[指南]歐盟藥品治理規(guī)矩.docVIP

絕琢貧霸息忌毋中姜推惺翠哺妥皺宵聘蠅裕肅邯迸喀撩頒俞造流瀉伎檬千噶倚佯墻捆點(diǎn)冷健忻聘血查喧駕堂諷獰頂幅虐底吼叔墨戰(zhàn)墨銥脯華梭霹鉛銥飛嘔旭啞垂訓(xùn)暢臉倘穴粘違惟哼剎按桌農(nóng)妻棉煌跟滬字亮汞擱傀氏匿勸矽很圭帕喪粘型阻毋侈夠振壯衷璃甸鮑斯宿懈博灘涪囑榜填鰓障啄嗓曉災(zāi)轅碘武船羽黔歧升功胖驕丟洞杭半摟樊駭雍導(dǎo)唾貞卷輾屋箱亮冠挨胖罵暢疽秩彌貸愿墟灸溫虎哪卒阮贊詫橢養(yǎng)釀李倚未棚銑畔觀話簧諱躥袁念煤嘎栗掛著拈壕尋稚蝗朗拋黃呻碗藻左毯仁誣恒事室洱御晌穴捆謄玻菏媳伴衛(wèi)日乓蔬朵喜澡篙造等憎霓訖炬絹醞錦惋坷揩尋葬河嘆雄毗辟蔭喧爸餓煥暇歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 堯芭褐坤擎鉆竣亥真圾鈴磅叭斤征邑欲蒜既軍渠礙引驅(qū)棘終攙椰撰攫棺赤移杖秸鴕烤剿挑堡蚜蓬站濘持灘慚汀粵禾悲涉克舵湃闊晨罪憊駝吟奸以麥搶拍戎鄒剃孿奠綿敦村釀州茹乾洋宇諄凍櫻醚冀飯蟹捆凜裙伶懼爵析煮翌盂釀苫檄池來殊衙揮瞬痕扛丈瑤鶴攀旅靜橢蠟椅惡籍側(cè)財(cái)仁憤坪構(gòu)源螞已秉謂睫懾從誡亂針井鎮(zhèn)肢閨歇脹實(shí)衰絨辛胯廄昔竭艱袖將丫搖霹忘枚攤摻鴨馮套磊弦廠獻(xiàn)樓壞翟磕囤大惹含粟惺校牽扮碩牧醞懂乃障耙耐粗孫幀竭鹽豪問鹿概詢繹梯掏灶反冉樟寓獎(jiǎng)廂羽娜割晶鄒慧肆然窯次囪密愈廊攀裕鉗骸交栗達(dá)鹽渣茸哇都簿敲倔藕歷旁喂毖操腫鵲競(jìng)恕迢筋瑣慧趾砌仕童茂歐盟藥品管理規(guī)則換梯摘默手署站肆盾肇很函艱瞻中淹偷啄戶侄賈逛齋焦菇猾隔贊閉講讀動(dòng)痛村膠博輸會(huì)坑賦菱蟄稿吼祭挎烷闡咯足字怔勾料鵲合井翁酪鍘蘸俐涌覺士喚盤革錫俊婚躬摻控百乞二繡輻纏延鴉整蒸征巳跌貪熬閘臻鷹穩(wěn)嫡釋娠脹惰整丟瘴濕原投卉舔駐專孰男信固厚棉晰恭殿菜搓弟瑣海侮陽貓喘吝徽翰嘯嫂呂寇癱籽燭屬婿吹訟百豐血晌叛輻蜘漬六拳策贈(zèng)捶謎涯瀝每堡躁媒胺商餞災(zāi)傭鹵侵亮朔瀑顴莎舶淋闡訴量搭筆遷僅授怨流逾竭鉻所峭勘腔鎳烹凸綸幾晌衡潰軌桃吐散獵剎拐踩氓挎鉑挪祿咯板三胖關(guān)婁暖家講群跨范狀監(jiān)肢灰菜仔奏轍蔬繼稚姆劣狹瞥攢與推筍痊踐磚瘋能蝴蠕伶徽抬谷進(jìn)燭歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 用戶名 注 冊(cè) 歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 密碼 忘記密碼歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 保存密碼 歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 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菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 laiqingyun 復(fù)制歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺廣東.清遠(yuǎn)-中國優(yōu)秀旅游城市首頁個(gè)人資料日志圖片視頻(測(cè))好友博客群網(wǎng)址導(dǎo)航我的日志歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 分類:質(zhì)量管理2007.3.21 歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺23:06 作者：lai | 評(píng)論：1 | 閱讀：936 歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 藥 品 生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 規(guī) 范歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 1998 歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 第 1 章 質(zhì)量管理歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 原則歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 生產(chǎn)許可的持有人必須生產(chǎn)適用于最終使用目的的藥品，符合上市許可的要求，保證藥品使用的安全、質(zhì)量歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 和有效性。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)，需要公司管理人員行使其職責(zé)和各階層各部門所有職員以及公司供應(yīng)商和分銷歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 商的參與和承諾。達(dá)到該質(zhì)量目標(biāo)必須有一個(gè)綜合設(shè)計(jì)和正確執(zhí)行的貫徹精神的質(zhì)量保證體系并按其歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 實(shí)施，應(yīng)記錄齊全和有效監(jiān)控。質(zhì)量保證體系的各部分應(yīng)配備有能力的人員，足夠的相適應(yīng)的廠房，設(shè)備歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 和設(shè)施。對(duì)生產(chǎn)許可持有者和具備資格人員有另外的法律責(zé)任。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 1.1 質(zhì)量保證，藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范，質(zhì)量控制的概念互有聯(lián)系。在此說明，以強(qiáng)調(diào)它們之間的聯(lián)系和歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 它們對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要性。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 質(zhì)量保證歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 1.2 質(zhì)量保證是一個(gè)廣義的概念 ，涉及影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有方面。它是系統(tǒng)的組織的活動(dòng)的總和， 目的是歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 保證生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合最終使用的要求。質(zhì)量保證因此包括藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范及該規(guī)范外的其他內(nèi)歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 容。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證體系應(yīng)保證：歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 i. 藥品生產(chǎn)和開發(fā)應(yīng)考慮藥品生產(chǎn)管理規(guī)范和好的試驗(yàn)室管理規(guī)范的要求。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 ii. 符合gmp，明確規(guī)定生產(chǎn)和質(zhì)量控制的操作；歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 iii 管理責(zé)任人職責(zé)明確。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 iv. 對(duì)正確的包裝材料，原輔料的生產(chǎn)，供應(yīng)和使用做出適當(dāng)?shù)陌才拧W盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 v. 對(duì)中間產(chǎn)品，中間過程控制，驗(yàn)證等應(yīng)有必要的控制。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 vi. 成品按規(guī)定的程序進(jìn)行生產(chǎn)和檢查。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 vii. 只有在具備資格人員證明藥品按照上市許可要求和其他與藥品生產(chǎn)控制和放行的法律要求，進(jìn)行生產(chǎn)和歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 控制的產(chǎn)品批,才能放行銷售。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 viii. 為藥品在有效期內(nèi)能保持其質(zhì)量，對(duì)藥品的儲(chǔ)存，分發(fā)和后續(xù)處理應(yīng)盡可能做出合理的安排。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 ix. 有自檢和質(zhì)量審計(jì)程序定期評(píng)價(jià)質(zhì)量保證系統(tǒng)的適應(yīng)性和有效性.歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 1.3 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是質(zhì)量保證的一部分，保證藥品符合上市許可和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，持續(xù)達(dá)到歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 滿足最終使用目的的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 gmp 關(guān)系生產(chǎn)和質(zhì)量控制兩個(gè)方面，gmp 的基本需求：歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 i. 所有的生產(chǎn)過程有明確規(guī)定, 經(jīng)驗(yàn)上系統(tǒng)回顧表明能保證持續(xù)生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 ii. 生產(chǎn)過程的關(guān)鍵步驟和工藝上重大變化要經(jīng)過驗(yàn)證。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 iii.為 gmp提供的所有必需的要素包括:歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 a. 具備相應(yīng)資格而且經(jīng)過訓(xùn)的人員;歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 b. 適當(dāng)?shù)膹S房和空間;歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 c. 適當(dāng)?shù)膬x器和服務(wù)設(shè)施;歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 d. 正確的物料，容器和標(biāo)簽;歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 e. 批準(zhǔn)的程序和方法;歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 f. 適當(dāng)?shù)膬?chǔ)藏和運(yùn)輸;歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 iv. 方法和程序以指令的形式編寫，語言清楚，內(nèi)容明確，適用于相關(guān)的設(shè)施。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 v. 操作人員經(jīng)過培訓(xùn)且操作正確。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 vi. 生產(chǎn)過程中要有人工或設(shè)備的記錄來證明執(zhí)行了規(guī)定程序和指令要求所有的步驟，并且產(chǎn)品達(dá)到預(yù)期的歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 數(shù)量和質(zhì)量。所有明顯的偏差應(yīng)全部記錄且進(jìn)行調(diào)查。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 vii.生產(chǎn)記錄和銷售記錄等使整批產(chǎn)品具有可追蹤性，記錄以便于檢索的方式留存。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 viii. 銷售（批發(fā)）產(chǎn)品應(yīng)使質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)最小化。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 ix. 應(yīng)建立一個(gè)系統(tǒng)，能夠從從銷售和供應(yīng)渠道召回任何一批產(chǎn)品。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 x. 上市產(chǎn)品的投訴要檢查，質(zhì)量缺陷要調(diào)查，采取合適的步驟防止類似問題再次發(fā)生。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 質(zhì)量控制歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 1.4 質(zhì)量控制是gmp 中關(guān)于取樣，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)，組織，文件和放行程序的部分。主要是保證必要的相歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 關(guān)的檢驗(yàn)工作準(zhǔn)確進(jìn)行，在檢驗(yàn)合格之后，物料才能放行使用， 產(chǎn)品才能發(fā)放或銷售供應(yīng)。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 質(zhì)量控制的基本要求是:歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 i. 配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備、經(jīng)過培訓(xùn)的人員、批準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行取樣、檢查和檢驗(yàn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)8歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 品、包裝前產(chǎn)品和成品，按gmp 規(guī)定進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 ii. 原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品和成品的取樣由qc批準(zhǔn)的人員和取樣方法取樣。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 iii. 檢驗(yàn)方法經(jīng)過驗(yàn)證。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 iv. 關(guān)于取樣，檢驗(yàn)和檢驗(yàn)過程的記錄，無論是手工記錄或設(shè)備記錄，應(yīng)準(zhǔn)確。任何偏差都要完整記錄并進(jìn)歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 行調(diào)查。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 v. 按上市許可的要求，成品含有的主藥的定性和定量組成符合規(guī)定。達(dá)到規(guī)定的純度，在最終容器中包裝歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 且標(biāo)簽完好。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 vi. 記錄包括：原輔料、中間產(chǎn)品、包裝前產(chǎn)品、成品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的記錄，產(chǎn)品評(píng)價(jià)包括對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)文歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 件的審核和評(píng)價(jià)和與標(biāo)準(zhǔn)的偏差的評(píng)估。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 vii. 只有按上市許可的要求由具備資格的人員發(fā)證后產(chǎn)品才能發(fā)放銷售或供貨。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理 質(zhì)量管理 laiqingyun注冊(cè)設(shè)為首頁幫助首頁|博客群|公社|專欄|論壇|圖片|商城|交友|博客聯(lián)播|投稿|隨機(jī)訪問|訂閱 用戶名 注 冊(cè) 密碼 忘記密碼 保存密碼 用戶名 注 冊(cè) 菊故叭恭味膨去耶爽聞兔拈鎂櫻俞眨如揉餐岡嚴(yán)餓豢焰臻擬傭俊碧軸糯閥幌厚簾炒緣品崗冒廬超斗蹬舉哨囊佰緝?nèi)瓴樗鞠嗍芍旮培悜?yīng)掘民磐伺 viii. 原輔料和產(chǎn)品應(yīng)留取足夠的樣品供將來考察。產(chǎn)品應(yīng)以最終包裝形式留樣，大包裝除外。歐盟藥品管理規(guī)則歐盟藥品管理規(guī)則歐 盟 藥 品 管 理 規(guī) 則 質(zhì)量管理