干細(xì)胞及行業(yè)概述.ppt

,干細(xì)胞基礎(chǔ)知識及行業(yè)概述,干細(xì)胞（stem cell）,未分化的 自我更新的 無限增殖（長期體外培養(yǎng)） 多向分化潛能,干細(xì)胞的應(yīng)用,藥品開發(fā),研究開發(fā),體外培養(yǎng)組織中干細(xì)胞新藥物的實驗研究,培養(yǎng)隊能干細(xì)胞,更快的藥物開發(fā),控制細(xì)胞分化的基因程序是什么？,知識的快速獲得,組織/細(xì)胞的治療,骨髓,心肌,神經(jīng),胰島,腦卒中 腦損傷 學(xué)習(xí)缺陷 阿爾茲海默癥 帕金森,禿頂,失明,耳聾,牙齒缺失,創(chuàng)傷愈合,骨髓移植,脊髓損傷,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,肌萎縮側(cè)索硬化,心肌梗死,肌營養(yǎng)不良,糖尿病,克羅恩病,多發(fā)性癌癥,造血干細(xì)胞,是具有高度自我更新能力和多向分化潛能的造血前體細(xì)胞。 來源：胎肝、胎髓、 臍血、成人骨髓、 動員外周血。 臨床應(yīng)用：急性髓性白血病、慢性髓性白血病、治療實體瘤、治療地中海貧血、治療重型再生障礙性貧血等。,間充質(zhì)干細(xì)胞,間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC) 是一類來源于發(fā)育早期中胚層和外胚層的多能干細(xì)胞, 可從胎兒血液、肝臟、骨髓、脂肪等多種組織獲得，可以向多種組織如骨、軟骨、肌肉、韌帶、肌腱、脂肪及基質(zhì)細(xì)胞增殖分化。,【視頻】公開課：干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床 ：干細(xì)胞研究基礎(chǔ)（一） 【視頻】公開課：干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床 ：干細(xì)胞研究基礎(chǔ)（二） 【視頻】公開課：干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床 ：干細(xì)胞與組織工程 【視頻】公開課：干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床 ：干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué) 【視頻】公開課：干細(xì)胞基礎(chǔ)與臨床 ：干細(xì)胞與損傷的修復(fù) ,干細(xì)胞存儲治療流程,免疫細(xì)胞,免疫細(xì)胞:是參與免疫應(yīng)答或與免疫應(yīng)答有關(guān)的細(xì)胞,包括T細(xì)胞,B細(xì)胞,NK細(xì)胞,單核吞噬細(xì)胞,DC細(xì)胞等. 其中T,B細(xì)胞又稱免疫活性細(xì)胞,介導(dǎo)細(xì)胞免疫和體液免疫.而在特異性免疫應(yīng)答中僅發(fā)揮協(xié)調(diào)作用和輔助作用并參與非特異免疫稱為免疫細(xì)胞. 免疫細(xì)胞治療：腫瘤生物治療是一種新興的、具有顯著療效的腫瘤治療模式，是一種自身免疫抗癌的新型治療方法。它是運用生物技術(shù)和生物制劑對從病人體內(nèi)采集的免疫細(xì)胞進(jìn)行體外培養(yǎng)和擴增后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi)的方法，來激發(fā)，增強機體自身免疫功能，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。腫瘤生物治療是繼手術(shù)、放療和化療之后的第四大腫瘤治療技術(shù)。,免疫細(xì)胞治療流程,1、用血細(xì)胞采集50-150的外周血 2、在國際標(biāo)準(zhǔn)GMP實驗室里，加入培養(yǎng)液和細(xì)胞因子刺激細(xì)胞活化增殖 3、714 天后，細(xì)胞數(shù)增至原有的幾百到上千倍，免疫殺傷能力增加20-100倍 4、將10的10次方、活性95%以上的免疫細(xì)胞回輸給患者，全面絞殺癌細(xì)胞 5、一個療程治療后，癌痛、腹水等癥狀減輕，腫瘤組織縮小或消失,根據(jù)治療途徑可分為全身治療和局部治療 全身治療是通過靜脈輸注進(jìn)行 局部治療是將收獲的濃縮細(xì)胞直接注入病灶部位（胸、腹腔積液患者直接注入胸、腹腔內(nèi)） 也可通過介入方法。 評價指標(biāo)及結(jié)果：宿主的免疫功能，腫瘤相關(guān)參數(shù)，影像學(xué)，生活質(zhì)量、疾病狀況、生存期。,干細(xì)胞行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈剖析,1） 上游的干細(xì)胞存儲為目前最成熟的產(chǎn)業(yè)化項目（目前主要為臍帶血干細(xì)胞存儲），我國1 個省只簽發(fā)一個牌照，目前有北京、天津、山東、上海、浙江、四川、廣東、甘肅、重慶、遼寧10 個牌照，其中實力最強的為天津庫、北京庫、廣東庫、山東庫；自體庫監(jiān)管相對較松。 2） 中游的干細(xì)胞增殖及干細(xì)胞基因藥物的研發(fā)技術(shù)壁壘較高，但潛力巨大。其中中源協(xié)和冠昊生物在進(jìn)行干細(xì)胞培養(yǎng)與制劑開發(fā)。 3） 下游細(xì)胞治療以醫(yī)院為主體，判斷政策放開后中游企業(yè)會向下游擴張。目前從事細(xì)胞治療的醫(yī)院主要為部隊醫(yī)院，如北京302 醫(yī)院等、海軍總醫(yī)院、武警總醫(yī)院等。,隨著干細(xì)胞科普知識的普及，新生兒干細(xì)胞存儲市場有望達(dá)到百300 億規(guī)模。我國目前每年新生兒數(shù)量約1700 萬人，其中城市新生兒數(shù)量不低于30%，隨著二胎政策的放開，預(yù)計5 年后每年新生兒數(shù)量將達(dá)到2010 萬左右。 隨著近年來干細(xì)胞科普知識的廣泛普及、干細(xì)胞治療政策的放開，我們判斷新生兒儲存干細(xì)胞的比例將逐漸提升。假設(shè)10%儲存干細(xì)胞，則市場空間為2萬RMB/例*1700 萬例10%=340 億/年。 我國干細(xì)胞治療行業(yè)在2012 年之前曾處于一個爆發(fā)式增長階段，積累了大量臨床案例，研究實力全球領(lǐng)先。叫停前臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療在我國每年約進(jìn)行5000 例，收費為5-20 萬元/例；臍血/骨髓/宮內(nèi)膜間充質(zhì)干細(xì)胞治療在我國每年約進(jìn)行 2000 例，收費約5-20 萬元/例。,相關(guān)政策,衛(wèi)生部、藥監(jiān)局于2012 年1 月發(fā)布關(guān)于開展干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用自查自糾工作的通知，叫停治療和臨床試驗中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞，并停止接受新的干細(xì)胞項目申請，意圖整頓干細(xì)胞臨床研究亂象。,2015年8月衛(wèi)計委、CFDA聯(lián)合發(fā)布干細(xì)胞臨床研究管理辦法(試行)和干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則(試行),規(guī)范了干細(xì)胞臨床研究的機構(gòu)資質(zhì)和條件,一定程度推動了行業(yè)發(fā)展。但管理辦法在諸多方面進(jìn)行了限制,包括機構(gòu)資質(zhì)(僅限三甲醫(yī)院)、開展條件(僅限臨床研究)、研究項目(僅限預(yù)防和治療,不含基因水平操作)、收費主體(明確不得向受試者收費),并將嚴(yán)格質(zhì)控體系,體現(xiàn)了當(dāng)前政策的嚴(yán)謹(jǐn)性。我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)尚存巨大發(fā)展?jié)摿?期待臨床試驗進(jìn)一步放開。,干細(xì)胞概念股有哪些？ 干細(xì)胞概念股盤點,仟源醫(yī)藥（300254）:絕地轉(zhuǎn)型,揚帆起航。自從限抗政策執(zhí)行以來,公司原有主業(yè)抗生素受到抑制,但自2013年已企穩(wěn);并購海力生和保靈集團,進(jìn)入兒童產(chǎn)品和孕婦保健品領(lǐng)域;2014年收購杭州恩氏基因,進(jìn)入基因保存以及環(huán)境污染物檢測業(yè)務(wù)。 北陸藥業(yè)（300016）:主業(yè)穩(wěn)健增長，戰(zhàn)略布局細(xì)胞治療與基因檢測。進(jìn)軍細(xì)胞治療領(lǐng)域，培育新利潤貢獻(xiàn):公司在2014年積極實施外延并購，控股中美康士51%股權(quán)，并通過中美康士控股紐賽爾生物75%股權(quán)，布局腫瘤細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，培育新的利潤增長點。 千山藥機（300216）：公司先后收購了宏灝基因、上海申友，投資設(shè)立天合生物、上海千山醫(yī)療、磁鼓醫(yī)療、建設(shè)祁陽生產(chǎn)基地和千山醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，并擬收購樂福地，產(chǎn)品線向大輸液配套包材產(chǎn)品延伸。2015年，公司將加快轉(zhuǎn)型的步伐，完善醫(yī)療器械產(chǎn)品種類，并盡快實現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。目前真空采血管和無菌導(dǎo)尿管產(chǎn)品正在報證過程中，預(yù)計上半年會推向市場。自動化藥房產(chǎn)品主要銷售給醫(yī)院，但目前體量較小。未來，公司將進(jìn)一步向精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域擴張。 紫鑫藥業(yè)（002118）：基因測序產(chǎn)業(yè)是提升估值的重要因素。第二代高通量基因測序儀主要是由子公司中科紫鑫經(jīng)營。第二代基因測序儀技術(shù)主要是與中科院北京基因組研究所合作，目前基因測序儀仍處于研發(fā)試生產(chǎn)階段。 國際醫(yī)學(xué)（000516）：公司收購漢氏聯(lián)合,打造干細(xì)胞全產(chǎn)業(yè)鏈,提升醫(yī)療平臺價值。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈分為上游存儲、中游研發(fā)和下游臨床應(yīng)用,國際醫(yī)學(xué)擁有豐富的醫(yī)院資源(高新醫(yī)院及在建的醫(yī)學(xué)中心),此次同漢氏的合作將使其成為A股唯一一個全產(chǎn)業(yè)鏈的公司。 香雪制藥（300147）：公司與解放軍第458醫(yī)院簽署了第458醫(yī)院與香雪制藥聯(lián)合建立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心技術(shù)合作項目協(xié)議書。臨床技術(shù)研究階段