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第十三章生化藥物和基因工程藥物分析概念第一節(jié)概述生物藥物(biopharmaceutics或biopharmaceuticals)是利用生物體、生物組織或器官等成分,綜合運用生物學、生物化學等學科的原理與方法制得的天然生物活性物質以及人工合成或半合成的天然物質類似物。生物藥物主要包括生化藥物(biochemicaldrugs)、生物技術藥物(bio-technologydrugs)和生物制品(biologicalproducts)等。生化藥物是從動物、植物及微生物等生物體分離純化制得的生化基本物質,以及用化學合成、微生物合成或現代生物技術制得的生命基本物質及其衍生物、降解物以及大分子的結構修飾物等,如氨基酸、多膚、蛋白質、酶、多糖、脂質、核昔酸類等。生物技術是利用生物體或其組成部分發(fā)展產品的技術體系,用現代生物技術研制的藥物稱為生物技術藥物(或生物工程藥物)。基因工程藥物(Geneticengineeringdrugs):系指先確定對某種疾病具有預防和治療作用的蛋白質,然后將控制該蛋白合成過程的基因分離、純化或進行人工合成,利用重組DNA技術加以改造,最后將該基因放入可以大量生產的受體細胞中不斷繁殖,并能進行大規(guī)模生產具有預防和治療這種疾病的蛋白質,通過這種方法生產的新型藥物稱為基因工程藥物。生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和體液等生物材料制備,用于人類疾病預防、治療和診斷
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