質(zhì)量體系新舊版本對(duì)照表.doc

.ISO9001：2015版與GB/T19001-2008版條款要求的對(duì)照及變化序號(hào)ISO9001-2015條款GBT19001-2008條款變化和新要求備注14. 組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境1.0范圍1.1總則將與組織的戰(zhàn)略有關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境影響列入標(biāo)準(zhǔn)要求，并要求進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審24.2理解相關(guān)方的需求與期望1.1總則將相關(guān)方與QMS的需求和希望列入標(biāo)準(zhǔn)要求并要求監(jiān)視評(píng)審34.3確定QMS的范圍1.2應(yīng)用4.2.2質(zhì)量手冊(cè)新增加的要求，確定QMS范圍時(shí)要考慮4.1、4.2的要求，提出QMS范圍應(yīng)文件化，內(nèi)容包括QMS的產(chǎn)品和服務(wù)，如標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不能應(yīng)用，應(yīng)證明其合理性等兩個(gè)方面，不再提及“刪減”條款的要求。44.4QMS及其過(guò)程4 質(zhì)量管理體系4.1總要求1、 突出了過(guò)程及其應(yīng)用2、 增加了過(guò)程的職責(zé)權(quán)限分配、控制過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的策劃與控制、對(duì)支持過(guò)程必要的運(yùn)行程序形成文件和過(guò)程按策劃實(shí)施保持記錄方面作出總要求，未明確要求建立文件化的QMS，比較靈活。55領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和對(duì)QMS的承諾5 管理職責(zé)5.1管理承諾1、 突出了最高管理者的核心力量，強(qiáng)化了領(lǐng)導(dǎo)力的要求2、 對(duì)最高管理者提出了10條要求，增加了對(duì)QMS有效性負(fù)責(zé)確保QMS要求整合到組織的業(yè)務(wù)流程中促進(jìn)過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)思維的應(yīng)用確保QMS實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果支持員工作業(yè)貢獻(xiàn)，支持其他管理層成員的領(lǐng)導(dǎo)作用等要求。65.1.2顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)變化不大，增加可能影響產(chǎn)品服務(wù)符合性和提高顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到確定和應(yīng)用。75.2方針5.3質(zhì)量方針增加了方針應(yīng)支持其戰(zhàn)略方向，適用時(shí)為相關(guān)方所獲取的要求85.3組織的角色職責(zé)和權(quán)限5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表1、 增加了最高管理者分配職責(zé)和權(quán)限的5條要求，強(qiáng)調(diào)了最高管理者對(duì)QMS有效性負(fù)責(zé)的責(zé)任2、 刪除了任命管代規(guī)定，展示了加強(qiáng)最高管理者的要求和管理的靈活性96 QMS的策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.16.1.25.4.2QMS策劃8.5.3預(yù)防措施新增加要求將風(fēng)險(xiǎn)及其控制引入QMS，要求組織考慮其環(huán)境，確定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，在QMS中整合實(shí)施的措施，并評(píng)價(jià)其有效性，體現(xiàn)了體系性風(fēng)險(xiǎn)管理要求。106.2質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)的策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1、 對(duì)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容、要求增加了質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮適用要求得到溝通，適用時(shí)更新的要求2、 增加了完成質(zhì)量目標(biāo)制定計(jì)劃的5條要求，類似于EMS的管理方案。116.1變更的策劃5.4.2QMS策劃b)對(duì)QMS變更應(yīng)考慮除完整性外增加了要考慮變更目的和后果，資源投入，職責(zé)權(quán)限再分配等因素要求，細(xì)化了條款要求127.支持6、資源管理將資源、能力、意識(shí)、溝通、文件化信息合并為支持過(guò)程137.1資源7.1.1總則6、資源管理6.1資源提供將資源擴(kuò)大到人員、監(jiān)測(cè)裝置和知識(shí)增加確定提供資源應(yīng)考慮內(nèi)部資源能力和局限性、外部獲取資源的內(nèi)容要求147.1.2人員6.1資源提供突出控制過(guò)程，保持QMS有效運(yùn)行最主要的資源是人員，將人力資源中人員要求單獨(dú)列出體現(xiàn)人的因素第一157.1.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3基礎(chǔ)設(shè)施將基礎(chǔ)設(shè)施的具體內(nèi)容調(diào)整到備注中以便于靈活應(yīng)用167.1.4過(guò)程運(yùn)行所需環(huán)境6.4工作環(huán)境標(biāo)題修訂、確定提供和保持工作環(huán)境不僅是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品服務(wù)符合性的要求，而且要確定提供保持過(guò)程運(yùn)行，體現(xiàn)過(guò)程控制的重要性。適宜的環(huán)境可以使人的因素和物的因素的組合。177.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則7.1.5.2測(cè)量的溯源7.6監(jiān)測(cè)設(shè)備的控制改為監(jiān)視和測(cè)量資源適應(yīng)服務(wù)業(yè)的應(yīng)用明確了對(duì)測(cè)量有追溯性要求或組織提供測(cè)量結(jié)果有效性信心時(shí)，對(duì)測(cè)量設(shè)備的檢定校準(zhǔn)要求、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)采取安全措施的三種控制。187.1.6組織的知識(shí)新要求新增加的要求，體現(xiàn)了信息時(shí)代知識(shí)的重要性，要求確定過(guò)程運(yùn)行和達(dá)到成品服務(wù)符合性所必須的知識(shí)，要求保持知識(shí)、獲取知識(shí)，以確保過(guò)程運(yùn)行和產(chǎn)品服務(wù)符合性，應(yīng)確定知識(shí)如何獲取和獲取的權(quán)限，獲取知識(shí)可從內(nèi)外部來(lái)源獲取197.2能力6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)將能力和意識(shí)要求分開強(qiáng)化了對(duì)能力和意識(shí)的要求。采取適當(dāng)措施獲取能力增加了輔導(dǎo)、分包等方式，培訓(xùn)方式包含在其中。207.3意識(shí)6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)對(duì)意識(shí)要求增加了了解實(shí)施質(zhì)量方針、不符合QMS要求的可能后果兩個(gè)方面的內(nèi)容217.4溝通5.5.3內(nèi)部溝通將溝通作為支持過(guò)程增加了外部溝通要求以及溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、對(duì)象和方式和負(fù)責(zé)人五個(gè)方面的要求227.5文件化信息7.5.1總則4.2文件要求4.2.1總則文件化信息作為支持過(guò)程之一，文件化信息合并了文件和記錄的要求，不再有質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的硬性規(guī)定，據(jù)統(tǒng)計(jì)新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件化信息的規(guī)定有19處。體現(xiàn)了務(wù)實(shí)和靈活的要求。237.5.2編制和更新4.2.3文件控制在編制和更新上細(xì)化了具體要求，實(shí)用性強(qiáng)，如標(biāo)識(shí)說(shuō)明、格式、媒介等247.5.3文件化信息的控制7.5.3.17.5.3.24.2.3文件控制4.2.4記錄控制增加了文件化信息的保護(hù)要求（防止泄密、不正確使用、殘損等)，切合實(shí)際，細(xì)化了具體要求增加了文件化信息的獲取要求（查閱許可或查閱或修改許可），細(xì)化了具體要求。258. 運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃與控制7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃規(guī)定策劃、實(shí)施、控制過(guò)程應(yīng)考慮控制風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，策劃內(nèi)容部分與2008版7.1相類似在進(jìn)行策劃時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)增加了要考慮變更的管理和外包過(guò)程管理控制268.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定8.2.1顧客溝通8.2.2確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求7.2與顧客有關(guān)過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.3顧客溝通增加了顧客財(cái)產(chǎn)處理的溝通和應(yīng)急措施的特殊要求溝通，適應(yīng)了服務(wù)行業(yè)的特點(diǎn)明確了確定考慮潛在顧客的產(chǎn)品服務(wù)要求，將2008版7.2.2a)c)要求調(diào)整到本條款，要求規(guī)定產(chǎn)品服務(wù)要求、法律法規(guī)要求以及具備了滿足規(guī)定要求的能力278.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的評(píng)審8.2.3.18.2.3.27.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審明確了評(píng)審五條要求。增加了評(píng)審與先前表述存在差異的合同或訂單的要求288.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)8.3.1總則7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)新要求要求組織引入適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程298.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)策劃7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃策劃的內(nèi)容增加考慮設(shè)計(jì)開發(fā)性質(zhì)、持續(xù)期和復(fù)雜程度、顧客或使用者群眾參加設(shè)計(jì)開發(fā)的要求，設(shè)計(jì)開發(fā)資源、后續(xù)產(chǎn)品服務(wù)提供的要求、顧客和相關(guān)方期望的控制程度、應(yīng)以文件化信息（記錄）證明設(shè)計(jì)開發(fā)的完成等項(xiàng)規(guī)定，要求更加細(xì)化。308.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入7.3.2設(shè)計(jì)開發(fā)輸入輸入要求增加了標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)準(zhǔn)則，因產(chǎn)品/服務(wù)/性質(zhì)決定的潛在失敗后果等輸入要求，明確輸入文件化更加細(xì)化。318.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)控制7.3.4設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)將設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)合并為設(shè)計(jì)開發(fā)控制，變化不大328.3.5設(shè)計(jì)開發(fā)輸出7.3.3設(shè)計(jì)開發(fā)輸出變化不大，增加對(duì)后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的過(guò)程應(yīng)是充分的要求。338.3.6設(shè)計(jì)開發(fā)變更7.3.7設(shè)計(jì)開發(fā)更改的控制明確了變更的兩個(gè)方面，明確了變更4個(gè)方面的文件化信息。348.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程4.1總經(jīng)求將08版采購(gòu)與外包過(guò)程合并成外部提供的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)控制，更加合理，理解為對(duì)外部能力的使用要求，不單純是采購(gòu)要求，增加控制外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的三種類型，切合實(shí)際，確定選擇準(zhǔn)則中增加建立應(yīng)用對(duì)供方績(jī)效監(jiān)視的準(zhǔn)則要求并保存記錄。358.4.2控制類型和程度7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證4.1總要求增加了對(duì)外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度的四項(xiàng)要求，細(xì)化了要求，如將外部提供的過(guò)程保持在質(zhì)量管理體系之中等，更加明確控制要求。368.4.3外部供方信息7.4.2采購(gòu)信息新增組織對(duì)外部供方績(jī)效的控制、監(jiān)視和外部供方與組織的接口，兩方面的要求作為提供給外部供方的信息。378.5生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)增加了獲得要達(dá)到的結(jié)果，過(guò)程環(huán)境控制、人員能力資質(zhì)和防止人為錯(cuò)誤的四項(xiàng)控制要求。人機(jī)料法環(huán)測(cè)的控制更加全面，將原7.5.2的過(guò)程能力確認(rèn)要求合并到本條款，并增加了定期周期性再確認(rèn)的要求。388.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識(shí)修訂為過(guò)程輸出標(biāo)識(shí)，對(duì)過(guò)程輸出作了準(zhǔn)確定義，更為確切。強(qiáng)調(diào)了狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)在提供的全過(guò)程。398.5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)擴(kuò)大到供方財(cái)產(chǎn)，體現(xiàn)了互利的供方關(guān)系，切合實(shí)際。408.5.4防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)基本無(wú)變化，注解中防護(hù)擴(kuò)大到污染控制、傳輸、運(yùn)輸，更適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展418.5.5交付后活動(dòng)7.5.1f）+7.2.1注單獨(dú)列出交付后活動(dòng)條款應(yīng)考慮1、生產(chǎn)和服務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)，2、產(chǎn)品服務(wù)性質(zhì)、使用和生命周期，3、顧客反饋，4、法規(guī)要求，5、顧客要求等五個(gè)方面要求，新版重視交付后活動(dòng)、售后服務(wù)和環(huán)境保護(hù)。428.5.6更改控制新要求新增加要求，對(duì)計(jì)劃外變更的評(píng)審、變更人、任何必要的措施應(yīng)有記錄，切合實(shí)際。448.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證將產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)并入產(chǎn)品和服務(wù)的控制部分，符合過(guò)程控制的要求，也適應(yīng)服務(wù)行業(yè)，要求變化不大458.7不合格輸出的控制8.7.18.7.28.3不合格品控制將不合格控制也并入產(chǎn)品和服務(wù)控制部分，也是符合過(guò)程控制理論，更加切合實(shí)際，。對(duì)不合格品處置控制明確了糾正、隔離、制止、退貨和暫停、告知顧客、讓步接受等幾種方式更加具體。變化不大，明確了四個(gè)方面的不合格文件化信息內(nèi)容。469績(jī)效評(píng)價(jià)9.1監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則新要求8. 監(jiān)視測(cè)量分析改進(jìn)8.1總則8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量明確績(jī)效評(píng)價(jià)與EMS、OHSMS相一致對(duì)策劃、監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)的內(nèi)容要求更加具體，規(guī)定了確定監(jiān)測(cè)的對(duì)象、方法、時(shí)機(jī)的要求，并要求對(duì)監(jiān)測(cè)活動(dòng)的實(shí)施和結(jié)果應(yīng)有文件化信息（記錄），評(píng)價(jià)內(nèi)容是質(zhì)量績(jī)效和QMS有效性兩大部分479.1.2顧客滿意8.2.1顧客滿意變化不大，強(qiáng)調(diào)獲得顧客對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)意見看法的方法有多種，顧客滿意度是其中之一。489.1.3分析和評(píng)價(jià)8.4數(shù)據(jù)分析強(qiáng)調(diào)了數(shù)據(jù)分析評(píng)價(jià)應(yīng)用的7個(gè)方面，其中確保QMS的符合性、有效性；證實(shí)策劃已成功實(shí)施兩個(gè)方面是新要求，評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效包含了2008版8.2.3的要求。499.2內(nèi)部審核9.2.19.2.28.2.2內(nèi)部審核基本無(wú)變化509.3管理評(píng)審9.3.1總則9.3.2管理評(píng)審輸入9.3.3管理評(píng)審輸出5.6管理評(píng)審評(píng)審的輸入增加內(nèi)外部變更、外部供方績(jī)效、資源是否充分；風(fēng)險(xiǎn)控制的有效性等更加全面，與第4章相呼應(yīng)將管理評(píng)審作為績(jī)效評(píng)價(jià)的一部分，更