內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表（S09不合格品控制）.doc

page 9 of 9iso/ts16949內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核檢查表lz/qr 8.2.2-05-00 編號：受審核過程/要素不合格品控制過程類別s09審核員審核日期200x年xx月xx日六個過程個性： 具有執(zhí)行者 已經(jīng)定義 已經(jīng)被文件化 已經(jīng)建立了聯(lián)接 被監(jiān)控 保持了記錄四個支持過程問題(關(guān)于風(fēng)險(xiǎn))： 使用什么方式？(材料/設(shè)備) 由誰進(jìn)行？(技能/技巧/培訓(xùn)) 通過什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？(測量/評估) 如何進(jìn)行？(方法/程序/技術(shù))過程簡要描述：對可疑和不合格的產(chǎn)品或材料進(jìn)行標(biāo)識，記錄，評審，隔離和處置，使生產(chǎn)過程中各階段所產(chǎn)生的不合格品得到有效控制，防止不合格產(chǎn)品被誤用，確保不合格品不流入下一流程或交付至顧客。過程責(zé)任部門及責(zé)任描述：質(zhì)檢部，生產(chǎn)部；質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的記錄，評審和不合格品統(tǒng)計(jì)，糾正措施的跟蹤驗(yàn)證；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)標(biāo)識和隔離。支持的過程或子過程：記錄控制，供方評價(jià)，制造，標(biāo)識和可追溯性，物流控制，統(tǒng)計(jì)過程控制，產(chǎn)品監(jiān)視和測量，糾正預(yù)防措施，質(zhì)量成本，產(chǎn)品審核等適用的質(zhì)量管理體系文件：不合格品控制程序評價(jià)分類 確定過程的輸入(i) 明確過程的輸出(o)nr需進(jìn)一步調(diào)查ofi改進(jìn)的機(jī)會nc不合格檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容與方法(輸入，輸出，資源，人員，方法/程序，關(guān)鍵目標(biāo))組織場所適用條款現(xiàn)場調(diào)查文件查閱對審核觀察到的證據(jù)，潛在或?qū)嶋H的發(fā)現(xiàn)的描述(未要求：nr 未發(fā)生：no)1.過程要求是否確定和建立對不合格品實(shí)施控制的程序，并且文件化質(zhì)檢部8.3是否在文件中明確不合格品范圍，處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限；是否確定檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)符合性判斷，技術(shù)部門負(fù)責(zé)適應(yīng)性判斷質(zhì)檢部8.31.1標(biāo)識，記錄，隔離發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，是否明確其檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識，并記錄在各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄中質(zhì)檢部8.3是否將不合格品進(jìn)行標(biāo)識(如登記標(biāo)識卡)，隔離；必要時(shí)，建帳生產(chǎn)部倉庫7.5.38.3是否確定不合格品放置的定置區(qū)域并明顯標(biāo)識，防止誤用1.2不合格品評審和處置是否按要求進(jìn)行評審，明確所采取措施的責(zé)任部門和完成日期； 質(zhì)檢部8.3評審方式是否包括：記錄評審，會議評審等質(zhì)檢部8.3是否記錄針對不合格品所采取的措施及其結(jié)果，并將記錄反饋給過程責(zé)任部門責(zé)任部門8.3 a)對不合格品評審所形成的后續(xù)措施，如退貨，返工，返修，報(bào)廢，讓步等是否在實(shí)施后及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求質(zhì)檢部8.3d)對于返工產(chǎn)品，在工作場所，是否易于得到返工作業(yè)指導(dǎo)書，并為作業(yè)者所使用技術(shù)部8.3.2返工后的產(chǎn)品是否經(jīng)重新檢驗(yàn)合格后方才流轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)序或放行質(zhì)檢部8.3.2不合格品評審是否僅一次有效，不作為下次不合格品處理的依據(jù)質(zhì)檢部8.31.3讓步對于不合格品的讓步接收，使用或放行，是否經(jīng)授權(quán)人的批準(zhǔn)質(zhì)檢部8.3b)1.3.1顧客讓步當(dāng)與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時(shí)，在繼續(xù)作業(yè)前是否通知顧客并獲得顧客的讓步或偏離許可；在提交之前，對于顧客的要求是否滿足供銷部8.3.4在沒有得到顧客批準(zhǔn)前，是否將外觀可見返工或返修痕跡的產(chǎn)品作為維修件供銷部8.3.41.3.2標(biāo)識可追溯性是否對讓步(包括特殊采用，讓步使用或放行)，緊急放行/例外轉(zhuǎn)序的產(chǎn)品或材料作出可追溯性標(biāo)識，同時(shí)做好識別記錄，記錄中是否詳細(xì)記載特殊采用產(chǎn)品/材料的規(guī)格數(shù)量，時(shí)間，地點(diǎn)，標(biāo)識方法，期限，特定顧客或訂單等信息質(zhì)檢部生產(chǎn)部7.5.38.32.進(jìn)貨檢驗(yàn)不合格品控制2.1不合格品識別是否在“入庫單”上記錄不合格結(jié)論及其不合格事實(shí)簡單描述質(zhì)檢部8.2.42.2記錄，標(biāo)識，隔離是否按文件規(guī)定明顯標(biāo)識檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)；物料保管部門是否將不合格品予以隔離質(zhì)檢部生產(chǎn)部8.32.3不合格品評審是否及時(shí)填寫“不合格品評審表”在相關(guān)部門之間進(jìn)行不合格品評審及；并確定處置方式，責(zé)任部門或人員質(zhì)檢部8.32.4 不合格品處置適當(dāng)時(shí)，對于進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品的處置方式是否包括退回供方，調(diào)換，特殊采用等質(zhì)檢部8.32.4.1退貨物料保管/接收部門是否開出“退貨單”將物料退回供方供銷部8.32.4.2.1特殊采用的時(shí)機(jī)是否在下列情況下才提出特殊采用申請：(1)物料的緊急需求，退貨可能導(dǎo)致生產(chǎn)停止；(2)供方路途遙遠(yuǎn)，退貨手續(xù)繁雜，同時(shí)也會給方造成重大損失；(3)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)確實(shí)不影響該材料或產(chǎn)品重要的質(zhì)量特性和成品性能，功能，可靠性/耐久性；顧客不會提出抱怨和投訴等。質(zhì)檢部8.32.4.2.2申請是否開出“放行申請單”由相關(guān)部門進(jìn)行評審供銷部8.32.4.2.3確定特殊采用的方式適當(dāng)時(shí)，特殊采用是否包括追加工，挑選使用(選別)和特別采用質(zhì)檢部8.3追加工：當(dāng)可以通過重新加工或后續(xù)加工改變不合格品狀態(tài)時(shí)，是否對不合格品進(jìn)行加工處理，使之達(dá)到使用要求。然后質(zhì)檢部門對加工后的產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗(yàn)，合格品入倉，不合格品退供方生產(chǎn)部8.3挑選使用：當(dāng)不合格品只是其中的一部分，質(zhì)檢部門是否制定選別標(biāo)準(zhǔn)，對選別人員進(jìn)行培訓(xùn)和輔導(dǎo)，通過全數(shù)挑選檢查，將合格品辦理入倉，不合格品退回供方生產(chǎn)部8.3特別采用：當(dāng)只有輕微的不合格，且顧客不會提出投訴和抱怨，是否辦理特別采用直接入庫供銷部8.32.4.2.4費(fèi)用結(jié)算對于因追加工，挑選產(chǎn)生的費(fèi)用，是否交采購部門與供方結(jié)算生產(chǎn)部8.32.5供方反饋是否填寫“進(jìn)料品質(zhì)不良改善回饋單”交采購部門確認(rèn)；由采購部門聯(lián)系顧客，要求供方分析原因并采取糾正預(yù)防措施進(jìn)行改進(jìn)質(zhì)檢部8.3是否將供方改進(jìn)措施及實(shí)施結(jié)果交檢驗(yàn)部門進(jìn)行驗(yàn)證供銷部7.4.3.22.6貨源處驗(yàn)證是否與供方確定貨源處驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)和不合格品的處置方法供銷部7.4.32.7顧客批準(zhǔn)的來源采用顧客指定的來源，發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品，材料和服務(wù)不合格時(shí)，如何處理質(zhì)檢部8.33.過程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)不合格品控制3.1不合格品識別生產(chǎn)階段，作業(yè)員自檢時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格品是否按控制計(jì)劃規(guī)定處置(如標(biāo)識，隔離，擴(kuò)大抽樣量)，并報(bào)告檢驗(yàn)部門生產(chǎn)部8.2.3.1檢驗(yàn)員首檢，巡檢，最終檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)不合格品是否按控制計(jì)劃規(guī)定處置質(zhì)檢部8.2.3.13.2標(biāo)識，記錄，隔離是否標(biāo)識不合格品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)；由生產(chǎn)部門將不合格品進(jìn)行隔離質(zhì)檢部生產(chǎn)部8.33.3不合格品評審當(dāng)經(jīng)初步判斷是系統(tǒng)性原因，可能造成批次性不良時(shí)，是否及時(shí)填寫“不合格品評審表”在相關(guān)部門之間進(jìn)行不合格品評審；并確定處置方式，責(zé)任部門或人員質(zhì)檢部8.3必要時(shí)，是否要求停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題質(zhì)檢部5.5.1.13.4不合格處置適當(dāng)時(shí)，對于不合格品的處置方式是否包括報(bào)廢，挑選使用，返工，返修降級，讓步等質(zhì)檢部8.33.4.1報(bào)廢是否開出“報(bào)廢申請單”，并經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施；并將“報(bào)廢申請單”交質(zhì)檢部門驗(yàn)證生產(chǎn)部8.33.4.2返工是否填寫“返工單”，記錄返工的詳細(xì)經(jīng)過；并將“返工單”交質(zhì)檢部門驗(yàn)證生產(chǎn)部8.3是否制定返工作業(yè)指導(dǎo)書；適當(dāng)時(shí)，制定返修作業(yè)指導(dǎo)書技術(shù)部8.3.23.4.3返修或降級對經(jīng)過返修的產(chǎn)品，是否進(jìn)行重新檢驗(yàn)；對于確認(rèn)符合預(yù)期用途的返修品，是否仍為不合格品，并作降級處理生產(chǎn)部8.3降級的產(chǎn)品是否符合該等級產(chǎn)品對應(yīng)的質(zhì)量要求質(zhì)檢部8.2.43.4.4讓步使用是否在下列情況下才提出讓步申請：(1)在生產(chǎn)急需或顧客急需時(shí)；(2)讓步的產(chǎn)品對于最終產(chǎn)品的功能/性能，安全性，可靠性或耐久性沒有危害，顧客不會提出抱怨和投訴等。 質(zhì)檢部8.3是否開出“放行申請單”由相關(guān)部門進(jìn)行評審生產(chǎn)部8.3最終檢驗(yàn)過程中不合格品的讓步是否征得顧客的同意供銷部8.3.44.緊急放行和例外轉(zhuǎn)序必要時(shí)，是否在考慮下列因素的前提下放行來不及或未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證的采購物資或過程產(chǎn)品：(1)產(chǎn)品可能發(fā)現(xiàn)的不合格能在技術(shù)上可以糾正；(2)并且在經(jīng)濟(jì)上不會發(fā)生較大損失；也不會影響后續(xù)作業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量；不會導(dǎo)致延誤產(chǎn)品交付；顧客不會提出抱怨和投訴。質(zhì)檢部8.34.1申請是否就采購物資提出緊急放行申請，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)并傳遞申請表供銷部8.3是否就過程(中間)產(chǎn)品提出緊急放行申請，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)并負(fù)責(zé)傳遞申請表生產(chǎn)部8.3是否就最終產(chǎn)品提出緊急放行申請，報(bào)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)(出廠或交付的讓步放行通知顧客并取得顧客同意)傳遞申請表供銷部8.3.44.2評審和處置是否確定停止點(diǎn)(未經(jīng)過相關(guān)人員授權(quán)或批準(zhǔn)，不能越過該點(diǎn)繼續(xù)活動) 技術(shù)部8.3在緊急放行的同時(shí)，是否留取適當(dāng)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，且檢驗(yàn)是否盡快完成質(zhì)檢部8.3對于流轉(zhuǎn)到停止點(diǎn)外的緊急放行或例外轉(zhuǎn)序產(chǎn)品，是否在接到證明該批產(chǎn)品合格的檢驗(yàn)記錄后，才將產(chǎn)品放行質(zhì)檢部8.3若發(fā)現(xiàn)緊急放行的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)不合格，是否立即根據(jù)可追溯性標(biāo)識和識別記錄，將不合格品追回生產(chǎn)部7.5.35. 狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品是否將狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品作為不合格品對待；包括但不限于下列情形：(1)無標(biāo)識，標(biāo)識無法辨別或標(biāo)識信息矛盾；(2)原有的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)遺失，受損或無法辨別；(3)在監(jiān)視和測量裝置無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識，超周期使用，偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)所檢驗(yàn)和試驗(yàn)的所有產(chǎn)品；(4) 漏檢或錯檢的產(chǎn)品；(5)按全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)后發(fā)現(xiàn)有不合格的產(chǎn)品；(6)超過封存期，復(fù)驗(yàn)期，保管期的產(chǎn)品或材料等。質(zhì)檢部7.5.37.68.3.15.1標(biāo)識移植當(dāng)發(fā)現(xiàn)狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品，是否立即報(bào)告責(zé)任部門各部門8.3.1是否對產(chǎn)品進(jìn)行重新檢驗(yàn)或移植產(chǎn)品標(biāo)識或檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識生產(chǎn)部質(zhì)檢部7.5.38.2.45.2顧客信息內(nèi)部顧客：各過程，工序在作業(yè)/操作中發(fā)現(xiàn)上一過程，工序作業(yè)的輸出產(chǎn)品無標(biāo)識或標(biāo)識不清時(shí)，是否立即進(jìn)行確認(rèn)；必要時(shí)填寫“產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋單”將信息反饋至檢驗(yàn)部門各部門8.3.1外部顧客：如狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品已經(jīng)交付或發(fā)運(yùn)，是否立即采取措施追回，并立即通知顧客供銷部8.3.46.1退貨產(chǎn)品接收是否接收從顧客制造廠，工程部門及其代理商退回的產(chǎn)品；顯著標(biāo)識，定置區(qū)域并登記造冊供銷部7.5.36.2試驗(yàn)/分析是否組織相關(guān)部門進(jìn)行試驗(yàn)/分析；并根據(jù)分析結(jié)果，填寫“不合格品評審記錄表”交相關(guān)部門進(jìn)行評審，決定處置方案質(zhì)檢部8.5.2.4是否確定并實(shí)施糾正預(yù)防措施，并且驗(yàn)證實(shí)施的有效性質(zhì)檢部8.5.2.46.3回饋在分析不合格品產(chǎn)生原因和處置方案時(shí)，是否以顧客規(guī)定的8d報(bào)告形式回饋顧客質(zhì)檢部8.5.2.17.產(chǎn)品審核對于產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的特殊特性，關(guān)鍵特性的不符合，是否立即將審核產(chǎn)品予以隔離封存，并按“不合格品控制程序”進(jìn)行評審 質(zhì)檢部8.2.28