RTHD系列運行確認(OQ)報告.doc

河北智同生物制藥有限公司GMP文件題目動力車間RTHD水冷螺桿式冷水機組運行確認報告第2版 第00次修訂編號 U/OQ-04-221 制定人張振宇制定日期驗證報告會簽單組織類別姓名部門職位或崗位簽字日期驗證領(lǐng)導小組趙繼永企業(yè)負責人李金紅質(zhì)量管理部質(zhì)量負責人王沖生產(chǎn)部生產(chǎn)負責人滕海軍工程設(shè)備部工程設(shè)備部部長驗證小組滕海軍工程設(shè)備部工程設(shè)備部部長王沖生產(chǎn)部生產(chǎn)負責人徐順意生產(chǎn)部車間主任高松生產(chǎn)部車間組長侯磊質(zhì)量管理部QA主管儲慶英質(zhì)量管理部QA張振宇工程設(shè)備部設(shè)備操作崔先鋒工程設(shè)備部設(shè)備管理批準人批準日期生效日期頒發(fā)部門質(zhì)量管理部分發(fā)部門：質(zhì)量管理部文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制定，第一版目錄一.引言3二、設(shè)備基本情況4三、運行確認5四、運行確認7一.引言1.1運行確認設(shè)備名稱RTHD水冷螺桿式冷水機組1.2運行確認設(shè)備編號：RTHD-2013103/RTHD-20131031.3運行確認審批表部門職務簽字日期驗證方案起草人工程設(shè)備部驗證方案審核人工程設(shè)備部驗證方案批準人工程設(shè)備部 1.4運行確認小組成員及職責姓名所在部門職務本驗證工作中職責確認復核確認復核確認復核二、設(shè)備基本情況設(shè)備編號RTHD-2013103/RTHD-2013103設(shè)備名稱水冷螺桿式冷水機組型號RTHDE3D2E2制冷量1350.5KW適用范圍鋼鐵 石化 電力 造紙 電子 食品 制藥電壓電流380V；50Hz壓縮機功率（kw）264冷凍水進/出溫度（） 12/7（）冷凍水流量（L）240外形尺寸（LWH）mm331317172033設(shè)備重量（Kg）6677生產(chǎn)廠家特靈空調(diào)系統(tǒng)有限公司供貨商特靈空調(diào)系統(tǒng)有限公司使用部門工程設(shè)備部三、運行確認IQ1、運行確認目的 檢查和測試設(shè)備運行技術(shù)參數(shù)，確認RTHD水冷螺桿式冷水機組符合設(shè)備的運行和設(shè)計技術(shù)參數(shù)要求。a.運行前檢查運行前根據(jù)下表檢查，并把檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號運行前的檢查項目結(jié)果達到未達到1檢查電源電壓是否正常，通電前檢查電源開關(guān)位置 2檢查通電后檢查電源是否逆相。 3檢查管道是否安裝完畢 4檢查兩臺及以上一體化冷水機組安裝于一個系統(tǒng)的，冷凍水出水管路必須安裝單向閥（止回閥）。 5檢查回水管是否安裝水過濾器及閥門。 6檢查管路最低處（最高處）是否裝有排污閥。（進水、出水都裝） 7檢查管路系統(tǒng)是否試壓及清洗。（主機冷凍水壓力10Kg） 8檢查補水罐及補水管是否接通及正常運作。 9檢查管路系統(tǒng)是否補滿水。 10本機與公用管路連接后是否有漏氣 偏離說明及結(jié)論：確認人/日期： 復核人/日期：2、運行項目確認1）設(shè)備運轉(zhuǎn)確認a. 依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機組使用說明書，按照以下規(guī)程操作，讓設(shè)備連續(xù)運轉(zhuǎn)，把相關(guān)數(shù)據(jù)記錄在下表并作出評價：序號高壓低壓冷卻水出水溫度 冷凍水進水溫度 冷凍水出水溫度結(jié)果是否11.45mpa0.43mpa34.5 127 21.42mpa0.42mpa 34 11.57 31.43mpa0.43mpa 34.5 12 7 4 5 偏離說明及結(jié)論：確認人/日期： 復核人/日期：2）設(shè)備控制確認b. 依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機組使用說明書，對設(shè)備控制檢查結(jié)果記入下表，并作出評價。序號控制確認項目檢查結(jié)果是否1各控制按鈕手動動作是否正確 2各控制參數(shù)設(shè)定是否有效 3操作面板顯示項目的準確 偏離說明及結(jié)論：確認人/日期： 復核人/日期：3)設(shè)備安全確認c. 依據(jù)RTHD水冷螺桿式冷水機組使用說明書，對設(shè)備安全性能檢查結(jié)果如下表，并作出評價。序號安全性能確認項目檢查結(jié)果是否1當機械發(fā)生故