標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0668-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求》是中國國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一項標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了用于監(jiān)測人體生理參數(shù)的醫(yī)療設(shè)備的安全性、性能以及測試方法等方面的要求。此標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)計為同時或分別測量心電圖(ECG)、血壓、體溫、血氧飽和度等生命體征,并可能包括其他參數(shù)如呼吸頻率等在內(nèi)的多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備。
在安全性方面,標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了對電擊危險的防護措施,確保設(shè)備在正常工作條件及單一故障條件下都不會給使用者帶來觸電風(fēng)險。此外,還特別關(guān)注到了電磁兼容性問題,要求設(shè)備能夠抵抗外界電磁干擾的同時也不會對外界造成過度干擾,保證其能夠在醫(yī)院復(fù)雜的電磁環(huán)境中穩(wěn)定運行。
對于性能方面,《YY 0668-2008》制定了嚴格的技術(shù)指標(biāo),比如心電圖信號采集與處理能力、血壓測量準(zhǔn)確性、血氧飽和度檢測精度等關(guān)鍵功能的具體要求。這些規(guī)定旨在確保監(jiān)護儀所提供的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,可以作為臨床決策的重要依據(jù)之一。
另外,本標(biāo)準(zhǔn)還包括了一系列針對多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備的測試方法和驗證程序,涵蓋從基本安全檢查到復(fù)雜的功能測試等多個層面。通過執(zhí)行這些測試,制造商能夠證明其產(chǎn)品符合所有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范,并且在整個生命周期內(nèi)都能保持良好的工作狀態(tài)。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-10-17 頒布
- 2010-06-01 實施





下載本文檔
YY0668-2008醫(yī)用電氣設(shè)備第2-49部分:多參數(shù)患者監(jiān)護設(shè)備安全專用要求.pdf-免費下載試讀頁文檔簡介
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- DB14-T 1621-2025 白靈菇仿生態(tài)栽培技術(shù)規(guī)程
- 商務(wù)樓宇辦公室轉(zhuǎn)租合作協(xié)議范本
- 禁止過戶原因復(fù)雜房產(chǎn)買賣合同規(guī)范文本
- 跨區(qū)域車輛抵押擔(dān)保協(xié)議樣本
- G6PD缺乏癥的護理
- 2025年初中物理八年級下冊(滬科版)教學(xué)課件 第九章 第一節(jié)
- 2025年公共關(guān)系與廣告行業(yè)考試試卷及答案
- 比特幣挖礦能耗評估
- 餐飲業(yè)員工福利保障合作協(xié)議書
- 房地產(chǎn)開發(fā)財務(wù)合同部成本控制管理約定
- 專題06手拉手模型(原卷版+解析)
- 國家開放大學(xué)本科《管理英語3》一平臺機考真題及答案總題庫珍藏版
- 2024年河南高考成績一分一段表(理科+文科)
- 2024年會計知識競賽考試題庫及答案(共170題)
- 20萬噸高塔造粒顆粒硝酸銨工藝安全操作規(guī)程
- 吉林省2024年中考物理試題(含答案)
- CJJ82-2012 園林綠化工程施工及驗收規(guī)范
- 江蘇省南京市2022-2023學(xué)年四年級下學(xué)期數(shù)學(xué)期末試卷(含答案)
- HSK標(biāo)準(zhǔn)教程5上-課件-L2
- A型肉毒素治療知情同意書 注射知情同意書
- 2023-2024學(xué)年北京市昌平區(qū)小升初語文模擬試卷含答案
評論
0/150
提交評論