檢驗項目選擇與應用策略.ppt

檢驗項目的選擇與應用策略,喻茂文,一、淺談對臨床實驗室的認識,臨床實驗室習稱化驗室、檢驗科、檢驗醫(yī)學科,2.實驗室是隨現(xiàn)代醫(yī)學的出現(xiàn)而發(fā)展的,規(guī)模愈來愈大：我院300來平-1460平。儀器越來越多，自動化程度越來越高。,項目愈來越多 高達1000余項檢測項目,檢測項目覆蓋病種越來全,附屬機構獨立（商業(yè)性）的實驗室實驗室網(wǎng)絡集團,豐富的檢測項目 現(xiàn)代化的檢測手段 臨床實驗室(檢驗科)工作內(nèi)容擴展 在臨床醫(yī)學中地位的提高 對檢驗工作者提出了更高要求,1.特異性診斷實驗是根據(jù)檢驗不同病理、病因產(chǎn)生標志物而設計的，用于疾病的診斷。 2.實驗室可以提供咨詢服務，覆蓋實驗室檢查的所有方面，包括結果解釋和為進一步更好檢查提供建議。 3.臨床醫(yī)生必須對實驗的方法學原理，臨床診斷意義及干擾實驗的生理、病理、藥物等因素有較深刻的了解。 4.當前科學發(fā)展越來越快，知識半衰期越來越短，技術分工越來越細，臨床醫(yī)生很難對檢驗醫(yī)學有全方位、深刻的了解。這就要求檢驗醫(yī)學工作者與臨床醫(yī)生一起不斷進行方法學的研究，臨床價值的探討，實行經(jīng)濟學的評估。這樣總結經(jīng)驗，尋求證據(jù)，優(yōu)化出最直接、最特異、最經(jīng)濟的項目或組合項目提供給臨床。,醫(yī)生對臨床實驗室的希望、要求：,可靠的測定值（化驗結果） 出報告時間快 更多的化驗項目 開展新的測定技術 最好的是要什么樣的結果就是什么樣的結果,好的臨床實驗室,快速、準確、及時、經(jīng)濟、便民,臨床實驗室的管理目標,數(shù)據(jù)可靠、報告及時、提供咨詢、優(yōu)質(zhì)服務,臨床實驗室與臨床醫(yī)生的關系,相互尊重、密切合作、及時交流、充分有效地利用實驗室以確保測定結果的可靠性，對病人的診斷和治療做出決策和指導。,主要內(nèi)容,檢驗科檢測項目開展策略 臨床醫(yī)師檢驗項目選擇策略 檢驗項目數(shù)據(jù)應用策略,檢驗科項目的選擇策略,合法 選擇正確項目 正確開展項目 用正確的人,項目選擇的原則及運用,有效性 所謂有效性就是診斷價值，主體指標就是對疾病診斷的敏感度（sensitivity，SEN)及特異度（specificity，SPE) 時效性 即時檢測，盡早發(fā)報 細菌培養(yǎng) 經(jīng)濟性 合法性：PCR、HIV確證試驗,檢驗科項目的選擇策略,正確選擇正確的檢驗項目：1、單測試試劑成本、質(zhì)控成本、耗材成本、人力資源成本（綜合成本）2、覆蓋醫(yī)院臨床科室所診治的病種3、檢驗項目在發(fā)展過程中具有前沿性4、從而能夠保證疑難病癥的診斷。4、正確的組合,檢驗科項目的選擇策略,正確開展檢驗項目：檢驗項目要經(jīng)過選項、實際的采購、性能驗證、性能比對、室間比對等一系列的比對，審核，評審，立項，試運行2周，滿意度調(diào)查，運行一月臨床調(diào)查，半年或一年后比對調(diào)查。質(zhì)量管理委員會比對之后確定正式運行。 達不成預期項目尋找原因，選擇放棄或進一步處理。,檢驗科項目的選擇策略,用正確的人：在檢驗項目開展過程中，科主任要根據(jù)實驗室內(nèi)部比對中選擇適當人員檢測，如比對中有的人員不適合于做某項時，將不予授權。,檢驗科項目的選擇策略,理想的診斷試驗是具有絕對的敏感性和特異性：根據(jù)初步的診斷情況，依照不同試驗目的：用于靈敏度高的診斷試驗 擬診為嚴重但療效好的疾病如有一定治療效果的惡性腫瘤，以防漏診。 擬診為有一定治療效果的惡性腫瘤，以便早期確診，及時治療。 存在多種可能疾病的診斷，可排除某一診斷。 體檢篩選某一疾病。,敏感性與特異性兩者均高的實驗病情危急，需盡快作出待處理，如急性中毒搶救。,用于特異性高的診斷試驗： 擬診患者有某病的概率較大，以便確診。 擬診病重但療效與預后不好，以防誤診。 擬診病重且根治方法損害大，需確診。,三、臨床醫(yī)師選擇策略,按照選擇項目的目的不同 檢測項目所具有的不同功能,按照選擇項目的目的不同,用于臨床診斷：心肌梗死，AMS,按照選擇項目的目的不同,用于指導治療的檢驗：1、選擇有效的藥物。如對致病菌進行藥敏試驗幫助臨床醫(yī)師選取抗生素。2、判斷療效：HBV-DNA,按照選擇項目的目的不同,用于風險預測以預防疾?。焊呙鬋RP的檢測可動態(tài)觀測心血管意外發(fā)生的風險性并指導意外事件的預防。,按照選擇項目的目的不同,用于疾病預后判斷：如白血病治愈后，定期檢測微小殘留病變，可了解疾病預后和檢測是否復發(fā),檢測項目的不同功能,過篩試驗：梅毒血清學初篩實驗、HIV初篩實驗,檢測項目的不同功能,確證試驗：當梅毒的血清學初篩實驗陽性時。要進一步做梅毒實驗確證試驗。,檢測項目的不同功能,排除實驗：若一實驗對某疾病的陽性預測值不高（或較高），但陰性預測值較高，可用該試驗做排除實驗，當實驗陰性可排除該疾病，如纖維蛋白D-二聚體的檢查，陰性時可排除深靜脈血栓和繼發(fā)性纖溶。,檢驗項目的危急程度,常規(guī)項目 急診項目,如何開？,哪些項目經(jīng)常與比參考范圍高 哪些項目是醫(yī)院新開展的項目 復查項目如何