應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性分析報(bào)告.doc

管理評審資料2017年應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性分析報(bào)告為了能夠在檢驗(yàn)檢測工作中持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識別，建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，風(fēng)險(xiǎn)的評價(jià)與控制，以減少或避免危險(xiǎn)事件的發(fā)生，確保檢驗(yàn)檢測工作的順利進(jìn)行。2017年應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施如下：一、風(fēng)險(xiǎn)識別各崗位人員都有責(zé)任和義務(wù)發(fā)現(xiàn)和識別整個(gè)體系運(yùn)行過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并告知部門負(fù)責(zé)人。根據(jù)質(zhì)量管理的要求，對檢驗(yàn)檢測前、檢驗(yàn)檢測中、檢驗(yàn)檢測后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別。二、檢驗(yàn)檢測前的的主要風(fēng)險(xiǎn)（1） 合同評審的風(fēng)險(xiǎn)；（2）樣品風(fēng)險(xiǎn)；（3）生物安全風(fēng)險(xiǎn)；三、檢驗(yàn)檢測中的主要風(fēng)險(xiǎn)（1）人員風(fēng)險(xiǎn)：每個(gè)檢測人員要具備資質(zhì)和持有證書上崗的檢測能力；（2）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)；（3）檢測方法風(fēng)險(xiǎn)；四、檢驗(yàn)檢測后的主要風(fēng)險(xiǎn)（1）樣品存儲和處理的風(fēng)險(xiǎn)；（2）數(shù)據(jù)結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)；（3）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)；（4）信息安全和保密風(fēng)險(xiǎn)；五、風(fēng)險(xiǎn)評估在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。本中心質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)成立風(fēng)險(xiǎn)評估領(lǐng)導(dǎo)小組，對相關(guān)部門辨識的危險(xiǎn)源進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評估，對已識別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度進(jìn)行評價(jià)。從上面檢驗(yàn)檢測前、檢驗(yàn)檢測中、檢驗(yàn)檢測后和其它方面的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識別分析如下：（一）、檢驗(yàn)檢測前風(fēng)險(xiǎn)評估（1）合同評審，一般合同，客戶直接送樣至樣品受理室，由樣品受理員與客戶簽訂檢驗(yàn)檢測委托協(xié)議書；現(xiàn)場檢測部門樣品由現(xiàn)場檢測部門負(fù)責(zé)與客戶簽訂檢驗(yàn)檢測委托協(xié)議書。簽訂時(shí)應(yīng)在協(xié)議中對包括檢驗(yàn)檢測方法在內(nèi)的所有客戶的要求做出明確規(guī)定，有不同意見的應(yīng)在開始工作前得到解決，形成文件并與客戶就文件的內(nèi)容達(dá)成統(tǒng)一認(rèn)識。一般合同評審?fù)瓿珊?負(fù)責(zé)合同評審人員和客戶在檢驗(yàn)檢測協(xié)議書上分別簽字并注明日期；復(fù)雜、特殊合同由參加合同評審的人員在合同評審記錄表上簽字，樣品受理員和客戶在協(xié)議書上分別簽字；（2）根據(jù)監(jiān)督檢驗(yàn)委托書要求，現(xiàn)場樣品抽樣委托本中心公共衛(wèi)生科具有上崗證資質(zhì)人員進(jìn)行抽樣，抽樣的原則采取隨機(jī)原則，但必須注意樣品的代表性和均勻性，樣品數(shù)量要達(dá)到檢測方法中所規(guī)定的量；送檢樣品符合樣品管理程序，如檢測樣品信息與檢測委托書不符要重新填寫完整；（3）樣品保存條件不符重新采樣。（二）、檢驗(yàn)檢測中的主要風(fēng)險(xiǎn)評估（1）人員風(fēng)險(xiǎn)：從業(yè)人員資格、能力應(yīng)滿足相關(guān)國家法律、行政法規(guī)的要求，并確保檢驗(yàn)檢測相關(guān)人員具備相應(yīng)的特定專業(yè)知識和技術(shù)背景，了解特定試驗(yàn)?zāi)康摹⑻卣髋c要求，經(jīng)過必要的培訓(xùn)和考核，掌握影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量的主要因素控制方法，具有一定的特殊專業(yè)的操作技能，并取得特定檢驗(yàn)檢測活動的上崗資格，具體要符合人員培訓(xùn)程序中相應(yīng)規(guī)定要求；（2）儀器設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)，儀器管理按照檢驗(yàn)檢測儀器設(shè)備管理程序進(jìn)行，檢驗(yàn)檢測部門使用的儀器設(shè)備管理要落實(shí)到人，實(shí)行責(zé)任管理。對于通用檢測設(shè)備，檢驗(yàn)檢測人員均可進(jìn)行操作，對于重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備，操作人員應(yīng)按照人員培訓(xùn)程序的要求接受培訓(xùn)并考核合格核發(fā)設(shè)備操作授權(quán)書后才可操作，未經(jīng)授權(quán)的人員不得使用該類設(shè)備。檢驗(yàn)檢測部門應(yīng)建立維護(hù)、保養(yǎng)、交接制度，操作人員須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格按要求做好使用情況記錄,填寫儀器設(shè)備使用記錄表，要保持儀器的完整性和成套性，不得拆散使用。對設(shè)備性能更新，改造，應(yīng)詳細(xì)記錄改造后設(shè)備的使用范圍，儀器工作狀態(tài)，檢定/校準(zhǔn)的合格程度，設(shè)備關(guān)鍵指標(biāo)控制等技術(shù)資料。必要時(shí)，應(yīng)附詳細(xì)的改造后操作說明書。儀器設(shè)備在送往計(jì)量部門進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)后回到實(shí)驗(yàn)室，由操作人員對本儀器進(jìn)行證書確認(rèn)評價(jià)后，對每臺儀器設(shè)備均有狀態(tài)及唯一性標(biāo)識，對公共衛(wèi)生科職業(yè)病工作場所采樣停止后，在維護(hù)過程中暫時(shí)申請停用，停用標(biāo)識均已落實(shí)；（3）檢測方法風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)使用適合的方法（包括抽樣方法）開展檢驗(yàn)檢測活動，該方法應(yīng)滿足客戶需求，也應(yīng)是中心資質(zhì)認(rèn)定證書附表上的檢測項(xiàng)目規(guī)定采用的方法。在用的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)有效性的跟蹤和查新，標(biāo)準(zhǔn)每季度在浙江省標(biāo)化研究院查新一次（由市質(zhì)管科統(tǒng)一查新反饋），當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)即將過期作廢時(shí)應(yīng)及時(shí)更新，以保證檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，保持標(biāo)準(zhǔn)方法現(xiàn)行有效。（三）、檢驗(yàn)檢測后的主要風(fēng)險(xiǎn)評估（1）樣品存儲和處理的風(fēng)險(xiǎn)，樣品存儲和處理按樣品管理程序進(jìn)行，樣品受理員負(fù)責(zé)接收，檢查、登記樣品。在接收樣品時(shí)，對其適用性進(jìn)行檢查，檢查樣品的安全警示、外貌特征、數(shù)量、附件、要求（貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢驗(yàn)檢測說明、保密及是否退樣）。應(yīng)記錄異常狀態(tài)或偏離，（客戶對抽樣計(jì)劃提出的偏離、添加或刪減的要求由抽樣人員在抽樣記錄和協(xié)議書上記錄）。每個(gè)樣品有唯一性標(biāo)識和狀態(tài)標(biāo)識，樣品處理方式同時(shí)應(yīng)滿足環(huán)保、安全、防生物污染以及醫(yī)學(xué)倫理要求，根據(jù)樣品不同類別樣品存儲和處理各有規(guī)定；（2）報(bào)告風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告根據(jù)檢驗(yàn)檢測報(bào)告管理程序要求進(jìn)行出具報(bào)告。對未發(fā)出的檢測報(bào)告，如發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)確性、有效性存在疑問，校核人、批準(zhǔn)人有權(quán)要求檢驗(yàn)檢測部門對原樣進(jìn)行復(fù)檢，并重新進(jìn)行審核；對已發(fā)出的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，如果發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)確性、有效性存在疑問時(shí)，樣品受理部門應(yīng)立即書面或電話通知客戶，并將情況及時(shí)技術(shù)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人按照本程序4.6項(xiàng)進(jìn)行修改。把風(fēng)險(xiǎn)降到最低；（3）使用認(rèn)證標(biāo)識章風(fēng)險(xiǎn)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的能力范圍內(nèi)，對社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志加蓋（或印刷）在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書封面上部適當(dāng)位置；（4）信息安全和信息保密：為確保客戶及本中心的合法權(quán)益不受侵害，同時(shí)維護(hù)本中心的公正形象，防止泄密，本中心所有人員均有義務(wù)保守客戶的秘密（包括國家、商業(yè)、技術(shù)等秘密）、維護(hù)客戶合法權(quán)益。恪守職業(yè)道德、從業(yè)規(guī)范，保證檢測過程中形成的所有記錄、數(shù)據(jù)、結(jié)果、檢測樣品等，在保存、獲取、傳輸?shù)倪^程以及客戶所有權(quán)和實(shí)驗(yàn)室利益得到安全保護(hù)，并符合保密制度的要求。風(fēng)險(xiǎn)在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響本中心目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的