《制造計量器具許可考核通用規(guī)范》(JJF1246-2010)宣貫.pptVIP

制造計量器具許可考核通用規(guī)范（JJF1246-2010）宣貫,第一節(jié)規(guī)范簡介第二節(jié)考核要求第三節(jié)首次考核第四節(jié)后續(xù)考核,一、修訂背景和過程二、修訂的指導(dǎo)思想三、修訂的主要內(nèi)容四、主要術(shù)語和定義,第一節(jié)考核規(guī)范簡介,一、規(guī)范的修訂背景和過程1、時間沿革2007年12月28日制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法通過審議2007年12月29日以總局第104號令的形式予以公布2008年5月1日起實施、同時廢止1999年2月14日頒布的制造、修理計量器具許可證監(jiān)督管理辦法2004年6月23日配套使用的制造計量器具許可證考核規(guī)范以國質(zhì)檢量2004268號文頒發(fā),原許可證考核規(guī)范相關(guān)情況以2004268號文發(fā)布，2004.6.23實施，從計量法制管理要求、生產(chǎn)設(shè)施、出廠檢定條件、人員技術(shù)狀況、技術(shù)文件、管理制度等六個方面作出了規(guī)定，按照打分進行評定。計量法制管理要求和產(chǎn)品標準是否決項，生產(chǎn)條件考核采用打分制。老規(guī)范在具體考核程序上未規(guī)定，對因特殊原因委托檢驗、無必備條件的產(chǎn)品的生產(chǎn)條件要求未具體明確。表單和原始記錄欠缺，考核合格時狀況沒有固化，無法追溯，導(dǎo)致在考核要求和結(jié)果評判把握上有差異。,2、考核規(guī)范的滯后性企業(yè)主體形式多元化企業(yè)生產(chǎn)方式多樣化產(chǎn)品生產(chǎn)工藝復(fù)雜化產(chǎn)品技術(shù)含量現(xiàn)代化,3、修訂的技術(shù)依據(jù)制造、修理計量器具許可監(jiān)督管理辦法有關(guān)的計量法律、法規(guī)強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定生產(chǎn)許可證管理辦法特種設(shè)備管理辦法,二、修訂的指導(dǎo)思想1、修訂的基本目標制度上規(guī)范制造計量器具許可考核工作科學(xué)性客觀性公平性公正性有效性。,2、修訂的原則從嚴要求考核要求的嚴格性，考核程序的嚴肅性、考核結(jié)論的嚴謹性科學(xué)合理考核要求、考核程序、考核結(jié)論的判斷必須遵循科學(xué)合理原則共性問題在考核規(guī)范中做出統(tǒng)一的規(guī)定個性問題由每種計量器具的必備生產(chǎn)條件要求中規(guī)定客觀公正確定考核要求、設(shè)計考核程序、劃分合適標準、規(guī)定原始記錄注重有效考核工作的有效性降低考核的風(fēng)險申請單位的有效性提高企業(yè)管理水平，確保企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量,三、修訂的主要內(nèi)容1、名稱的變化原考核規(guī)范的名稱制造計量器具許可考核規(guī)范原考核規(guī)范的名稱JJF1246-2010制造計量器具許可考核通用規(guī)范,2、格式的變化原考核規(guī)范的格式一、總則（4項內(nèi)容）二、計量法制管理要求（6個方面）三、生產(chǎn)設(shè)施（3個方面）四、出廠檢定條件（5個方面）五、人員技術(shù)狀況（5個方面）六、技術(shù)文件七、管理制度（2個方面）八、考核評審（3個方面）,2、格式的變化新考核規(guī)范的格式1范圍（2個方面）2引用文件（11個）3術(shù)語（5個方面）4考核要求（10個方面）5首次考核（9個方面）6后續(xù)考核（3個方面）,3、有關(guān)“考核要求”方面的修訂內(nèi)容1）總體要求4.1總則提出總要求4.2計量法制管理對應(yīng)計量法律法規(guī)的有關(guān)要求4.3人力資源對應(yīng)管理辦法第七條（一）4.4生產(chǎn)場所對應(yīng)管理辦法第七條（二）4.5生產(chǎn)設(shè)施對應(yīng)管理辦法第七條（二）4.6檢驗條件對應(yīng)管理辦法第七條（三）4.7技術(shù)文件對應(yīng)管理辦法第七條（四）4.8管理制度對應(yīng)管理辦法第七條（五）4.9售后服務(wù)對應(yīng)管理辦法第七條（第二款）4.10產(chǎn)品質(zhì)量對應(yīng)管理辦法第一條除4.1外，上述九個方面中共計包括38款要求，其中10款是否決項，28款是非否決項。,3、有關(guān)“考核要求”方面的修訂內(nèi)容2）“許可考核必備條件”為了保證許可的公開、公平和公正原則，應(yīng)制定統(tǒng)一的許可考核必備條件國家質(zhì)檢總局有統(tǒng)一規(guī)定的，應(yīng)采用國家統(tǒng)一規(guī)定的許可考核必備條件國家質(zhì)檢總局沒有統(tǒng)一規(guī)定的，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織制定許可考核必備條件在附錄A提供了“編制許可考核必備條件的要求”和實例加油機、出租汽車計價器現(xiàn)場考核按照JJF1246-2010制造計量器具許可考核通用規(guī)范的要求，但必備條件部分執(zhí)行應(yīng)參照加油機、出租汽車計價器的許可證考核規(guī)范。,3、有關(guān)“考核要求”方面的修訂內(nèi)容3）“產(chǎn)品質(zhì)量要求”產(chǎn)品質(zhì)量控制應(yīng)符合該產(chǎn)品型式批準證書、計量檢定規(guī)程和產(chǎn)品標準所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標和計量性能指標的要求軟件質(zhì)量控制產(chǎn)品中包含有測量軟件的，應(yīng)提供足夠詳細的文件，并提供對其適用性和防作弊性能進行驗證的證明。產(chǎn)品型式控制如對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進的，申請單位應(yīng)進行產(chǎn)品的型式試驗如型式試驗發(fā)現(xiàn)因結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面做了重大改進而導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，應(yīng)申請辦理計量器具新產(chǎn)品型式批準手續(xù),4、有關(guān)“考核程序”方面的修訂內(nèi)容1）考核分類(4種類型)首次考核最基本的考核新增項目考核首次考核基礎(chǔ)上的簡化考核條件變化考核首次考核基礎(chǔ)上的簡化考核到期復(fù)查考核有別于首次考核，考核的重點有所不同，在考核規(guī)范中分別作了規(guī)定其他變更考核包括單位名稱變更、產(chǎn)品名稱變更、產(chǎn)品型號變更、型式評價依據(jù)變更。（本市辦理程序增加）,4、有關(guān)“考核程序”方面的修訂內(nèi)容2）考核的基本程序5.1總則5.2考核組織5.3考核前的準備5.4現(xiàn)場考核5.5考核記錄5.6考核結(jié)論5.7整改措施5.8考核報告5.9考核資料,4、有關(guān)“考核程序”方面的修訂內(nèi)容考核的3個要求1）在總則中強調(diào)了制造計量器具許可的現(xiàn)場考核應(yīng)堅持獨立性、保密性和基于證據(jù)的方法原則2）在考核前的準備中，強調(diào)了考核組和申請考核單位兩個方面必須進行的準備工作3)在現(xiàn)場考核中，強調(diào)了必須進行現(xiàn)場操作試驗，用現(xiàn)場試驗的結(jié)果來驗證出廠檢驗條件包括測量設(shè)備、檢驗人員、檢驗操作和環(huán)境條件等綜合的條件。通過現(xiàn)場試驗也可以驗證計量器具產(chǎn)品的實際質(zhì)量,5、有關(guān)“考核記錄”方面的修訂內(nèi)容強調(diào)了記錄的重要性，并規(guī)定了記錄的內(nèi)容和格式，具有復(fù)現(xiàn)性和溯源性。在規(guī)定的附錄中提供了全部記錄表格的格式。（1）現(xiàn)場考核評價記錄表（2）主要生產(chǎn)設(shè)備確認記錄表（3）關(guān)鍵零部件檢驗情況確認記錄表（4）關(guān)鍵零部件使用情況確認記錄表（5）出廠檢驗項目與測量設(shè)備現(xiàn)場確認記錄表（6）出廠檢驗項目現(xiàn)場試驗考核記錄表,4、有關(guān)“結(jié)果評定”方面的修訂內(nèi)容取消原來的打分制，采取符合性評定的方法符合性判定中，判定結(jié)果（3種）“符合”“不符合”“不適用”考核結(jié)論的評定（3種）“現(xiàn)場考核合格”否決項和非否決項全部合格“現(xiàn)場考核基本合格，需要整改”否決項全部合格，非否決項中不符合項不超過5款(含5款)“現(xiàn)場考核不合格”有1款或1款以上的否決項被評定為“不合格”有6款（含6款）或6款以上的非否決項被評定為“不符合”,4、有關(guān)“結(jié)果評定”方面的修訂內(nèi)容考核結(jié)論為“現(xiàn)場考核基本合格、需要整改”的：在規(guī)定的時間內(nèi)，全部不符合項目整改完畢，并且經(jīng)過考核組確認，才能通過考核，結(jié)論為“經(jīng)整改，現(xiàn)場考核合格”；否則考核結(jié)論為：“未完成整改，現(xiàn)場考核不合格”。,第二節(jié)考核要求一、總則二、計量法制管理三、人力資源四、生產(chǎn)場所五、生產(chǎn)設(shè)施六、檢驗條件七、技術(shù)文件八、管理制度九、售后服務(wù)十、產(chǎn)品質(zhì)量,一、總則1、規(guī)范條款4.1總則制造計量器具許可考核要求包括計量法制管理（4.2）、人力資源（4.3）、生產(chǎn)場所（4.4）、生產(chǎn)設(shè)施（4.5）、檢驗條件（4.6）、技術(shù)文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服務(wù)（4.9）和產(chǎn)品質(zhì)量（4.10）等九個方面。申請制造計量器具許可的單位（以下簡稱“申請單位”）必須符合上述九個方面的全部要求，其中生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施和檢驗條件等還必須符合該項目許可考核范圍必備條件所規(guī)定的全部要求。（編制許可考核必備條件的要求見附錄A）如果申請制造許可的計量器具的主要部件為外協(xié)加工的，應(yīng)具有：合格供方的定期評價、質(zhì)量檔案、采購控制清單。清單內(nèi)容應(yīng)明確規(guī)定質(zhì)量和技術(shù)要求；應(yīng)有工藝流程圖和關(guān)鍵工序規(guī)定；應(yīng)有入廠質(zhì)量驗收記錄和關(guān)鍵工序過程檢驗記錄；記錄數(shù)量應(yīng)與生產(chǎn)、入庫數(shù)量一致。,2、理解要點1）考核要求包括計量法制管理（4.2）、人力資源（4.3）、生產(chǎn)場所（4.4）、生產(chǎn)設(shè)施（4.5）、檢驗條件（4.6）、技術(shù)文件（4.7）、管理制度（4.8）、售后服務(wù)（4.9）和產(chǎn)品質(zhì)量（4.10）等九個方面。申請制造計量器具許可的單位必須符合上述九個方面的全部要求。2）本規(guī)范是制造許可考核的通用規(guī)范，由于制造不同的計量器具的生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)施和檢驗條件是各不相同的，因此許可考核時，除了要符合通用規(guī)范的要求之外，還必須符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的全部要求。,二、計量法制管理1、規(guī)范條款4.2計量法制管理4.2.1型式批準申請制造許可的計量器具必須按照規(guī)定取得相應(yīng)的型式批準證書。對于老產(chǎn)品還要注意產(chǎn)品的型式評價依據(jù)是否變化，對于重大變化的我局在網(wǎng)站發(fā)布計量技術(shù)規(guī)范更新對獲證產(chǎn)品影響的報告，列入其中的需要進行重新型式批準。4.2.2計量單位與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料、應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定采用國家法定計量單位。4.2.3許可標志取得制造許可證的單位，應(yīng)當在產(chǎn)品明顯部位（或者銘牌）、使用說明書和外包裝上表明制造許可標志和編號。,4.2.4產(chǎn)品標志計量器具銘牌標志應(yīng)包括：計量器具名稱、規(guī)格（型號）、出廠編號；計量器具的生產(chǎn)廠名、準確度等級或最大允許誤差、許可證標志和編號等信息。委托加工的計量器具，銘牌標識應(yīng)有被委托方的制造計量器具許可證標志和編號。委托加工的計量器具，被委托方一定要取得相關(guān)產(chǎn)品的許可證。銘牌標識應(yīng)有被委托方的制造計量器具許可證標志和編號。單位名稱和單位地址按照產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定，應(yīng)標注實際生產(chǎn)單位和實際生產(chǎn)地址。4.2.5產(chǎn)品合格證出廠產(chǎn)品必須經(jīng)檢驗合格，并具有合格證。4.2.6調(diào)整控制計量器具檢定規(guī)程或其他技術(shù)規(guī)范中對預(yù)置或調(diào)節(jié)裝置有鉛封、封印要求的，應(yīng)在產(chǎn)品相應(yīng)位置進行鉛封、封印或其他保護措施。,2、理解要點1）依據(jù)計量法律法規(guī)對制造計量器具的要求，計量法制管理的要求一共有6項，其中4.2.1、4.2.3、4.2.5三項要求是否決項。2）4.2.6條款，是為了防止計量器具被隨意調(diào)整，尤其是以作弊為目的的調(diào)整而作出的規(guī)定。,3、考核方法（1）對于首次考核的首先應(yīng)檢查新產(chǎn)品是否取得型式批準證書；對于到期復(fù)查考核的應(yīng)該注意型式評價大綱是否發(fā)生了變化，如果原依據(jù)的型式評價大綱發(fā)生變化的，檢查申請單位是否按照新的大綱要求取得了型式批準。（2）檢查與產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)文件、資料，是否全部采用法定計量單位。（3）對許可證到期復(fù)查的企業(yè)，檢查許可證標志和編號使用的正確性。,（4）檢查是否有產(chǎn)品標識；標識的信息是否正確、齊全；（5）對于產(chǎn)品合格證，不僅要抽樣檢查出廠產(chǎn)品是否具有合格印證，而且要檢查合格印證的信息是否真實，內(nèi)容是否齊全，必要時還應(yīng)檢查與合格印證相關(guān)的出廠檢驗原始記錄以便確認合格印證的真實性；（6）如果計量器具檢定規(guī)程或其他技術(shù)規(guī)范中對預(yù)置或調(diào)節(jié)裝置有鉛封、封印要求的，檢查是否按要求采取了鉛封、封印或其他保護措施，以及這些措施的有效性。,三、人力資源1、規(guī)范條款4.3人力資源4.3.1單位負責(zé)人申請單位的負責(zé)人應(yīng)熟悉計量法等有關(guān)法律法規(guī)，重視計量和質(zhì)量工作，并管理或指定管理者代表負責(zé)單位計量和質(zhì)量管理工作。4.3.2質(zhì)量管理人員申請單位應(yīng)設(shè)置足夠的質(zhì)量管理人員，各崗位職責(zé)明確，并能獨立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量管理工作。4.3.3技術(shù)人員申請單位應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模配備相適應(yīng)技術(shù)人員，并且有相應(yīng)的專業(yè)知識和一定工作經(jīng)驗，能解決技術(shù)和質(zhì)量問題。,4.3.4計量人員申請單位應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置足夠的計量人員，各崗位職責(zé)明確，熟悉和掌握本崗位的計量工作。計量檢定人員應(yīng)經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)的計量檢定員證。4.3.5操作人員操作人員能夠勝任本職崗位工作，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，國家規(guī)定實施職業(yè)資格的崗位必須持證上崗。4.3.6能力和培訓(xùn)申請單位應(yīng)確保上述有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。應(yīng)規(guī)定所要求的專門技能，制定教育培訓(xùn)計劃。單位應(yīng)該確保提供培訓(xùn)以滿足已識別的需要，保存培訓(xùn)活動的記錄，評價培訓(xùn)的有效性并予以記錄。,2、理解要點1）本條款包括對申請單位各類人員的要求和能力、培訓(xùn)的要求兩個方面的內(nèi)容。2)計量人員包括計量管理人員和計量技術(shù)人員。如果計量技術(shù)人員中有計量檢定人員的，則應(yīng)經(jīng)考核合格，取得相應(yīng)的計量檢定員證。,3、考核方法（1）查閱有關(guān)人員名冊和任命書、聘用合同等相關(guān)證明材料；（2）采取與單位負責(zé)人面談方式，檢查其熟悉計量法等有關(guān)法律法規(guī)、重視計量和質(zhì)量工作的情況；（3）檢查質(zhì)量和計量管理人員的配置是否滿足要求，并通過面談或筆記方式，檢查其是否能獨立行使職權(quán)，熟悉和掌握本崗位的質(zhì)量和計量管理工作。,（4）通過與技術(shù)人員面談、筆試或現(xiàn)場操作方式，檢查其是否具有相應(yīng)的專業(yè)知識和一定的工作經(jīng)驗，能解決技術(shù)和質(zhì)量問題。（5）檢查計量檢定人員實際掌握計量專業(yè)知識和操作技能的情況。（6）關(guān)于能力和培訓(xùn)，首先查看是否有培訓(xùn)計劃，計劃的內(nèi)容是否滿足單位生產(chǎn)和管理的需要；其次檢查培訓(xùn)計劃的落實情況和培訓(xùn)的有效性，并查閱有關(guān)培訓(xùn)的檔案資料。,四、生產(chǎn)場所1、規(guī)范條款4.4生產(chǎn)場所4.4.1固定生產(chǎn)場所具有與所制造的計量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場所，明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲存等區(qū)域，并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。與單位注冊地不一致異地組織生產(chǎn)的，須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料，即非法人的分支機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或備案證明。4.4.2生產(chǎn)環(huán)境條件應(yīng)滿足相應(yīng)標準及工藝技術(shù)文件所規(guī)定的環(huán)境溫度、濕度以及防塵、防震、防腐蝕、抗干擾、防靜電等設(shè)施的要求，并應(yīng)有相應(yīng)的檢測設(shè)備和監(jiān)控記錄。,2、理解要點1）4.4.1條款是否決項。2）在4.4.1固定生產(chǎn)場所的要求中，包括了兩種情況：一是，與單位注冊一致的，應(yīng)具有與所制造的計量器具相適應(yīng)的固定生產(chǎn)場所，明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲存等區(qū)域，并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。二是，與單位注冊不一致異地組織生產(chǎn)的，除了滿足上述要求之外，還必須提交生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料，即非法人的分支機構(gòu)營業(yè)執(zhí)照或備案證明。,3、考核方法（1）關(guān)于固定生產(chǎn)場所的考核應(yīng)注意以下幾個方面：一是查看辦公地、生產(chǎn)地是否與工商注冊或備案地點相符合；二是查看固定場所的產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同的原始文件；三是對照許可考核必備條件檢查固定生產(chǎn)場所是否符合規(guī)定的要求；四是檢查生產(chǎn)場所是否明確區(qū)分生產(chǎn)、檢驗、包裝和儲存等區(qū)域。如果是異地組織生產(chǎn)的，必須檢查是否具有相關(guān)證明材料。明確注冊地和生產(chǎn)地不一致需辦理分支機構(gòu)。目前上海許可證已做到后置，所以要求營業(yè)范圍要有相關(guān)產(chǎn)品的加工、制造或組裝內(nèi)容。,（2）關(guān)于生產(chǎn)環(huán)境的考核，應(yīng)注意以下幾個方面：一是檢查生產(chǎn)環(huán)境是否清潔，物品堆放是否整齊；二是檢查零部件工序流轉(zhuǎn)是否有必要的工位器具；三是檢查防塵、防潮、防腐蝕、防干擾等設(shè)施及環(huán)境溫度是否滿足保護人身健康安全的要求，是否符合生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備的要求。,五、生產(chǎn)設(shè)施1、規(guī)范條款4.5生產(chǎn)設(shè)施4.5.1生產(chǎn)設(shè)備用于生產(chǎn)的各種設(shè)備的種類、數(shù)量、準確度和性能等應(yīng)能滿足所制造的計量器具的生產(chǎn)和工藝的要求，并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.2工藝裝備各類工藝裝備的數(shù)量、準確度、種類等應(yīng)滿足所制造的計量器具的生產(chǎn)、加工、裝配的要求，并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。,4.5.3檢測設(shè)備根據(jù)原材料驗收、零部件檢驗和整機裝配、調(diào)試的需要，應(yīng)配備相應(yīng)種類、數(shù)量和準確度等級的測量設(shè)備，并符合該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.5.4設(shè)施管理4.5.4.1生產(chǎn)中使用的各類加工、實驗設(shè)備都必須處于完好的狀態(tài)。并具有相應(yīng)的有效合格證明。特種設(shè)備的管理應(yīng)符合國家有關(guān)的規(guī)定。4.5.4.2生產(chǎn)過程中使用的各種測量設(shè)備應(yīng)取得有效的檢定證書或經(jīng)校準確認其滿足要求，并有表明其檢定或確認狀態(tài)的標識。4.5.4.3對生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗設(shè)備應(yīng)有專人使用和定期維護，主要設(shè)備的使用和維修要有記錄。,2、理解要點1）4.5.1生產(chǎn)設(shè)施條款是否決項。2）生產(chǎn)設(shè)施包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢測設(shè)備三個方面的內(nèi)容。3）檢測設(shè)備是指用于原材料驗收、零部件檢驗和整機裝配、調(diào)試等生產(chǎn)工藝過程檢測所需要的測量設(shè)備。4）對上述三個方面要求的評定，必須依據(jù)該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。5）設(shè)施管理，包括加工、試驗設(shè)備的狀態(tài)管理、測量設(shè)備的量值溯源性管理以及設(shè)備的使用、維護管理等內(nèi)容。6）對于特種設(shè)備，例如起重機等，必須符合國家有關(guān)特種設(shè)備的管理規(guī)定。,3、考核方法1）生產(chǎn)設(shè)備的考核（1）將許可考核必備條件中規(guī)定的要求與單位提供的生產(chǎn)設(shè)備一覽表相對照，檢查生產(chǎn)設(shè)備配備是否齊全；設(shè)備性能是否滿足生產(chǎn)和工藝的要求；（2）現(xiàn)場檢查生產(chǎn)設(shè)備的配備情況，與一覽表的一致性；（3）根據(jù)工藝文件或者工藝裝備一覽表隨機抽樣若干種主要設(shè)備，檢查性能、狀態(tài)的符合性。,2）工藝裝備的考核（1）根據(jù)許可考核必備條件中規(guī)定的要求，對照單位的工藝設(shè)備一覽表，檢查工藝裝備配備是否齊全，性能是否符合要求；（2）現(xiàn)場檢查工藝裝備的配備情況與一覽表的一致性；（3）根據(jù)工藝文件或者工藝裝備一覽表隨機抽樣若干種主要設(shè)備，檢查性能、狀態(tài)的符合性。,3）檢測設(shè)備的考核（1）根據(jù)許可考核必備條件和加工、裝配、調(diào)試工藝文件中規(guī)定的要求，對照單位的檢測設(shè)備一覽表，檢查檢測設(shè)備的配備是否齊全；檢測設(shè)備的準確度是否滿足要求；（2）現(xiàn)場檢查檢測設(shè)備配備的情況與一覽表的一致性；（3）隨機抽樣若干臺檢測設(shè)備，檢查性能和狀態(tài)的符合性；,4）設(shè)施管理的考核（1）檢查各類加工和試驗設(shè)備是否都處于完好的狀態(tài)，并具有有效的合格證明。（2）檢查特種設(shè)備的管理是否符合國家有關(guān)的規(guī)定。如汽車衡、流量計生產(chǎn)企業(yè)起重設(shè)備需要向特種設(shè)備管理部門進行登記，要進行周期檢驗，處于有效期內(nèi)。（特種設(shè)備安全監(jiān)察條例起重機械額定起重量大于或者等于1t，且提升高度大于或者等于2m的起重機和承重形式固定的電動葫蘆）（3）檢查測量設(shè)備是否取得有效的檢定證書或經(jīng)校準確認滿足要求，并有檢定或確認狀態(tài)標志；（4）檢查生產(chǎn)中使用的各類加工、試驗和測量設(shè)備是否有專人使用和定期維護，主要設(shè)備的使用和維修是否有記錄。,六、檢驗條件1、規(guī)范條款4.6檢驗條件4.6.1總則申請單位計量器具出廠檢驗的環(huán)境條件、檢驗人員、檢驗依據(jù)、測量設(shè)備必須滿足申請項目的產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范以及該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。4.6.2環(huán)境條件應(yīng)有固定的能滿足出廠檢驗要求的場所，其環(huán)境條件必須滿足相應(yīng)的產(chǎn)品標準和檢定規(guī)程或校準規(guī)范的規(guī)定。,4.6.3檢驗人員應(yīng)配備能滿足生產(chǎn)和出廠檢驗要求的檢驗人員（至少兩名，如果許可考核必備條件另有規(guī)定的，從其規(guī)定）。檢驗人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識和實際操作經(jīng)驗，并取得相應(yīng)的檢驗資格。4.6.4檢驗依據(jù)出廠檢驗必須依據(jù)現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準和計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范，檢驗項目應(yīng)覆蓋標準和規(guī)程或規(guī)范所規(guī)定的內(nèi)容。,4.6.5測量設(shè)備出廠檢驗用測量設(shè)備的數(shù)量和準確度等級或最大允許誤差、穩(wěn)定性等計量特性應(yīng)滿足其生產(chǎn)規(guī)模和許可考核必備條件以及產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范所規(guī)定的要求。4.6.6量值溯源所有出廠檢驗用的計量標準器具及主要配套設(shè)備應(yīng)滿足量值溯源要求，具有有效的檢定證書或經(jīng)校準確認其滿足要求，并有表明其檢定或確認狀態(tài)的標識。申請單位建立最高計量標準的，應(yīng)經(jīng)考核合格并取得相應(yīng)的計量標準考核證書。,2、理解要點1）4.6.4和4.6.5條款是否決項。2）評價環(huán)境條件、測量設(shè)備是否滿足要求的依據(jù)是申請項目的產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范以及該項目許可考核必備條件所規(guī)定的要求。3）如果申請單位建立最高計量標準的，應(yīng)經(jīng)考核合格并取得相應(yīng)的計量標準考核證書。如果沒有建立最高計量標準的，用于計量器具出廠檢驗用的測量設(shè)備作為檢驗裝置，不作為最高計量標準。,出廠檢驗條件：明確必須自己具備出廠檢驗條件，獲證企業(yè)原則上出廠檢驗用測量設(shè)備必須自備，不能委托其他單位進行出廠檢驗。特殊情況需向市局請示，（如大口徑流量標定裝置（300mm以上，不包括300mm）、GPS基線場、放射性裝置等投資特別巨大的可委托其他有條件的單位出廠檢驗）。如委托出廠檢驗需查驗協(xié)議內(nèi)容，以及委托檢驗記錄，委托單位要滿足下列條件之一，建標、CNAS、取得相關(guān)產(chǎn)品許可證。,出廠檢驗人員：許可管理辦法通用規(guī)范取消出廠檢驗人員取得計量檢定員證的強制要求。出廠檢驗人員可取得檢定人員證、也可以中介機構(gòu)培訓(xùn)（如市計量協(xié)會的出廠檢驗人員培訓(xùn)）、技術(shù)力量強的企業(yè)也可以自己培訓(xùn)，發(fā)相應(yīng)上崗證。對于企業(yè)自己培訓(xùn)的必須重點核查，現(xiàn)場試驗優(yōu)先選擇，同時檢查培訓(xùn)記錄和考核記錄等。企業(yè)建標的必須配備檢定人員（出廠檢驗的最高計量標準應(yīng)建標），必備條件要求具備檢定員證的必須達到。（1）計價器必備條件：“出廠檢定員至少2名，具備檢定員證?！保?）稅控燃油加油機必備條件：“產(chǎn)品出廠檢驗人員采取得省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門頒發(fā)的計量檢定員證，方可上崗工作?！?3、考核方法1）環(huán)境條件考核（1）檢查是否具有固定的出廠檢驗場所；（2）檢查場所的面積是否適應(yīng)檢定工作需要；（3）檢定場所的環(huán)境條件是否滿足規(guī)定要求。2）檢驗人員考核（1）檢查人員數(shù)量和資質(zhì)是否滿足生產(chǎn)和檢驗要求；（2）查閱檢驗原始記錄，檢查實際檢驗人員與檢驗人員名單的一致性；（3）采用現(xiàn)場試驗的方法對檢驗人員進行知識和操作的考核。,3）檢驗依據(jù)考核（1）檢查現(xiàn)場使用的產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范是否是現(xiàn)行有效的文件；（2）查閱出廠檢驗原始記錄，檢查現(xiàn)場檢驗項目是否覆蓋標準和規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容。4）測量設(shè)備考核（1）根據(jù)許可考核必備條件和產(chǎn)品標準、計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范要求，對照單位的出廠檢定計量器具一覽表，檢查出廠檢定計量器具配備是否齊全，性能是否符合要求；（2）考核應(yīng)該形成專門記錄，記錄格式附錄B表“B.5出廠檢驗項目與測量設(shè)備現(xiàn)場確認記錄表”。,5）現(xiàn)場試驗（1）采用現(xiàn)場試驗的方法對出廠檢驗條件進行綜合能力考核。（2）現(xiàn)場試驗樣品可以使預(yù)先準備的盲樣，或現(xiàn)場抽取的已經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品；（3）考核應(yīng)該形成專門記錄，記錄格式見附錄B表“B.6出廠檢驗項目與測量設(shè)備現(xiàn)場確認記錄表”。6）量值溯源考核（1）檢查出廠檢驗用的計量器具及主要配套設(shè)備是否全部具有有效期內(nèi)的檢定或經(jīng)校準確認其滿足要求；（2）檢查計量器具是否有檢定或確認狀態(tài)標識，標識的信息是否真實；（3）如果建立最高計量標準的，是否經(jīng)考核合格，并取得相應(yīng)的計量標準證書。,七、技術(shù)文件1、規(guī)范條款4.7技術(shù)文件4.7.1總則具有與所制造計量器具相適應(yīng)的技術(shù)標準、計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗記錄、設(shè)備一覽表等技術(shù)文件，并保持文件的完整性、準確性、統(tǒng)一性和有效性。各種技術(shù)文件會簽、標準化審查、更改批準手續(xù)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。4.7.2產(chǎn)品標準應(yīng)具備與所制造計量器具相關(guān)的國家或行業(yè)產(chǎn)品標準（上海不需要辦理登記手續(xù)）。如果沒有國家或行業(yè)產(chǎn)品標準的，應(yīng)有企業(yè)產(chǎn)品標準，并履行備案手續(xù)。,4.7.3產(chǎn)品圖樣產(chǎn)品圖樣應(yīng)有圖樣目錄、標準件、外購件、零部件明細表、總裝圖、電路圖、零部件圖等。生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣應(yīng)與型式批準的圖樣保持一致。4.7.4工藝文件產(chǎn)品的加工、裝配、檢驗和試驗的工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，應(yīng)滿足產(chǎn)品設(shè)計的技術(shù)要求。工藝文件的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)應(yīng)符合有關(guān)標準和規(guī)范的要求。4.7.5使用說明書說明書中應(yīng)有技術(shù)指標、許可證標志、執(zhí)行產(chǎn)品標準以及關(guān)鍵零部件采用等信息。說明書中應(yīng)編制能指導(dǎo)用戶正確安裝、操作的產(chǎn)品使用說明，其內(nèi)容一般包括：產(chǎn)品功能，安裝圖，電源接線圖，操作、調(diào)整、維護方案，常見故障的診斷、分析、排除方法及配件清單等。,4.7.6檢驗記錄應(yīng)有物料進廠、零部件加工、檢驗和整機裝配、出廠檢驗等生產(chǎn)過程的各種檢驗記錄。記錄應(yīng)受控，內(nèi)容應(yīng)真實、完整、準確、清晰和客觀。4.7.7設(shè)備一覽表應(yīng)提供主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測設(shè)備和出廠檢驗測量設(shè)備一覽表。一覽表應(yīng)包含設(shè)備名稱、設(shè)備編號、型號規(guī)格、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息。檢測設(shè)備和出廠檢驗測量設(shè)備一覽表應(yīng)有周期檢定或校準的信息。,4.7.8電子信息文件當使用計算機或自動化設(shè)備對技術(shù)文件和檢驗的數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，應(yīng)確保：（1）由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；（2）建立和實施數(shù)據(jù)保護的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性、真實性和保密性。（3）維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常，并提供保護檢驗數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件。,2、理解要點1）技術(shù)文件包括技術(shù)標準、計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范、產(chǎn)品圖樣、工藝文件、使用說明書、檢驗記錄、設(shè)備一覽表等。2）技術(shù)文件的要求包括對各類技術(shù)文件都必須滿足的基本要求和各類文件必須滿足的個性要求兩個方面。4.7.1規(guī)定的是共性要求，4.7.2-4.7.7規(guī)定的各種不同文件的個性要求，其中4.7.2產(chǎn)品標準是否決項。3）技術(shù)文件的形式，可采用任何形式或類型的媒體，如紙張、計算機磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或標準樣品。如果文件是以計算機磁盤、光盤或其他電子媒體的形式保存和使用時，應(yīng)用的軟件、數(shù)據(jù)的保護和計算機硬件設(shè)施應(yīng)滿足4.7.8規(guī)定的要求。,3、考核方法1）產(chǎn)品標準考核（1）檢查是否具備現(xiàn)行有效的國家或行業(yè)產(chǎn)品標準（目前上海不需要辦理登記手續(xù)）。（2）企業(yè)制定的產(chǎn)品標準是否履行備案手續(xù)。2）產(chǎn)品圖樣考核（1）檢查生產(chǎn)中使用的產(chǎn)品圖樣與型式批準的圖樣的一致性；（2）檢查一套具有代表性的圖樣，檢查有無缺圖現(xiàn)象，圖樣的內(nèi)容是否完整、正確；（3）隨機抽查幾個部門的一套同類產(chǎn)品的圖紙中的若干張圖紙，檢查是否完全一致，與目錄、明細表和實物對照是否相符。,3）工藝文件考核（1）隨機抽取一種代表性產(chǎn)品的工藝文件，檢查其是否具備生產(chǎn)必須的各種文件；（2）抽查其中若干種工藝卡，檢查其內(nèi)容的完整性和正確性，文件的審批、更改簽署手續(xù)是否符合有關(guān)規(guī)定的要求；（3）抽查若干個部門的上述工藝卡，檢查其是否統(tǒng)一；并檢查各種工藝文件之間是否一致。4）使用說明書考核（1）檢查說明書的內(nèi)容是否完整；（2）檢查說明書中的技術(shù)指標是否準確，并與產(chǎn)品標準中的規(guī)定相一致；（3）檢查說明書是否能夠指導(dǎo)用戶安全、正確地安裝和使用。,5）檢驗記錄考核（1）檢查是否有固定格式的檢驗記錄單；（2）檢查零部件檢驗記錄是否包括檢驗項目、檢驗設(shè)備、檢驗條件、檢驗結(jié)果、檢驗日期和檢驗人員簽字等信息；（3）檢查出廠檢驗記錄是否包括了產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范所規(guī)定的全部信息；（4）檢查記錄是否真實可信、清晰明了。6）設(shè)備一覽表考核（1）檢查是否制定了主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、檢測設(shè)備和出廠檢驗測量設(shè)備一覽表；（2）檢查一覽表是否包括了設(shè)備名稱、設(shè)備編號、制造單位、主要性能、使用部門、設(shè)備狀況等有關(guān)的信息；（3）檢查設(shè)備一覽表與實際情況的一致性。,7）電子信息文件考核（1）檢查由使用者開發(fā)的計算機軟件是否被制訂成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當驗證；（2）檢查是否建立和實施數(shù)據(jù)保護的程序，并達到了預(yù)期的目的；（3）檢查計算機和自動設(shè)備的功能是否正常，環(huán)境和運行條件是否滿足規(guī)定的要求。,八、管理制度1、規(guī)范條款4.8.1總則管理制度應(yīng)形成文件，并傳達至有關(guān)人員，被其理解、獲取和執(zhí)行。4.8.2計量管理制度申請單位應(yīng)建立健全各項計量管理制度，制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）計量器具（測量設(shè)備）的配備、使用和維護管理制度；（2）計量器具（測量設(shè)備）的周期檢定/校準管理制度；（3）計量標準和出廠檢驗設(shè)備管理制度；（4）原始數(shù)據(jù)、記錄管理制度；（5）證書、標識管理制度；（6）計量人員崗位責(zé)任、培訓(xùn)和考核管理制度；（7）檢驗實驗室管理制度；（8）計量技術(shù)檔案和資料保管制度。,4.8.3質(zhì)量管理制度申請單位應(yīng)建立健全各項質(zhì)量管理制度，制度至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）原材料、外協(xié)件、外購件進廠驗收和管理制度；（2）零部件檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗制度；（3）成品、廢品、返修品管理制度；（4）設(shè)備、工裝管理制度；（5）用戶服務(wù)制度；（6）質(zhì)量崗位責(zé)任制度；（7）質(zhì)量管理持續(xù)改進制度；（8）售后服務(wù)和質(zhì)量投訴處理制度等。,2、理解要點1）計量管理和質(zhì)量管理是保證申請的單位能夠持續(xù)生產(chǎn)合格的計量器具產(chǎn)品的基礎(chǔ)性的管理工作。為了保證管理的規(guī)范性、科學(xué)性和有效性，申請單位必須建立文件化的計量和質(zhì)量管理制度，并傳達至有關(guān)人員，被其理解、獲取和執(zhí)行。2）4.8.2和4.8.2條款規(guī)定的計量管理制度和質(zhì)量管理制度必須包括的基本內(nèi)容。這些內(nèi)容是必不可少的，申請單位可以根據(jù)本單位的實際情況在此基礎(chǔ)上增加必要的制度。3）應(yīng)該鼓勵申請單位按照GB/T19022測量管理體系標準和GB/T19001質(zhì)量管理體系標準建立有效的測量管理體系和質(zhì)量管理體系，以提高計量管理和質(zhì)量管理的水平。,3、考核方法1）通過查閱文件、原始資料和有關(guān)記錄，并對生產(chǎn)制造過程的實際情況進行核查，檢查以下內(nèi)容：（1）內(nèi)容的完整性，制度內(nèi)容必須覆蓋考核規(guī)范規(guī)定的要求。（2）文件的受控性，制度形成文件。文件的制訂、發(fā)布和更改應(yīng)該有相應(yīng)的批準手續(xù)。（3）文件的可行性，規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)該符合申請許可單位的實際，并具有可操作性。（4）實施的有效性，規(guī)定的制度必須實施，實施的結(jié)果必須有效，并能夠提供實施的記錄。2）對于獲得測量管理體系和質(zhì)量管理體系認證證書的申請單位，計量管理制度和質(zhì)量管理制度的考核可以簡化。,九、售后服務(wù)1、規(guī)范條款4.9售后服務(wù)4.9.1服務(wù)能力應(yīng)具備與所制造的計量器具相適應(yīng)的售后服務(wù)的條件和能力。許可考核必備條件中對售后服務(wù)的條件和能力有明確規(guī)定的，按其規(guī)定執(zhí)行。4.9.2服務(wù)管理應(yīng)有專門的部門或者人員負責(zé)管理售后服務(wù)工作。4.9.3顧客投訴應(yīng)有顧客投訴和投訴處理的記錄。,2、理解要點1）搞好售后服務(wù)的重要性。2）企業(yè)的售后服務(wù)工作一般應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）負責(zé)做好出廠產(chǎn)品的“三包”工作；（2）建立用戶檔案和產(chǎn)品銷售圖表；（3）及時為用戶提供備品、配件；（4）為用戶舉辦技術(shù)培訓(xùn)，講授產(chǎn)品性能和使用維護保養(yǎng)知識；（5）及時妥善處理用戶來電、來函、來訪的有關(guān)事宜；（6）定期開展用戶滿意度調(diào)查，征求他們對產(chǎn)品質(zhì)量的意見；（7）及時做好售后服務(wù)記錄的整理、處理、歸檔工作，并將用戶意見和要求及時反饋給有關(guān)的部門。3）根據(jù)上述售后服務(wù)的基本內(nèi)容，本條款規(guī)定了對申請單位售后服務(wù)的三項基本要求：一是服務(wù)能力的要求；二是服務(wù)管理的要求；三是對顧客投訴處理的要求。,3、考核方法1）服務(wù)能力考核檢查售后服務(wù)的條件和能力，包括場地、設(shè)備、通訊、人員等設(shè)施和資源是否與所制造計量器具相適應(yīng)。2）服務(wù)管理考核檢查是否有專門的部門或人員負責(zé)管理售后服務(wù)工作，服務(wù)的職責(zé)是否到位。3）顧客投訴考核（1）檢查是否有顧客投訴記錄和投訴的處理記錄；（2）對顧客的投訴是否進行了有效地分析和處理；（3）顧客對產(chǎn)品和服務(wù)是否滿意。,十、產(chǎn)品質(zhì)量1、規(guī)范條款4.10產(chǎn)品質(zhì)量4.10.1產(chǎn)品型式控制產(chǎn)品型式應(yīng)與該產(chǎn)品型式批準證書批準的型式保持一致。如對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進的，申請單位應(yīng)進行產(chǎn)品的型式試驗。如果型式試驗結(jié)果表明因上述改進而導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的應(yīng)申請辦理計量器具新產(chǎn)品型式批準手續(xù)。4.10.2產(chǎn)品質(zhì)量控制產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)持續(xù)符合產(chǎn)品標準、計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量技術(shù)指標和計量性能指標的要求。4.10.3測量軟件控制產(chǎn)品中包含有測量軟件的，如果相關(guān)技術(shù)文件有規(guī)定的應(yīng)提供足夠詳細的文件以及對其適用性和防止非預(yù)期使用進行驗證的證明。,2、理解要點1）確保制造計量器具的質(zhì)量是許可考核工作的出發(fā)點和歸宿。評定一個申請單位是否符合許可考核的要求，其核心是是否能夠持續(xù)地制造出符合型式批準證書、產(chǎn)品標準和計量檢定規(guī)程或計量校準規(guī)范所規(guī)定要求的計量器具產(chǎn)品。2）對產(chǎn)品質(zhì)量的要求包括產(chǎn)品型式控制、產(chǎn)品質(zhì)量控制和測量軟件控制三個方面。其中產(chǎn)品型式控制和產(chǎn)品質(zhì)量控制是否決項。,3）關(guān)于測量軟件控制JJF1182-2007計量器具軟件測評技術(shù)規(guī)范描述了針對計量器具軟件測試的應(yīng)用、水平分類、型式評價以及測評細則編制的基本要求、驗證程序和主要驗證方法，作為計量器具型式評價的指導(dǎo)性文件，也可以作為計量管理部門日產(chǎn)監(jiān)督管理及計量器具生產(chǎn)企業(yè)進行軟件測試的參照文件。由于在我國對計算器具軟件的評價工作現(xiàn)在還處于起步階段，因此4.10.3條款要求：如果相關(guān)技術(shù)文件有規(guī)定的，應(yīng)提供足夠詳細的文件以及對其適用性和防止非預(yù)期使用進行驗證的證明。,產(chǎn)品質(zhì)量要求目的：確保計量器具量值準確。產(chǎn)品型式控制：與批準的型式保持一致；產(chǎn)品質(zhì)量控制：符合標準和規(guī)程；產(chǎn)品軟件控制：提交適用性和防作弊性能的證明。目前我局對電子計價秤、汽車衡、冷水水表型式評價時進行關(guān)鍵零部件備案，對于其他產(chǎn)品暫以企業(yè)申報為準。如對原有產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)、關(guān)鍵零部件等方面做了重大改進的，申請單位應(yīng)向市局提出申請，我局將委托技術(shù)機構(gòu)進行審查，經(jīng)型式評價機構(gòu)審查后認定改進導(dǎo)致性能、技術(shù)特征發(fā)生變更的，要重新申請辦理計量器具新產(chǎn)品型式批準手續(xù)。（防止企業(yè)隨意擅自改變原批準的型式）。對于到期復(fù)查要求企業(yè)遞交按產(chǎn)品標準要求制造單位或技術(shù)機構(gòu)所做的型式試驗報告。（督促企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量符合現(xiàn)行有效標準和規(guī)程要求）,3、考核方法1）產(chǎn)品型式控制考核（1）對照型式批準資料，檢查產(chǎn)品在結(jié)構(gòu)、材質(zhì)等方面是否做了重大改進；（2）如果有重大改進的，檢查申請單位是否進行了型式試驗；（3）如果型式試驗結(jié)果說明導(dǎo)致了性能和技術(shù)特征發(fā)生變更的，檢查申請單位是否申請辦理型式批準手續(xù)。（4）對關(guān)鍵零部件的檢查，應(yīng)形成關(guān)鍵使用情況確認表2)產(chǎn)品質(zhì)量控制考核（1）在生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽樣已經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，檢查其質(zhì)量技術(shù)指標和計量性能指標是否符合型式批準證書、產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范所規(guī)定的要求。抽樣要有代表性，要覆蓋全部申請許可項目。（2）復(fù)查考核的，應(yīng)檢查許可證有效期內(nèi)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的情況。,第三節(jié)首次考核一、總則二、考核的組織三、考核準備四、現(xiàn)場考核五、考核記錄六、考核結(jié)論七、整改措施八、考核報告九、考核資料,二、考核的組織1、規(guī)范條款5.2考核的組織5.2.1考核組組長職責(zé)考核組實行考核組長負責(zé)制?？己私M組長的職責(zé)是：全面負責(zé)組織對生產(chǎn)條件的考核工作；負責(zé)制定考核計劃；代表考核組與被考核單位領(lǐng)導(dǎo)接觸；有權(quán)對考核結(jié)果作最后的決定以及負責(zé)審定并提交考核報告。,5.3.2申請單位的準備現(xiàn)場考核時，申請單位應(yīng)當保持申請許可項目的正常生產(chǎn)狀態(tài)（首次和增項申請，應(yīng)處于模擬生產(chǎn)狀態(tài)），至少1個系列產(chǎn)品中有1個型號規(guī)格產(chǎn)品在生產(chǎn)。并準備以下資料，供考核組檢查：（1）申請單位的基本情況和組織結(jié)構(gòu)圖；（2）依法在當?shù)卣曰虻怯浀奈募ㄔê惖貭I業(yè)執(zhí)照）和組織機構(gòu)代碼證（原件）；（3）受理申請許可的型式批準書和型式評價報告；（4）換證申請單位所持有的許可證（原件）；（5）產(chǎn)品標準及產(chǎn)品標準登記或備案原件；（6）申請單位對照考核規(guī)范和許可考核必備條件的自我評價；（7）計量管理制度和質(zhì)量管理制度，及實施情況的記錄；（8）質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、計量人員和檢驗人員明細表及任命書、聘用合同等；,（9）生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備、檢測設(shè)備和出產(chǎn)檢驗測量設(shè)備一覽表；（10）檢測設(shè)備和出產(chǎn)檢驗測量設(shè)備的檢定/校準記錄或證書；（11）申請許可項目的設(shè)計文件（包括設(shè)計圖樣、安裝使用說明書等），工藝文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡）、檢定規(guī)程或校準規(guī)范或檢驗方法等；（12）產(chǎn)品出產(chǎn)檢驗記錄；（13）計量標準考核證書（如最高標準）。（14）相關(guān)法律法規(guī)及相應(yīng)標準、技術(shù)規(guī)范的清單；（15）工藝流程圖及關(guān)鍵控制點位置（以便現(xiàn)場巡邏時使用）；（16）現(xiàn)場考核過程中需要的其他資料。,理解要點申請單位的準備包括生產(chǎn)狀態(tài)和原始資料兩項準備工作。首先，申請單位應(yīng)當保持申請許可項目的正常生產(chǎn)狀態(tài)，如果申請許可項目不能正常生產(chǎn)，或者處于停產(chǎn)的狀態(tài)，就不能進行現(xiàn)場考核。其次，申請單位應(yīng)至少能夠提供規(guī)范要求的真實的原始資料。,四、現(xiàn)場考核1、規(guī)范條款5.4現(xiàn)場考核5.4.1預(yù)備會議考核組到達申請單位考核現(xiàn)場后，召開由考核組成員和申請單位主要負責(zé)人和相關(guān)人員參加的預(yù)備會議。會議的主要內(nèi)容如下：（1）協(xié)商考核工作的安排；（2）協(xié)商首次會議參加人員的范圍和會議程序。,5.4.2首次會議首次會議由考核組組長支持，參加人員包括考核組全體成員，申請單位負責(zé)人、計量管理和質(zhì)量管理負責(zé)人等有關(guān)人員。首次會議的主要內(nèi)容如下：（1）介紹有關(guān)人員；（2）考核組組長說明考核工作依據(jù)、日程安排、考核內(nèi)容和要求、考核工作紀律、考核組人員分工；（3）申請單位介紹基本情況，計量器具產(chǎn)品生產(chǎn)、計量管理和質(zhì)量管理實施情況；換證單位應(yīng)當介紹持證期間的相關(guān)情況。,5.4.3現(xiàn)場巡視現(xiàn)場巡視與受理項目有關(guān)的部門、場址、設(shè)施和設(shè)備，其重點是材料庫、配件庫、加工廠房和加工設(shè)備、工裝設(shè)施、產(chǎn)品檢驗的場地和設(shè)備、計量實驗室、成品庫，以及各個工序的生產(chǎn)情況。在進行現(xiàn)場巡視時，考評員應(yīng)當記錄試制（或制造）產(chǎn)品的型號、使用的材料、關(guān)鍵零部件標記、現(xiàn)場計量管理和質(zhì)量管理制度的實施情況和執(zhí)行工藝和有關(guān)技術(shù)標準和規(guī)范的情況。,5.4.4分組檢查一般考核可分成軟件和硬件兩個考核小組。軟件小組：4.2計量法制管理、4.3人力資源、4.7技術(shù)文件和4.8管理制度四個方面的考核；硬件小組：4.4生產(chǎn)場所、4.5生產(chǎn)設(shè)施、4.6檢驗條件、4.9售后服務(wù)和4.10產(chǎn)品質(zhì)量五個方面的考核?？荚u員按分工和所規(guī)定的內(nèi)容進行考核。對每項要求的具體考核方法可見現(xiàn)場考核評價記錄表中的有關(guān)規(guī)定。在考核過程中，考評員與申請單位應(yīng)當及時交換意見，發(fā)現(xiàn)重要問題及時向考核組組長匯報，必要時應(yīng)當擴展考核范圍，以便查清問題。,5.4.5現(xiàn)場試驗申請單位的出產(chǎn)檢驗人員用被考核的出產(chǎn)檢驗設(shè)備對考評員指定的測量對象進行檢驗。現(xiàn)場考核時，全部出廠檢驗人員要在場?，F(xiàn)場試驗時，考評員應(yīng)對出產(chǎn)檢驗的人員、資源、方法、操作程序試驗結(jié)果進行考評，綜合評定出廠檢驗條件，并予以記錄。對每一個申請許可項目形成一份出產(chǎn)檢驗項目現(xiàn)場試驗考核記錄。（記錄的格式見附錄B中的B.6）5.4.6情況匯總現(xiàn)場考核工作結(jié)束后，考核組組長應(yīng)當召開考核組會議，交流所發(fā)現(xiàn)的問題和情況，并按本規(guī)范5.6.1和5.6.2條款的要求對全部考核項目予以評定，必要時考核組組長應(yīng)當再次確認考核中發(fā)現(xiàn)的的問題。對于每個評定為“不符合”的項目，應(yīng)形成一份不符合項報告，報告應(yīng)包括不符合事實描述、不符合評定依據(jù)、不符合項目性質(zhì)和不符合項涉及的申請許可項目等內(nèi)容。（報告格式見附錄C中的附件2）,5.4.7交換意見考核組與申請單位領(lǐng)導(dǎo)層和有關(guān)負責(zé)人就考核工作中所發(fā)現(xiàn)的問題進行交流?？己私M應(yīng)當向申請單位說明考核組的意見和建議，征詢申請單位有關(guān)人員的意見?？己私M應(yīng)將制造計量器具許可現(xiàn)場考核意見反饋表交申請單位，由申請單位填寫后直接提交組織現(xiàn)場考核的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門。5.4.8末次會議末次會議由考核組組長主持，考核組全體成員、申請單位負責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人員參加。考核組組長通報考核工作情況及考核結(jié)果。,2、理解要點1）現(xiàn)場考核包括預(yù)備會議、首次會議、現(xiàn)場巡視、分組檢查、現(xiàn)場試驗、情況匯總、交換意見和末次會議等8個基本過程。2）在現(xiàn)場考核過程中，需要召開預(yù)備會議、首次會議和末次會議等3次會議。規(guī)范對每個會議的目的、內(nèi)容、方式、主持人、參加人員等進行了明確的規(guī)定。,3）現(xiàn)場巡視是考核開始時的一個重要步驟。（1）巡視目的首次會議之后，考核組全組成員在申請單位負責(zé)人或聯(lián)系人陪同下對整個單位進行一次現(xiàn)場參觀。因為考核組成員可能是第一次到被考核單位，對單位情況不太熟悉，或了解不全面，要通過現(xiàn)場巡視全面了解申請單位的實際情況。（2）巡視重點軟件組考評員在巡視中要主要了解申請單位內(nèi)部組織的實際情況?，F(xiàn)場參觀時還可以通過現(xiàn)場觀察和簡短的對話，了解每個部門的實際運行情況。在與部門人員對話時了解到他們對自己的職責(zé)是否清楚，實際做法與文件規(guī)定是否有出入。軟件組考評員通過現(xiàn)場參觀應(yīng)能掌握機構(gòu)實際的內(nèi)部組織和業(yè)務(wù)實際流程的大致情況，同時記錄下與軟件組中重點考核要素直接有關(guān)的部門或人員，為下一步深入考核做好準備。硬件組考評員主要結(jié)合自己分工的項目了解生產(chǎn)車間和實驗室的位置、設(shè)施和環(huán)境條件，觀察認識從事被考核項目的專業(yè)技術(shù)人員。,5）現(xiàn)場試驗現(xiàn)場試驗的目的主要是在產(chǎn)品出產(chǎn)檢驗實驗室現(xiàn)場和進行實驗操作過程中觀察，提問，對現(xiàn)場試驗的結(jié)果數(shù)據(jù)與已知數(shù)據(jù)進行比較分析，驗證每一個考核項目是否達到了產(chǎn)品標準和檢定或校準規(guī)范所規(guī)定的能力，包括測量范圍，準確度等級或測量擴展不確定度的指標?？荚u員在考核出廠檢驗項目時，逐項檢查如下內(nèi)容：（1）考核實驗場地和環(huán)境條件是否滿足產(chǎn)品標準和檢定或校準規(guī)程的要求，如空間大小、溫度、濕度、防震、防電磁干擾、良好的接地、照明、能源等等。檢查實驗室有無監(jiān)控條件的儀器儀表，這些儀器儀表是否經(jīng)檢定合格，查看監(jiān)控記錄?？己藢嶒炇沂欠駥嵭辛擞行У墓芾恚瑑x器設(shè)備和產(chǎn)品放置合理有序，實驗室衛(wèi)生良好，有必要的人身健康安全和環(huán)境保護措施等。,（2）了解該項目檢驗人員是否足夠，至少應(yīng)由二人經(jīng)培訓(xùn)取得該項目檢驗資格，對檢驗人員的技術(shù)能力進行考察。要對考核組提供的樣品，或從現(xiàn)場抽取的樣品按產(chǎn)品標準和檢定規(guī)定進行試驗操作。通過觀察檢驗人員的操作和現(xiàn)場提問，檢查其對產(chǎn)品標準和檢定規(guī)程的理解是否正確，執(zhí)行是否認真。（3）檢查現(xiàn)場使用的產(chǎn)品標準、檢定規(guī)程或校準規(guī)范、操作規(guī)程和其他技術(shù)文件是否為現(xiàn)行有效版本，是否進行了受控管理。（4）檢查主標準器和配套是否與申請材料填寫一致，是否符合計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范和國家計量檢定系統(tǒng)表對設(shè)備精度等級和其他技術(shù)指標的要求，是否有狀態(tài)標志，是否有有效期內(nèi)的檢定證書或校準證書，查看其設(shè)備檔案是否完整，設(shè)備維護保養(yǎng)是否完善。,（5）了解主標準器和配套設(shè)備是否按國家計量檢定系統(tǒng)溯源到國家基準，是否有周期檢定計劃并嚴格執(zhí)行。如果使用標準物質(zhì)，檢查實驗室對所有使用的標準物質(zhì)的管理規(guī)定和執(zhí)行情況，這些標準物質(zhì)是否為有證標準物質(zhì)，并能溯源到國家基準。（6）要將現(xiàn)場考核結(jié)果數(shù)據(jù)與已知數(shù)據(jù)進行比對，說明出廠檢查能力符合要求。如果發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場考核數(shù)據(jù)與已知數(shù)據(jù)與較大偏離。就要查找原因，記錄暴露出來的不符合項。,7）交換意見應(yīng)當與受考核單位交換意見，其目的在于，一方面確保支持不符合的考核證據(jù)的準確性，另一方面使受考核單位能夠理解不符合所反映的問題以及有關(guān)考核準則的要求。如果受考核單位與考核組對考核證據(jù)和（或）考核項目的評定結(jié)論有分歧，應(yīng)當努力予以解決，包括重新復(fù)查考核證據(jù)的準確性。解決分歧的結(jié)果通常包括撤銷不符合或匯總合并、維持不符合或?qū)Σ环系膬?nèi)容進行適當?shù)男薷摹τ跊]有得到解決的分歧，應(yīng)當予以記錄。,七、整改措施1、規(guī)范條款5.7整改措施考核結(jié)論為“考核基本合格，需要整改”時，申請單位應(yīng)當按照不符合項報告所提出的問題，一般在1個月內(nèi)完成整改工作，并在整改工作完成后將整改報告和整改見證資料提交考核組?？己私M對整改報告和整改見證資料進行確認，并在不符合項報告上填寫整改情況確認記錄，必要時應(yīng)當安排考評員進行整改情況現(xiàn)場確認。經(jīng)過確認符合要求的，考核報告結(jié)論為“經(jīng)整改，考核合格”。申請單位在規(guī)定時間內(nèi)未能完成整改或者經(jīng)確認整改仍不符合要求的，考核結(jié)論為“考核不合格”。,2、理解要點1）整改的重要性應(yīng)要求考核結(jié)論為“考核