份為人參、黃芪、黨參、麥冬、當(dāng)歸、白術(shù)、地黃、制何首烏、五味子、陳皮、地骨皮、鹿茸、淫羊藿。功能與主治：益氣養(yǎng)血。用于氣血不足所致的氣短心悸、面色不華、體虛乏力。本品臨床使用療效明顯，市場(chǎng)需求量較大。技術(shù)水平：采用中藥熱回流低溫提取濃縮技術(shù)，可一次性加入溶劑、連續(xù)低溫提取、節(jié)能降耗。采用水提醇沉冷藏技術(shù)，最大限度保留了產(chǎn)品有效成份。石杉?jí)A甲片：石杉?jí)A甲是從我國(guó)中草藥蛇足石杉中提取的一種高效、高選擇性的中樞乙酰膽堿酯酶抑制劑。具有具有療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定的特點(diǎn)。 技術(shù)水平：工藝技術(shù)先進(jìn)，采用超微粉碎（氣流粉碎）技術(shù)、水性制粒技術(shù)改善石杉?jí)A甲的溶出均一、穩(wěn)定性，不僅效果好，且生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，可大大降低主藥成分的損耗、降解，生產(chǎn)成本低。二、公司理念：v 以“人性管理、目標(biāo)管理”為管理理念，v 以“以人為本、團(tuán)隊(duì)合作”為文化理念，v 以 “誠(chéng)信、專業(yè)、創(chuàng)新、和諧、共贏”作為經(jīng)營(yíng)理念，v 以“拚搏、求新、務(wù)實(shí)、認(rèn)真”為企業(yè)精神 。v 嚴(yán)格執(zhí)行GMP，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，履行企業(yè)是質(zhì)量第一責(zé)任人的神圣職責(zé)三、公司的發(fā)展歷程：v 2003年開始籌建v 2004年建成并順利通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，v 2005年開始運(yùn)營(yíng)，v 2009年通過(guò)了GMP的認(rèn)證與再認(rèn)證v 2010年獲得高新技術(shù)企業(yè)的稱號(hào)四、注冊(cè)商標(biāo)與專利序號(hào)檔案名稱備注1藥品GMP證書原件（有效期至2014.09.23）2商標(biāo)注冊(cè)證（賽綺立，有效期限：2007.8.14-2017.8.13）第4224199號(hào)3商標(biāo)注冊(cè)證（靜力，有效期限：2008.10.07-2018.10.06）第4680217號(hào)4商標(biāo)注冊(cè)證（蓓蓓樂(lè)，有效期限：2008.10.07-2018.10.06）第4680218號(hào)5商標(biāo)注冊(cè)證（泰力康寶，有效期限：2009.02.14-2019.02.13）第4816427號(hào)6商標(biāo)注冊(cè)證（菲飛樂(lè)，有效期限：2010.02.21-2020.02.20）第6120803號(hào)7商標(biāo)注冊(cè)證（愛林木，有效期限：2010.02.21-2020.02.20）第6120804號(hào)8商標(biāo)注冊(cè)證（安淑雅，有效期限：2010.02.21-2020.02.20）第6120805號(hào)9商標(biāo)注冊(cè)證（雅迪安，有效期限：2010.02.21-2020.02.20）第6120807號(hào)10商標(biāo)注冊(cè)證（樂(lè)可安，有效期限:2006.12.28-2016.12.27）第920731號(hào)11商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書原件（水素水）申請(qǐng)?zhí)枺?12080612商標(biāo)注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書原件（衛(wèi)立康）申請(qǐng)?zhí)枺?68021613發(fā)明專利證書原件（塞克硝唑陰道泡騰片及其生產(chǎn)方法，授權(quán)公告日：2007.03.14，專利權(quán)限20年）14發(fā)明專利證書原件（一種治療婦科疾病的中藥組合物及其生產(chǎn)方法，授權(quán)公告日：2011.04.27，專利權(quán)限20年）（芩苓子陰道灌注液）15外觀設(shè)計(jì)專利證書原件（包裝盒：婦炎康膠囊，授權(quán)公告日：2010.08.25，專利權(quán)限10年）16外觀設(shè)計(jì)專利證書原件（包裝盒：芩苓子陰道灌注液，授權(quán)公告日：2011.02.09，專利權(quán)限10年）五、產(chǎn)品目錄1、已有生產(chǎn)批件序號(hào)已有生產(chǎn)批件產(chǎn)品名是/否醫(yī)保和基藥中保/專利1口炎清咀嚼片否否，全國(guó)獨(dú)家2婦炎康膠囊否中保，全國(guó)獨(dú)家產(chǎn)品規(guī)格3芩苓子陰道灌注液否專利，全國(guó)獨(dú)家4雙黃連膠囊基藥國(guó)家醫(yī)保中保5一清顆?；巼?guó)家醫(yī)保否6感冒止咳糖漿基藥國(guó)家醫(yī)保否7益氣養(yǎng)血口服液否否8老年咳喘片否否9安爾眠糖漿否否10慶大霉素普魯卡因維B12膠囊全國(guó)大多數(shù)省份省級(jí)醫(yī)保否11川貝枇杷糖漿國(guó)家醫(yī)保否12復(fù)方聯(lián)苯雙酯片否否13阿奇霉素分散片0.25g基藥國(guó)家醫(yī)保否14阿奇霉素分散片0.125g基藥國(guó)家醫(yī)保否15阿奇霉素顆?；巼?guó)家醫(yī)保否16婦康寶口服液否否17通脈口服液否否18石杉?jí)A甲片基藥國(guó)家醫(yī)保否19西咪替丁片基藥國(guó)家醫(yī)保否20鹽酸小檗堿片基藥國(guó)家醫(yī)保否21乙酰螺旋霉素片基藥國(guó)家醫(yī)保否22安乃近片基藥國(guó)家醫(yī)保否23肌苷片基藥國(guó)家醫(yī)保否