標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0191-1994 腹腔吸引管》是一項(xiàng)中國醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了腹腔吸引管的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，腹腔吸引管主要用于外科手術(shù)過程中從患者腹腔內(nèi)抽取血液、液體或其他物質(zhì)。

在技術(shù)要求部分，明確了腹腔吸引管的材料應(yīng)無毒、對(duì)人體無害，并且具有良好的生物相容性；同時(shí)，還對(duì)產(chǎn)品的外觀質(zhì)量、尺寸規(guī)格等提出了具體要求。例如，對(duì)于不同型號(hào)的吸引管，其外徑、長(zhǎng)度等物理參數(shù)需符合規(guī)定值范圍之內(nèi)，以確保使用時(shí)的安全性和有效性。

試驗(yàn)方法章節(jié)中，則列出了針對(duì)上述各項(xiàng)性能指標(biāo)所采用的具體測(cè)試手段與步驟，包括但不限于抗拉強(qiáng)度測(cè)試、耐壓性能檢測(cè)等，旨在驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足既定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。


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  • 1994-12-19 頒布
  • 1995-05-01 實(shí)施
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0191-94腹腔吸引管1994-12-19發(fā)布1995-05-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0191-94代替WS2-225-761主題內(nèi)客與適用范臣本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了腹腔吸引管的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等要本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔吸引管（以下簡(jiǎn)稱吸引管)。該產(chǎn)品裝于吸引器上供腹部手術(shù)時(shí)吸液用，引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1529拉制黃銅管GB28283逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB4425鉛黃銅棒GB6463金屬和其他無機(jī)覆蓋層厚度測(cè)量方法評(píng)述YY0076金屬制件的鍍層分類、技術(shù)條件ZBC30001手術(shù)器械標(biāo)志產(chǎn)品分類3.1吸引管的型式分為：直型、彎型和側(cè)彎型三種3.22吸引管的基本尺寸應(yīng)符合圖1圖3的規(guī)定。國家醫(yī)藥管理局1994-12-19批準(zhǔn)1995-05-01實(shí)施

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