新產(chǎn)品試產(chǎn)規(guī)范.doc

COMPANY OPERATING PROCEDURE程序文件文件編號(hào)制訂日期文件名稱新產(chǎn)品試產(chǎn)規(guī)范版 本 號(hào)頁(yè) 碼編制會(huì)簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號(hào)制修訂時(shí)間修訂內(nèi)容摘要版本號(hào) 制修訂人1.目的：1.1 指導(dǎo)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證過(guò)程，規(guī)范驗(yàn)證操作流程，使新產(chǎn)品設(shè)計(jì)問(wèn)題在投入量產(chǎn)前被發(fā)現(xiàn)并改善。1.2 評(píng)估產(chǎn)品設(shè)計(jì)（包括材料選用備用料選擇）在大批量生產(chǎn)時(shí)可制做性，重復(fù)一致性。1.3 提出在未來(lái)量產(chǎn)中的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，即生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)可能會(huì)出現(xiàn)的問(wèn)題在設(shè)計(jì)治具和工藝流程時(shí)進(jìn)行考量。1.4提出新產(chǎn)品在未來(lái)量產(chǎn)中可能產(chǎn)生的品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，針對(duì)這些制訂品質(zhì)控制計(jì)劃，在IPQC巡檢中及整個(gè)品質(zhì)流程中進(jìn)行監(jiān)控。1.5明確各相關(guān)部門在設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)中需完成的事項(xiàng)及未來(lái)在新項(xiàng)目量產(chǎn)中需承擔(dān)的責(zé)任。2.本規(guī)范涉及的責(zé)任部門：研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部。3定義：3.1 試產(chǎn)是設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段。(其中包含打樣及小批量試產(chǎn)兩個(gè)階段，每個(gè)階段不限于一次) 3.1.2 打樣：設(shè)計(jì)試做，數(shù)量通常在100PCS以內(nèi)，目的：進(jìn)行初步設(shè)計(jì)驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)基本電性問(wèn)題、裝配問(wèn)題，并完成設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃。3.1.3 小批量試產(chǎn)：產(chǎn)品所有可制造性和品質(zhì)穩(wěn)定性驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)制造風(fēng)險(xiǎn)，并制定生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制和品質(zhì)控制計(jì)劃，同時(shí)驗(yàn)證打樣中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題改善效果，對(duì)有重大修改的，要完成相關(guān)項(xiàng)目的重新驗(yàn)證。4職責(zé)和權(quán)限：4.1 研發(fā)4.1.1提供參考樣品與相關(guān)資料(技術(shù)文件、圖紙、設(shè)備要求、工藝卡片、及生產(chǎn)注意事項(xiàng)等)，及試產(chǎn)過(guò)程技術(shù)指導(dǎo)與問(wèn)題解決，對(duì)試產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)和材料問(wèn)題按時(shí)完成改善，以及在設(shè)計(jì)階段性驗(yàn)證過(guò)程中，通知工程、品控、生產(chǎn)參加。4.1.2負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)階段試產(chǎn)的提出，并對(duì)沒(méi)有認(rèn)可的物料的提供；及針對(duì)小批量試產(chǎn)中各種物料損耗比例的提供。4.1.3負(fù)責(zé)判定新項(xiàng)目是否需要試產(chǎn)，并建議試產(chǎn)數(shù)量和訂單處理意見(jiàn)給PMC4.1.4完成試產(chǎn)的評(píng)估及試產(chǎn)問(wèn)題的改善確認(rèn)與匯報(bào)，負(fù)責(zé)試產(chǎn)完成后項(xiàng)目的移交。4.1.5負(fù)責(zé)召開(kāi)試產(chǎn)前檢討與發(fā)布會(huì)，及召開(kāi)試產(chǎn)后的問(wèn)題檢討會(huì)。4.1.6對(duì)新開(kāi)發(fā)的機(jī)種或在標(biāo)準(zhǔn)品及成熟機(jī)種基礎(chǔ)上有客戶特殊要求的機(jī)種，主導(dǎo)完成相應(yīng)的PFMEA的制作，生產(chǎn)、品控要共同參與，品管確認(rèn)，研發(fā)批準(zhǔn)。4.2倉(cāng)庫(kù)：負(fù)責(zé)按要求發(fā)放已認(rèn)可的物料(已有訂單的新產(chǎn)品試產(chǎn)用物料依計(jì)劃分配發(fā)放) 4.3采購(gòu)：負(fù)責(zé)所有需求的無(wú)庫(kù)存的物料的采購(gòu)，并及時(shí)提供各物料的準(zhǔn)備狀況。4.4生產(chǎn)部：4.4.1負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品試產(chǎn)中遇到的重大問(wèn)題進(jìn)行通報(bào)及召集緊急處理會(huì)議4.4.2提供試產(chǎn)的初步工藝流程及工藝資料，對(duì)生產(chǎn)工時(shí)與工效進(jìn)行初步評(píng)估，需參與試產(chǎn)過(guò)程并對(duì)其所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行提報(bào)，對(duì)試產(chǎn)提供相應(yīng)的支援，并跟進(jìn)問(wèn)題的解決。4.4.3依試產(chǎn)需求擬定試產(chǎn)計(jì)劃，完成試產(chǎn)前物料的確認(rèn)，負(fù)責(zé)整個(gè)試產(chǎn)過(guò)程的統(tǒng)籌與安排，及對(duì)外試產(chǎn)事項(xiàng)的窗口。4.4.4負(fù)責(zé)對(duì)已有訂單的新產(chǎn)品制定試產(chǎn)計(jì)劃，并根據(jù)試產(chǎn)完成狀況安排及協(xié)調(diào)上線時(shí)間。4.4.5負(fù)責(zé)對(duì)加工/組裝等工裝夾具的需求進(jìn)行評(píng)估及制作，并完成試產(chǎn)及生產(chǎn)用治/夾具的制作與改良，測(cè)試治具由軟件部評(píng)估提出申請(qǐng)并提供原理圖，生產(chǎn)需對(duì)所有治/夾/測(cè)具的使用狀況進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)有影響效率及品質(zhì)的項(xiàng)點(diǎn)提出修改。4.4.6負(fù)責(zé)配合研發(fā)完成產(chǎn)品的試產(chǎn)與生產(chǎn)，及對(duì)一些特殊情況提供幫助。4.5品控部4.5.1IPQC&QE：參與試產(chǎn)過(guò)程，對(duì)新產(chǎn)品品質(zhì)有重大影響的問(wèn)題點(diǎn)提出監(jiān)控方案，完成新產(chǎn)品驗(yàn)證計(jì)劃，及生產(chǎn)可靠度評(píng)估。4.7.2QA：擬定新產(chǎn)品品質(zhì)控制項(xiàng)目與檢驗(yàn)規(guī)范，負(fù)責(zé)試產(chǎn)后需出貨樣品的檢驗(yàn)，所有打樣出貨的產(chǎn)品必須安排全檢，小批量加嚴(yán)抽檢并蓋品管“PASS”章才可以出貨。5驗(yàn)證規(guī)范運(yùn)作流程：5.1開(kāi)發(fā)階段：新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)使用了新的結(jié)構(gòu)時(shí)，需在樣品中多預(yù)留1PCS給生產(chǎn)部進(jìn)行組裝評(píng)估，提出修改意見(jiàn)并簽名，匯總意見(jiàn)一起交研發(fā)責(zé)任工程師評(píng)估并修改設(shè)計(jì)。5.2 試產(chǎn)階段：5.2.1試產(chǎn)輸入：5.2.1.1生產(chǎn)系統(tǒng)中沒(méi)有經(jīng)過(guò)試產(chǎn)OK的產(chǎn)品需帶有未試產(chǎn)標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)部接單評(píng)審時(shí)一旦發(fā)現(xiàn)有此標(biāo)識(shí)，研發(fā)部判斷是否需要試產(chǎn)及如何試產(chǎn)（如試產(chǎn)的數(shù)量、各種物料的損耗等）。5.2.1.2研發(fā)有責(zé)任跟進(jìn)新項(xiàng)目進(jìn)度，與銷售溝通，一旦有準(zhǔn)確信息，研發(fā)要通知生產(chǎn)部試產(chǎn)。5.2.1.3變更簽核過(guò)程中，因部分隱性特性(非批量)無(wú)法確定而需安排試產(chǎn)的，由設(shè)計(jì)人員提出試產(chǎn)需求(注：如果僅僅做數(shù)臺(tái)樣品就可以完成確認(rèn)的，由設(shè)計(jì)人員自行安排制作樣品確認(rèn)即可，無(wú)需安排試產(chǎn))。若變更在會(huì)簽過(guò)程中，認(rèn)為需要試產(chǎn)的，則需安排試產(chǎn)。5.2.1.4對(duì)于設(shè)計(jì)改變，關(guān)鍵材料變更，關(guān)鍵備用料加入，研發(fā)確認(rèn)需要試產(chǎn)驗(yàn)證的，通知生產(chǎn)部安排試產(chǎn)。5.2.2試產(chǎn)安排：試產(chǎn)工作由研發(fā)主導(dǎo)，打樣總數(shù)量要達(dá)到5PCS以上100PCS以內(nèi)（特殊情況除外），可以分一次或多次進(jìn)行，每次生產(chǎn)必須大于5PCS。當(dāng)小批量試產(chǎn)階段進(jìn)行批量性驗(yàn)證時(shí)，數(shù)量超過(guò)500PCS時(shí)，請(qǐng)生產(chǎn)先安排在產(chǎn)線制作由研發(fā)、品管上線指導(dǎo)并做驗(yàn)證，待結(jié)果OK后再量產(chǎn)。5.2.3試產(chǎn)跟進(jìn)：5.2.3.1新產(chǎn)品上線時(shí)，相關(guān)人員更要全程參與(設(shè)計(jì)工程師、品控)，挖掘各種問(wèn)題，記錄所發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)，并匯總交試產(chǎn)負(fù)責(zé)人。試產(chǎn)完成后由品控人員抽樣做可靠性評(píng)估5.2.3.2 試產(chǎn)時(shí)，試產(chǎn)負(fù)責(zé)人安排收集重要參數(shù)的測(cè)試記錄，試產(chǎn)數(shù)量100PCS以內(nèi)要100%記錄測(cè)試數(shù)據(jù)，超過(guò)100PC要至少記錄100PC數(shù)據(jù)，提供給品管人員及設(shè)計(jì)人員參考分析，設(shè)計(jì)人員依據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)評(píng)估設(shè)計(jì)及修訂相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),QE做生產(chǎn)可靠性評(píng)估。5.2.3.3新產(chǎn)品在上線前，研發(fā)單位需提供樣品及工程資料交給試產(chǎn)負(fù)責(zé)人及QA， QA依工程資料進(jìn)行出貨檢驗(yàn)(異常要記錄，重大異常要返工，如無(wú)異常要在外箱加貼QCPASS標(biāo)記)，對(duì)出現(xiàn)的異常，研發(fā)要追溯到問(wèn)題發(fā)生的根本原因，并跟進(jìn)改善。試產(chǎn)后QA需保留一個(gè)最新樣品。5.2.4試產(chǎn)總結(jié)：5.2.4.1試產(chǎn)完成后，由試產(chǎn)負(fù)責(zé)人在3天內(nèi)召集各相關(guān)人員(設(shè)計(jì)人員、品控人員、制造人員等)進(jìn)行試產(chǎn)問(wèn)題檢討，匯集相關(guān)人員提出的問(wèn)題點(diǎn)，確定各問(wèn)題的改善責(zé)任人及改善期限，形成書面的試產(chǎn)問(wèn)題檢討記錄，各責(zé)任人須按要求對(duì)問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行及時(shí)改善，試產(chǎn)負(fù)責(zé)人要及時(shí)確認(rèn)各問(wèn)題改善完成狀況，并將問(wèn)題改善完成狀況及時(shí)發(fā)布給各相關(guān)人員及其主管人員。5.2.4.2研發(fā)部要提供生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表（PFMEA），包含制造風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和處理、預(yù)防措施。這些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)在SOP中一定要有所體現(xiàn)和控制。5.2.4.3品控要提供品質(zhì)控制計(jì)劃，將品質(zhì)關(guān)鍵點(diǎn)列出來(lái)，做出控制計(jì)劃，做為量產(chǎn)的品質(zhì)控制依據(jù)。這些品質(zhì)控制計(jì)劃一定要在SOP中體現(xiàn)，并按照SOP執(zhí)行。5.2.4.4試產(chǎn)負(fù)責(zé)人在完成試產(chǎn)問(wèn)題檢討后，須對(duì)試產(chǎn)進(jìn)行總結(jié)并完成產(chǎn)品試產(chǎn)評(píng)估表，評(píng)估及判定Pass標(biāo)準(zhǔn)(a) .Cpk(制程能力指數(shù))1.33(b).無(wú)PCBLayout重大修改(c).無(wú)機(jī)構(gòu)修改,組裝方式修改(d).所有的未解決的問(wèn)題點(diǎn)需全部解決； (e).無(wú)可靠度問(wèn)題和安規(guī)問(wèn)題等；(f).直通率需大于90%以上否則試產(chǎn)結(jié)果為失敗.測(cè)試數(shù)據(jù)的整理及其他要求資料的整理,試產(chǎn)報(bào)告會(huì)簽品控、研發(fā)、生產(chǎn)5.3試產(chǎn)機(jī)種所有生產(chǎn)工時(shí)按計(jì)時(shí)工資計(jì)算并全部計(jì)入新機(jī)種試產(chǎn)成本，作為該產(chǎn)品的生產(chǎn)費(fèi)用處理。.5.4項(xiàng)目移交及后續(xù)相關(guān)事項(xiàng)5.4.1在小批量完成后試產(chǎn)負(fù)責(zé)人依試產(chǎn)問(wèn)題改善狀況和驗(yàn)證結(jié)果，提出試產(chǎn)問(wèn)題改進(jìn)措施表，送各部門負(fù)責(zé)人評(píng)估試產(chǎn)效果，若評(píng)估項(xiàng)目不能移交，則由試產(chǎn)負(fù)責(zé)人安排重新試產(chǎn)，項(xiàng)目移交僅適用于研發(fā)新產(chǎn)品，項(xiàng)目移交后，以后接單就按照成熟機(jī)種運(yùn)作，項(xiàng)目移交須準(zhǔn)備的相關(guān)資料：5.4.1.1樣品測(cè)試報(bào)告。5.4.1.2試產(chǎn)物料狀況記錄。5.4.1.3樣品結(jié)構(gòu)確認(rèn)與評(píng)估。5.4.1.4試產(chǎn)問(wèn)題檢討記錄，及各問(wèn)題點(diǎn)改善完成狀況。5.4.1.5客戶的特殊要求,研發(fā)重要資訊及注意事項(xiàng),對(duì)新開(kāi)案產(chǎn)品,需提供DFMEA（設(shè)計(jì)失效模式及影響分析）. 5.4.1.6重要機(jī)構(gòu)件的尺寸量測(cè)及判定記錄.5.4.1.7不良品維修報(bào)告及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析. 5.4.1.8試產(chǎn)評(píng)估表(需經(jīng)相關(guān)單位簽名確認(rèn)OK后) 5.4.2.生產(chǎn)部：完善生產(chǎn)工藝流程與工藝資料，完成配套與制造的生產(chǎn)能力及生產(chǎn)工時(shí)與工效的初步評(píng)估。5.4.3.品控部：擬定新產(chǎn)品品質(zhì)控制項(xiàng)目與計(jì)劃，完成對(duì)新產(chǎn)品品質(zhì)有重大影響問(wèn)題點(diǎn)的監(jiān)控方案，作為品質(zhì)監(jiān)控與產(chǎn)品檢驗(yàn)的依據(jù)。5.4.4生產(chǎn)部根據(jù)PFMEA、及品質(zhì)控制計(jì)劃修改相應(yīng)的SOP。5.4.5試產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)試產(chǎn)合格通知書給文控，文控將試產(chǎn)標(biāo)志改為“合格”。5.4.4移交給生產(chǎn)部的新項(xiàng)目在生產(chǎn)線第一次量產(chǎn)時(shí)，由生產(chǎn)通知設(shè)計(jì)人員參與，如果第一次量產(chǎn)尚存有重大設(shè)計(jì)異常，則此單要返回研發(fā)重新設(shè)計(jì)，等有了長(zhǎng)期對(duì)策后再在試產(chǎn)小組重新試產(chǎn)。第一次量產(chǎn)順利進(jìn)行后，后續(xù)的生產(chǎn)異常由生產(chǎn)主導(dǎo)處理。6.相關(guān)文件：6.1不合格品控制程序6.2記錄控制程序