實(shí)驗(yàn)室生物安全與實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查-實(shí)驗(yàn)室生物安全與監(jiān)督檢查.ppt

1,實(shí)驗(yàn)室生物安全與監(jiān)督檢查方法廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所黃春松,2,第一部分實(shí)驗(yàn)室生物安全,實(shí)驗(yàn)室生物危害和生物安全的含義實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的指南的發(fā)展,3,（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全的含義,什么是生物危害？廣義上的生物危害：指有害或有潛在危害的生物因子對(duì)人、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害或潛在危害。實(shí)驗(yàn)室生物危害：指在微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室研究過程中對(duì)人、環(huán)境、生態(tài)和社會(huì)造成的危害和對(duì)環(huán)境造成的污染。,4,實(shí)驗(yàn)室生物危害的類型,例如：病毒、細(xì)菌、真菌、毒素和寄生蟲等。來自感染的人和動(dòng)物的血液、體液和各種組織等。組織細(xì)胞的培養(yǎng)和某些類型的核酸的轉(zhuǎn)染。,5,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,暴露途徑：經(jīng)皮接種感染氣溶膠吸入感染粘膜接觸感染食入感染,6,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,感染源培養(yǎng)物和儲(chǔ)存物實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)本被上述內(nèi)容污染的物品,7,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,敏感宿主免疫系統(tǒng)疫苗接種狀況年齡,8,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染,80%是不明原因的感染。20%感染的原因是明確的。80%是由工作人員操作失誤引起的；20%是由設(shè)備故障引起的。導(dǎo)致感染最多的4種實(shí)驗(yàn)室事故溢出和潑灑針頭和注射器銳器、碎玻璃動(dòng)物或動(dòng)物體外寄生蟲的咬傷或抓傷,9,實(shí)驗(yàn)室相關(guān)感染（事例）,1941年美國(guó)發(fā)生74例實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的吸入性布氏桿菌感染事故1976年英國(guó)某醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的工作人員體檢時(shí)發(fā)現(xiàn)結(jié)核菌感染者比其他人員高5倍1978年英國(guó)報(bào)告一個(gè)商業(yè)洗衣房因清洗來自一Q熱實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)衣褲及外衣時(shí)發(fā)生6例雇員和1例參觀者感染Q熱1992年美國(guó)報(bào)告因工作感染愛滋病的人員13例，其中有1例是實(shí)驗(yàn)室工作者，12例是臨床醫(yī)生或護(hù)士1993年國(guó)內(nèi)某醫(yī)院報(bào)告225名醫(yī)院工作人員HBV檢測(cè)結(jié)果，醫(yī)生護(hù)士、食堂工作人員、檢驗(yàn)人員、其中檢驗(yàn)人員感染率最高，陽性率為81.2%。多為主觀估計(jì)錯(cuò)誤及操作失誤引發(fā)2003年新加坡、臺(tái)灣SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件2004年北京SARS實(shí)驗(yàn)室感染事件,10,什么是生物安全？,為了避免微生物和醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中在進(jìn)行各種有危害或有潛在危害的生物因子活動(dòng)過程中,可能對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)造成的危害或潛在危害，而采取的防護(hù)措施（簡(jiǎn)稱硬件:包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和安全設(shè)備）和管理措施（簡(jiǎn)稱軟件:是指管理體系,包括生物手冊(cè)、程序性文件、管理制度、操作細(xì)則以及相應(yīng)記錄表格），達(dá)到對(duì)人、環(huán)境和社會(huì)的安全防護(hù)目的。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的內(nèi)容包括安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施（一級(jí)防護(hù)），實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級(jí)防護(hù)），嚴(yán)格的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的操作程序和規(guī)程。,11,（二）實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的指南,WHO的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)1983年第一版，1993第二版，2004第三版，歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（EEC）EEC委員會(huì)指令93/88對(duì)微生物危險(xiǎn)等級(jí)的分類美國(guó)的微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)1983年第一版，1993年第三版，1999年第四版；美國(guó)的生物危害主要防護(hù)：生物安全柜的選擇、安裝和使用2000年第二版；,12,（二）實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的指南,加拿大的實(shí)驗(yàn)室生物安全指南1990年第一版，1996年第二版，2003年第三版(征求意見稿)英國(guó)的根據(jù)危害和防護(hù)分類的生物因子的分類(危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì),ACDP)1995年，第四版,13,（二）實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的指南,我國(guó)的生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，2004年4月6日，第一版衛(wèi)生部的微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則，2003年8月1日，第一版病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法2006年3月2日國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局第32號(hào),14,病原微生物的分類,第七條國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例,15,病原微生物的分類,第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。,16,病原微生物的分類,第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。,17,人間傳染的病原微生物名錄,中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定二六年一月十一日,18,微生物的危害等級(jí)（RiskGroup）,危害等級(jí)分類的依據(jù)：微生物的致病性；傳播方式和宿主范圍；具有的有效預(yù)防措施；具有的有效治療措施。,19,微生物的危害等級(jí)（RiskGroup）,微生物的危害等級(jí)（分為四個(gè)等級(jí)）：危害等級(jí)I：是指低個(gè)體和低社會(huì)危害；不可能引起健康成人或動(dòng)物致病的微生物；要求I級(jí)生物安全防護(hù)水平（BSLI）危害等級(jí)II：是指中等個(gè)體危害，有限的社會(huì)危害；很少引起嚴(yán)重的人或動(dòng)物疾??；要求二級(jí)生物防護(hù)水平（BSL2）,20,微生物的危害等級(jí)（RiskGroup）,危害等級(jí)III：是指高個(gè)體危險(xiǎn)，低社會(huì)危險(xiǎn)；可以引起嚴(yán)重的疾病（Bacillusanthracis,MycobacteriumtuberculosisHantaanviruses,YellowfevervirusCreutzfeldt-JakobHIV），要求三級(jí)生物安全防護(hù)水平（BSL3）危害等級(jí)VI：是指高個(gè)體危險(xiǎn)和高社會(huì)危險(xiǎn)；可能要求非常嚴(yán)重的疾?。ɡ_熱病毒、埃波拉病毒,馬爾堡病毒），要求四級(jí)生物安全防護(hù)水平（BSL4）,21,(三)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)和要求,第五條國(guó)家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和要求。,22,國(guó)家的生物安全相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),GB19489實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求，2004年4月6日，第一版衛(wèi)生部的微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則，2003年8月1日，第一版衛(wèi)生部臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則2005年12月1日,23,實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求,BSL-1實(shí)驗(yàn)室1)無須特殊選址，普通建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。2)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。3)在實(shí)驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開設(shè)置。4)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑，不得鋪設(shè)地毯。5)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。6)實(shí)驗(yàn)室中的櫥柜和實(shí)驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。櫥柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。7)實(shí)驗(yàn)室如有可開啟的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。8)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，避免不必要的反光和強(qiáng)光。9)應(yīng)有適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。,24,實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求,BSL-2實(shí)驗(yàn)室1)滿足6.1要求。2)實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。3)應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。4)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。5)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個(gè)人衣物的條件。6)在實(shí)驗(yàn)室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，以保證符合要求。7)應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜。8)應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有幾噴淋裝置。9)應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。10)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等設(shè)備用電源。11)實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識(shí)。,25,高致病性病原微生物的運(yùn)輸,第十條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)通過陸路運(yùn)輸；沒有陸路通道，必須經(jīng)水路運(yùn)輸?shù)?，可以通過水路運(yùn)輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)往國(guó)外的，可以通過民用航空運(yùn)輸。第十一條運(yùn)輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：,26,實(shí)驗(yàn)室級(jí)別,第二十條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可。國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對(duì)三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可；實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書。證書有效期為年。第二十一條一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：,27,實(shí)驗(yàn)室備案,第二十五條新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案。設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門應(yīng)當(dāng)每年將備案情況匯總后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門。,28,工作人員培訓(xùn),第三十四條實(shí)驗(yàn)室或者實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位應(yīng)當(dāng)每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程、生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。,29,實(shí)驗(yàn)檔案和環(huán)境保護(hù),第三十七條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期，不得少于年。第三十八條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)依照環(huán)境保護(hù)的有關(guān)法律、行政法規(guī)和國(guó)務(wù)院有關(guān)部門的規(guī)定，對(duì)廢水、廢氣以及其他廢物進(jìn)行處置，并制定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)措施，防止環(huán)境污染。,30,標(biāo)識(shí),第三十九條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志。,31,法律責(zé)任,第五十六條三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照本條例的規(guī)定取得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的資格證書，或者已經(jīng)取得相關(guān)資格證書但是未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；,32,法律責(zé)任,第五十九條違反本條例規(guī)定，在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令停止有關(guān)活動(dòng)，監(jiān)督其將用于實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的病原微生物銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)，并給予警告；,33,法律責(zé)任,第六十條實(shí)驗(yàn)室有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，由實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件：,34,法律責(zé)任,（一）未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門和獸醫(yī)主管部門規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志的；（二）未向原批準(zhǔn)部門報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況的；（三）未依照規(guī)定采集病原微生物樣本，或者對(duì)所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細(xì)記錄的；（四）新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門備案的；（五）未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的；（六）實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的；（七）未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案的；（八）未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案的。,35,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督檢查,相關(guān)法規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法,36,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定,第六條衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科診療科目登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)診療科目設(shè)定臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，提供臨床檢驗(yàn)服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。,37,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理的一般規(guī)定,第十九條診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室診斷性臨床檢驗(yàn)報(bào)告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。,38,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)開展的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時(shí)原因分析及處理措施，質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)管理要求等。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南（GB/20032302-T-361）執(zhí)行。,39,常見的檢驗(yàn)科儀器,全自動(dòng)生化儀血細(xì)胞分析儀全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀,40,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理,第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗(yàn)方法與臨床檢驗(yàn)標(biāo)本同時(shí)進(jìn)行，不得另選檢測(cè)系統(tǒng)，保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)于室間質(zhì)量評(píng)價(jià)不合格的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)查找原因，采取糾正措施。,41,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理,第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例等有關(guān)規(guī)定。,42,醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室安全管理,第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。,43,關(guān)于標(biāo)本的處理,醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例第十九條醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)就近集中處置的原則，及時(shí)將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物集中處置單位處置。醫(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保存液等高危險(xiǎn)廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置單位處置前應(yīng)當(dāng)就地消毒。中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求廢棄物處置所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。,44,關(guān)于標(biāo)本的處理,標(biāo)本處理：可重復(fù)使用的物品和污染的器具應(yīng)置于裝有次氯酸鈉1:10稀釋液或其他合適的消毒劑的不銹鋼容器內(nèi)，然后進(jìn)行高壓滅菌、清洗和