《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理》緒論.ppt

2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,醫(yī)藥商品質(zhì)量管理,對質(zhì)量的高度重視和普遍關(guān)注，千方百計(jì)不遺余力地追求和創(chuàng)造高質(zhì)量，已成為當(dāng)今世界的一個(gè)顯著特點(diǎn)。質(zhì)量問題不僅關(guān)系到廣大消費(fèi)者的權(quán)益，關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展，同時(shí)也是社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,課程要求： 1. 課堂學(xué)習(xí) 30分 2. 延伸資料閱讀 40分 3. 結(jié)業(yè)論文 30分,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,第一章 緒論（2學(xué)時(shí) ） 第二章 醫(yī)藥商品的概念、分類及其特點(diǎn)（4學(xué)時(shí)） 第三章 現(xiàn)代質(zhì)量理論中的基本概念（2學(xué)時(shí)） 第四章 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（4學(xué)時(shí)） 第五章 醫(yī)藥商品的質(zhì)量要求（4學(xué)時(shí)） 第六章 影響醫(yī)藥商品質(zhì)量的因素（8學(xué)時(shí)） 第七章 質(zhì)量管理中的應(yīng)用技術(shù)和工具（2學(xué)時(shí)） 第八章 醫(yī)藥商品的包裝（2學(xué)時(shí)） 第九章 醫(yī)藥商品的商標(biāo)（2學(xué)時(shí)） 第十章 醫(yī)藥商品的廣告（2學(xué)時(shí)）,content,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,引 子 右腿摔傷骨折 左腿遭遇手術(shù) 09年11月17日，湖北省咸寧市通城縣84歲高齡的趙榮彬老人，由于右腿摔傷骨折住院。原本應(yīng)右腿骨折進(jìn)行手術(shù)，但最后卻在左腿植入一塊鋼板并打上厚厚石膏繃帶等物，而右腿患處依舊腫脹，沒有任何進(jìn)行過手術(shù)的跡象。,第一章 緒 論,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,楚天金報(bào)09年11月28日報(bào)道 湖北農(nóng)婦遇離譜手術(shù) 左側(cè)腹股溝疝氣被割右側(cè) “入院時(shí)，醫(yī)生明明診斷的是我腹股溝疝氣在左側(cè)，手術(shù)后刀口卻在右側(cè)。”昨日，在仙桃市第一人民醫(yī)院普外一區(qū)，仙桃農(nóng)婦胡偉云說起“誤割”十分委屈。 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量堪憂 影響居民健康恢復(fù),2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)09.10.22 日前，武漢市網(wǎng)上銷售假藥第一案公開宣判，被告人一審以生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪獲刑11年，并處罰金80萬元。 被告人盧沖在2007年1月至2009年1月期間，以虛構(gòu)的“首都協(xié)和醫(yī)學(xué)研究院與北京股骨頭壞死專研中心”、“中國國際魚鱗病康復(fù)研究所”等單位名義，在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布銷售藥品的廣告和信息，向多人出售假藥，非法銷售假藥金額多達(dá)142余萬元。 假藥泛濫，危及藥品質(zhì)量安全,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,伴隨經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展，人們對健康及醫(yī)藥商品的需求日益增加。不僅包括產(chǎn)品數(shù)量的要求，更體現(xiàn)在人們對醫(yī)藥商品質(zhì)量方面的迫切需求。 醫(yī)藥商品高質(zhì)量要求的內(nèi)在屬性； 質(zhì)量影響因素的復(fù)雜性； 質(zhì)量形成的不確定性；,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,一、質(zhì)量的意義 1.質(zhì)量是消費(fèi)者權(quán)益的保障 社會生產(chǎn)的根本目的是為了滿足人民群眾日益增長的物質(zhì)需要與精神文化需要。 數(shù)量質(zhì)量的變化：人們要求更新、更好、更適合自己的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，而不再滿足于產(chǎn)品或服務(wù)的有無和多少。 消費(fèi)者需求是多方面的：生理需求和心理需求；,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,由于消費(fèi)者的需求不被滿足，因而其權(quán)益受損，主要有三方面的表現(xiàn)。 第一，數(shù)量不足； 第二，質(zhì)量不符合要求； 第三，虛假滿足。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,2.質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基礎(chǔ) 2.1 質(zhì)量是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素 產(chǎn)品及服務(wù)是企業(yè)競爭力的載體。由于買方市場的形成和消費(fèi)觀念的變化，產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量作為企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素正日益受到廣泛的認(rèn)同。事實(shí)上，高質(zhì)量的產(chǎn)品及服務(wù)更具有合理的成本和富有競爭性的價(jià)格。離開了質(zhì)量改進(jìn)而單純的成本降低并不能真正持久地提高產(chǎn)品及服務(wù)的市場競爭力。相反，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)卻必然導(dǎo)致相對成本的合理下降。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,2.2 質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ) 在市場經(jīng)濟(jì)條件下，企業(yè)的一切經(jīng)營活動必須以提高經(jīng)濟(jì)效益為中心。提高經(jīng)濟(jì)效益的途徑很多，如增加產(chǎn)量、提高價(jià)格、降低成本等。質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)，“提高經(jīng)濟(jì)效益的巨大潛力蘊(yùn)藏在產(chǎn)品質(zhì)量之中”，質(zhì)量管理是企業(yè)經(jīng)營管理的中心工作。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,2.3質(zhì)量是企業(yè)經(jīng)營素質(zhì)的體現(xiàn) 優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品或優(yōu)質(zhì)服務(wù)是企業(yè)競爭力的關(guān)鍵因素，也是企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)。從產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的形成來看，質(zhì)量和產(chǎn)品或服務(wù)的開發(fā)設(shè)計(jì)過程、制造或提供過程、銷售和消費(fèi)過程都有關(guān)，因此，涉及到企業(yè)的方方面面，是企業(yè)經(jīng)營管理活動的綜合成果。 為了提高質(zhì)量，需要從企業(yè)經(jīng)營管理的所有方面進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)，并通過質(zhì)量體系將影響質(zhì)量的所有要素有機(jī)地組織起來。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,3.質(zhì)量是社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略因素 質(zhì)量是國家振興和社會經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略因素。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)的發(fā)展正經(jīng)歷著由數(shù)量型增長向質(zhì)量型增長的轉(zhuǎn)變，市場競爭也由以價(jià)格競爭為主轉(zhuǎn)向以質(zhì)量競爭為主。質(zhì)量問題正成為各國社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一個(gè)重要戰(zhàn)略問題，已是一個(gè)不爭的事實(shí)。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束時(shí)，日本的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)幾乎被戰(zhàn)爭摧垮。但日本政府把質(zhì)量作為一個(gè)戰(zhàn)略問題來抓，大力推行全面質(zhì)量管理，實(shí)行質(zhì)量振興。 美國二戰(zhàn)后一直保持著世界第一經(jīng)濟(jì)大國的地位。由總統(tǒng)發(fā)布文告，規(guī)定每年10月為美國的質(zhì)量月。并且建立了美國質(zhì)量管理獎(jiǎng)。 據(jù)有關(guān)經(jīng)濟(jì)增長因素分析測算，在我國經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)值增長中，科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率只占10%左右，而工業(yè)發(fā)達(dá)國家已達(dá)60%以上。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,在開放的世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境中，國際貿(mào)易和經(jīng)濟(jì)合作是任何國家發(fā)展經(jīng)濟(jì)不可缺少的條件，國家間的相互依賴是當(dāng)代世界的一個(gè)主要特點(diǎn)。 在國際市場上，產(chǎn)品、服務(wù)、資源和技術(shù)的競爭十分激烈，而質(zhì)量是進(jìn)入市場參與競爭的通行證。 沒有質(zhì)量優(yōu)勢，勢必在競爭中處于劣勢。各發(fā)達(dá)國家和許多發(fā)展中國家都高度重視產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并把贏得和保持質(zhì)量優(yōu)勢作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略的重要目標(biāo)，以及爭奪世界市場的主要武器。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,傳統(tǒng)的宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行指標(biāo)并不能全面正確地反映國民經(jīng)濟(jì)的運(yùn)行質(zhì)量，可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)增長才是國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行質(zhì)量的重要特征。中國經(jīng)濟(jì)面臨著實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長的重要任務(wù)。粗放型的增長模式是靠投入量的增加來促進(jìn)增長，而集約型的增長模式強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行效率。 可持續(xù)的經(jīng)濟(jì)增長是高效益基礎(chǔ)上的高質(zhì)量的社會經(jīng)濟(jì)增長，是在投入產(chǎn)出關(guān)系合理、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)協(xié)調(diào)及全面高度化、供求關(guān)系大致平衡、經(jīng)濟(jì)效益較高的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，因此，是唯一適合中國國情的發(fā)展道路。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,作為社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略因素，質(zhì)量的作用比以往任何歷史時(shí)期都要重要。質(zhì)量不僅是國際市場中競爭的主要手段，還是對關(guān)系人類社會安全和生存環(huán)境的種種威脅的防御力量。 美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭提出的“質(zhì)量堤壩”的概念，以及我國“質(zhì)量長城”的提法都是十分形象的比喻。21世紀(jì)是質(zhì)量的世紀(jì)，質(zhì)量是人類社會發(fā)展的永恒主題。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,二、我國的質(zhì)量現(xiàn)狀 改革開放以來，我國的質(zhì)量工作取得了很大進(jìn)步。但產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量總體水平還不能滿足人民生活水平日益提高和社會不斷發(fā)展的需要，與經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家相比仍有較大差距。主要表現(xiàn)在： 1. 質(zhì)量問題令人擔(dān)憂 國家監(jiān)督抽查產(chǎn)品合格率 特別使人擔(dān)憂的是，一些直接關(guān)系人身安全健康的產(chǎn)品合格率低，存在嚴(yán)重的安全隱患。 產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的經(jīng)濟(jì)損失是驚人的。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,2.假冒偽劣屢禁不止 由于市場機(jī)制不健全，監(jiān)管體制不完善，導(dǎo)致市場質(zhì)量行為不規(guī)范。又由于在商業(yè)購銷活動中，采用給回扣等手段促銷，訂合同時(shí)無質(zhì)量條款或進(jìn)貨時(shí)質(zhì)量不把關(guān)的現(xiàn)象十分普遍，致使假冒偽劣產(chǎn)品得以蔓延，屢禁不止。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,3.質(zhì)量管理嚴(yán)重滑坡 在全國范圍內(nèi)，有相當(dāng)多的企業(yè)負(fù)責(zé)人不重視產(chǎn)品質(zhì)量，不懂質(zhì)量管理，不抓質(zhì)量工作。有的企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)形同虛設(shè)，造成質(zhì)量失控；有的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量等技術(shù)基礎(chǔ)工作嚴(yán)重削弱；有的企業(yè)（尤其是小企業(yè)）以犧牲質(zhì)量降低成本，低價(jià)傾銷。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,4.優(yōu)難勝、劣不汰現(xiàn)象十分突出 面對假冒偽劣產(chǎn)品侵占市場，相當(dāng)多的名牌企業(yè)缺乏有力措施進(jìn)行自我保護(hù)。如不重視開發(fā)和運(yùn)用專業(yè)防偽技術(shù)；商標(biāo)和包裝的技術(shù)含量低；不重視利用各種廣告和公共關(guān)系手段，宣傳名牌產(chǎn)品的特色、商標(biāo)、包裝和質(zhì)量。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,5.監(jiān)督乏力，有效手段不足 由于受到人力、物力和抽查經(jīng)費(fèi)等條件的限制，使國家監(jiān)督檢查面目前難以達(dá)到應(yīng)有的范圍，顯得力不從心。與實(shí)際發(fā)生的各類質(zhì)量違法行為特別是大案、要案相比，工作力度和打擊力度都顯得不足。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,質(zhì)量問題是經(jīng)濟(jì)發(fā)展中的一個(gè)戰(zhàn)略問題。質(zhì)量水平的高低是一個(gè)國家經(jīng)濟(jì)、科技、教育和管理水平的綜合反映，已成為影響國民經(jīng)濟(jì)和對外貿(mào)易發(fā)展的重要因素之一。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量興國的宏偉目標(biāo)，必須盡快提高我國的產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量水平，滿足人民生活水平日益提高和社會不斷發(fā)展的需要，增強(qiáng)競爭能力，促進(jìn)我國國民經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,三、走向知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量戰(zhàn)略 1.機(jī)遇和挑戰(zhàn) 高速發(fā)展的世界經(jīng)濟(jì)，正逐步進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代?？萍嫉娜招略庐?，高新技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)正經(jīng)歷著巨大的變革。國際市場一體化進(jìn)程加快，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷提高，新舊產(chǎn)品快速更迭。面對日趨激烈的市場競爭，越來越多的企業(yè)感受到前所未有的生存壓力。為增強(qiáng)企業(yè)的競爭能力，實(shí)施質(zhì)量戰(zhàn)略已成為當(dāng)務(wù)之急。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,2.創(chuàng)新是質(zhì)量戰(zhàn)略之魂 2.1 知識經(jīng)濟(jì)的本質(zhì)是創(chuàng)新 知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量戰(zhàn)略必須最大限度地突出創(chuàng)新，培育創(chuàng)新意識、發(fā)展創(chuàng)新能力，把創(chuàng)新努力貫穿于產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量形成的全過程中。知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代的質(zhì)量競爭，其實(shí)是體現(xiàn)在產(chǎn)品或服務(wù)中的知識的競爭，而競爭力正是創(chuàng)新能力的直接表現(xiàn)。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,2.2 創(chuàng)新的主要表現(xiàn) 熊彼得認(rèn)為，創(chuàng)新是指企業(yè)家對生產(chǎn)要素的重新組合，其內(nèi)容包括下列種情況：引進(jìn)新產(chǎn)品，即產(chǎn)品創(chuàng)新；引進(jìn)新的生產(chǎn)方法，即工藝創(chuàng)新；開辟新市場；控制原材料的新供應(yīng)來源，即利用和開發(fā)新的資源；實(shí)現(xiàn)企業(yè)的新組織，即組織體制和管理的創(chuàng)新。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,3.品牌建設(shè)是質(zhì)量戰(zhàn)略的導(dǎo)向 3.1 品牌的意義 “愚笨的商人賣產(chǎn)品，聰明的商人賣牌子”。品牌作為現(xiàn)代商戰(zhàn)的戰(zhàn)略制高點(diǎn)，其作用已日益為世人所重視。品牌是企業(yè)的無形財(cái)富和重要的知識產(chǎn)權(quán)，它代表著企業(yè)的公眾形象及產(chǎn)品的質(zhì)量和信譽(yù)，是企業(yè)開拓國內(nèi)外市場的重要工具。 當(dāng)今世界，國家整體經(jīng)濟(jì)實(shí)力的高低，在很大程度上是以這個(gè)國家擁有多少世界名牌為象征的。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,進(jìn)入知識經(jīng)濟(jì)時(shí)代，產(chǎn)品或服務(wù)的知識含量及技術(shù)密集度越來越高，新舊更新日益頻繁，生產(chǎn)方式和銷售方式也在不斷創(chuàng)新，消費(fèi)者往往難以區(qū)分產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量和價(jià)格差異，公司的品牌形象便成為市場競爭的決定因素。 建立成功品牌的一個(gè)重要功效是它能將人們對某一優(yōu)秀產(chǎn)品或服務(wù)的印象轉(zhuǎn)移和延伸到該公司的全部產(chǎn)品，使其他產(chǎn)品或服務(wù)自動獲得顧客的尊重。,2019/7/3,2007級藥學(xué)選修課,誰擁有名牌就意味著誰擁有了市場和效益。據(jù)聯(lián)合國工業(yè)計(jì)劃署統(tǒng)計(jì)，目前名牌占全球品牌的份額不到3%，但名牌產(chǎn)品卻占全球產(chǎn)品市場的40%以上，其產(chǎn)品銷售額占全球銷售額的50%左右。